| 【日期】2004-07-19
【期次】107(總第2822期)
【版次】3
【版名】藥學(xué)服務(wù)
【欄目】安全用藥
【類(lèi)別】健康周刊
【作者】羅志
【特刊】
【正文】 點(diǎn)擊查看： 本版 PDF
藥品說(shuō)明書(shū)是幫助我們認識和了解藥品的良好途徑，但一些人在服藥前不
看或看不懂藥品說(shuō)明書(shū)，這給安全用藥帶來(lái)了隱患。無(wú)論是處方藥還是非處方藥，
服用前都應該先看明白說(shuō)明書(shū)。處方藥雖然是在醫生指導下使用的，但醫生有時(shí)
因事務(wù)繁忙等原因，對藥品的解釋并不很全面、很清楚，所以在遵醫囑的同時(shí)應
該參考一下說(shuō)明書(shū)；而使用非處方藥，對說(shuō)明書(shū)的依賴(lài)更多一些。因此，準確理
解藥品說(shuō)明書(shū)上的內容，是百姓安全用藥的重要一環(huán)。
——編者按
藥品說(shuō)明書(shū)上一般應包括：藥品名稱(chēng)、注冊商標、成分及化學(xué)名、批準文號、
產(chǎn)品批號、有效期、用法用量、適應癥、禁忌、不良反應、注意事項、貯藏方法、
生產(chǎn)廠(chǎng)家等項目。下文將就藥品使用說(shuō)明書(shū)上的一些問(wèn)題，結合日常用藥，做一
個(gè)較為通俗易懂的系統解釋?zhuān)V大讀者參考：
■看清“成分”避免重復用藥
老百姓熟悉的名稱(chēng)一般是藥品的商品名，從商品名中我們一般看不出藥品的
成分。所以，患者在用藥之前，一定要仔細閱讀藥品的成分及化學(xué)名。因為同一
種成分的藥品，由于是不同的廠(chǎng)家生產(chǎn)，可能會(huì )有很多種不同的商品名稱(chēng)。例如：
高血壓患者常用的“硝苯地平控釋片”在市場(chǎng)上就有“伲福達”和“拜心同”等
不同商品名稱(chēng)。如果患者誤以為是兩種不同的藥品，而同時(shí)服用，極有可能造成
嚴重的后果。藥同而名不同的現象尤其在抗生素類(lèi)和一些復方制劑中更為多見(jiàn)，
用藥時(shí)切不可麻痹大意。
■認準“文號”防假藥
藥品批準文號，是指由藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前報請國家藥政管理部門(mén)核
發(fā)的藥品生產(chǎn)批準文號，相當于人的身份證。
我國藥品批準文號的核發(fā)，在1998年前由衛生部或各省、直轄市、自治區衛
生廳辦理。從1999年開(kāi)始，改由新組建的國家藥品監督管理局負責。藥品批準文
號的書(shū)寫(xiě)格式也隨之做了變更，從1999年5月1日起改為“國藥準（或試）字X（
或Z，或S）××××××××”。其中，“國”即代表國家藥監局；“X”、“Z
”、“S”分別表示化學(xué)藥品、中藥、生物制品等；字母后的前4位數字為公元年
號，后4位數字為順序號。同年，又發(fā)文對仿制藥品批準文號的核發(fā)權限及書(shū)寫(xiě)
格式也做了新的規定。若為中藥及化學(xué)藥品者，均由省級藥品監督管理局核發(fā)。
其書(shū)寫(xiě)格式，前者為“ZZ××××國藥準字ZF××××××××”，后者為“國
藥準字XF××××××××”。若為生物仿制品者，則由國家藥監局直接核發(fā)。
其格式為“國藥準字SF××××××××”。其中，“ZZ”，分別表示“中藥”
與“準許”；“F”表示仿制藥品；字母F后的前4位數字仍為公元年號，后4位數
字仍為順序號。之后，國家藥監局還對1998年前由各省、直轄市、自治區衛生廳
核發(fā)的中藥批準文號進(jìn)行了新的變動(dòng)，書(shū)寫(xiě)格式改為“ZZ××××－×（某省、
直轄市、自治區的簡(jiǎn)稱(chēng)）衛藥準字（年號）第××××××”。
國家藥監局在2001年，又發(fā)布了《關(guān)于統一換發(fā)并規范藥品批準文號格式的
通知》。通知對藥品批準文號和試生產(chǎn)藥品批準文號的書(shū)寫(xiě)格式做了新的規范，
前者為：國藥準字＋1位字母＋8位數字；后者為：國藥試字＋1位字母＋8位數字。
化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過(guò)國家藥監局整頓的保健品使
用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥
用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數字的第1、2位為原批
準文號的來(lái)源代碼，其中“10”代表原衛生部批準的藥品，“19”、“20”代表
2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批準的藥品，其他使用各省行政區劃代碼
前兩位的，為原各省級衛生行政部門(mén)批準的藥品。第3、4位為換發(fā)批準文號之年
的公元年號的后兩位數字，但來(lái)源于衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號，
