31歲的前吊車(chē)司機李云雷沒(méi)有想到，他所在的已有上百人的“病友維權群”中，在2020年以后，還不斷有新病友加入。
他一度認為，自己應該是“最后一批”受害者。
他們和李云雷一樣，都是在使用了一種名為“神經(jīng)節苷脂”藥物后，確診為吉蘭·巴雷綜合征的患者。這種罕見(jiàn)的脊神經(jīng)和周?chē)窠?jīng)的脫髓鞘疾病，會(huì )讓危重者出現四肢完全性癱瘓，呼吸肌和吞咽肌麻痹，生命受到威脅。這種疾病可能是自然發(fā)生，也可能是藥物誘發(fā)。
這種病癥無(wú)法徹底治愈，只能做康復治療，患有此病的病人嚴重者神經(jīng)受損、癱瘓，已有病友表示，確診不到一年，已投入百萬(wàn)醫療費。
李云雷在2016年6月因腦出血入院手術(shù)，在注射了247支“營(yíng)養神經(jīng)”的神經(jīng)節苷脂后，忽然血氧下降為零，四肢嚴重肌無(wú)力，隨后被確診為吉蘭·巴雷綜合征。此后，他的手再也沒(méi)有伸直過(guò)——他曾經(jīng)熟練操縱方向盤(pán)的手再也握不成拳頭，連睡覺(jué)和吃飯都需要家人協(xié)助。
那一年，“吉蘭·巴雷綜合征”作為嚴重的不良反應，還沒(méi)有被寫(xiě)在“神經(jīng)節苷脂”的藥物說(shuō)明書(shū)上。因此，李云雷在確診后，總價(jià)達6400元的89支神經(jīng)節苷脂依舊被陸續注射到他體內。
神經(jīng)節苷脂，主要成分為從動(dòng)物大腦中提取制得的一種鞘糖脂，這類(lèi)鞘糖脂在神經(jīng)系統特別是神經(jīng)末梢中含量豐富，種類(lèi)很多。
上世紀90年代，因療效成疑、用藥風(fēng)險等原因，這種藥在國外被撤市。
與此同時(shí)，神經(jīng)節苷脂在中國開(kāi)始風(fēng)靡起來(lái)，中國市場(chǎng)的產(chǎn)品最初來(lái)自巴西進(jìn)口，在臨床上的適應證范圍極其廣泛，在醫院使用量大，銷(xiāo)量增長(cháng)速度驚人，引發(fā)國內數 10 家企業(yè)仿制。這種被中國神經(jīng)內科、甚至胸外科醫生大量使用的萬(wàn)金油“營(yíng)養藥”，每年銷(xiāo)售額高達到幾十億，是醫藥代表口中利潤滾滾的“大藥”。
但無(wú)數個(gè)像李云雷一樣服用此藥后產(chǎn)生嚴重不良反應患者的出現，迫使中國生產(chǎn)企業(yè)在2016年11月修改藥品說(shuō)明書(shū)，增加關(guān)于“吉蘭-巴雷綜合征”的警示語(yǔ)。
這也是李云雷臥床的第五個(gè)月。從此，他踏上了對醫院的訴訟和申請救助基金的漫漫長(cháng)路。
3年后，2019年7月1日，它又進(jìn)入了國家衛健委《第一批重點(diǎn)監控合理用藥目錄》中。
李云雷一度以為說(shuō)明書(shū)的警示作用，以“重點(diǎn)監控目錄”，應該能讓更多人免于他的悲劇。此時(shí)的他，已臥床五年，在維權路上也已走了四年，全家負債累累。
他沒(méi)有想到的是，這種藥在2019年納入重點(diǎn)監控目錄近兩年內，他所在的維權群里又新加入了將近20位病友——他們仍是在使用大量神經(jīng)節苷脂后，被確診的吉蘭·巴雷綜合征患者。
李云雷開(kāi)始到處搜集信息，他發(fā)現，為了逃避醫院內的重點(diǎn)監控，這類(lèi)有效性和安全性都沒(méi)有得到驗證的“神藥”開(kāi)辟了新的銷(xiāo)售渠道——院外連鎖藥店，并進(jìn)一步下沉到到基層市場(chǎng)，通過(guò)醫生的處方，依舊源源不斷地注射到病人的體內。
逃避院內重點(diǎn)監控
“神藥”的新銷(xiāo)路
