世界千強藥企最新名單大公開(kāi)!中國獨占208家,恒瑞、石藥、翰森帶頭沖鋒,百濟、信達、君實(shí)準備就緒
全球1000強藥企中國獨占208家背后,是全球制藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值正從美國、瑞士等地逐步轉移至中國、日本等亞洲地區的大趨勢。而在TOP100全球藥企中,以恒瑞、石藥、翰森為代表的傳統制藥巨頭正組成沖鋒隊率先突圍,而以百濟、信達、君實(shí)三新銳為代表的Biotech隊伍也正以更快的速度沖擊。中國創(chuàng )新正多層次開(kāi)花,力爭站在國際舞臺PK。
2012年,全球投行Torreya開(kāi)始對全球30000家制藥公司進(jìn)行研究。2020年,該機構公布了《全球1000強藥企報告》,該報告按市值對1000家藥企進(jìn)行了排名,這1000公司年度總收入超過(guò)1.2萬(wàn)億美元。據該機構估計,當今全球制藥業(yè)的總價(jià)值為6.65萬(wàn)億美元,同比增長(cháng)為24.3%。其中,5.65萬(wàn)億美元與上市公司有關(guān)。如果把制藥行業(yè)看成一個(gè)國家,它將在世界排名第15位,超過(guò)墨西哥,印度尼西亞,瑞典或波蘭的GDP。值得關(guān)注的是,制藥行業(yè)已經(jīng)成為除金融和電商、互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域之外的第三大最有價(jià)值的行業(yè),而在中國,生物醫藥產(chǎn)業(yè)市值已經(jīng)成為除銀行之外的第二大行業(yè)。過(guò)去5年,制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展從以美國、瑞士、德國、法國為主的西方發(fā)達國家,逐步轉移至中國、日本、韓國所在的亞洲地區。其中,中國地區尤為突出,制藥業(yè)產(chǎn)值增加了超過(guò)3500億美元,增長(cháng)比約為100%。同時(shí)占全球總價(jià)值比例從2015年的6.5% 躥升至2020年9月的14.4%,超越瑞士成為僅次于美國的國家,同期美國下跌了3.5%,瑞士下跌了3.2%,日本上升了2.3%。其次,藥品從小分子向生物制劑轉移的速度越來(lái)越快。2003年到2015年,12年間生物制劑占比僅上升了5.3%;而2015年-2020年,5年間生物制劑-增加1萬(wàn)億美元,市場(chǎng)份額攀升13.8%至33.6%。與此對應,小分子藥物市場(chǎng)份額同期下降15.5%,至59.9%。疫苗、核酸和多肽迅速崛起,尤其是今年疫苗出現了爆炸式的增長(cháng),康泰生物、沃森生物、華蘭生物3家本土疫苗企業(yè)今年市值躥升,從百名開(kāi)外、甚至200名開(kāi)外突圍進(jìn)入百強。值得關(guān)注的是,Big Pharma的重要性不如5年前,創(chuàng )新正遍地開(kāi)花。2003年,排名前18位的制藥公司占總價(jià)值的77%,在行業(yè)中占絕對主導地位;到2015年,比例下降為54%;而如今,它們的市值份額已經(jīng)不足50%。國內方面,以恒瑞醫藥、石藥集團、豪森藥業(yè)三巨頭為首的本土大型制藥領(lǐng)銜突圍,而以百濟神州、信達生物、君實(shí)生物的本土Biotech正以更猛烈的速度沖擊突破,今年他們從200名開(kāi)外沖進(jìn)100,從100名開(kāi)外挑戰TOP50。但是,非專(zhuān)利藥面臨的處境是尷尬的。由于價(jià)格競爭加劇,過(guò)去5年,非專(zhuān)利藥行業(yè)市值下降。自2015年以來(lái),排名前10位的非專(zhuān)利藥公司已從占全球制藥價(jià)值份額的6.4%下降到如今的不足4%。國內亦是如此,以揚子江、齊魯制藥等為首的Big Pharma都很難抵住下滑的沖擊。與2019年相比,TOP6 的Big Pharma選手沒(méi)有變化,但位次基本全部打亂。今年腫瘤龍頭羅氏首次上位,接替輝瑞成為霸主,一定程度上官宣了腫瘤免疫在治療領(lǐng)域的龍頭地位。預估價(jià)值上,“宇宙大廠(chǎng)”輝瑞已經(jīng)退居第3,原本第3的諾華被擠掉至第6位。而阿斯利康、百時(shí)美施貴寶BMS及諾和諾德則躋身前10,替代了禮來(lái)、葛蘭素史克GSK和賽諾菲。安進(jìn)則由去年第10名,上升至今年第7名。值得關(guān)注的是,TOP10 MNC主導領(lǐng)域已經(jīng)變成生物制劑和小分子平分天下的格局。