仍使用原文號年號的后兩位數字。數字的第5至8位為順序號。
不過(guò)需要指出的是，一些藥品雖然是按國家藥品標準生產(chǎn)的，但在換發(fā)“國
藥準字”之前，使用的是地方批準文號，比如“滬衛藥準字”、“京衛藥準字”
等。這些藥在有效期內在市場(chǎng)上仍可流通使用。所以，除了“國藥準字”外，我
們也能看到“衛藥準字”的藥。
老百姓在買(mǎi)藥時(shí)，一定要看好以上介紹的批準文號。無(wú)批準文號，或批準文
號標注有問(wèn)題的藥，不要購買(mǎi)，以免買(mǎi)到假藥。
■看準“批號”算準有效期
藥品的產(chǎn)品批號是藥品生產(chǎn)（或分裝）出廠(chǎng)的日期和批次。如：批號為9207
17－2，則表示此藥是1992年7月17日生產(chǎn)的第二批產(chǎn)品。
藥品的有效期是指藥品在一定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限。如：批號
920717，有效期為3年，即表示該藥自1995年7月18日起失效。
進(jìn)口藥品的有效期表示稍復雜：它常用“EXP”、“EXP.date”或“Expiring
：usebefore”表示失效期。日期書(shū)寫(xiě)上習慣為：“月日年”或“月年”。有時(shí)
月份采用英文縮寫(xiě)，例如：標識為“EXPMay1999”，表示此藥從1999年5月起失
效。
值得注意的是，藥品有效期并不是絕對的，如果藥品在有效期內外觀(guān)性狀發(fā)
生了明顯變質(zhì)，也同樣是不能使用了。
■對不對癥看“適應癥”
藥品說(shuō)明書(shū)上所標的適應癥，是此藥經(jīng)過(guò)嚴格的臨床試驗后，推薦治療使用
的病癥。一些醫學(xué)刊物上常登有一些探討性文章。比如某藥功效之新發(fā)現等，這
些內容往往并未經(jīng)過(guò)充分文獻論證，不屬于適應癥范圍，患者不要輕易嘗試。另
外，一些藥品說(shuō)明上登載的適應癥專(zhuān)業(yè)性很強，比如“此藥用于革蘭氏陽(yáng)性菌感
染”等。不具備此方面醫學(xué)知識的患者切莫盲目使用，一定要仔細向醫生詢(xún)問(wèn)，
以免造成誤用。
■對“不良反應”要心中有數
藥品的不良反應包括副作用和毒性反應兩類(lèi)。副作用是治療過(guò)程中出現的
不適反應，一般較輕微，說(shuō)明書(shū)上會(huì )較明確地標出，如會(huì )出現口干、嗜睡等。而
毒性反應則是用藥劑量過(guò)大或時(shí)間過(guò)長(cháng)而引起的較嚴重的不良反應?；颊咴谟盟?br>期間如果感到較強烈的不適，一定要及時(shí)停藥。
■別拿“禁忌”不當回事
“禁忌”是廠(chǎng)商對藥品安全使用的警示性提示。它直接關(guān)系到用藥者的人身
安全，患者要仔細閱讀每一點(diǎn)內容。一般人們容易混淆其中幾種用語(yǔ)：“禁用”、
“忌用”和“慎用”。
“禁用”就是禁止使用。這是對用藥者的最嚴厲警告。例如：對青霉素過(guò)敏
的人，就要禁用青霉素類(lèi)藥物。
“忌用”是指不適宜使用或應避免使用。藥品標明忌用，說(shuō)明其不良反應比
較明確，發(fā)生不良后果的可能性很大。
“慎用”則是提醒用藥者在使用過(guò)程中，仔細觀(guān)察有無(wú)不良反應出現，如果
有就必須停止使用。
當然以上三者也不是絕對的，可能因為不同體質(zhì)的人而有差別。幼兒、老人
以及孕婦等特殊人群用藥，還是盡量依照醫囑為宜。
■遵循“用法與用量”保證療效
用法類(lèi)型很多，例如：空腹口服、飯后口服、舌下含服等。它們的具體方法
是這樣的：
?、偻谭?，是指用40～60℃溫開(kāi)水送下，不應用茶水、牛奶、酒等送服，也不
能干吞。
?、陲埱胺?，是指飯前30～60分鐘服。
?、埏埡蠓?，是指飯后30分鐘服。
?、芩胺?，是指睡前15～30分鐘服。
?、莺?，是將藥片在口腔中含化，不能嚼碎吞下。
合理的用藥時(shí)間、服藥方法是保證藥物治療效果的關(guān)鍵，患者一定要嚴格遵
循。
說(shuō)明書(shū)上標出的藥品用量，在沒(méi)有特別說(shuō)明的情況下，一般都為正常成年人
用量。按照國際流行的標準，60歲以上的老年人用量一般為成年人的3/4。小兒
的用藥劑量應參照有關(guān)資料，根據年齡、體重或體表面積相應折算。
■按“貯藏方法”存藥保證藥品質(zhì)量
藥品說(shuō)明書(shū)上都注明有該藥的保存方法。合理地保存藥品既能確保藥效的穩
定性，又可以避免不必要的浪費。
陰涼處貯藏：指存放處環(huán)境溫度不得超過(guò)20℃。
冷藏保存：指存放處環(huán)境溫度應控制在2～10℃的范圍之內。
密封保存：指應使用加蓋玻璃瓶，或加蓋塑料瓶保存。決不能用紙袋或紙盒
保存。
避光保存：指藥品應裝在棕色瓶中。
干燥保存：藥品應遠離潮濕環(huán)境，必要時(shí)可使用干燥劑。
另外，對于劇毒藥品、鎮靜安眠類(lèi)藥品一定注意單獨妥善保存。家中有小孩
的，應將藥品加鎖保存，以免小孩誤服。
文/羅志 圖/賈寧
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