【批準文號】國藥準字Z19993294
【成 份】斑蝥、人參、黃芪、刺五加、三棱、半枝蓮、莪術(shù)、山茱萸，女貞子、熊膽粉、甘草。
【性 狀】本品為黃綠色至棕褐色粉末；味微苦回甜。
【功能主治】破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、食管癌、胃癌、賁門(mén)癌、胰腺癌、乳腺癌、婦科惡性腫瘤及白血球低下癥等，也可用于肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者。
【用法用量】口服，一次3粒，一日2次，連用40天為一療程。
【規 格】 0.25g*48粒*60盒/箱；0.25g*60粒*200瓶/箱；0.25g*24粒*280盒/箱。
復方斑蝥膠囊是北京亞?wèn)|生物制藥有限公司采用先進(jìn)的工藝技術(shù)--超臨界提取與高分子爆破技術(shù)研制并生產(chǎn)出的純天然抗腫瘤中藥制劑。對原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科惡性腫瘤等有極好的療效。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1. 對腫瘤細胞具有直接殺傷作用。
2. 抗腫瘤侵襲、轉移，防止復發(fā)及早期擴散。
3. 與放、化療合用有增效、減毒作用，尤其對骨髓具有保護作用。
4. 對手術(shù)、放、化療后的患者有鞏固治療作用。
5. 增強機體免疫功能、顯著(zhù)改善疾病相關(guān)癥狀，提高患者生存質(zhì)量。
6. 廣譜抗腫瘤藥。
產(chǎn)品優(yōu)勢
1. 國家中藥保護品種，國家醫保目錄產(chǎn)品。
2. 藥材好 "瑞晴"牌復方斑蝥膠囊所用全部原料藥材均是經(jīng)過(guò)精選后的上等道地中藥材，從根本上保證了產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。
3. 工藝先進(jìn) 采用動(dòng)態(tài)循環(huán)提取技術(shù)，超微粉碎技術(shù)、超濾膜過(guò)濾技術(shù)，顯著(zhù)提高了藥物中有效成分的含量，降低了雜質(zhì)含量，提取后的斑蝥素采用包合技術(shù)進(jìn)行包合，避免了斑蝥素對胃腸道的刺激，顯著(zhù)降低了不良反應的發(fā)生率。
4. 質(zhì)量標準嚴格 我公司所執行的質(zhì)量標準，不僅更正了原國家標準的錯誤，而且更加完善和嚴格，增加了山茱萸、人參、黃芪的薄層鑒別，正丁醇提取物的含量檢測，藥物中有效成分斑蝥素的含量檢測，使產(chǎn)品質(zhì)量得到了保證，療效更加穩定和顯著(zhù)。
適用患者
1、早期腫瘤患者
用復方斑蝥膠囊后不僅可以有效抑制癌細胞生長(cháng)，快速殺滅癌細胞，而且也減緩了手術(shù)及放化療所帶來(lái)的損傷及副作用。
2、手術(shù)前后患者
服用復方斑蝥膠囊后可以有效地控制腫瘤生長(cháng)、轉移和擴散，大大提高了手術(shù)的成功率，手術(shù)后患者服用，更可進(jìn)一步消除體內殘余癌細胞，提高機體的免疫能力，恢復元氣，有效防止手術(shù)后復發(fā)，加速患者康復。
3、正在進(jìn)行放化療的患者
服用復方斑蝥膠囊后不僅可能消除放化療帶來(lái)的各類(lèi)毒副反應，還可以刺激骨髓造血功能，升高白細胞、血小板及紅細胞數量，防止放化療引起的組織壞死、合并感染，同時(shí)還可增強放化療的藥物作用，使癌細胞殺傷率成倍地升高，控制放療以外部位出現轉移。還可迅速恢復化療所損傷的元氣，減輕下一周期的副反應，激活抑癌基因，對無(wú)法殺傷的細胞，抑制、阻斷其營(yíng)養血管，使其自動(dòng)死亡。
4、手術(shù)后復發(fā)，放化療效果不理想及無(wú)法進(jìn)行放化療的各類(lèi)癌癥患者
服用復方斑蝥膠囊后可以抑制癌細胞的合成和生長(cháng)，它可在分子水平上阻止癌細胞DNA和RNA的合成，重建人體免疫系統?？蓮浹a放化療之不足，對放射不敏感的瘤體繼續殺傷，使其不同程度縮小或消失，對腫瘤已經(jīng)完全消失的患者進(jìn)行鞏固治療。對于無(wú)法進(jìn)行放化療的各類(lèi)癌癥患者，單獨服用也有良好的效果，防止繼續擴散，轉移，減輕癌痛，消除積水，大大提高患者的生存質(zhì)量。
5、康復期的患者
服用復方斑蝥膠囊后不僅可以盡快消除體內殘余癌細胞，防止復發(fā)，同時(shí)大大提高機體自身抗腫瘤免疫監護功能，改善生存質(zhì)量，早日康復。
6、失去手術(shù)，放化療機會(huì )的晚期癌癥患者
服用復方斑蝥膠囊后可有效阻止癌細胞擴散，轉移，緩解癌癥病人的疼痛，提高生存質(zhì)量，延長(cháng)患者生命。
主要藥味的藥理作用
一、人參：人參具有抗腫癌作用，其活性成分為：
1、人參皂甙：對小鼠肉瘤（S180）、艾氏腹水癌（ECA）有抑制作用；并可抑制腫瘤細胞RNA和DNA的合成。
2、人參多糖：對S180、U14、ECA有抑制作用。
3、人參烯醇類(lèi)：離體條件下，對多種腫瘤細胞有抑制作用。
同時(shí)有較好的提高免疫功能作用，對骨髓造血功能有保護和刺激作用。能提高貧血動(dòng)物紅細胞、白細胞及血紅蛋白量增加。
二、斑蝥：
1、斑蝥素能抑制癌細胞蛋白質(zhì)生物合成及DNA、RNA的合成，從而抑制癌細胞的分裂和生長(cháng)。能使腹水肝癌H22，艾氏腹水癌（ECA）的癌細胞引起萎縮、退化、胞間多空胞等形態(tài)學(xué)改變。
2、羥基斑蝥胺、甲基斑蝥胺及去甲斑蝥素等也具類(lèi)似斑蝥素的抗腫瘤活性。同時(shí)可使化療指數提高。斑蝥酸鈉對S180、U14（子宮頸癌）、ARS也有抗癌活性。
三、黃芪：具增強免疫力、調節免疫功能作用，并能對抗化療引起的白細胞下降和骨髓巨核細胞數的降低，具有升白作用。
四、刺五加：
1、對急性或慢性輻射損傷具有保護作用?？墒故茌椛湫∈笞韵露蠒r(shí)間延長(cháng)2倍，并能改善血象。對化療引起的白細胞減少癥有明顯升白作用。對骨髓有核細胞也有明顯保護作用。
2、抗腫瘤作用：對小鼠ECA及S180有預防實(shí)驗治療作用，抑制其細胞的生長(cháng)，嗇癌癥小鼠的存活期。