國內方面,恒瑞醫藥超過(guò)再生元、德國默克、渤健等一眾藥企,從去年的第30年上升至今年的第21位。值得關(guān)注的是,在腫瘤領(lǐng)域,恒瑞醫藥排名更為靠前,為第8位。今年6月,恒瑞市值再下一城,從4000億元邁向5000億元,比2003年市值漲幅超過(guò)250倍。該機構評價(jià)道:“恒瑞醫藥在需要時(shí)將腫瘤藥物帶到了中國,沒(méi)有通過(guò)并購,純粹靠?jì)炔縿?chuàng )新和遍布中國的強大營(yíng)銷(xiāo)?!?/span>與當初引進(jìn)腫瘤的堅定類(lèi)似,疫情之下孫飄揚以及恒瑞對研發(fā)的投入也很堅定。今年上半年研發(fā)投入保持了26%的增長(cháng),此外,孫飄揚退休后再創(chuàng )業(yè)第一站,便是和恒瑞醫藥合資成立新公司瑞迪利,致力于抗病毒藥物的開(kāi)發(fā)。恒瑞上半年取得創(chuàng )新藥制劑生產(chǎn)批件3個(gè),仿制藥制劑生產(chǎn)批件1個(gè),取得創(chuàng )新藥臨床批件37個(gè),取得3個(gè)品種的一致性評價(jià)批件,完成2種產(chǎn)品的一致性評價(jià)。已上市產(chǎn)品方面,恒瑞還將其創(chuàng )新藥PD-1對外有償許可給韓國CG公司。研發(fā)實(shí)力之外商業(yè)化能力也不容忽視,據IQVIA數據,今年其PD-1產(chǎn)品上半年銷(xiāo)售額接近20億元,已經(jīng)超過(guò)K藥。石藥集團亦不遜色。以53億美金的年收入和350億美元市值,位列1000強藥企第30位,較2019年的68位,迅速上升38個(gè)名次。且除總體排名外,石藥集團憑借恩必普在中樞神經(jīng)藥品領(lǐng)域,高居全球藥企第2名,上海綠谷制藥或憑借GV-971在該領(lǐng)域排名第16位。截至今年7月,恩必普在全國樣本醫院銷(xiāo)售額為29.47億元,同比上升16.2%。有機構曾預測該藥2025年銷(xiāo)售額將達到百億元。在腫瘤領(lǐng)域,豪森制藥僅次于恒瑞醫藥,排名第12位。以260億美元的市值和11億美元的營(yíng)收總體排名第37位。今年3月,豪森制藥上市了首個(gè)國產(chǎn)第三代自主研發(fā)的EGFR-TKI抑制劑阿美替尼。7月,便與EQRx達成戰略合作并訂立許可協(xié)議,將阿美替尼的海外研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權利許可給EQRx。上半年,豪森制藥新申報及獲得臨床批件10件,申請上市10件,獲批6個(gè)新藥(包括創(chuàng )新藥1項,首仿藥2項),所有仿制藥均通過(guò)一致性評價(jià)。目前在研項目百余個(gè),其中進(jìn)入臨床II期及之后階段的創(chuàng )新藥5項,開(kāi)展人體生物等效性試驗(BE)(含申報生產(chǎn))22項。2011年,當這家機構統計1000強藥企名單時(shí),TOP35中只有揚子江藥企一家藥企獨領(lǐng)風(fēng)騷。彼時(shí),位置上來(lái)說(shuō)揚子江是現在的石藥,第30位,超過(guò)亞力兄、Chugai、Vertex等藥企。到2020年,揚子江排名第27位,雖然上升3個(gè)位次,可TOP35中大家可能會(huì )更注意到恒瑞、石藥和豪森三家Big Pharma。而十年前被揚子江踩在腳下的對手Chugai、Vertex,已經(jīng)遠遠地將其甩在后面。今年這兩家市值排名第11和13位。中國何時(shí)能夠誕生世界級的創(chuàng )新藥企?不用著(zhù)急,種子選手已經(jīng)誕生。入圍此次榜單前100名的中國藥企中,百濟神州、信達、君實(shí)是其中最閃耀的新星。百濟神州從2019年的110名,突飛猛進(jìn)至52名。信達生物從177名,大步前進(jìn)至90名,而君實(shí)生物更加亮眼,從2019年的265名上升至今年的94名,咬緊信達生物。與恒瑞、石藥、長(cháng)春高新不同,這些從零開(kāi)始的創(chuàng )新藥企,他們的創(chuàng )新基因是刻在骨子里的,自創(chuàng )立之初就立志要做創(chuàng )新藥。2019年百濟神州的澤布替尼,正式獲得美國FDA批準,成為首款在美上市的本土研發(fā)抗癌新藥,實(shí)現了中國原研新藥出?!傲愕耐黄啤?。今年4月其替雷利珠單抗獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準。