醫療機構藥事管理是指醫療機構內以服務(wù)病人為中心、臨床藥學(xué)為基礎，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。隨著(zhù)社會(huì )發(fā)展和不斷進(jìn)步，社會(huì )分工越來(lái)越細，從管理渠道上，藥監和衛生部門(mén)分別設置，但目標是共同的，那就是保證人民群眾用藥安全，維護人民群眾身體健康。做好藥事管理工作，不單單是藥監部門(mén)的職責，也是醫療機構的責任?，F以江西省進(jìn)賢縣為例，就這方面的問(wèn)題淺談個(gè)人的看法。
一、基本情況
進(jìn)賢縣轄21個(gè)鄉鎮，274個(gè)行政村，總面積1955平方公里，總人口73.5萬(wàn)人，全縣現有藥品批發(fā)企業(yè)3家,農村藥品配送站3家,藥品零售企業(yè)93家，鄉鎮衛生院24個(gè)，縣直醫療機構8個(gè)，鄉醫647人。70%以上的藥品是通過(guò)醫療機構流入消費者手中，通過(guò)藥品零售企業(yè)或其他渠道銷(xiāo)出的不到30%。因此，醫療機構的藥品質(zhì)量、管理狀況對人民用藥安全起到至關(guān)重要的作用，如何規范好醫療機構的藥事管理成了藥監部門(mén)的首要任務(wù)。
二、存在問(wèn)題
1、問(wèn)題的重點(diǎn)
（1）倉儲條件相對較差。大部分鄉醫藥品擺放比較混亂，貯存藥品區與生活區混在一起，沒(méi)有專(zhuān)門(mén)的設施設備，有的甚至用衣柜、菜櫥等貯存藥品；鄉鎮衛生院雖然較鄉醫要好一些，但因經(jīng)濟條件有限，能做到用鋁合金貨柜和貨架陳列藥品并分類(lèi)擺放的只占少數，“五防”配備不齊，未劃分“五區”進(jìn)行色標管理，空調更是談不上，冰箱是為了防疫工作而配備的，均未進(jìn)行溫濕度測量記錄和藥品養護記錄?？h級醫療機構基本達到要求。
（2）醫療機構對藥房藥品管理不夠重視。大部分醫療機構對藥品管理缺乏積極性和主動(dòng)性，而是片面地強調經(jīng)費緊張、專(zhuān)業(yè)人員少等客觀(guān)原因，設施設備投入不足，個(gè)別醫療機構特殊藥品管理不規范，“五專(zhuān)”管理不能真正落實(shí)到位。
（3）藥學(xué)技術(shù)人員大量流失。取得藥學(xué)技術(shù)職稱(chēng)的藥劑工作人員主要集中在縣級醫院，鄉鎮醫療機構藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員待遇較低，鄉醫多數也是收入不高，與其他行業(yè)相比，心里不平衡，大部分是一邊行醫一邊做點(diǎn)其他生意，有些出外打工謀發(fā)展，以致造成鄉鎮衛生院藥學(xué)技術(shù)人員外流，鄉鎮衛生院一般由醫生、護士兼職。
（4）醫療機構用藥資質(zhì)無(wú)硬性要求。2005年，南昌市食品藥品監督管理局與市衛生局聯(lián)合出臺了《醫療機構藥品管理暫行辦法》和《醫療機構藥房規范管理評定標準》，彌補了藥品使用監管的法律空白，但實(shí)踐中仍然存在一些缺憾，如要求醫療機構要有質(zhì)量管理制度考核記錄表、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種應進(jìn)行資質(zhì)審核并建檔、直接接觸藥品的人員須進(jìn)行培訓和體檢、應配備鋁合金貨柜（架）及溫控設施等，只有要求，對達不到要求的不能采取限制和強制性處罰，僅靠醫療機構自律，很難保證醫療機構將這些要求落實(shí)到位。
2、問(wèn)題的難點(diǎn)