五、莪術(shù)：水提取物對小鼠艾氏腹水癌S180有較好的療效。其中莪術(shù)醇、莪術(shù)酮對子宮癌、艾氏腹水癌及小鼠肉瘤等均有較高的抑制率，其抑制機理為對其細胞有直接破壞作用，使其變性壞死。同時(shí)也提高人體免疫力，激活免疫機能，促進(jìn)抗體及對腫瘤的免疫排斥作用。莪術(shù)油具有較強的升白能力，對化療引起的白細胞減少有治療作用。
六、半枝蓮：其水煎液對食道癌有一定抑制作用。
七、女貞子：
1、水煎液能抑制Ｔs細胞活性，從而提高抗腫瘤細胞的免疫反應，恢復腫瘤病人的免疫功能。
2、放、化療導致的白細胞減少有升高作用。
3、水煎液對小鼠子宮頸癌（U14）有抑制作用。
八、熊膽粉：對肝損傷有保護作用，減輕肝臟病理改變。
九、甘草：甘草次酸衍生鈉用于治療子宮癌、直腸癌及膀胱癌；甘草酸及甘草次酸對大鼠腹水肝癌及小鼠艾氏腹水癌、小鼠肉瘤等均有抑制作用。
藥理作用
1、直接殺死癌細胞
復方斑蝥膠囊中的主要有效成分斑蝥素能迅速直達病灶，誘導癌細胞發(fā)生周期性阻滯，抑制DNA和RNA的合成，主動(dòng)殺死癌細胞。對HeLa細胞、食管癌細胞、胃癌細胞、肝癌細胞、肺癌細胞、乳腺癌細胞、腸道癌細胞均有很強殺死或抑制作用，且量效關(guān)系明顯。動(dòng)物實(shí)驗表明：復方斑蝥膠囊對移植性小鼠肉瘤S180、腺癌755，艾氏腹水癌細胞等均有不同程度的抑制作用。能明顯提高NK細胞殺傷率，明顯降低CTX及MMC導致小鼠體重下降的毒性，且聯(lián)合用藥組小鼠的皮蝥色澤、活潑程度及每日進(jìn)食水量。
2、激活抑癌基因
本品可活化機體效應細胞和細胞因子，激活抑癌基因，增強機體毒殺腫瘤的能力，抑制腫瘤細胞的生長(cháng)和增殖，并保護正常細胞，使其不受損傷。
3、抑制腫瘤的惡化轉移、防止復發(fā)
本品在直接殺死癌細胞，抑制腫瘤細胞生長(cháng)的同時(shí)，還可補充體內正氣不足，調節體內陰陽(yáng)臟腑平衡，使受損機體功能恢復正常，減少腫瘤的惡化轉移，促使其細胞的分化成熟，使之逆轉為正常的細胞。
4、抑制腫瘤血管新生，誘導腫瘤細胞凋亡
血管生成對癌癥及其他疾病的發(fā)展極為重要。本品能夠阻斷新血管形成過(guò)程的兩個(gè)主要物質(zhì)VEGF和MMPs發(fā)揮作用，使大多數腫瘤失去從現成血管建造新血管的能力，從而剝奪了腫瘤生長(cháng)所需的營(yíng)養供應，使腫瘤細胞缺乏營(yíng)養而死亡。
5、與化療藥物同用、減少化療藥物的毒副作用
本品能有效降低放化療對造血系統損傷，刺激骨髓造血系統，促進(jìn)白細胞生成，提高化療藥物抗癌敏感性，使受傷的人體細胞進(jìn)行修復，還可以對抗化療、放療引起的骨髓抑制作用。通過(guò)聯(lián)合用藥，顯著(zhù)提高抗癌效果，提高生存率，減少化療藥物的毒副作用。
6、增強免疫力、提高機體對腫瘤細胞的抑制能力
人參皂甙、黃芪多糖、刺五加多糖能增強巨噬細胞、LAK細胞、NK細胞活性，誘導體內干擾素、白介素-2、腫瘤壞死因子的釋放，可促進(jìn)免疫細胞活化，釋放內源性細胞因子，增強人體抵御腫瘤細胞的能力。
臨床應用
手術(shù)前：提高免疫，促進(jìn)術(shù)后愈合，防止感染，對于中期患者，為徹底根治手術(shù)做準備。
手術(shù)后：促進(jìn)術(shù)后恢復，彌補局部治療的缺陷，防止以后復發(fā)和別處轉移。
放療中：防止在放療引起的組織壞死、合并感染，減輕放療的毒副作用，控制放療以外部位出現轉移。
放療后：彌補放療不足，對放射不敏感的瘤體繼續殺傷，使其不同程度縮小或消失，對已經(jīng)完全消失腫瘤進(jìn)行鞏固治療。
化療中：提高免疫，升高白細胞，減輕對肝腎功能損害，防止和減輕由化療引起的惡心嘔吐，脫發(fā)、厭食等毒副作用。
化療后：迅速恢復化療所損傷的元氣，減輕下一周期的副反應，激活抑癌基因，對無(wú)法殺傷的細胞，抑制、阻斷其營(yíng)養血管，使其自然死亡。
無(wú)法手術(shù)放化療：對晚期患者，單獨服用也有良好的效果，防止繼續擴散，轉移，減輕癌痛，消除積水，大大提高患者的生存質(zhì)量。
臨床療效
一、復方斑蝥膠囊有效率、生存率觀(guān)察
將符合病理或細胞學(xué)確診的住院和門(mén)診的惡性腫瘤共826例，采用復方斑蝥膠囊記錄療程為2個(gè)月，用法3粒/次、2次/日，治療觀(guān)察療效6個(gè)月至5年的生存率。
復方斑蝥膠囊的療效評定標準：
完全緩解（CR）：可見(jiàn)癌瘤完全消失，持續一個(gè)月以上，無(wú)復發(fā)或轉移者。
部分緩解（PR）：癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少＞50%，持續一個(gè)月以上者。
穩定（S）：癌瘤最大直徑及其垂直直徑的乘積減少＜50%或穩定不變，其他病灶無(wú)增大持續一個(gè)月以上者。
臨床實(shí)驗表明：77.1%的病人體重增加，93.1%的患者臨床癥狀在治療后緩解或消失、尤以乏力、多汗、口干、納差等癥狀改善明顯。
生存率觀(guān)察結果：復方斑蝥膠囊治療各種惡性腫瘤五年生存率為37.7%。
二、復方斑蝥膠囊與化療藥物抗癌療效比較
從實(shí)驗中可看出，復方斑蝥膠囊對惡性腫瘤抑制率為54.1%，5-Fu對惡性腫瘤的抑制率為39.1%，復方斑蝥膠囊與5-Fu同時(shí)使用抑制率為70.1%。
結果表明：復方斑蝥膠囊與化療藥物同時(shí)使用起到了減毒增效的作用。不但可以保護骨髓造血系統，而且可以提高機體免疫功能，提高患者生存質(zhì)量。
三、826例惡性腫瘤患者治療前后血象及免疫功能變化情況
檢驗項目
例數
治療前X±SD
治療后X±SD
P值
白細胞
826
3574±40.0
7083±192.8
P＜0.01
血小板
826
98.51±0.664
180.81±0.539
P＜0.05
E-玫瑰花瓣形成率
826
44±1.27
49.6±1.33
P＜0.01
淋巴細胞轉換率
826
59.41±1.41
61.81±1.42
P＜0.05
結果表明：四種指標治療前后均有明顯差異說(shuō)明本藥能顯著(zhù)提高惡性腫瘤患者造血功能和細胞免疫功能。