2020年5月，悲劇降臨到了馮路一家。馮路的父親因感到頭暈，伴有嘔吐感，來(lái)到廣東省肇慶市高要區中醫院治療。他被確診為輕度腦中風(fēng)，在神經(jīng)內科住了幾天院后，頭還有點(diǎn)暈。5月28日，主治醫生開(kāi)了一張處方單給馮路，讓他去醫院對面的藥房買(mǎi)藥，買(mǎi)完再送到醫生辦公室。
主治醫生對馮路的解釋是，這個(gè)藥醫院沒(méi)有了，去醫院對面的連鎖藥房才能買(mǎi)到。
處方單上寫(xiě)著(zhù)的藥品名稱(chēng)，正是“神經(jīng)節苷脂鈉，2盒”。
當時(shí)買(mǎi)藥時(shí)有些不同尋常。藥房的工作人員不僅仔細看處方單，而且還拍了照片。拿藥后，他的處方單也被藥房收走。
△ 馮路去藥房找工作人員索要的處方照片
這兩盒藥全部自費。268元一盒，兩盒藥花了馮路532元?！斑@個(gè)藥有些貴?！彼南?。
出院的費用清單上，沒(méi)有這個(gè)藥的記錄。只在長(cháng)期醫囑單中，5月29日到6月2日，記錄了這兩盒藥被分次注射進(jìn)了父親體內。在“醫囑”一欄，藥物名稱(chēng)“單唾液酸酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉”的下方，還特別標注了藥品為“自備”。
在注射神經(jīng)節苷脂鈉10天后，6月8日，馮路的父親開(kāi)始肌無(wú)力，隨后轉院到當地最大的醫院后確診為吉蘭·巴雷綜合征。
同樣的事情發(fā)生在陳衛新身上。陳衛新的父親因為交通事故入院。住院后，通過(guò)主治醫生的處方，他在醫院內的一家連鎖藥房，為父親購買(mǎi)了33支規格為5ml的腦苷肌肽注射液（含有神經(jīng)節苷脂），共花費了6138元。當時(shí)醫生告訴他，這是營(yíng)養神經(jīng)的藥，兩周一個(gè)療程，至少要打一個(gè)療程。醫生補充道，這種藥對于治療腦部血腫很有幫助。
陳衛新沒(méi)有任何疑惑，他想，“營(yíng)養類(lèi)的藥物，肯定都是好東西，打進(jìn)去不會(huì )有壞處的?！?/p>
但在每天注射3支，用藥第八天后，陳衛新父親也突然出現了肌無(wú)力的癱瘓癥狀，之后也被確診為吉蘭·巴雷綜合征。
在病友維權群里，李云雷發(fā)現，2020年以后，很多病友都和馮路、陳衛新一樣，通過(guò)醫生處方，在指定的連鎖藥店購買(mǎi)了神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物。
他開(kāi)始搜集相關(guān)信息，在某個(gè)短視頻社交平臺上，今年1月發(fā)布的一則視頻讓他感到很震驚。
視頻里，上海嘉定一名男子在醫生的要求下，在醫院外的藥房購買(mǎi)了一支5ml的“單唾液酸酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉”，這一支藥標價(jià)高達1215元。
△ 圖片來(lái)自某短視頻社交平臺
高昂的藥費背后，是巨大的經(jīng)濟利益。
李云雷從多方了解到的信息是，神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物，在納入重點(diǎn)監控目錄后，院內使用受限，很多大醫院藥房拒絕銷(xiāo)售此類(lèi)藥物。一些醫生只能通過(guò)院外處方給病人開(kāi)藥——藥物的回扣越來(lái)越高，“每支藥醫生拿40%左右的提成”。
據裁判文書(shū)網(wǎng)的訴訟案件披露，2010年，某種神經(jīng)節苷脂類(lèi)產(chǎn)品，一支銷(xiāo)售百余元，給付的回扣就高達35元。2010年起，某醫院外一科共購入單唾液四己酸神經(jīng)節苷脂4510支，藥企合計給付回扣157850元。
