《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(2016版)簡(jiǎn)稱(chēng)《新評審準則》，為強制準則，檢驗檢測機構必須強制執行。
2016新版準則于條文表述方面更為簡(jiǎn)練和連貫，繼續了國家法律法規的一貫語(yǔ)言風(fēng)格，體現資質(zhì)認定的剛性需求;正文條文由之前的6方面65條變?yōu)?方面50條;內容里面力爭擺脫ISO/IEC17025《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》過(guò)于信息化的表述方式，合并相近條款，加強了條款間的邏輯性，為了便于理解，同時(shí)印發(fā)了《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》釋義;去除了和163號令管理需求重復的條款;取消了2015舊版準則里存于比較大的爭議性條文;吸收了ISO9001：2015《質(zhì)量管理系統-需求》里的新元素、新亮點(diǎn)，著(zhù)重強化了檢驗檢測機構最高管理者的責任以及內審和管理評審策劃和實(shí)施等。
新版準則里添加了“評審補充需求”表述，強調檢驗檢測機構的質(zhì)量系統不僅需要能滿(mǎn)足基本準則需求，還應該滿(mǎn)足行業(yè)特殊需求。新版準則里，對檢驗檢測機構的組織、工作人員、工作場(chǎng)所和環(huán)境、設備設施、管理系統，以及特殊專(zhuān)業(yè)提出需求，簡(jiǎn)稱(chēng)5+1需求，包括6個(gè)方面，50條內容。專(zhuān)家對6個(gè)方面的內容進(jìn)行了逐條解讀。
1.依法成立并能夠承擔相應該法律責任的法人或者其他組織。
檢驗檢測機構應該明確其組織結構及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系;檢驗檢測機構及其工作人員從事檢驗檢測活動(dòng)，應該遵守國家相關(guān)法律法規的規定，遵循客觀(guān)獨立、公平公正、誠實(shí)守信原則，檢驗檢測機構不可以使用同時(shí)于兩個(gè)及以里面檢驗檢測機構從業(yè)的工作人員;需要制定和實(shí)施相應該的保密措施。
2.具有和其從事檢驗檢測活動(dòng)相適應該的檢驗檢測技術(shù)工作人員和管理工作人員。
對技術(shù)工作人員、管理工作人員、最高管理者、技術(shù)負責人、授權簽字人等提出相應該的需求，并賦予相應該的責任。
3.具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗檢測需求。
檢驗檢測機構應該滿(mǎn)足相關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范需求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。對工作環(huán)境、環(huán)境條件、內務(wù)管理等方面提出需求。
4.具備從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的檢驗檢測設備設施。
實(shí)驗室儀器設備管理
檢驗檢測機構應該配備滿(mǎn)足檢驗檢測需求的設備和設施，建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿(mǎn)足檢驗檢測工作需求。
對于租用儀器設備應該滿(mǎn)足一定的條件，同時(shí)需要進(jìn)行期間核查，包括儀器間的比對、方法比對、標準物質(zhì)驗證、加標回收、單點(diǎn)自校、用穩定性好的樣件重復和核查、用高等級儀器設備進(jìn)行核查等。儀器設備都需要有溯源途徑，同時(shí)需要注意選擇檢定/校準機構的原則。
內部校準和自校準為不一樣的。內部校準為于檢驗檢測機構或其所于組織內部實(shí)施的，使用自有的設施和測量標準，校準結果僅用于內部需需要;自校準一般為利用設備自帶的校準程序或功能或設備廠(chǎng)家提供的沒(méi)有溯源證書(shū)的標準樣品進(jìn)行的校準活動(dòng)。
期間核查為根據規定程序，為了確定計量標準、標準物質(zhì)和其他測量?jì)x器為否保持其原有狀態(tài)而進(jìn)行的操作。期間核查為機構量值溯源的部分，只需要可能，所有設備都應該該進(jìn)行期間核查。根據核查對象的用途和特性大致可以分為三種情況：(1)參考標準、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查;(2)測量設備的期間核查;(3)一次性使用的有證標準物質(zhì)，核查其為否于有效期內，使用方法為否正確，保存條件為否符合需求。期間核查的時(shí)間和檢定周期或自行規定的校準時(shí)間間隔有關(guān)。