良好的安全性
臨床觀(guān)察驗證：在服用復方斑蝥膠囊的826例患者中半數以上患者服用復方斑蝥膠囊前后進(jìn)行體檢，觀(guān)察血壓、心、肺，并做肝功能及尿常規化驗，均證明無(wú)變化，即復方斑蝥膠囊對心、肺、腎、肝等均無(wú)明顯毒性。
藥效學(xué)實(shí)驗
復方斑蝥膠囊是我公司獲國家藥品監督管理局批準生產(chǎn)的用于肝癌、肺癌、胃癌、直腸癌，惡性淋巴瘤及婦科惡性腫瘤的純中藥抗癌藥，嚴格按照中華人民共和國衛生部頒標準，采用最新提取分離技術(shù)及工藝生產(chǎn)，是目前治療癌癥療效較好、副作風(fēng)較小的口服抗癌藥物。
藥效學(xué)實(shí)驗資料：
試驗名稱(chēng)：
1. 對小鼠移植性腫瘤S180、H22的抑制作用
2. 對環(huán)磷酰胺免疫抑制作用的影響
試驗目的：
復方斑蝥膠囊是以中藥為主研制的抗腫瘤、增強機體免疫功能、減小放化毒性等功能，有較好的療效。本實(shí)驗觀(guān)察了該藥對實(shí)驗小鼠移植性腫瘤S180、H22的抑制作用，以及對環(huán)磷酰胺免疫抑制的影響，旨在為臨床應用提供藥效學(xué)實(shí)驗依據。
實(shí)驗材料：
1.1動(dòng)物：
實(shí)驗動(dòng)物：昆明種（km）小鼠，體重18-22g，雌雄各半，由山西醫科大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供，實(shí)驗動(dòng)物合格證：醫動(dòng)字07-0102；實(shí)驗室飼養三日使用。實(shí)驗室條件：溫度22-25度，相對濕度40-70%，具排氣通風(fēng)設備，自然光照大約12小時(shí)明暗周期，籠具平均每?jì)扇崭鼡Q一次，更換后消毒，籠底墊料（為刨花木屑），全價(jià)營(yíng)養顆粒飲料均由山西大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供。
1.2受試藥物：
復方斑蝥膠囊由北京亞?wèn)|有限公司提供，0.25g/粒，批號：010102；用時(shí)取出內容物，以蒸溜水配制成所需濃底應用。
1.3試劑與陽(yáng)性對照藥：
注射用環(huán)磷酰胺（Cyclophophamide for injection）江蘇恒瑞醫藥股份有限公司生產(chǎn)，0.2g/支。批號：01053121。
氟脲嘧啶注射液（Fluorouracil injection）上海旭東普藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，0.25g/10ml。批號：01062。
其余試劑均為市售國產(chǎn)分析純。
1.4瘤株：
小鼠移植性腫瘤S180、H22引自山西省腫瘤研究所，每7日無(wú)菌條件下傳代一次保種。
實(shí)驗方法：
2.1對小鼠移植性腫瘤S180的影響：
取傳代后生長(cháng)良好的S180小鼠，無(wú)菌條件下抽取腹水，用無(wú)菌生理鹽水按1：3稀釋?zhuān)@微鏡下計數，調瘤細胞數為1.0X107個(gè)/ml（置冰浴中）。然后取正常小鼠50只，于每只小鼠腋部皮下接種0.2ml，24小時(shí)后隨機分為5組，每組10只，雌、雄各半。分為對照組（生理鹽水）、用藥I、II、III及陽(yáng)性藥環(huán)磷酰胺組。給藥劑量為對照組：生理鹽水20ml/kg、用藥組I：0.5g/kg、用藥組II：1.0g/kg、用藥組III2.0g/kg：及陽(yáng)性藥環(huán)磷酰胺組：50mg/kg。
每日灌胃給藥一次，連續十天，未次給藥后24小時(shí)，取小鼠按常規方法處死解剖腫瘤，稱(chēng)重。按下列公式計算抑制率。比較用藥組同對照組差異。
抑制率（%）=對照組平均瘤重-用藥組平均瘤重/對照組平均瘤重。
2.2對小鼠移植性腫瘤H22的影響：
取傳代后生長(cháng)良好的H22小鼠，無(wú)菌條件下抽取腹水，用無(wú)菌生理鹽水按1：3稀釋?zhuān)@微鏡下計數，調瘤細胞數為1.0X107個(gè)/ml（置冰浴中）。然后取正常小鼠50只，于每只小鼠腋部皮下接種0.2ml，24小時(shí)后隨機分為5組，每組10只，雌、雄各半。分為對照組（生理鹽水）、用藥I、II、III及陽(yáng)性藥環(huán)磷酰胺組。給藥劑量同前。每日灌胃給藥一次，連續十天。陽(yáng)性藥氟脲嘧啶為：10mg/kg ip，隔兩日一次，共4次；未次給藥后逐日記錄各組小鼠死亡情況，計算各組小鼠平均生存天數，按下列公式計算生命延長(cháng)率。比較用藥組同對照組差異。
2.3對小鼠注射環(huán)磷酰胺引起免疫抑制的影響：
取正常小鼠50只，隨機分為5組，每組10只，雌、雄各半。分為對照組、造型組及用藥駔I、II、III組。每日灌胃給藥一次，連續八天，給藥劑量同前。給藥第5天，除對照組外其余各組均ip環(huán)磷酰胺100mg/kg，連續3天。同時(shí)繼續給藥致第8天。未次給藥后24小時(shí)，尾靜脈采血測定白細胞數（WBC）；然后處死小鼠，剖取胸腺、脾臟，稱(chēng)重，計算臟器系數，比較用藥組同造型組的差異。
2.4統計方法：
數據均以X±SD表示，以組間t檢驗進(jìn)行統計學(xué)分析。
實(shí)驗結果：
3.1對小鼠S180實(shí)體瘤的影響：
結果見(jiàn)表1、2。
表1對小鼠S180實(shí)體瘤的影響：
組別
動(dòng)物
數(n)
劑量
g/kg
體重g
(開(kāi)始/結束）
瘤重（g）
抑制率
（%）
對照組
10
_
20.9±0.74/27.8±2.17
1.75±0.48
--
用藥I
10
0.5
20.9±0.74/26.5±2.08
1.39±0.52
20.5
用藥II
10
1.0
20.9±0.74/26.7±2.47
1.32±0.32
24.0
用藥III
10
2.0
20.9±0.74/25.8±2.57
1.17±0.54
33.1*
環(huán)磷酰胺
10
0.05
20.9±0.74/25.1±1.33
0.83±0.27
52.6*
注：*p<0.05**p<0.01
表2對小鼠S180實(shí)體瘤的影響
