最近,幾款“兒童明星藥”都陸續被列入“黑名單”:臨床使用70多年,曾被很多醫生用來(lái)給寶寶退燒的“柴胡注射液”,被國家藥品監督管理局(CFDA)正式禁用了!
緊接著(zhù),明星兒童感冒藥“艾暢”、胃動(dòng)力藥物“嗎丁啉”,以及另一款常用中藥注射液“雙黃連注射液”, 也相繼被禁!
許多星媽都會(huì )有疑問(wèn):這些兒童常用藥為什么突然被禁止用于兒童呢?有什么毒副作用?還有哪些藥不適合寶寶用呢?
別著(zhù)急,小鶴鶴現在就來(lái)解答,關(guān)于這些曾經(jīng)的“明星藥“為什么會(huì )被禁用!
柴胡注射液禁用
作用:
柴胡注射液,多用于治療寶寶感冒、發(fā)燒,是兒科治療中普遍使用的藥物。
柴胡注射劑,是最早應用于中藥注射劑的藥物。已有70年的歷史。但在此之前,“柴胡注射液”的說(shuō)明書(shū)中關(guān)于不良反應、禁忌、注意事項的表述都是 “尚不明確”。此次藥監局除了針對該藥增加相關(guān)不良反應外,最具有重大意義的一項修訂,是在說(shuō)明書(shū)【禁忌】項下加上了“兒童禁用”!
從國家藥監局的官網(wǎng)上查詢(xún)到,柴胡注射劑的不良反應幾乎可以說(shuō)是全身性的,如過(guò)敏、呼吸困難、意識模糊,嚴重時(shí)甚至會(huì )出現過(guò)敏性休克,更有因“柴胡注射液”致死的案例??梢哉f(shuō)“柴胡注射液”的禁用,是兒童用藥安全逐漸規范上的進(jìn)步。
雙黃蓮注射液禁用

作用:
雙黃蓮注射劑,是由金銀花、黃芩、連翹提取物制成的中藥制劑,主要用于發(fā)熱、咳嗽、咽痛等。

“雙黃連注射液”更是兒科用藥中的明星藥,被臨床廣泛應用,不管是病毒還是細菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎等治療中,都能見(jiàn)到它的身影。
而“雙黃連注射液”和“柴胡注射液”有著(zhù)相似的全身性不良反應, 一直高居中藥注射液不良反應的榜單前列。2001年11月,國家藥品不良反應監測中心首次通報了“雙黃連注射劑”引起的過(guò)敏反應;2009年9月,又通報全國接連發(fā)生3起,因注射“雙黃連注射液”后發(fā)生不良反應致死病例。
“雙黃連注射液”被明確要求對其不良反應、禁忌、注意事項進(jìn)行修訂:在【禁忌項】標明“4周歲及以下兒童禁用”,并增加警示語(yǔ):”本品不良反應包括過(guò)敏性休克。

艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)禁用

作用:
艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)用于寶寶感冒,此前被用于3歲以下兒童,乃至新生兒感冒的治療。

“艾暢”曾是嬰幼兒最常用的一種感冒藥,許多寶寶感冒都被醫生開(kāi)過(guò),主要成分為鹽酸偽麻黃堿、羥溴酸右美沙芬,是感冒咳嗽藥的常用成分,主要用來(lái)緩解鼻塞、咳嗽。
這兩種成分用于成人沒(méi)問(wèn)題,但用在兒童身上,由于安全劑量不明確,用藥過(guò)量的孩子(尤其2歲以下)出現過(guò)抽搐、心率快、意識下降、甚至死亡等嚴重不良事件。
此類(lèi)感冒咳嗽藥在美國被禁止用于4歲以下的兒童,在英國、澳洲、加拿大等國家被禁止用于6歲以下的兒童。而在此之前,在中國艾暢卻可以給3歲以下的寶寶用,甚至給新生兒服用。5月31日的發(fā)文中,終于被藥監局注銷(xiāo),停止生產(chǎn)。

多潘立西酮混懸液(小兒?jiǎn)岫∵?/strong>

作用:
多潘立酮混懸液(小兒?jiǎn)岫∵?,胃?dòng)力藥物,用于緩解小兒腸胃不適等。

許多星媽都十分熟悉“嗎丁啉”這個(gè)名字,因為藥品的說(shuō)明書(shū)上有著(zhù)1歲開(kāi)始的用量,一些醫院也會(huì )將這種藥物開(kāi)給寶寶。但近年來(lái)該藥由于心臟方面的不良反應案例較多,備受爭議。
國家藥監局此次公布的批準注銷(xiāo)文件,意味著(zhù)艾暢、小兒?jiǎn)岫∵人幬锊辉偻度肷a(chǎn),但不排除市面上還有一部分藥品的存量,在臨床上仍有使用的情況。如果星媽們開(kāi)到這兩種藥物,千萬(wàn)別再給寶寶用了!

其他走下神壇的“明星藥”



匹多莫德
作用:
提高寶寶免疫力,屬于治療輔助用藥
曾經(jīng)用于提高免疫力的“神藥”匹多莫德,2018年3月正式被藥監局發(fā)文通告,要求進(jìn)行說(shuō)明書(shū)修訂,指明“3歲以下兒童禁用”。

茵梔黃
作用:
治療及緩解新生兒黃疸
曾用于治療新生兒黃疸的必備藥“茵梔黃”,2016年8月,被國家藥監局發(fā)布公告,要求說(shuō)明書(shū)增加警示語(yǔ),禁忌項注明:“新生兒、嬰幼兒禁用,孕婦禁用”。

小鶴提示

近年來(lái)同樣被禁止應用于兒童的藥物還包括:參麥注射液、注射用賴(lài)氨匹林、鹽酸米安色林片、生脈注射液、含可待因藥品、感冒清制劑等。
另外,抗生素也要慎重給寶寶使用,不能濫用,也不能不用。具體怎么用?6月27日的星媽課堂會(huì )請專(zhuān)家為大家詳細講解《如何正確的給寶寶使用抗生素》,記得來(lái)聽(tīng)課哦~
小鶴鶴和星爸星媽們一起,掌握更科學(xué)的安全常識,為寶寶的健康保駕護航~
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