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肺癌患者救命藥AZD9291正式上市了

標靶治療已發(fā)展為晚期肺癌治療的重要的一環(huán),由第一代的易瑞沙(Iressa)及特羅凱(Tarceva),到第二代的阿法替尼(Afatinib),直至今天的Tagrisso (藥品名稱(chēng):Osimertinib, AZD9291),都不斷為肺癌病人帶來(lái)新希望。

AZD9291,是針對T790M基因突變的第三代TKI類(lèi)靶向藥物,主要用于治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)。T790M基因突變最常見(jiàn)于正在服用易瑞沙或特羅凱的病人,病人如果在服用易瑞沙或特羅凱其間發(fā)現T790M基因突變,原來(lái)的標靶藥便會(huì )無(wú)效,腫瘤便會(huì )不受控制,AZD9291便可以解決這個(gè)問(wèn)題,為病人提供新的治療方案。同時(shí),亦有病人在沒(méi)有受過(guò)任何治療的情況下,便發(fā)現有T790M基因突變,AZD9291也可以是其中一個(gè)治療方案。

現時(shí)美國食物及衛生局(FDA),因為這藥物在臨床研究的卓越成效、以及治療的需要,加快AZD9291在美國的注冊,在2015年11月13日便批準了AZD9291的注冊,并準予使用于有T790M基因突變、并對第一線(xiàn)藥物有抗藥性的病人身上。拓普基因提供T790M基因檢測,對于有T790M突變的患者提供港澳轉診服務(wù),為病人引入AZD9291,提供最新最快的治療,為肺癌患者帶來(lái)更好的生存獲益。

非小細胞肺癌(NSCLC)是最常見(jiàn)的肺癌類(lèi)型,當肺組織中形成癌細胞時(shí),就會(huì )發(fā)生非小細胞肺癌,而EGFR基因是參與癌細胞的生長(cháng)和擴散的蛋白質(zhì)。大概有三分之二有表皮生長(cháng)因子受體(EGFR+)的晚期肺癌病人有T790M基因突變,而臨床研究亦顯示當中有64%的病人會(huì )在使用AZD9291后,腫瘤會(huì )受到控制。

Tagrisso的安全性和有效性是通過(guò)兩個(gè)多中心的論證和單臂研究證實(shí)的。共有411名患有EGFRT790M突變陽(yáng)性的晚期非小細胞肺癌,這些患者在接受EGFR阻斷劑后疾病均惡化。在接受Tagrisso治療后,第一項研究中的57%的患者和第二項研究中的61%患者獲得腫瘤完全消除或部分縮?。ū环Q(chēng)為客觀(guān)緩解率)。

比起沒(méi)有T790M基因突變的細胞,AZD9291對T790M基因有突變的癌細胞有200倍的親和力。換句話(huà)說(shuō),AZD9291對T790M基因突變的癌細胞有很強的針對性,副作用較輕微,主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。

晚期肺癌治療發(fā)展到今天的第三代標靶藥,為病人在治療以及生活都帶來(lái)不少改善,未來(lái)更多新藥的開(kāi)發(fā)以及臨床的研究,定必為肺癌的治療帶來(lái)更多突破性的發(fā)展。

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