組別
動(dòng)物
數(n)
劑量
g/kg
體重g
(開(kāi)始/結束）
瘤重（g）
抑制率
（%）
對照組
10
_
20.8±0.63/27.9±3.43
1.82±0.46
--
用藥I
10
0.5
20.7±0.48/27.5±1.70
1.20±0.56
34.1
用藥II
10
1.0
20.8±0.63/27.8±1.75
0.97±0.39
46.7
用藥III
10
2.0
20.7±0.42/26.0±1.78
1.77±0.38
57.6*
環(huán)磷酰胺
10
0.05
20.8±0.63/24.7±1.53
0.56±0.21
69.2*
注：*p<0.05**p<0.01
從表1、2結果可見(jiàn)：復方斑蝥膠囊可明顯抑制小鼠移植性腫瘤S180的生長(cháng)，降低瘤重，同對照組相比，差異均有顯著(zhù)性意義，且具有劑量依賴(lài)性。表面對小鼠移植性腫瘤S180具有明顯的抑制作用。
3.2對小鼠H22腹水瘤的影響
實(shí)驗結果見(jiàn)表3、4
表3. 對小鼠H22腹水瘤的影響：
組別
動(dòng)物數(n)
劑量g/kg
體重g（g）
平均生存天數
延長(cháng)率（%）
對照組
10
_
20.7±0.67
13.6±1.63
--
用藥I
10
0.5
20.8±0.63
15.4±2.6
13.23
用藥II
10
1.0
20.7±0.68
16.7±5.77
22.79
用藥III
10
2.0
20.8±0.63
18.8±2.04
36.76
氟脲嘧啶
10
0.01
20.6±0.84
25.0±5.45
83.8*
注：*p<0.05**p<0.01
表4. 對小鼠H22腹水瘤的影響
組別
動(dòng)物
數(n)
劑量
g/kg
體重g（g）
平均生
存天數
延長(cháng)率
（%）
對照組
10
_
20.6±0.52
11.9±0.52
--
用藥I
10
0.5
20.6±0.52
13.9±3.38
16.8
用藥II
10
1.0
20.6±0.52
12.8±2.10
7.56
用藥III
10
2.0
20.6±0.52
13.8±3.79
15.96
氟脲嘧啶
10
0.01
20.6±0.52
24.3±4.69
104.2*
注：*p<0.05**p<0.01
從表3、4結果可見(jiàn)：復方斑蝥膠囊對小鼠接腫H22腹水瘤后的生存期有一定的延長(cháng)作用，但不明顯，同對照組相比，差異并無(wú)顯著(zhù)性意義（p<0.05）。表明對小鼠H22腹水瘤沒(méi)有明顯的抑制作用。
3.3對小鼠注射環(huán)磷酰胺引起免疫抑制的影響：
結果見(jiàn)表5：
表5.對小鼠注射環(huán)磷酰胺引起免疫抑制的影響
組別
動(dòng)物
數(n)
劑量
g/kg
體重g
脾臟系數
(mg/10g)
WBC
（X109/1）
對照組
8
_
20.6±0.52
0.47±0.08
9.10±2.17
用藥I
8
_
25.4±1.8
0.19±0.04
1.74±0.36
用藥II
10
0.5
26.7±2.3
0.19±0.05
1.54±0.51
用藥III
10
1.0
0.21±0.04
12.8±2.10
1.86±0.46
氟脲嘧啶
10
2.0
0.19±0.03
13.8±3.79
1.66±0.35
注：*p<0.05
從表5結果可見(jiàn)：復方斑蝥膠囊對小鼠因注射環(huán)磷酰胺引起的體重下降、免疫器官脾臟、胸腺萎縮有一定的抑制作用，但不明顯，同對照組相比，差異無(wú)顯著(zhù)性意義（p<0.05）。
表明復方斑蝥膠囊對小鼠因注射環(huán)磷酰胺引起免疫抑制的作用無(wú)明顯作用。
討論與小結
本實(shí)驗結果表明：復方斑蝥膠囊可明顯抑制小氧移植性腫瘤S180具有明顯的抑制作用。對小鼠接種H22腹水瘤后的生存期雖有一定的延長(cháng)作用，但不明顯，同對照組相比，差異并無(wú)顯著(zhù)性意義（p<0.05）。表明對小鼠H22腹水瘤的抑制作用較弱。
實(shí)驗可見(jiàn)：復方斑蝥膠囊對小鼠因注射環(huán)磷酰胺引起的體重下降，免疫器官脾臟、胸腺萎縮有一定的抑制作用，但不明顯，表明復方斑蝥膠囊對小鼠因注射環(huán)磷酰胺引起免疫抑制的作用無(wú)明顯影響。提示該藥不具有調節免疫功能的作用，臨床上有較好療效的藥效學(xué)基礎可能是其對腫瘤細胞的直接抑制作用而產(chǎn)生的。
結論：復方斑蝥膠囊可明顯抑制小鼠移植性腫瘤S180的生長(cháng)，降低瘤重，具有明顯抗腫瘤功能。對其免疫功能則無(wú)明顯的影響。這些實(shí)驗結果，提示本品對腫瘤細胞有直接抑制作用。并為其臨床應用提供了實(shí)驗依據。
急性毒性實(shí)驗資料及文獻資料
試驗名稱(chēng)：復方斑蝥膠囊對小鼠的急性毒性作用
提要：觀(guān)察了復方斑蝥膠囊對小鼠的急性毒性。
結果表明：本實(shí)驗所用藥的濃度未能求得半數致死量，其LD50大于16.0g/kg。
實(shí)驗目的：觀(guān)察復方斑蝥膠囊口服給藥對小鼠產(chǎn)生的急性毒性反應以及死亡情況。
實(shí)驗材料：
4.1受試藥物：
復方斑蝥膠囊由北京亞?wèn)|有限公司提供，0.25g/粒，批號：010102；用時(shí)取出內容物，以蒸溜水配制成所需濃度應用。
4.2實(shí)驗動(dòng)物：
昆明種（km）小鼠，體重18-22g，雌雄各半，由山西醫科大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供，實(shí)驗動(dòng)物合格證：醫動(dòng)字07-0102；實(shí)驗室飼養三日使用。實(shí)驗室條件：溫度22-25度，相對濕度40-70%，具排氣通風(fēng)設備，自然光照大約12小時(shí)明暗周期，籠具平均每?jì)扇崭鼡Q一次，更換后消毒，籠底墊料（為刨花木屑），全價(jià)營(yíng)養顆粒飲料均由山西大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供。
方法與結果