設備管理員應該從5個(gè)方面管理設備：(1)儀器設備的配置、采購和驗收;(2)儀器設備的使用;(3)外部設備的使用;(4)儀器設備的攜帶和運輸;(5)儀器設備的維護和故障的處理。并且儀器設備也有相應該的溯源需求。
實(shí)驗室標準物質(zhì)和化學(xué)試劑管理
檢驗檢測機構應該建立和保持標準物質(zhì)管理程序，并根據程序對標準物質(zhì)進(jìn)行期間核查。
標準物質(zhì)的作用于于：作為校準物質(zhì)用于儀器的定度;作為已知物質(zhì)，用以評價(jià)測量方法;作為控制物質(zhì)，和待測物質(zhì)同時(shí)進(jìn)行分析。標準物質(zhì)包括有證標準物質(zhì)和非有證標準物質(zhì)。有證標準物質(zhì)的期間核查應該按照證書(shū)所規定的適用范圍、使用說(shuō)明、測量方法和操作步驟、儲存條件和環(huán)境需求使用和核查。非有證標準物質(zhì)需要定期使用有證標準物質(zhì)核查，當無(wú)法獲取有證標準物質(zhì)時(shí)，應該進(jìn)行檢驗檢測機構間量值比對，或送有資質(zhì)的校準機構，或測試近期參加過(guò)的水平測試結果滿(mǎn)意的樣品，或使用檢驗檢測機構質(zhì)控樣品。
對于標準物質(zhì)的管理，需需要：(1)建立規范各類(lèi)臺賬目錄：機構的標準物質(zhì)應該建立標準物質(zhì)臺賬并及時(shí)更新，做好標準物質(zhì)的領(lǐng)用記錄、溯源記錄、使用記錄、銷(xiāo)毀記錄，建立標準物質(zhì)檔案。(2)定期核查標準物質(zhì)參數，定期檢查機構各檢測新項目所對應該的標準物質(zhì)為否相符，新增檢測項目對應該的標準物質(zhì)應該及時(shí)納入規范管理，核查存放環(huán)境條件和有效性等。(3)期間核查，對標準物質(zhì)定期進(jìn)行期間核查，制定期間核查計劃，編寫(xiě)核查規程，根據其對檢測結果影響的程度確定核查的頻度。
于化學(xué)實(shí)驗室化學(xué)試劑的分類(lèi)及安全管理方面，按安全管理之需，化學(xué)試劑傳統里面分為六類(lèi)：爆炸品、易燃品、強氧化劑、強腐蝕劑、劇毒/品及放射性試劑?；瘜W(xué)試劑需要分類(lèi)存放，便于使用，化學(xué)實(shí)驗室應該做好定期檢查工作，包括：包裝為否完好，試劑有無(wú)變質(zhì)，標簽有無(wú)脫落，危險品有無(wú)混放以及試劑存放有無(wú)隱患等現象，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)處理。
5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理系統。
檢驗檢測機構應該建立、實(shí)施和保持和其活動(dòng)范圍相適應該的管理系統，應該將其政策、制度、計劃、程序和指導書(shū)制定成文件，管理系統文件應該傳達至有關(guān)工作人員，并將其獲取、理解、執行;檢驗檢測機構應該闡明質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標，并于管理評審時(shí)予以評審。
管理系統包括客戶(hù)需求、標書(shū)、合同的程序及變更需求，分包檢驗檢測需求，對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應該品、供應該商的程序及需求，以及對不符合現象的處理、記錄的管理程序、內部審核和管理評審、評定測量不確定度程序、數據保護、抽樣控制、樣品完整性及保密、質(zhì)量控制程序、檢驗檢測報告等內容提出相應該的規定和需求。
檢驗檢測報告或證書(shū)簽發(fā)后，若有更正或增補應該予以記錄，修訂的檢驗檢測報告或證書(shū)應該標明所代替的報告或證書(shū)，并注以唯一性標識。并且新版準則里，將檢驗檢測原始記錄、報告或證書(shū)的保存期限不少于6年。
6.符合有關(guān)法律法規或者標準、技術(shù)規范規定的特殊需求。
特定領(lǐng)域的檢驗檢測機構，應該符合國家認證認可監督管理委員會(huì )按照國家有關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充需求，如食品檢測、司法鑒定、公安刑事、機動(dòng)車(chē)輛檢測、醫療器械等領(lǐng)域的檢驗檢測。
來(lái)源：中國檢測網(wǎng)
聯(lián)系客服
