【處方】
黃芪 白術(shù) 防風(fēng)山藥 牡蠣 陳皮
【制法】
以上六味，取山藥、陳皮分別粉碎成細粉；黃芪、牡蠣加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)；白術(shù)、防風(fēng)提取揮發(fā)油，藥渣加水煎煮1.5小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液與牡蠣及黃芪的濾液合并，濃縮成稠膏，加入陳皮細粉及2/3量的山藥細粉，混勻，干燥，粉碎成細粉，加適量輔料，制粒，干燥,噴入上述揮發(fā)油(用適量乙醇溶解)，壓制成1000片，以剩余山藥細粉及適量糖粉制漿包衣，即得。
【性狀】
本品為糖衣片，除去糖衣后，顯淺棕色；氣微香，味甘。
【鑒別】
(1)取本品,置顯微鏡下觀(guān)察：草酸鈣方晶存在于薄壁組織中。
淀粉粒呈扁卵形、類(lèi)圓形或矩圓形,直徑32～35μm，長(cháng)85～120μm，臍點(diǎn)星狀、人字狀、十字狀或短縫狀。
(2)取本品30片，除去糖衣，研細，置磨口錐形瓶中，加醋酸乙酯-無(wú)水乙醇(5：1)混合溶液30ml，在水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液加活性炭0.2g，在水浴上攪拌5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘渣加無(wú)水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。
另取白術(shù)對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯(9：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取防風(fēng)對照藥材1.5g，磨碎，置磨口錐形瓶中，加醋酸乙酯-無(wú)水乙醇(5：1)混合溶液30ml，在水浴上加熱回流1小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液加活性炭0.2g，在水浴上攪拌5分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘渣加無(wú)水乙醇0.5ml使溶解，作為對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取對照藥材溶液和[鑒別](2)項下的供試品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(15：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出,晾干，噴以對二甲氨基苯甲醛試液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰，置紫外光燈(254nm)下檢視。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(4)取本品10片,除去糖衣后，研細，置磨口錐形瓶中，加80%乙醇50ml，在水浴中加熱回流2小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液蒸至近20ml，放冷，加活性炭0.2g，搖勻,濾過(guò)，濾液蒸干，殘渣加70%乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。
另取黃芪對照藥材1.6g，同法制成對照藥材溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯酚-水(3：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi),取出，晾干，噴以0.5%茚三酮乙醇溶液，在105℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰。
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】
除崩解時(shí)限外，其他應符合片劑項下有關(guān)的各項規定(附錄Ⅰ D)。
【功能與主治】
補肺固表，健脾益胃，提高機體免疫功能。
用于體虛多汗，易患感冒，倦怠乏力，食欲不振。
【用法與用量】
口服，一次3～4片，一日4次，嚼碎后吞服。
需連服三個(gè)月。
【規格】
每素片重0.2g
【貯藏】
密封。
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廣州市藥品檢驗所 起草
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