經(jīng)預試驗，復方斑蝥膠囊最大濃度、最大體積一次給藥動(dòng)物均未出現死亡，故不能求出半數致死量（LD50），觀(guān)察其最大耐受量（MTD）。
取昆明種小鼠40只，體重19-22kg，隨機分為兩面三刀組，每組20只，雄雌各半，分為生理鹽水對照組及給藥組。小鼠禁食過(guò)夜（約16小時(shí)）后給藥。給藥濃度為20%，給藥體積為0.4ml/10g，連續兩次灌胃給藥，兩次間隔4小時(shí)，觀(guān)察小鼠用藥后毒性反應情況，給藥總劑量為：16.0g/kg，藥后連續觀(guān)察一周。
結果表明：小鼠在兩次灌胃給藥后，均出現豎毛、倦伏、活動(dòng)明顯減少，約2小時(shí)以后恢復。未出現其它明顯的毒性反應癥狀。對照組與用藥組相比，無(wú)明顯差異。約藥18小時(shí)后，用藥組小鼠雌、雄各死亡一只，以后再無(wú)死亡。一周末小鼠體重分別為：對照組♂30.23±1.55g；♀26.87±1.49g（n=10），給藥組♂28.31±2.57g；♀25.62±2.15g（n=10），給藥組體重有所下降。但同對照組相比，差異并無(wú)顯著(zhù)性意義（p<0.5）。
結論：
小鼠急性毒性實(shí)驗結果表明，復方斑蝥膠囊經(jīng)口灌胃對小鼠的LD50大于16.0g/kg。表明該藥毒性較小。
試驗名稱(chēng)：復方斑蝥膠囊對Wistar大鼠的長(cháng)期毒性實(shí)驗
摘要：按中藥三類(lèi)的長(cháng)期毒性實(shí)驗要求，觀(guān)察復方斑蝥膠囊對大鼠的長(cháng)期毒性。方法：Wistar大鼠80只，每組20只，雌雄各半，劑量分別為0.3g/kg、1.0g/kg時(shí)，對大鼠的一般
狀況，體重增長(cháng)、血液學(xué)及血液生化，臟器系數及組織病理學(xué)等各項指標均無(wú)明顯的影響；3.0g/kg劑量時(shí)，可使大鼠的體重增長(cháng)延緩，肝、脾、腎系數增加；病理組織學(xué)檢查可見(jiàn)明
臟有輕、中度濁腫變性；肝、脾臟則未見(jiàn)明顯病理變化。結論：復方斑蝥膠囊在3.0g/kg劑量服用十三周，可產(chǎn)生一定的毒性作用，其毒性作用靶器官為腎臟。安全劑量范圍為0.3-1.0g/kg。產(chǎn)生毒性作用的劑量為：3.0g/kg。
試驗目的
觀(guān)察復方斑蝥膠囊對嚙齒類(lèi)動(dòng)物Wistar大鼠口服給藥（ig）十三周后對機體產(chǎn)生的毒
性反應及嚴重程度，提供毒性反應的靶器官及其損害可逆性，確定無(wú)毒反應劑量，以評估本品長(cháng)期用藥的安全性，為臨床實(shí)驗提供參考。
實(shí)驗材料
5.1受試藥物
復方斑蝥膠囊由北京亞?wèn)|有限公司提供，為淺棕色粉末狀物，批號：010102，冰箱保藏備用時(shí)以蒸留水配制成所需濃度應用。
5.2支物及實(shí)驗條件
動(dòng)物為Wistar種大鼠，8周令，體重80-100g，雌雄各半，共80只山西醫科大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供，合證號：醫動(dòng)07-0102號，II級。實(shí)驗室觀(guān)察一周后分組使用。大鼠飼養于25X40X45cm籠具中，每籠飼養同性別動(dòng)物5只?；A飼養由山西醫科大學(xué)實(shí)驗動(dòng)物中心提供，為全價(jià)營(yíng)養顆粒飼料，自由取食自由飲以常自來(lái)水。
實(shí)驗室溫度為18-25度，相對濕度40-70%，具排氣通風(fēng)設備，光照大約12小時(shí)明暗周期，籠具平均三日更換一次，更換后消毒，籠底墊料為刨花木屑，由山西醫科大學(xué)實(shí)驗中心提供。
5.3實(shí)驗用藥品、試劑儀器
中所有試劑均為市售分析純。
全自動(dòng)化分析儀：VITLAB Seletra-2型，荷蘭產(chǎn)
血細胞自動(dòng)分析儀：Sysmem F-820型，日本產(chǎn)
分析天平：TD18型湘儀儀器廠(chǎng)產(chǎn)(1/10000)
架盤(pán)天平：TN型上海第二儀器廠(chǎng)產(chǎn)(1/100)
切片機：LEICA RM-2015型 德國產(chǎn)
光學(xué)顯微鏡：Olmpas、BH－型，日本產(chǎn)
6.1劑量設置：
劑量設置為三個(gè)劑量，低劑量為0.3g/kg體重（約為臨床用劑量的12倍）；中劑量為1.0g/kg體重（約為人臨床劑用量的40倍）；高劑量為3.0g/kg（約人臨床用劑量的120倍）組間距為1：3：10
6.2給藥體積、途徑及方法：
受試藥經(jīng)口灌胃給藥，給藥體積為2.0ml/100g體重；每日上午8－10：00給予。每周根據體重增長(cháng)情況調整給藥量。
按隨機方法將80只動(dòng)物分成組，分別為對照組，小劑量組（0.3k/kg）、中劑量組（1.0g/kg）、大劑量組（3.0g/kg），每組20只動(dòng)物，按上述劑量給藥，對照組給予等量蒸留
水，連續給藥十三周，停藥24小時(shí)，每組處死14只動(dòng)物（雌雄各半）觀(guān)察各項指標，余下動(dòng)物繼續飼養觀(guān)察兩周后，處死檢查各項規定指標，進(jìn)行恢復期觀(guān)察。
6.3觀(guān)察指標及方法：
6.3.1一般情況的觀(guān)察：
觀(guān)察實(shí)驗期間動(dòng)物的一狀況，如精神狀態(tài)、活動(dòng)、反應、排便，以及眼睛、孔道的分泌物，毛色、清潔度等情況，每日一次，有異常情況時(shí)及時(shí)按編號及組別記錄。
6.3.2對體重增長(cháng)攝食量的影響：
每周定時(shí)稱(chēng)體重一次（直接稱(chēng)量法）
攝食量：每周定時(shí)考察一，以每公斤體重的進(jìn)食量表示，以每籠動(dòng)物進(jìn)食量計算。計算公式為：進(jìn)食量（g/kg.d）24小時(shí)內投食量－殘余量/籠養動(dòng)物總體重。
6.3.3血液學(xué)檢查：
