河南省新密市農民韋某依靠祖輩幾百年傳下來(lái)的祖傳秘方“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”獲得了中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的國家專(zhuān)利，但其在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下就在家中自行生產(chǎn)和銷(xiāo)售這種藥品，那么，其行為是否構成犯罪？
8月29日，筆者從河南省新密市人民法院獲悉，對于這起特殊的犯罪案件，該院經(jīng)過(guò)公開(kāi)開(kāi)庭審理后認為，雖然韋某生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品獲得了國家專(zhuān)利，但其在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下就制、售藥品，違反了特定的程序性規定，破壞了國家藥品監管制度，因此其行為照樣構成犯罪。據此，依法以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪判處被告人韋某拘役四個(gè)月，緩刑一年，并處罰金4000元。
現年70歲的韋某（女）家住新密市白寨鎮。案發(fā)后，據被告人韋某供述，自己家祖傳有一秘方，主要生產(chǎn)“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”，專(zhuān)治婦女產(chǎn)后一切癥狀，祖輩還因此開(kāi)了一家新密市（密縣）核桃樹(shù)坡老廣德堂藥號，已歷經(jīng)幾百年。根據其家庭的規矩，該祖傳秘方傳媳婦不傳女兒，2009年，自己的婆婆朱某快去世時(shí)，才將制作“回生丹”（原名叫大丸藥即婦康丸）的秘方傳給自己，由自己一個(gè)人生產(chǎn)，一盒藥賣(mài)20元錢(qián)?！盎厣ぁ庇杀秉h參、川穹、熟地、乳香等三十多種中草藥配制而成，于2012年1月25日獲得由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的專(zhuān)利證書(shū)，自己從2009年開(kāi)始經(jīng)營(yíng)“新密市核桃樹(shù)坡老廣德堂藥號”，至案發(fā)時(shí)大概生產(chǎn)了300盒“回生丹”。
新密市人民法院經(jīng)審理查明，2011年9月，新密市白寨鎮農民劉某生完孩子后，感覺(jué)有腰困、肩困等癥狀，其老公白某就于10月13日來(lái)到韋某家中買(mǎi)了幾盒“回生丹”，并按照韋某吩咐于產(chǎn)后28天服用，劉某使用后出現頭疼、嘔吐等癥狀，經(jīng)醫院診斷為胃腸道感染、腸胃潰爛引起便血。劉某隨后找到韋某討要說(shuō)法，韋某不承認藥有問(wèn)題。劉某就向新密市藥品監督管理局打了舉報電話(huà)。2011年11月8日，新密市藥品監督管理局執法人員對被告人韋某家進(jìn)行檢查，發(fā)現在其家中生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品“回生丹大蜜丸”、“回生丹水丸”均未取得《藥品生產(chǎn)許可證》，韋某也未取得衛生部門(mén)頒發(fā)的《醫療機構執業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定，其所生產(chǎn)藥品應按假藥論處。2011年11月8日，被告人韋某被公安機關(guān)傳喚到案。2011年11月18日，因涉嫌生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥被新密市公安局取保候審。案發(fā)后，韋某賠償劉某15000元。
新密市人民法院審理后認為，被告人韋某在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》的情況下生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品，其行為已構成生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，應予懲處。但其在犯罪后自動(dòng)投案，如實(shí)供述自己的罪行，系自首，并在案發(fā)后積極賠償被害人經(jīng)濟損失，且“回生丹”的配方已獲得國家專(zhuān)利，可以從輕處罰。據此依法作出上述判決。
（張勝利 王海強 許智軍）
■法官提醒■
國家專(zhuān)利不等于《藥品生產(chǎn)許可證》
有些人認為，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥就是“摻雜、摻假，以假充真，以次充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品”。而韋某的“祖傳秘方”已獲得了中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的國家專(zhuān)利，為什么還會(huì )構成犯罪？
對此，河南省新密市人民法院刑庭副庭長(cháng)喬建忠說(shuō)，所謂生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國家藥品管理法規，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的行為。我國自2011年5月1日起施行《刑法修正案八》，大大降低了生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的入罪門(mén)檻，加大了對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥行為的打擊力度。修訂后的刑法將生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪由危險犯改為行為犯，也就是說(shuō)，行為人只要有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為即構成犯罪，而不要求其生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥是否有造成人體嚴重危害的危險或后果。
喬建忠說(shuō)，假藥又分為自然屬性上的假藥和法律屬性上的假藥。所謂自然屬性上的假藥，是指不具備藥品應有的用途的假藥，大部分假藥屬于此種類(lèi)型。而有的藥品是未取得批準文號生產(chǎn)的，這種藥品就其自然屬性來(lái)說(shuō)可能并非假藥，也具有藥品的正常用途，但由于違反了特定的程序性規定，同樣也破壞了國家藥品監管制度，因此，也按假藥處理，屬于法律屬性上的假藥。本案中，韋某的行為就屬于法律屬性上的假藥。雖然韋某的祖傳秘方已獲得了中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的國家專(zhuān)利，但其“祖傳秘方”還需經(jīng)過(guò)《藥品生產(chǎn)許可證》這一硬性程序規定，法律之所以這樣規定，主要是從維護藥品管理秩序、保障人民健康出發(fā)。因為藥品牽涉到社會(huì )的方方面面，稍有不慎就會(huì )引起社會(huì )震蕩。如果藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售不按照法律規定的程序去辦，容易導致市場(chǎng)混亂，這樣會(huì )給不法分子可乘之機，同時(shí)，體現了國家對食品藥品安全的重視，進(jìn)一步強化了對人民生命權和健康權的司法保護，此外也提醒那些未經(jīng)許可、沒(méi)有證照的“民間醫生”一定要依法行事。
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