2020年百濟神州憑借澤布替尼和替雷利珠單抗尿路上皮癌適應證的擴展,占得2個(gè)坑位,已經(jīng)與恒瑞齊平。而其今年3月上市銷(xiāo)售的替雷利珠單抗,不到4個(gè)月就創(chuàng )造了3.5億元的銷(xiāo)售額,有望今年貢獻超10億元額度。另外,百濟神州今年引入9款新藥授權,已經(jīng)超過(guò)2019年全年。目前百濟神州正圍繞PD-1、BTK等產(chǎn)品大力拓展新適應證,包括肺癌、肝癌等重要領(lǐng)域。下一步,百濟神州計劃憑借其在TIGIT藥物的優(yōu)勢開(kāi)啟下一個(gè)十年。在資本市場(chǎng),百濟神州也是被追捧的香餑餑,今年年初,百濟神州獲美國安進(jìn)公司價(jià)值約28億美元投資,7月13日公司宣布完成了20.8億美元的增量發(fā)行,刷新了生物科技領(lǐng)域最大規模的股權融資記錄。2011年成立的信達生物,手握國內第二款獲批的國產(chǎn)PD-1信迪利單抗達伯舒。該商品是信達生物的第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品,在2019年3月推向市場(chǎng),不到十個(gè)月就實(shí)現了銷(xiāo)售額破10億。2020年該商品納入醫保降價(jià)后,上半年銷(xiāo)售仍達9.21億元,接近去年全年的數據,增速高達177%,今年更有望沖刺20億。不僅是信迪利單抗,信達生物還有多款在研產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入到加速商業(yè)化階段。如,第二個(gè)獲得NMPA上市批準的單克隆抗體藥物,貝伐珠單抗注射液達攸同,已在今年6月獲NMPA正式批準。在9月初,其第三款產(chǎn)品阿達木單抗注射液蘇立信正式獲批上市。其今年中報顯示,信達生物已成功建立23條研發(fā)管線(xiàn),共計有超過(guò)50 項臨床試驗中的產(chǎn)品。另外,對于未來(lái)產(chǎn)品的商業(yè)化,信達也做了充足的準備。在8月份,信達生物與禮來(lái)就擴大關(guān)于免疫腫瘤藥物PD-1單克隆抗體達伯舒的全球戰略合作。并且其達伯舒銷(xiāo)售及市場(chǎng)推廣團隊已由去年末的700名擴張至1100名,同時(shí)涵蓋范圍由去年末的2000家醫院及500間DTP藥房擴增至逾300個(gè)城市的約3500家醫院及900間DTP藥房。在榜單中,幾乎趕上信達的君實(shí)生物實(shí)力不容小覷。信達頭頂國內首個(gè)藥物光環(huán),發(fā)展勢頭強勁。今年上半年,君實(shí)生物實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5.75億元,同比增長(cháng)85.88%,核心產(chǎn)品特瑞普利單抗(商品名:拓益)已開(kāi)展15項關(guān)鍵注冊臨床試驗。近日,其PD-1單抗特瑞普利單抗又獲得美國FDA治療鼻咽癌的“突破性療法”認定。這是中國本土已上市和在研的PD-1單抗中,首個(gè)獲得FDA突破性療法認定的產(chǎn)品,實(shí)現了國產(chǎn)PD-1零的突破,而此前,特瑞普利單抗還在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤領(lǐng)域已經(jīng)獲得了3項FDA的“孤兒藥”資格認定。據了解,一款新藥在拿到“突破性療法”認定之后,一般在II期臨床階段取得初步臨床證據后,就可以提交上市申請,上市申請提交后6~10個(gè)月就能獲批。這意味著(zhù)特瑞普利單抗在美國開(kāi)展臨床研究和獲批上市的進(jìn)度都將大大加快。其中報顯示,君實(shí)生物擁有21項在研產(chǎn)品,包括19個(gè)創(chuàng )新藥,2個(gè)生物類(lèi)似物,覆蓋惡性腫瘤、自身免疫系統疾病、慢性代謝類(lèi)疾病、神經(jīng)系統疾病及感染類(lèi)疾病五大治療領(lǐng)域。另外,為了豐富公司在癌癥治療領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn),與微境生物合作,獲得其4款藥物在全球范圍內的獨家生產(chǎn)權、委托生產(chǎn)權及銷(xiāo)售權。這3家幾乎同時(shí)創(chuàng )立的中國創(chuàng )新藥企,歷經(jīng)10年的發(fā)展,如今開(kāi)始在世界舞臺閃耀,而這還只是開(kāi)始。