分別在給藥十三周末及恢復期（兩周后）各檢查一次，取以EDTA-K2抗疑，以血細胞測定儀進(jìn)行檢測，項目為：紅細胞數（RBC）、血紅蛋白量（Hb）、白細胞數（WBC）及兩分類(lèi)（LS）、血小板數（BPC）凝血時(shí)間（CT）測定為毛細管法。
6.3.4血液生化檢查：
動(dòng)物以戊巴比妥鈉40mg/kgip麻醉后，由腹主動(dòng)脈采血，規制備血清，以全自動(dòng)生化分析儀測定各項指標。檢測時(shí)間同前。
檢測項目為：谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）、堿性磷酸酶（ALP）、總膽紅素（T－BiL）、總膽固醇（T－CHO）、血糖（GLU）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、尿素氮（BUN）、肌酐（Crea）。
6.3.5系統尸檢及臟器系數：
動(dòng)物殺檢時(shí)進(jìn)行詳細的系統檢查，觀(guān)察各實(shí)質(zhì)臟器的色澤、質(zhì)地、大等，空器粘膜完整性及色澤等一般情況，有異常情況及時(shí)記錄。剖取心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、睪丸、卵巢、前列腺、腦等器官，生理鹽水沖凈血液后，濾紙吸干表面水份，精確稱(chēng)重（分別用1/100托盤(pán)扭力天平或1/10000分析天平）下式計算臟器系數：
臟器系數＝器官濕重（g）/體重（g）X100
6.3.6組織學(xué)檢查：
各器官組織在稱(chēng)重后，立即放入10%福爾馬林中固定，小器官用紙支撐全部固定，大器官取固定部位固定；胃腸道切開(kāi)沖洗去內容物后取材固定。
各器官常規水，透明、石臘包埋切片，HE染色、光學(xué)顯微鏡下觀(guān)察。有異常處進(jìn)行拍片。
統計方法
講師資料均采用X±SD表示，各給藥組與對照組或給藥前之間差異采用Student-t檢驗。
實(shí)驗結果
7.1一般情況
實(shí)驗期間，對照組行為活動(dòng)如常，一般狀況良好、皮毛清潔度、二便等均無(wú)異常實(shí)驗各組動(dòng)物同對照組比，無(wú)明顯異常。
7.2對體重增長(cháng)及攝食量的影響：
結果分別見(jiàn)表1.2.3
實(shí)驗結果可見(jiàn)：實(shí)驗期間的對照組動(dòng)物體重增長(cháng)變化正常，中、大劑量組雄性在用藥一周后，體重增長(cháng)同對照組比略有減緩，但差異無(wú)顯著(zhù)意義（P>0.05）。用藥小劑量組雄性動(dòng)物及雌性各組動(dòng)物增長(cháng)速度同對照組比，均無(wú)明顯差異（P>0.05）。實(shí)驗期間用藥各組動(dòng)物攝食量同對照組比，均無(wú)明顯異(P>0.05)。
7.3對大鼠血液生化指標的影響：
復方斑蝥膠囊連續給藥十三周后雌性大鼠大劑量組的總蛋白有明顯的降低，同對照組相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。對雌性大鼠的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素及總膽固醇等檢測指標無(wú)明顯的影響，各項指標均在正常范圍內波動(dòng)，同對照相比，均明顯差異（P>0.05）。對雄性大鼠的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素及總膽固醇等各項木檢測指標均無(wú)明顯的影響，各項指標均在正常范圍內波動(dòng)。在恢復期間觀(guān)察時(shí)，雄性大鼠的劑量組血糖有明顯的升高，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P<0.05），雄性大鼠大劑量組總膽固醇有明顯的升高，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。其余未發(fā)現與劑量有關(guān)的有顯著(zhù)性意義的變化。
7.4對血液學(xué)指標的影響：
結果見(jiàn)表8-9
結果顯示：復方斑蝥膠囊連續給藥十三周后，雌性大鼠的大劑量組紅細胞數略降低，但無(wú)明顯差異；血紅蛋白含量有明顯的降低，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。
對雌性大鼠的白細胞及細胞兩分類(lèi)、血小板、凝血時(shí)間則無(wú)明顯影響，同對照組相比，差異均無(wú)顯著(zhù)性意義（P<0.05）。雄性大鼠的全部檢測指標同對照相比，差異均無(wú)顯著(zhù)性意義
（P>0.05）。在恢復觀(guān)察時(shí)，雌性大鼠的大劑量組血紅蛋白含量及紅細胞數仍有明顯的降低，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P＜0.05＝表明對雄性大鼠血紅蛋白含量及紅細胞數有一定的降低，其余未現有明顯的變化。
7.5系統尸檢及臟器系數：
復方斑蝥膠囊給藥十三周后剖殺動(dòng)物，進(jìn)行系統尸檢。
動(dòng)物的腦、心、肝、脾、肺、腎、腎上腺、胸腺、甲狀腺、卵巢子宮、前列腺等臟器均未見(jiàn)有肉眼可見(jiàn)的病理變化。
各組動(dòng)物主要臟器系數見(jiàn)表10-13。
結果顯示：復方斑蝥膠囊連續給藥十三周后，雄性大鼠大劑量組的脾臟系數及雌性鼠大劑量組肝臟、腎臟系數均有明顯的增大，同對照相比，差異具有顯著(zhù)或極顯著(zhù)性意義，P值＜0.05或P值＜0.01；其余臟器系數均無(wú)明顯差異。
恢復期觀(guān)察中，雄性大鼠大劑量組腎臟系數仍有明顯的增大，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義，P值＜0.05；其余臟器系數未發(fā)現有明顯的變化。
7.6組織學(xué)檢查：
