2013-12-07?醫藥云端信息在12月5日閉幕的第十一屆中國醫藥營(yíng)銷(xiāo)新銳論壇暨2013中國十大重磅新藥評選發(fā)布會(huì )上，揭曉了2013年十大重磅新藥名單。據中國醫藥專(zhuān)業(yè)代理聯(lián)盟負責人劉煜介紹，此次評選活動(dòng)由國藥勵展、中國新藥雜志社、中國人民大學(xué)醫藥衛生行業(yè)發(fā)展研究中心、中國醫藥專(zhuān)業(yè)代理聯(lián)盟共同舉辦，評選數據來(lái)源是國家食品藥品監督管理總局新藥數據庫中，2012年12月至2013年11期間的數據。?今年評選的主要標準首要依然是創(chuàng )新，其次是參評藥品的市場(chǎng)潛力、競爭難度、技術(shù)創(chuàng )新性、治療學(xué)地位等標準。本次共遴選了12個(gè)藥品進(jìn)行參評，最終根據參評藥品的各項屬性評選出10個(gè)，名單如下：一、埃索美拉唑腸溶膠囊生產(chǎn)企業(yè):重慶萊美藥業(yè)股份有限公司批準文號:國藥準字H20130095規格:20mg?推薦理由：埃索美拉唑是奧美拉唑的S-眩光異構體，是全國首個(gè)異構體質(zhì)子泵抑制劑（PPI），通過(guò)特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。由于其肝臟首過(guò)效應較低、血清清除速率較慢，血藥濃度及生物利用度較高，因此抑制胃酸的作用更為強烈而持久。根據阿斯利康公司銷(xiāo)售業(yè)績(jì)，埃索美拉唑全球銷(xiāo)售額已超70億美元，2013年耐信在中國的銷(xiāo)售額大約為12億元，埃索美拉唑在中國市場(chǎng)前景是很廣闊的。國內首仿品種二、阿利沙坦酯片生產(chǎn)企業(yè):深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司批準文號:國藥準字H20138001;國藥準字H20138002規格:80mg;240mg?推薦理由：屬于1.1類(lèi)新藥;作為降血壓新藥，療效優(yōu)于氯沙坦鉀，具有起效早，在不同治療時(shí)間的降壓一致性更好，波動(dòng)更小的特點(diǎn)。國內專(zhuān)利保護期至2026年。在治療領(lǐng)域產(chǎn)品市場(chǎng)容量大，預計上市后年銷(xiāo)售額有望達到10億元人民幣以上。三、鹽酸莫西沙星注射液生產(chǎn)企業(yè):南京優(yōu)科制藥有限公司批準文號:國藥準字H20130039規格:20ml:400mg(以莫西沙星計)?推薦理由：口服劑型和注射劑型均屬于醫保品種，是喹諾酮類(lèi)合成抗菌藥物的新秀;莫西沙星全面覆蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽(yáng)性菌、厭氧菌和非典型病原體，尤其在慢性支氣管炎急性細菌性發(fā)作等呼吸系統疾病治療中表現出顯著(zhù)效果。在A(yíng)ST等國際指南一致推薦作為CAP及早發(fā)HAP一線(xiàn)用藥;該藥是國內首仿藥，將獲得市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢。四、肝素鈉封管注射液生產(chǎn)企業(yè):山東省萊陽(yáng)生物化學(xué)制藥廠(chǎng)批準文號:國藥準字H20123190規格:5ml:500單位?推薦理由：肝素鈉封管注射液是《2011美國INS輸液治療護理實(shí)踐標準》和我國《全國醫療服務(wù)價(jià)格規范2012版》中規定用于血管內留置封管的專(zhuān)利制劑?！?012版規范》中禁止醫院制劑自行配置實(shí)用，該產(chǎn)品成為目前唯一可合法用于臨床的肝素鈉封管制劑。五、富馬酸盧帕他定片生產(chǎn)企業(yè):揚子江藥業(yè)集團南京海嶺藥業(yè)有限公司批準文號:國藥準字H20130047規格:10mg(以C26H26ClN3計)?推薦理由：適應癥獨特，患者群體廣泛，主要用于治療常年過(guò)敏性鼻炎和枯草熱，并且能夠通過(guò)調節機體免疫反應逆轉肺纖維化，對急性肺損傷的保護作用等這是一種具有組胺H1受體和血小板活化因子受體雙重拮抗作用的新型抗過(guò)敏藥。六、環(huán)絲氨酸膠囊生產(chǎn)企業(yè):浙江海正藥業(yè)股份有限公司批準文號:國藥準字H20130063規格:0.25g?推薦理由：隨著(zhù)結核桿菌耐藥狀況的日益嚴重，新一代的抗結核藥品市場(chǎng)需求迫切;主要用于耐藥結核桿菌的感染;2012版國家基本藥物目錄品種七、美他多辛注射液生產(chǎn)企業(yè):浙江震元制藥有限公司批準文號:國藥準字20130022規格:5ml∶0.3g?推薦理由：作為治療急性酒精中毒的唯一注射劑產(chǎn)品，可以在提高人體醛脫氫酶的活性同時(shí)，加速對酒精的分解，對肝臟起較大的保護作用作為治療急性酒精中毒的唯一注射劑產(chǎn)品其保肝作用具有拓展酒精中毒相關(guān)肝病的其他臨床適應癥可能。八、鹽酸羅匹尼羅片生產(chǎn)企業(yè):重慶植恩藥業(yè)有限公司批準文號:國藥準字20130045;國藥準字H20130044規格?? 3mg ； 0.5mg?推薦理由：用于治療帕金森?。ㄓ绕涫窃缙谂两鹕。?用于治療左旋多巴未獲滿(mǎn)意控制的中、重度原發(fā)性帕金森病的療效獨特，是治療帕金森病藥品的一個(gè)亮點(diǎn)九、佐米曲普坦鼻噴霧劑生產(chǎn)企業(yè):山東京衛制藥有限公司批準文號:國藥準字H20130103規格:3ml∶75mg；30撳，每撳含佐米曲普坦2.5mg。?推薦理由：普坦類(lèi)藥物是目前治療偏頭痛的最佳藥物之一，劑型獨特。在非注射使用的普坦類(lèi)藥物中，佐米曲普坦鼻噴霧劑起效最快，使用10分鐘后即可有效緩解癥狀。十、龍血通絡(luò )膠囊生產(chǎn)企業(yè)：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司批準文號：國藥準字Z20130012?規格：每粒裝0.33g(含龍血竭酚類(lèi)提取物0.30g)?推薦理由：該品種具有活血化瘀通絡(luò )之功效，臨床用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò )（輕中度腦梗死）恢復期血瘀證。臨床試驗研究表明，龍血通絡(luò )膠囊臨床試驗總顯效率明顯優(yōu)于對照藥康緣藥業(yè)在龍血通絡(luò )膠囊原料藥和制劑的處方、制備工藝、質(zhì)量控制方法等核心技術(shù)上共有6件中國及中國香港專(zhuān)利獲得授權，對該產(chǎn)品進(jìn)行了全面的專(zhuān)利保護。
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