超級細菌來(lái)了,由此產(chǎn)生的國內抗生素產(chǎn)業(yè)格局,也在悄然發(fā)生著(zhù)變化。
國內抗生素生產(chǎn)大企東北制藥(000597,股吧),欲擲資數十億,擴張磷霉素生產(chǎn)基地。目前,東北制藥磷霉素的年銷(xiāo)量是4億支。
10月26日,中國疾病預防控制中心召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì ),通報國內已出現三例超級細菌病例,其中一例因其他病癥死亡,另兩例已經(jīng)康復。
而就在10月9日,為應對超級細菌,衛生部會(huì )同總后衛生部和國家中醫藥管理局共同組織專(zhuān)家制定下發(fā)了《產(chǎn)NDM-1泛耐藥腸桿菌科細菌感染診療指南(試行版)》,并已專(zhuān)門(mén)召開(kāi)視頻培訓會(huì )議,指導各級各類(lèi)醫療機構做好可能出現的感染患者的診療工作。
超級細菌在國內爆發(fā)后,中國疾病預防控制中心專(zhuān)家們稱(chēng),致病原因是國內濫用抗生素,導致產(chǎn)生交叉耐藥性。
就在衛生部的這份診療方案中,稱(chēng)要加強抗菌藥物合理使用管理,加強醫院感染預防和控制。
而為應對超級細菌,衛生部在診療方案中,推薦了六類(lèi)抗菌藥物包括磷霉素、替加環(huán)素、多粘菌素、碳青霉烯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)和氟喹諾酮類(lèi)藥物。
東北制藥楊曉昕介紹,磷霉素得以入選主要是因為藥理本身不會(huì )產(chǎn)生交叉耐藥性。藥品本身安全可靠。
據了解,磷霉素(Fosfomycin)系1967年由美國默克公司和西班牙CEPA公司從西班牙土壤中的鏈絲菌中發(fā)現的一種廣譜抗生素,其分子量很小,是一個(gè)不同于其他任何一種抗生素結構的全新抗生素。
970年實(shí)現人工合成。1973年,磷霉素在西班牙、墨西哥和巴西上市,此后,在日本、意大利、德國、阿根廷、法國、中國、瑞士、比利時(shí)、智利、美國和加拿大等至少全世界20余個(gè)國家或地區上市。且已被歐洲、中國、日本等國家和地區的藥典收載。
該藥品的特點(diǎn)為,與其他抗生素之間沒(méi)有交叉耐藥性,多數呈現協(xié)同作用。同時(shí),使用安全,該藥組織分布良好,不與血清蛋白結合,無(wú)抗原性,無(wú)需試敏,毒性低。
之外,磷霉素的分子量很小,可以滲透到身體的各種組織,進(jìn)入人體后以原形經(jīng)腎小球濾過(guò)排泄,幾乎沒(méi)有腎小管排泄和重吸收。
據北京大學(xué)醫學(xué)院臨床藥理研究所單愛(ài)蓮介紹,目前,我國批準的注射用磷霉素鈉的適應癥為,用于敏感菌所致的呼吸道感染、皮膚軟組織感染、腸道感染、泌尿系統感染,敗血癥、腹膜炎、腦膜炎、骨髓炎、子宮附件炎、子宮內感染、盆腔炎等??膳c其他抗生素聯(lián)合應用治療由敏感菌所致重癥感染如敗血癥、腹膜炎、骨髓炎等??膳c其他抗生素聯(lián)合應用治療由敏感菌所致重癥感染。也可與萬(wàn)古霉素合用,以治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染。
據傳染病預防控制國家重點(diǎn)實(shí)驗室主任徐建國介紹,2005年磷霉素已被收載于《中華人民共和國藥典》,同時(shí)也列入《國家基本藥物目錄》、《基本醫療保險目錄》及《新農村合作醫療基本用藥目錄》中。
由于磷霉素的安全性極高,沒(méi)有交叉耐藥性,與其他抗生素聯(lián)用有效治療超級細菌。
目前,磷霉素普遍在基層推廣,在社區醫院,鄉村診所應用非常廣泛。
而磷霉素的生產(chǎn)者東北制藥一度曾是抗生素藥物中的銷(xiāo)量大戶(hù),2002年前后其全國的用藥達7億多支。隨著(zhù)國外制藥巨頭將目光鎖定中國,從迅速占領(lǐng)國內抗生素市場(chǎng)份額開(kāi)始,國內藥企的市場(chǎng)份額逐步縮小,目前磷霉素的市場(chǎng)份額保持在4億多支的水平上。
而隨著(zhù)衛生部診療方案的出臺,無(wú)疑磷霉素又迎來(lái)了發(fā)展的春天。
在良好的機遇面前,東北制藥欲擲資數十億,擴大磷霉素的生產(chǎn)。
東北制藥楊曉昕介紹,在這之前,雖然磷霉素被列入《國家基本藥物目錄》、《基本醫療保險目錄》及《新農村合作醫療基本用藥目錄》中,但在三甲醫院的銷(xiāo)量非常小,每年三甲醫院的用量不到1億支,縣級以下醫療機構每年用藥大3億多支。
醫藥界人士分析,包括磷霉素及其他被入選的抗生素藥品的擴張,必將改變醫院用藥格局,從而使整個(gè)國內抗生素的生產(chǎn)企業(yè)的市場(chǎng)格局發(fā)生變化。
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