復方斑蝥膠囊給藥十三周后剖殺動(dòng)物，進(jìn)行了主要臟器的組織學(xué)檢查。受檢查器官中心肝、脾、肺、胃、小腸、腎上腺、胸腺、前列腺、子宮、卵巢、睪丸等均未發(fā)現有異常病變。各器官結構清晰，層次分明，發(fā)育狀況等均正常，有發(fā)現藥物作用有關(guān)的病理變化。在腎病檢中，大劑量組腎小管出現不同程度的顆粒變性（濁腫），近曲小管出現蛋白物質(zhì)堆積，然對照組僅有部分動(dòng)物腎小管出現輕度的顆粒變性（濁腫），給藥組明顯重于對照組，考慮與用藥相關(guān)，提示藥物在大劑量時(shí)對實(shí)驗動(dòng)物腎臟有損傷作用。中、小劑量則明顯作用。
意義：雌性大鼠的其余各項檢測指標及雄性大鼠的全部檢測指標均在正常范圍內波動(dòng)，同對照相比，均無(wú)明顯差異（P>0.05）。故認為除對大劑量組雌性鼠外，對其余各項生化檢測指標無(wú)明顯影響。
結論及評價(jià)
復方斑蝥膠囊口服給大鼠十三周時(shí)，中、大劑量雄性動(dòng)物在用藥一周后，體重增長(cháng)同對照組相比略有減緩，但差異無(wú)顯著(zhù)性意義，故認為對大鼠體重增長(cháng)無(wú)明顯影響。
在血液學(xué)指標檢測中，雌性大鼠的大劑量組血紅蛋白含量有明顯降低，同對照相比，差異具顯著(zhù)性意義，在恢復期觀(guān)察時(shí)，雌性大鼠的大劑量組血紅蛋白含量及紅細胞數仍有
明顯的降低或減少，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義，故認為對雌性鼠的紅蛋白含量及紅細胞數有一定的影響。
在血液生化檢查中，對雌性大鼠大劑量組的總蛋白有明顯的降低，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義（P<0.05）。BUN亦有一定的提高，但差異并無(wú)顯著(zhù)性。
在臟器系數檢查中，雄性大鼠大劑量組脾臟系數及雌性大鼠大劑量的肝臟、腎臟系數均有明顯的增大，同對照相比，差異具有顯著(zhù)性意義，結合病理組織學(xué)檢查結果，大劑量
組可見(jiàn)腎小管出現不同程度的顆粒變性（濁腫），重于對照組，表明藥物在大劑量時(shí)對實(shí)驗動(dòng)物腎臟有一定的損傷作用，恢復期檢查時(shí)，可見(jiàn)病理明顯減輕，但同對照組比較仍有明顯差別，表明藥物在此劑量時(shí)對腎臟有不可逆的損傷作用。
結論：
一、復方斑蝥膠囊在本實(shí)驗0.3g/kg、1.0/kg時(shí)，對大鼠的一般狀況，體重增長(cháng)、血液學(xué)及血液生化，臟器系數及組織病理學(xué)等各項指標均無(wú)明顯的影響；3.0g/kg劑量時(shí)，可使大鼠的體重增長(cháng)減緩，血紅蛋白含量有明顯降低，肝、脾、腎系數增加；病理組織學(xué)檢查可見(jiàn)腎臟有輕、中度濁腫變性；肝、脾臟未見(jiàn)明顯病理變化。
二、在本試驗下，復方斑蝥膠囊口服給大鼠十三周的無(wú)毒試劑量為0.3-1.0g/kg；產(chǎn)生毒性作用劑量為3.0g/kg（此量為擬臨床用量的120倍），其安全劑量范圍為0.3-1.0/kg，其毒性作用靶器官主要為腎臟。
表1.雌性大鼠體重（g）(X±SD)
周數
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
0
105.0±7.4
105.8±7.3
105.5±7.1
106.0±7.2
1
158.7±24.5
160.9±18.6
153.0±19.4
148.8±18.9
2
212.9±31.9
218.7±26.7
199.6±30.7
198.0±30.0
3
254.8±34.7
259.4±29.7
235.5±38.3
224.7±35.5
4
288.8±40.4
292.3±31.4
266.8±41.3
253.8±37.3
5
321.9±40.2
317.6±35.1
292.4±45.9
287.1±44.6
6
352.4±43.4
343.7±36.6
324.3±46.3
319.1±42.9
7
370.1±44.9
366.0±35.7
345.9±50.6
342.8±47.5
8
388.4±47.0
388.1±32.5
366.2±40.8
363.8±51.7
9
386.8±47.9
387.1±33.3
370.6±42.8
356.8±42.7
10
403.5±50.3
404.6±34.3
374.8±48.0
376.3±47.2
11
415.8±51.7
401.0±47.1
389.4±52.4
392.8±48.6
12
418.8±54.2
399.1±49.6
397.4±53.4
400.3±50.4
13
409.5±53.7
390.3±47.8
388.3±53.3
391.9±47.9
14
426.0±57.0
388.7±28.0
410.0±35.4
426.7±54.8
15
417.0±60.1
377.7±23.2
406.0±31.5
421.0±55.7
注：P均＞0.05 14-15周為n=3其余為n=7
表2.雌性大鼠體重（g）(X±SD)
周數
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
0
93.8±8.3
93.5±8.2
93.9±8.0
94.0±8.0
1
135.8±11.0
128.1±11.7
128.6±9.5
132.0±15.7
2
170.9±11.0
159.6±11.7
158.2±14.3
165.8±14.7
3
189.8±12.0
178.1±12.2
176.6±14.6
189.0±18.0
4
209.0±16.3
194.6±10.6
197.2±17.6
208.2±18.1
5
223.5±16.0
207.6±8.7
209.2±19.5
225.6±20.5
6
237.2±20.4
233.3±23.7
225.0±23.1
232.3±14.4
7
242.5±21.9
243.3±26.8
235.3±23.1
244.2±17.5
8
248.4±16.6
253.7±28.0
245.1±25.8
251.9±17.3
9
251.8±19.2
255.1±29.3
247.2±26.1
250.9±17.7
10
259.3±20.1
262.3±34.4
255.8±27.0
259.6±24.0