大城市大醫院禁用后，向基層市場(chǎng)下沉
在被納入《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄》之前，包括神經(jīng)節苷脂在內的多個(gè)營(yíng)養神經(jīng)類(lèi)藥物，都是醫院神經(jīng)內科、神經(jīng)外科的銷(xiāo)售大品種。
據八點(diǎn)健聞了解，患者遭受頭部外傷，有顱腦、中樞神經(jīng)、周?chē)窠?jīng)損傷，或者腦血管疾病，只要和神經(jīng)損害相關(guān)，手術(shù)前后加入一種者多種神經(jīng)營(yíng)養類(lèi)藥物，仍然是目前國內一些醫院的普遍做法。
病友群里甚至有病友因為“腰椎管狹窄”手術(shù)，手術(shù)前后使用了大量“神經(jīng)營(yíng)養藥”。
除了神經(jīng)科，兒科也是此類(lèi)藥物濫用的一大科室。相當一部分營(yíng)養神經(jīng)藥物用在了被判定為發(fā)育遲緩的早產(chǎn)寶寶身上。最近，病友群有一個(gè)寶媽入群，她五個(gè)月的寶寶，被注射了上百支神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物。
如此廣泛使用的“早產(chǎn)寶寶神藥”，但其藥品說(shuō)明書(shū)上“兒童用藥”一欄卻標明：“兒童使用該產(chǎn)品的安全性研究數據尚不充分?！?/p>
在社交媒體上，著(zhù)名兒科專(zhuān)家鮑秀蘭教授在2020年就多次回復提醒家長(cháng)，“鼠神經(jīng)生長(cháng)因子、腦蛋白水解物、神經(jīng)節苷脂，這些藥物是沒(méi)有治療作用的，因為這些藥物無(wú)法通過(guò)血腦屏障，也就是說(shuō)進(jìn)不到腦子里。國外很早就禁用了。門(mén)診經(jīng)常遇到這樣治療的孩子，所以需要提醒一下?！?/p>
她還透露，“協(xié)和（醫院）很早就不用此類(lèi)藥物了?！?/p>
不僅是知名大三甲醫院協(xié)和醫院，陳衛新從舟山當地的醫院轉到浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院后，曾詢(xún)問(wèn)該院的醫生，是不是用了腦苷肌肽注射液誘發(fā)吉蘭·巴雷綜合征？醫生沒(méi)有正面回答他的問(wèn)題，“但他說(shuō)，在浙大一院，不會(huì )用這個(gè)藥?！?/p>
李云雷還發(fā)現，2020以后入群的病友，雖然來(lái)自全國各地，境遇各不相同，但是在從用藥到確診吉蘭·巴雷綜合征的過(guò)程中，有很多相似的經(jīng)歷。
一個(gè)顯著(zhù)的趨勢是，神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥物開(kāi)始向基層市場(chǎng)下沉。
一位中型城市三甲醫院的神經(jīng)內科醫生告訴八點(diǎn)健聞，在2019年神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥品進(jìn)入國家藥品重點(diǎn)監控目錄后，他所在的醫院已經(jīng)不再使用?！搬t生們也看過(guò)相關(guān)文章，得知神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥品會(huì )產(chǎn)生嚴重副作用，不會(huì )給病人開(kāi)?！?/p>
但對神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥品疑似副作用的認知，卻沒(méi)有傳達給縣級及以下基層醫院用藥的醫生們。
