武漢晚報6月13日訊(記者胡義華 通訊員黎婉婷)以為副作用小,經(jīng)常注射“丹參注射劑”通血管的老年朋友要注意了!國家藥品監督管理局6月12日晚發(fā)出公告,對丹參注射劑(丹參注射液、注射用丹參、丹參滴注液)說(shuō)明書(shū)增加了警示語(yǔ),并對“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”等內容進(jìn)行了修訂。這是近兩周以來(lái),繼柴胡注射液、雙黃連注射液后,第三款被要求修訂說(shuō)明書(shū)的中藥注射液。
在國家藥品監督管理局的這份公告中,明確指出禁用“丹參注射劑”的三類(lèi)人群:對本類(lèi)藥物過(guò)敏或有嚴重不良反應病史者;新生兒、嬰幼兒、孕婦;有出血傾向者。另外,還增加一些內容,如“丹參注射劑”的不良反應可見(jiàn)嚴重過(guò)敏反應(包括過(guò)敏性休克),應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應接受過(guò)相關(guān)搶救培訓,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治;要嚴格按照藥品說(shuō)明書(shū)規定的功能主治使用,禁止超功能主治用藥;過(guò)敏體質(zhì)者、對有其他藥物過(guò)敏史者、肝腎功能異?;颊?、老人等特殊人群以及初次使用中藥注射劑的患者,應慎重使用,如確需使用,應加強監測等等。
“國家藥品監督管理部門(mén)對藥物不良反應監測越來(lái)越重視,并加大了監控力度,保證用藥安全,對人民身體健康負責?!焙笔≈嗅t院藥事部副主任藥師陳洪燕說(shuō),“丹參注射劑”在臨床上,主要功效是活血化瘀、通脈養心,用于冠心病胸悶、心絞痛等治療。這次國家修定使用說(shuō)明書(shū),一定要嚴格遵循說(shuō)明書(shū),在醫生指導下使用,尤其注意不能超劑量使用,或者過(guò)快滴注,而且不能長(cháng)期連續使用該藥。用藥過(guò)程中,還應密切觀(guān)察用藥反應,特別是開(kāi)始30分鐘,發(fā)現異常,應立即停藥,及時(shí)救治。另外,應注意丹參注射劑不宜與中藥藜蘆及其制劑同時(shí)使用。
(編輯:王雪)
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