11
264.5±21.5
265.8±35.0
236.6±28.4
259.6±20.2
12
265.0±21.5
265.7±36.3
264.3±30.1
261.5±20.9
13
251.5±21.0
253.9±35.9
252.7±28.2
249.3±19.1
14
265.3±28.3
270.0±24.2
264.0±34.2
274.3±18.6
15
250.0±34.6
253.7±32.7
263.0±.32.0
267.0±19.7
注：P均＞0.05 14-15周為n=3其余為n=7
表3.對攝食量的影響（g）(X±SD)
周數
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
0
146.0±10.3
142.0±11.2
137.7±4.2
151.1±11.0
1
109.5±1.8
109.0±7.8
102.6±3.5
96.6±7.60
2
93.5±2.53
94.8±5.27
90.0±3.86
93.6±3.12
3
84.8±4.40
84.8±2.12
84.4±3.23
85.4±8.08
4
75.1±4.56
75.9±2.70
79.5±1.45
82.0±2.51
5
71.8±4.27
70.5±5.17
74.6±2.87
72.4±5.08
6
63.8±1.43
60.0±1.52
63.0±3.25
62.7±3.37
7
56.1±4.67
60.3±4.61
58.1±3.02
60.4±2.80
8
55.5±8.07
54.1±0.79
58.9±7.19
59.0±5.17
9
50.9±4.00
55.0±5.56
55.0±3.88
53.9±2.81
10
45.4±3.41
46.8±5.17
45.6±8.23
47.6±2.58
11
52.7±1.93
47.7±3.78
56.0±4.42
51.6±5.20
12
50.2±3.92
50.6±6.13
52.2±4.77
51.6±5.60
13
52.6±7.50
55.2±9.93
52.7±9.31
58.6±7.01
14
45.8±7.35
40.6±4.10
42.9±0.71
50.7±0.14
15
42.0±2.40
38.8±3.08
43.7±1.41
43.7±0.57
注：P均＞0.05 14-15周為n=2其余為n=4
表4.對雌性大鼠血液生化的影響(X±SD)
檢查項目
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
Glu(mmol/L)
2.32±1.08
3.03±1.12
2.87±0.59
3.11±1.24
T-CHO(mmol/L)
1.40±0.25
1.25±0.19
1.30±0.27
1.50±0.17
TP(g/l)
65.3±3.25
67.1±3.74
66.6±3.10
66.6±2.05
ALB(g/l)
32.3±0.92
31.7±2.17
33.2±2.19
33.1±0.88
T-BiL(mmol/L)
2.99±1.86
3.19±1.56
3.60±0.49
3.91±0.97
BUN(mmol/L)
6.01±0.58
6.35±1.06
6.30±0.63
6.25±1.01
Crea(mmol/L)
67.4±10.6
72.9±18.7
74.7±14.7
63.6±8.36
ALT(U/L)
46.9±9.83
42.5±10.4
46.9±6.58
48.1±23.7
AST(U/L)
239.4±30.3
216.1±37.6
244.6±22.4
248.3±17.9
ALP(U/L)
110.9±12.6
94.7±63.0
105.3±48.8
99.9±32.5
注：P均＞0.05 n=7
表5.對雌性大鼠血液化的影響(X±SD)
檢查項目
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
Glu(mmol/L)
4.37±0.93
4.39±0.51
4.29±0.63
4.37±0.97
T-CHO(mmol/L)
1.53±0.32
1.44±0.27
1.66±0.35
1.85±0.27
TP(g/l)
70.6±2.36
69.6±3.21
67.6±3.53
67.2±2.49*
ALB(g/l)
33.4±1.44
34.3±1.43
35.1±1.33
33.1±1.37
T-BiL(mmol/L)
3.16±1.06
3.14±0.88
3.33±0.61
2.93±0.84
BUN(mmol/L)
6.67±0.84
5.47±0.79
5.80±0.66
7.22±1.14
Crea(mmol/L)
72.7±6.97
54.0±15.0
63.1±5.59
70.5±13.6
ALT(U/L)
40.6±8.00
33.0±10.6
36.4±5.85
31.4±10.1
AST(U/L)
161.7±34.8
142.4±12.6
150.9±20.3
183.0±25.0
ALP(U/L)
40.1±11.9
40.0±14.9
28.6±10.6
37.6±7.16
注：P均＞0.05 n=7
表6.恢復期雌性大鼠血液生化(X±SD)
檢查項目
對照組
小劑量
中劑量
大劑量
Glu(mmol/L)
5.20±0.80
6.53±1.12
6.12±0.32
7.63±0.96*
T-CHO(mmol/L)
1.62±0.13
1.86±0.10
1.78±0.25
2.00±0.17*
TP(g/l)
29.8±1.06
30.9±0.69
31.7±0.64
31.7±1.21
ALB(g/l)
62.1±0.32
67.5±1.91*
66.0±1.79
65.4±2.40
T-BiL(mmol/L)
2.08±0.80
1.80±0.85
2.47±1.16
1.80±0.72
BUN(mmol/L)
6.22±1.09
6.83±0.14
6.82±0.66
7.19±0.54
Crea(mmol/L)
69.3±8.67
62.5±12.1
59.4±3.69
61.8±10.4
ALT(U/L)
42.8±5.45