進(jìn)入維權群的病友表示，診治他們的醫生對此藥物的不良反應一無(wú)所知。在患者注射神經(jīng)節苷脂后出現吉蘭·巴雷綜合征癥狀后，他們也大多未能找到患者病情急轉直下的原因，而是通過(guò)轉到上一級醫院才最終確診。
陳衛新的父親確診后，他始終沒(méi)有懷疑是用藥誘發(fā)了疾病。后來(lái)經(jīng)人提醒，他上網(wǎng)查詢(xún)，查看藥品說(shuō)明書(shū)后才發(fā)現，腦苷肌肽注射液說(shuō)明書(shū)最前面，就提示，國內外藥品上市后監測中發(fā)現可能與使用神經(jīng)節苷脂產(chǎn)品相關(guān)的吉蘭-巴雷綜合征病例。
但是當他把說(shuō)明書(shū)上的內容告知就診醫院的醫生時(shí)，“他們都不相信，說(shuō)不可能的，神經(jīng)內科主任也告訴我，沒(méi)有這么嚴重的不良反應?！标愋l新只能無(wú)奈地告訴他，自己好好去看一下說(shuō)明書(shū)。
“如果他知道（不良反應），他會(huì )做出反應，緊急停藥治療，因為說(shuō)明書(shū)上已經(jīng)寫(xiě)的很清楚了?！标愋l新說(shuō)。
腦苷肌肽注射液的說(shuō)明書(shū)中明確寫(xiě)道，若患者在用藥期間（一般在用藥后 5-10 天內）出現持物不能、四肢無(wú)力、弛緩性癱瘓等癥狀，應立即就診。
但是父親在出現癥狀后，當地醫院不僅并沒(méi)有停藥，仍然繼續注射了2天。
為何在被重點(diǎn)監控后
濫用仍然普遍？
在浙江舟山當地的醫院，納入重點(diǎn)監控目錄，似乎對腦苷肌肽注射液的臨床使用并無(wú)太大影響：陳衛新父親入院后，一天注射3支，注射了10天；同神經(jīng)外科的一個(gè)病房，共四張病床，三張病床的患者都在用這個(gè)藥。
大家在一起交流，抱怨藥物比較貴的時(shí)候才發(fā)現，他們買(mǎi)藥，都是醫生開(kāi)處方，然后拿著(zhù)處方單到同一個(gè)藥店里購藥。
△ 陳衛新為父親在藥店購買(mǎi)的33支腦苷肌肽注射液，還剩下3支
一位相關(guān)人士告訴八點(diǎn)健聞，背后的邏輯很清楚，“有些醫生不知道這個(gè)藥有這么嚴重的不良反應；有些知道，但是因為高額的回扣，還是有很強的動(dòng)力用這個(gè)藥，畢竟誘發(fā)吉蘭·巴雷綜合征，致癱致殘的概率很小?！?/p>
但是這些心存僥幸的醫生忽視的是，雖然藥物致殘致癱的概率很小，但是如果不幸“中獎了”，毀的卻是患者的一生。
確診后“跌入地獄”，呼吁此類(lèi)藥品撤市
71歲的北京老太太鄭和美，她的老伴2018年12月在吉林省梅河口市中心醫院住院，使用神經(jīng)節苷脂后，確診吉蘭·巴雷綜合征。
從此，一家人從“天堂跌入地獄”。
2019年，鄭和美加入病友維權群，成為群里年齡最大的病友家屬。
出事前，從公職機關(guān)退休的鄭和美和老伴一起安享平靜的退休生活，他們剛從云南，貴州和廣西旅游回來(lái)。為照顧兩位90歲高齡的父母，她回到吉林梅河口的老家，因為老伴需要做胸腹水引流，在吉林當地醫院就診。
沒(méi)想到一個(gè)“胸腹水引流”手術(shù)，醫生給他使用了神經(jīng)節苷脂。老伴確診吉蘭·巴雷綜合征后三年，她的生活發(fā)生了天翻地覆的改變。她有家難回——因為北京的房子在四樓，沒(méi)有電梯，老伴癱瘓后，根本上不去；而北京請護工又太貴，經(jīng)濟條件也不允許她回家。
最艱難的時(shí)候，是2019年老伴在吉林大學(xué)第一醫院的重癥病房住院的37天，她就在重癥病房外的走廊里睡了37天?！耙恍┎∮芽次沂莻€(gè)70歲的老太太，他們也挺同情我的，就幫我搶占地方，拿個(gè)泡沫墊著(zhù)睡覺(jué)?！?/p>
