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11家中國藥企FDA檢查嚴重問(wèn)題
轉眼到了年終,GMP辦公室信息組梳理了2017年度FDA共檢查了67家中國制藥廠(chǎng)現場(chǎng)檢查的情況,包括對外公布檢查結果的和未公布的。其中檢查結果最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題并采取官方措施( 如警告信) 的有11家,其中福安藥業(yè)集團重慶博圣制藥有限公司、鄭州民眾制藥有限公司、揚州Pioneer日用化學(xué)品有限公司、明輝實(shí)業(yè)(深圳)有限公司警告信尚未發(fā)出。具體如下:
Firm Name
公司名稱(chēng)
City
城市
Inspection End  Date
檢查日期
Project
計劃
Classification
檢查結果
Shandong  Analysis and Test Center
山東分析測試中心
Jinan
濟南
2017-01-18
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Changzhou Jintan  Qianyao Pharmaceutical Raw Materials
常州金壇前藥制藥原料廠(chǎng)
Jintan
金壇
2017-02-17
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Foshan Flying  Medical Products Co., Ltd.
佛山飛天醫療用品有限公司
Foshan
佛山
2017-02-23
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Jiangmen  Nowadays Daily Goods Co., Ltd.
江門(mén)市今朝日用品有限公司
Jiangmen
江門(mén)
2017-03-09
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Wuxi Medical  lnstrument Factory
無(wú)錫醫療器械廠(chǎng)
Wuxi City
無(wú)錫
2017-03 -10
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Yangzhou Pioneer  Household Products Co., Ltd.
揚州Pioneer日用化學(xué)品有限公司
Yangzhou
揚州
2017-04- 20
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Zhengzhou  Minzhong Pharmaceutical Co., Ltd.
鄭州民眾制藥有限公司
Zhengzhou
鄭州
2017-05-11
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Fuan  Pharmaceutical Group Chongqing Bosen Pharma. Co., LTD
福安藥業(yè)集團重慶博圣制藥有限公司
Zhongqing
重慶
2017-05-12
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Guangdong  Zhanjiang Jimin Pharmaceutical Co., Ltd.
廣東湛江吉民藥業(yè)有限公司
Zhangjiang
湛江
2017-05-19
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Guangzhou  Baiyunshan Pharmaceutical Co., Ltd.
廣州白云山制藥有限公司
Guangzhou
廣州
2017-05-25
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
Ming Fai  Industrial (Shenzhen) Co LTD
明輝實(shí)業(yè)(深圳)有限公司
Shenzhen
深圳
2017-08-11
Drug Quality  Assurance
藥品質(zhì)量保證
OAI:Official action  indicated
最嚴重,官方正式的通知有問(wèn)題,需采取官方措施,如警告信。
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