（1）醫療機構的資格管理比較混亂。多數村級衛生所（室）存在“一證多用”現象，大部分醫療機構亂設門(mén)診點(diǎn)與藥店競爭，而藥店須取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并通過(guò)GSP認證才能經(jīng)營(yíng)，藥店禁止超范圍經(jīng)營(yíng)，醫療機構卻沒(méi)有用藥范圍限制，隨著(zhù)農村合作醫療的進(jìn)行，增加了藥品監管的難度。
（2）抗生素藥物濫用。醫療機構藥物預防或臨床治療用藥方案的制定，是臨床醫師說(shuō)了算，藥師基本未參與，藥師的作用未真正發(fā)揮；加上有些同志對藥物不合理使用的后果認識不足，為達到快速治病吸引病源的目的，抗生素的使用量位居用藥首位，成為威脅人民群眾健康的隱患。
（3）藥品管理制度不健全。鄉鎮醫療機構90%未設置藥事管理組，受規模、人員等因素的限制，藥事管理意識還停留在日常調配、發(fā)藥等簡(jiǎn)單工作上，其他的職能沒(méi)有履行。
三、相應對策
1、制定鄉醫用藥品種目錄?！端幤饭芾矸▽?shí)施條例》第27條規定：“常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)會(huì )同同級人民政府藥品監督管理部門(mén)規定”。因此，為實(shí)現對鄉醫藥品使用行為進(jìn)行有效監管，促其用藥管理規范的目的，應盡快出臺一個(gè)村級醫療機構的用藥目錄。
2、加大對醫療機構藥學(xué)技術(shù)人員的培訓力度。分期分批分層次對醫療機構的涉藥人員進(jìn)行法律法規和藥學(xué)業(yè)務(wù)知識培訓，提高其法律意識、質(zhì)量意識和規范藥品管理水平。
3、充實(shí)基層醫學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人員。要有針對性向社會(huì )公開(kāi)招聘一批醫學(xué)和藥學(xué)大專(zhuān)院校畢業(yè)生，安排到鄉級衛生院工作，優(yōu)化基層醫療機構醫學(xué)、藥學(xué)技術(shù)人才結構，提高醫學(xué)藥學(xué)服務(wù)水平。
4、以點(diǎn)帶面規范藥品管理?？h級藥品監管部門(mén)參照、借鑒藥品零售企業(yè)GSP認證的標準，從軟件入手，結合《南昌市醫療機構藥品管理暫行辦法》和《評定標準》，制定出一套醫療機構藥品使用管理規范性表格和材料，細化藥事管理組設置、人員崗位職責、質(zhì)量管理制度考核記錄、等資料，統一制作各項制度，規范藥品采購、驗收、儲存、養護、使用等各個(gè)環(huán)節的操作，選擇硬件基礎條件比較好的衛生院進(jìn)行軟硬件改造，然后召開(kāi)鄉級衛生院院長(cháng)會(huì )，參觀(guān)學(xué)習，貫徹落實(shí)《南昌市醫療機構藥品管理暫行辦法》和《評定標準》。
5、最大限度地發(fā)揮藥學(xué)會(huì )的作用。在目前法律法規不完善的情況下，運用藥學(xué)會(huì )的功能，發(fā)揮其指導與協(xié)調作用，辦一些報紙，印發(fā)合理用藥知識的小冊子，加強宣傳，減少醫療機構不合理用藥。同時(shí)，按照《藥品管理法》第71條規定，結合《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的施行，加強與衛生部門(mén)的合作，綜合運用法制的、政策的手段，切實(shí)加強醫療機構藥事管理，做好藥品不良反應的報告和監測工作，積極促進(jìn)臨床合理用藥，盡最大努力保障人民群眾用藥安全，維護老百姓身體健康。
進(jìn)賢縣食品藥品監督管理局 胡飏
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