治療費像無(wú)底洞，每天一千多塊的花費已經(jīng)成了常態(tài)。神經(jīng)受損導致老伴眼睛和耳朵頻發(fā)失明失聰，一個(gè)用藥療程14天，29塊5一支的藥物，一天要用四支；長(cháng)期臥床導致的深層靜脈血栓，也需要吃藥治療，治療效果好的進(jìn)口藥一片就要70塊錢(qián)。
在吉林，請護工比北京便宜，但一個(gè)月3000塊錢(qián)，也占用了鄭和美大半退休工資；康復治療，一次100塊錢(qián)。將近三年時(shí)間，鄭和美已經(jīng)花了將近一百多萬(wàn)——這幾乎是她一生的積蓄。
治病的花費，讓一個(gè)原本的富足之家因此致貧，“以前很多人都羨慕我們，現在我成貧困戶(hù)了?！?/p>
陳衛新還沒(méi)有體驗到這些，他現在面對的最直接的困境是：父親確診5個(gè)多月，呼吸機還拿不掉。他只能將父親從務(wù)工地浙江轉到自己老家江西南昌的醫院繼續治療。短短5個(gè)月，花了六七十萬(wàn)后，農村務(wù)工家庭出生的他，不得不考慮一個(gè)現實(shí)：“如果過(guò)一段時(shí)間仍然治不好，我們可能就放棄了?！?/p>
作為病友群里的“老人”，見(jiàn)多了這樣的悲劇后，31歲的李云雷，成為了最堅定的科普者。一年前，他在社交媒體平臺上發(fā)現有很多人在院外花大價(jià)錢(qián)買(mǎi)藥，但卻不知道藥物可能存在的不良反應后，他注冊了一個(gè)名為“神經(jīng)節苷脂嚴重副作用致殘”的賬號，搬運一些相關(guān)新聞報道和科普視頻，和購藥的患者互動(dòng)交流。
在他看來(lái)，多一個(gè)人了解這個(gè)藥品的不良反應，可能就少一個(gè)致癱的悲劇。
但他及其病友的權益卻很難爭取。
大部分患者即使如藥品說(shuō)明書(shū)所述，在用藥5-10天出現四肢無(wú)力、弛緩性癱瘓等癥狀，但是在司法鑒定過(guò)程中，是否由神經(jīng)節苷脂引發(fā)吉蘭·巴雷綜合征，鑒定結果多為“無(wú)法排除可能性”，但也“無(wú)法證明因果關(guān)系”。
在多起訴訟案件中，患者只是起訴醫院。醫院大多只因用藥不當，承擔部分責任。而相關(guān)藥企，卻未被波及。
李云雷也不知道，出現了這么多“無(wú)法排除由藥物誘發(fā)吉蘭·巴雷綜合征可能性”的病例后，藥廠(chǎng)有沒(méi)有對背后的相關(guān)機制做深入的研究，什么時(shí)候才能明確兩者的因果關(guān)系？
他明確的是，早在上個(gè)世紀，1989年，因為醫生報告了6例用藥后患上吉蘭-巴雷綜合征的病例，德國就做出了神經(jīng)節苷脂藥物撤市的決定；1993年，意大利藥品委員會(huì )也決定對神經(jīng)節苷脂藥物“撤市”。
2017年6月，中國90年代末引進(jìn)的巴西進(jìn)口神經(jīng)節苷脂藥，已被要求停止銷(xiāo)售。
他只能繼續給監管部門(mén)寫(xiě)信，信中他援引2019年修訂的《藥品管理法》第81條：對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)根據實(shí)際情況采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用等緊急控制措施。
但是，他希望停止神經(jīng)節苷脂類(lèi)藥品銷(xiāo)售的訴求，已不能幫助自己再次站起來(lái)。
*注：應受訪(fǎng)者要求，文中李云雷、馮路、陳衛新、鄭和美均為化名
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