正如百濟神州高級副總裁汪來(lái)所言,“中國真的到了制藥的黃金十年,經(jīng)過(guò)前面十年的累積,現在到了一個(gè)發(fā)力的時(shí)候?!?/span>由E藥經(jīng)理人推出的“中國醫藥創(chuàng )新企業(yè)100強”,2020年,信達生物、百濟神州、君實(shí)生物再次上榜,彰顯了其創(chuàng )新實(shí)力。了解“中國醫藥創(chuàng )新企業(yè)100強”,請戳:首超美國!中國臨床試驗數全球第一!這100家公司貢獻最多今年上半年,在疫情影響之下,以智飛生物、康泰生物、華蘭生物、沃森生物等為代表的疫苗產(chǎn)業(yè)鏈公司發(fā)展突飛猛進(jìn)。短期看來(lái),疫苗產(chǎn)業(yè)鏈公司有望直接受益于新冠疫苗研發(fā)與接種進(jìn)度;中長(cháng)期看來(lái),新冠疫情將疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的重視推升到了前所未有的高度。未來(lái),利好疫苗產(chǎn)業(yè)的政策和規則,如疫苗儲備制度、疫苗技術(shù)升級、鼓勵疫苗接種扶持政策等或將加速出臺,進(jìn)一步利好行業(yè)公司發(fā)展。智飛生物以17億美元的年收入和310億美元市值,排名千強藥企第32位,較上一年上升75名。今年上半年,智飛生物代理的HPV疫苗、五價(jià)輪狀疫苗等產(chǎn)品,市場(chǎng)滲透率逐步提高,拉動(dòng)公司業(yè)績(jì)快速增長(cháng)。此外,新品研發(fā)正在構建智飛生物未來(lái)增長(cháng)點(diǎn)。4月29日,智飛生物收到重組結核桿菌融合蛋白(EC)藥品注冊批件,豐富了公司結核病管線(xiàn)。重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細胞)目前正處于Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗過(guò)程中。另外,公司多個(gè)重磅品種處于研發(fā)后期。康泰生物以2.38億美元的年收入和173億美元市值,排名千強藥企第60位,較上一年攀升218個(gè)位次。康泰生物公司與阿斯利康全面戰略合作引入國內,全力保障國內新冠疫情防治。公司將獲得AZD1222在國內(不包括港澳臺地區)進(jìn)行獨家開(kāi)發(fā)的權利,負責中國內陸市場(chǎng)的研發(fā)、生產(chǎn)、供應和商業(yè)化。根據研發(fā)進(jìn)展,康泰生物作為技術(shù)受讓方將確保在2020年底前達到至少1億劑新冠疫苗AZD1222的年產(chǎn)能,并在2021年底前將該疫苗設計產(chǎn)能擴大至年產(chǎn)至少2億劑,以滿(mǎn)足中國市場(chǎng)的需求。華蘭生物以5.21億美元的年收入和131億美元市值,排名千強藥企第74位,較2019年上升136個(gè)位次。華蘭生物是血制品和流感疫苗龍頭企業(yè),產(chǎn)品線(xiàn)布局較為豐富。新冠疫情發(fā)生后,持續投入研發(fā),采取多種技術(shù)路線(xiàn)同步攻關(guān),血制品、疫苗、單抗研發(fā)工作穩步推進(jìn)。近日,恩寶生物與華蘭生物表示,雙方將共同申報新冠疫苗臨床試驗。據悉,華蘭將開(kāi)展規?;a(chǎn)新型冠狀病毒肺炎疫苗(重組人5型腺病毒載體)的千升級工藝研究,爭取達到年產(chǎn)上億人份的產(chǎn)能。沃森生物以1.69億美元的年收入和125億美元市值,排名千強藥企第77位,較上一年前進(jìn)150名。今年上半年,沃森生物的13價(jià)肺炎疫苗的獲批和放量,帶動(dòng)公司整體業(yè)績(jì)成長(cháng)。沃森生物在研管線(xiàn)豐富,新冠mRNA疫苗進(jìn)入I期臨床。傳統品種九價(jià)HPV疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、重組EV71疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗進(jìn)展有序推進(jìn),與艾博生物合作的新型冠狀病毒mRNA疫苗已于6月份進(jìn)入I期臨床,在國內新冠核酸疫苗路線(xiàn)研發(fā)中進(jìn)度領(lǐng)先。
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