1、基因工程藥物
基因工程多肽藥物是基因工程技術(shù)進(jìn)入實(shí)際應用收效最快的一個(gè)領(lǐng)域，多肽藥物包括多肽激素、細胞生長(cháng)因子、淋巴因子、凝血因子和酶等。在八五、九五期間，經(jīng)我國有關(guān)科技人員的努力，基因工程藥物的研究與開(kāi)發(fā)方面，有了較好的基礎，并初步形成一定的產(chǎn)業(yè)基礎，但有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新項目少、重復研究和生產(chǎn)的問(wèn)題比較嚴重。因此，在“十五”期間優(yōu)先支持創(chuàng )新項目，并根據我國發(fā)病率的情況，重點(diǎn)支持下列重大疾病的基因工程治療藥物:
（1）心腦血管疾病治療藥物
（2）抗腫瘤藥物
（3）神經(jīng)精神疾病治療藥物
（4）抗病毒等嚴重傳染病藥物
2、基因工程疫苗
基因工程疫苗在預防嚴重危害人類(lèi)生命和健康的疾病中已發(fā)揮重要作用。近年來(lái)，我國在基因工程疫苗的研究開(kāi)發(fā)方面發(fā)展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研制成功。尚有多種基因工程疫苗處于研制開(kāi)發(fā)階段。重點(diǎn)支持：
（1）基因工程抗細菌感染疫苗
（2）基因工程抗病毒感染疫苗
（3）基因工程抗寄生蟲(chóng)感染疫苗
（4）治療性疫苗
（5）核酸疫苗
3、核酸類(lèi)藥物及反義核酸藥物
寡核苷酸藥物是具有專(zhuān)一順序的寡核苷酸，用于阻斷有害基因的表達。其特點(diǎn)是具有很高的特異性。目前研制的主要有反義核酸、肽核酸、核酶。國外研制核酸類(lèi)藥物品種已超過(guò)60余種。治療巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎的反義核酸已批準上市。還有10多種核酸類(lèi)藥物正在進(jìn)行臨床試驗。我國對核酸類(lèi)藥物的研究已有較好的基礎，應支持有較好前景的治療藥物，促進(jìn)盡快完成臨床研究，早日投放市場(chǎng)。
4、治療制劑
基因治療是當代醫學(xué)和生物學(xué)的一個(gè)新的研究領(lǐng)域，它試圖從基因水平調控細胞中的缺陷基因表達或以正?；虺C正、替代缺陷基因，達到治療基因缺陷所致的遺傳病、免疫缺陷及因癌基因的激活或抑癌基因的失活所致的腫瘤等疾病，即與基因相關(guān)的疾病。廣義上講基因治療就是向目的細胞引入具有正常功能的可表達的基因，從而修正由于基因缺陷而造成的遺傳病。近年來(lái)，我國在惡性腫瘤、心血管疾病、神經(jīng)性疾病的基因治療及基因治療的關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)品方面均取得了一些進(jìn)展，但整體水平與國際相差較大。重點(diǎn)支持：
（1）惡性腫瘤的基因治療產(chǎn)品
（2）遺傳性疾病的基因治療產(chǎn)品
（3）神經(jīng)性疾病的基因治療產(chǎn)品
（4）心血管疾病的基因治療產(chǎn)品
5、單克隆抗體及基因工程抗體
單克隆抗體及基因工程抗體具有廣泛的用途和市場(chǎng)，國際上已有500多種治療和診斷用抗體投放市場(chǎng)，我國現已有數十種產(chǎn)品批準上市，但規模較小，品種不全，因此，“十五”期間重點(diǎn)支持：
（1）新型的單克隆抗體診斷試劑與試劑盒
（2）新型酶聯(lián)診斷試劑和試劑盒
（3）人源化基因工程抗體治療劑
6、診斷試劑
免疫診斷試劑是利用標記示蹤物質(zhì)對抗原與抗體互相結合的特異性反應進(jìn)行診斷，其應用范圍極廣，可
以測定內分泌激素、蛋白質(zhì)、多肽、核酸、神經(jīng)遞質(zhì)、細胞表面抗原等各種活性生物物質(zhì)?，F階段免疫分析試劑盒有放免試劑盒、酶免試劑盒、化學(xué)發(fā)光試劑盒、和時(shí)間分辯試劑盒。“十五”期間重點(diǎn)支持靈敏度高、特點(diǎn)顯著(zhù)以及目前尚無(wú)診斷辦法的新型診斷試劑。
7、DNA探針與基因診斷試劑
8、生物芯片系統
生物芯片是90年代中期發(fā)展起來(lái)的一種具有劃時(shí)代意義的微量分析技術(shù)，是當今世界研究與開(kāi)發(fā)的熱門(mén)話(huà)題；重點(diǎn)支持:
（1）DNA序列分析
（2）遺傳病和腫瘤的診斷
（3）傳染性疾病的診斷
（4）新藥開(kāi)發(fā)與組份篩選
9、新型醫藥用溶栓酶及制劑
10、新活性蛋白及多肽類(lèi)藥物
11、醫藥用氨基酸
目前醫用氨基酸大輸液配套所需進(jìn)口的品種；
12、新型抗生素
采用現代生物技術(shù)，設計與改造原有抗生素性質(zhì)和目前抗生素治療上存在的問(wèn)題，創(chuàng )造出更加適用于臨床或具有嶄新療效的抗生素；
13、轉基因動(dòng)、植物醫藥工程產(chǎn)品
利用轉基因動(dòng)物、植物生物反應器來(lái)生產(chǎn)基因藥物是一種全新的生產(chǎn)模式，與以往的制藥技術(shù)相比，具有不可比擬的優(yōu)越性，應給予支持；
14、組織工程產(chǎn)品
