實(shí)驗室建好了,儀器設備也買(mǎi)齊了,但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對資質(zhì)認定一竅不通,導致資質(zhì)認定工作一籌莫展;再加上技術(shù)人員數量有限,那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(cháng)了。怎么辦?
新建實(shí)驗室,技術(shù)人員短缺,,,,,,
想必大家都有這樣的經(jīng)歷,實(shí)驗室建好了,儀器設備也買(mǎi)齊了,但是招進(jìn)來(lái)的技術(shù)人員對資質(zhì)認定相關(guān)工作一竅不通,于是資質(zhì)認定工作一籌莫展;如果再加上技術(shù)人員數量有限,那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長(cháng)了。作為咨詢(xún)老師,筆者就親歷了這樣一個(gè)實(shí)驗室:投資者只是有錢(qián),對實(shí)驗室的建設和資質(zhì)認定考核工作一竅不通;實(shí)驗室總人數只有5個(gè),而且還是包括了前面提到的那個(gè)一竅不通的投資者;技術(shù)人員除了一個(gè)曾經(jīng)在別的實(shí)驗室干過(guò)半年而稍有檢測經(jīng)驗外,其余3個(gè)都是大學(xué)專(zhuān)科剛剛畢業(yè)的學(xué)生。
先從實(shí)驗室裝修和功能布局談起
首先簡(jiǎn)要介紹一下這個(gè)案子的背景:該實(shí)驗室為一家民營(yíng)檢測機構,投資者很土豪,因為聽(tīng)說(shuō)環(huán)境檢測的錢(qián)好賺,所以就租下了一個(gè)面積約500平米的框架結構。但對于實(shí)驗室該如何裝修、應該上馬哪些檢測項目都模棱兩可,更別說(shuō)資質(zhì)認定考核了。因為這個(gè)案子的服務(wù)周期是從實(shí)驗室建設開(kāi)始,所以我就多啰嗦幾句,先談?wù)剬?shí)驗室裝修和功能布局的那些事兒。
大凡來(lái)講,實(shí)驗室的功能布局都大差不離,要具備接樣、樣品儲存、樣品處理、樣品檢測、檢測稱(chēng)量、試劑存儲等功能分區(注意,這里提到的僅僅是功能分區,如果實(shí)驗室的面積足夠大,可以將這些功能分區轉變?yōu)?**室,例如用于樣品存儲的樣品室、用于檢測稱(chēng)量的天平室和用于試劑存儲的藥品室等等;但如果實(shí)驗室面積有限,以上提到的某些功能分區可以設備或設施的形式體現,例如用于樣品存儲的樣品柜和用于試劑存儲的藥品柜等等)。
對于環(huán)境實(shí)驗室來(lái)講,因為還有不同的細分領(lǐng)域,例如水、氣、聲、土等,檢測領(lǐng)域的側重點(diǎn)不同,功能分區的側重點(diǎn)也不同??紤]到近500平米的實(shí)驗室面積可以做很多事情,于是我建議該投資者以上四個(gè)領(lǐng)域都可以涉及,雖然目前技術(shù)人員很少,但在功能分區上一定要有前瞻性,預留未來(lái)3-5年的發(fā)展空間。于是,經(jīng)過(guò)反復幾輪的修改與討論,最終敲定了實(shí)驗室功能設計方案。在此提醒一下,實(shí)驗室的功能分區除了要滿(mǎn)足準則要求外,還要根據實(shí)際檢測流程設計最佳實(shí)驗路線(xiàn),考慮到技術(shù)人員實(shí)際使用的便利性,例如藥品室、樣品室和天平室盡量在距離上近些,因為稱(chēng)量操作大多發(fā)生在技術(shù)人員領(lǐng)取完藥品和樣品后即刻進(jìn)行。
