招標準入難,進(jìn)院難,而現在,處方醫生的驟減使中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展難上加難。
7月1日,國家衛健委、中醫藥局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的通知》(簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),對中醫類(lèi)別以外的其他醫師開(kāi)具中成藥處方提出了嚴格限定。
《通知》中提到,非中醫類(lèi)別的醫師需要“經(jīng)過(guò)不少于1年系統學(xué)習中醫藥專(zhuān)業(yè)知識并考核合格”。有業(yè)內人士評論:“該限令將致可處方中成藥的醫師銳減,中成藥的臨床使用面臨斷崖式下降,對整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展或是釜底抽薪的一擊?!?/p>
這一說(shuō)法,有其原因。從我國醫療衛生人員結構現狀來(lái)看,2018年全國執業(yè)(助理)醫師共360.7萬(wàn)人,中醫類(lèi)別執業(yè)(助理)醫師57.5萬(wàn)人,僅占整個(gè)群體的15.9%,且中醫陣地還在不斷萎縮,基層醫療機構的中醫師尤為匱乏。
公開(kāi)資料顯示:目前臨床中超過(guò)七成中成藥由西醫所開(kāi)。一旦全面限制西醫處方,中成藥處方量的崩盤(pán)式下跌沒(méi)有懸念,無(wú)論是各地患者的用藥需求,還是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將受到不可避免的嚴重影響。
但事實(shí)上,中醫藥一直都是國家政策支持的對象。自2014年以來(lái),國家已將中醫藥發(fā)展列入國家發(fā)展戰略,2017年1月實(shí)施的《中醫藥法》,更為其發(fā)展提供了法律支撐。
《通知》的出臺,從對于藥品端的管控,上移至醫生端的限方,意在下大力氣規范中藥的使用,降低中藥處方的不合格率,控制臨床不合理用藥現象,改善長(cháng)期以來(lái)備受爭議的中藥安全性和不良反應問(wèn)題,同時(shí)也將客觀(guān)上推動(dòng)中西醫結合大勢和中藥現代化,從長(cháng)遠看符合中醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰略部署。
政策向好,合理執行是關(guān)鍵
對于《通知》,業(yè)界熱議的其中一點(diǎn)是如何實(shí)現“合理執行”?畢竟,目前約70%的中成藥由西醫處方。
從實(shí)踐來(lái)看,西醫醫師為實(shí)現通行的晉升和發(fā)展,需要在本職工作外投入大量時(shí)間不斷學(xué)習。為獲得中藥處方權而再花時(shí)間學(xué)習中醫知識,醫生的意愿度有多高?很多醫院早已將處于“輔助”地位的中藥移出采購目錄,此刻出臺限方通知,醫院何來(lái)動(dòng)力支持醫生參加中醫學(xué)習?
此外,培訓1年以上才能開(kāi)中藥,那現在院內院外的大批中藥品種是否停用?已明確標識藥物成分劑量的中西藥復方制劑算不算中藥?西醫處方此類(lèi)藥算不算違規?已擁有大量循證醫學(xué)的臨床需求高的中成藥,是不是也不能開(kāi)了?
落到具體執行上,冒出各種疑問(wèn)。新政之下,對于產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是正向推進(jìn)還是因此“受限”,有賴(lài)于相關(guān)部門(mén)、醫院和醫生的合理執行。
規范用藥,促產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展
中藥的療效和安全性一直飽受爭議:一邊是將其譽(yù)為“民族瑰寶”,大力發(fā)揚;另一邊卻稱(chēng)其為不良反應的“重災區”,敬而遠之?!棒~(yú)腥草”便是一例典型:2003年它是非典時(shí)期的明星用藥,2006年卻因不良反應被叫停,其后再獲解禁,一波三折。
其實(shí),并非“好”藥變“壞”了,而是我們對其了解不夠全面,這是導致“不合理用藥”的一大主因。中醫藥學(xué)博大精深,在長(cháng)期的臨床實(shí)踐中,我們缺乏一套對于中藥系統的、規范的安全性評價(jià)及分類(lèi)管理。
國際通行的“循證醫學(xué)”已對西藥的療效及安全性研究證據設立一套嚴格的分級和評價(jià)體系。在科學(xué)求證、客觀(guān)評價(jià)中藥安全性的問(wèn)題上,我們也需要類(lèi)似的方法探索中藥、尤其是中成藥上市后安全性證據評價(jià)、分類(lèi)和分級標準。由此,無(wú)論是西醫醫師還是中醫醫師,都可獲益于有證可循的評價(jià)系統,進(jìn)而參考不同安全類(lèi)別進(jìn)行中成藥處方的限定管理。
在此基礎上,對于已積極投入臨床試驗并獲得循證醫學(xué)支持的、具有明確療效和安全性的中成藥,可考慮西醫醫師處方限制的適當放寬。在支付方越來(lái)越關(guān)注藥品臨床價(jià)值的大趨勢下,已有不少中成藥生產(chǎn)廠(chǎng)家開(kāi)始啟動(dòng)臨床相關(guān)研究。鼓勵優(yōu)質(zhì)中成藥的發(fā)展,既是對患者用藥需求的負責,也利于倡導整個(gè)產(chǎn)業(yè)朝著(zhù)這一方向良性發(fā)展。
當前,有少數省份及醫院已開(kāi)始因地制宜的提出執行細則,而更多地區則靜觀(guān)其變。無(wú)論未來(lái)方案如何落地,一個(gè)可以明確的趨勢是,中藥市場(chǎng)的一輪大洗牌就在眼下,而且將非常慘烈。
然而,有危機就有機遇,從國家對于中醫藥發(fā)展的頂層規劃來(lái)看,支持中醫藥事業(yè)的發(fā)展依然是長(cháng)期發(fā)展戰略。相信大浪淘沙之后,將促進(jìn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入更加規范的良性發(fā)展軌道,而經(jīng)過(guò)市場(chǎng)考驗的優(yōu)質(zhì)的中成藥企業(yè),也將成為未來(lái)市場(chǎng)利好的承接者。
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