在過(guò)去的幾十年中，全世界可用作移植器官數量非常缺乏，組織工程的發(fā)展，將大大的緩解這些問(wèn)題。當前，首先支持組織工程中的一些構件材料，如細胞外基質(zhì)、可生物降解的聚合物等；
15、生物技術(shù)開(kāi)發(fā)天然藥物
我國對中醫的研究和應用具有傳統的優(yōu)勢，對防病治病特別是疑難雜癥顯示了獨特的優(yōu)勢。為促進(jìn)中藥現代化，采用新技術(shù)開(kāi)發(fā)生物資源和中藥資源成為一項極其重要的工作；重點(diǎn)支持：
（1）動(dòng)植物細胞大規模培養生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品
（2）發(fā)酵法生產(chǎn)名貴、緊缺藥用原料
（3）動(dòng)植物組織中分離提取生物活性物質(zhì)原料及新藥
（4）天然提取活性物質(zhì)的化學(xué)修飾產(chǎn)物及新藥
16、海洋生物制取的活性物質(zhì)及藥品
利用生化工程等現代生物技術(shù)，開(kāi)發(fā)海洋生物資源是制藥業(yè)中的新興產(chǎn)業(yè)。我國海洋資源豐富，可供研究開(kāi)發(fā)的品種較多，為治療心腦血管病、腫瘤、腎病、病毒性肝炎等重大疾病的海洋生物新藥開(kāi)發(fā)提供了條件；重點(diǎn)支持：
（1）抗心腦血管病海洋生物新藥
（2）抗病毒海洋生物新藥
（3）海洋生物多種生物活性物質(zhì)原料及新藥
17、新型高效酶制劑
我國在酶工程及相關(guān)技術(shù)研究方面與國際水平接近，在規模生產(chǎn)方面有較強的實(shí)力，但上下游工程技術(shù)配套能力較差。通過(guò)增加酶制劑新品種，并拓展新的應用領(lǐng)域，是發(fā)展酶制劑產(chǎn)品結構調整的重要途徑；
18、生物分離技術(shù)裝置及相關(guān)試劑
生物技術(shù)產(chǎn)品中，分離純化技術(shù)對于產(chǎn)品的質(zhì)量、收率和成本起著(zhù)越來(lái)越重要的作用。在以小分子產(chǎn)品為主的傳統發(fā)酵工業(yè)中，分離成本占總成本的60%左右，而現代基因工程產(chǎn)品中，分離純化成本高達90%。因此分離純化技術(shù)在產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化中起著(zhù)十分重要的作用。我國醫藥、天然藥物、發(fā)酵產(chǎn)品、生物制品及基因工程產(chǎn)品中分離介質(zhì)的需求每年達3000噸左右，高性能的分離介質(zhì)主要依賴(lài)進(jìn)口。為了扭轉這種局面，必須采取措施，取得多方支持；
目前我國具備了多種分離介質(zhì)的合成能力及工藝，已有一批質(zhì)量達到或接近進(jìn)口產(chǎn)品的介質(zhì)，但生產(chǎn)能力低下。因此，適用于基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產(chǎn)、中藥活性成分等分離用的高精度、自動(dòng)化、程序化、連續高效的設備和介質(zhì)，如大孔樹(shù)脂等以及適用于生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝置，是目前產(chǎn)業(yè)化中迫切需要解決的問(wèn)題。另外，在生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)中需要大量配套的試劑、試劑盒，目前80%的試劑均需進(jìn)口，因此，應給予重視。重點(diǎn)支持：
（1）生物、醫藥用新型高效分離介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（2）生物、醫藥用新型高效膜分離組件及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（3）生物、醫藥用新型高效層析介質(zhì)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（4）制備性電泳分離技術(shù)及裝置的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
（5）生物、醫藥研究、生產(chǎn)用試劑、試劑盒的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)
19、生物傳感器
生物傳感器在醫藥工業(yè)、食品發(fā)酵工業(yè)、臨床醫療等領(lǐng)域應用廣泛，市場(chǎng)潛力很大。我國國內開(kāi)發(fā)的傳感器品種少、性能不穩定，尚未形成大批量的生產(chǎn)能力，不能滿(mǎn)足市場(chǎng)需
求；重點(diǎn)支持：
（1）醫療、制藥、科研用生物傳感器
（2）透析生化參數聯(lián)檢、老年疾病聯(lián)檢傳感器等多功能臨床診斷用傳感器
（3）氨基酸、抗生素等發(fā)酵工業(yè)過(guò)程在線(xiàn)優(yōu)化控制系統及多參數生物傳感器在線(xiàn)監控系統
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