對于新建實(shí)驗室來(lái)講,早一天拿到資質(zhì)就可以早一天賺錢(qián)。俗話(huà)說(shuō)“沒(méi)有金剛鉆別攬瓷器活”,金剛鉆指的就是CMA資質(zhì)?!队嬃糠▽?shí)施細則》第55條規定“未取得計量認證合格證書(shū)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構,為社會(huì )提供公證數據的,責令其停止檢驗,可并處一千元以下的罰款?!币虼藢τ谛陆▽?shí)驗室來(lái)講,時(shí)間就是金錢(qián)。站在為客戶(hù)可以盡快賺錢(qián)的立場(chǎng)考慮,我建議一面進(jìn)行實(shí)驗室裝修,一面著(zhù)手儀器設備采購。
問(wèn)題又來(lái)了:都需要買(mǎi)哪些儀器設備呢?雖然投資人很土豪,可在這件事情上卻比較摳門(mén)。稍微內行點(diǎn)的人都知道,購買(mǎi)什么儀器設備跟要開(kāi)展什么檢測項目息息相關(guān)。于是,我花了3天時(shí)間跟他一起研究分析了所在城市的環(huán)境問(wèn)題焦點(diǎn)、生產(chǎn)加工企業(yè)類(lèi)型和近兩年政府采購環(huán)境監測服務(wù)的項目趨勢,最終決定首次申請水、氣、聲、土四個(gè)領(lǐng)域共102項檢測指標。接下來(lái)采購儀器設備的事情就由客戶(hù)自己操心搞定,我只是根據工作經(jīng)驗給了些建議。
于是一個(gè)月以后,實(shí)驗室裝修完畢,又過(guò)了不到一周,所需儀器設備陸續到齊,基本上可以說(shuō)是無(wú)縫鏈接。
接下來(lái)就是CMA資質(zhì)認定咨詢(xún)的大戲了。
考慮到該實(shí)驗室技術(shù)人員只有4人,且都沒(méi)有技術(shù)職稱(chēng),但《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》5.1.6要求“實(shí)驗室技術(shù)主管、授權簽字人應具有工程師以上(含工程師)技術(shù)職稱(chēng),熟悉業(yè)務(wù),經(jīng)考核合格”,所以我首先建議投資人盡快物色兩名相關(guān)專(zhuān)業(yè)具有工程師職稱(chēng)的人選,這在后面提交資質(zhì)認定申請時(shí)會(huì )用到。因為省質(zhì)監局在審核申請條件時(shí),還會(huì )看人員的社保證明(以本公司名義購買(mǎi)的社保要滿(mǎn)3個(gè)月),所以倒推回來(lái),要想6個(gè)月拿到資質(zhì),就必須在第2個(gè)月的節點(diǎn)時(shí)要基本找到人選了。
寫(xiě)到這里,可能有的小伙伴就會(huì )唏噓不已:兩名工程師、3個(gè)月的工資和社保,是一筆多么龐大的開(kāi)支??!其實(shí),這兩名工程師無(wú)需在實(shí)驗室正式蹲班,只需要…..具體操作你懂的,我就不多說(shuō)了。
做了這個(gè)友情提醒后,我根據4名技術(shù)人員的性格特點(diǎn)和專(zhuān)業(yè)特長(cháng),分別安排了質(zhì)量負責人、質(zhì)量監督員、內審員、標準物質(zhì)管理員、檢驗員、設備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員等崗位(因為人少,只能一個(gè)人兼多個(gè)崗位)。接下來(lái)最考驗咨詢(xún)功底的時(shí)刻到了,在公司不增派援手的情況下,僅憑我一人,如何利用好僅有的4名技術(shù)人員在不到5個(gè)月的時(shí)間里完成資質(zhì)認定考核的準備工作。計劃是最有效的指揮棒,根據該實(shí)驗室的具體情況我為其量身定制了一份“***實(shí)驗室資質(zhì)認定日程計劃表”,并馬上召開(kāi)全體人員會(huì )議,明確資質(zhì)認定日程安排中的責任分工和接口問(wèn)題,具體如下:
***實(shí)驗室資質(zhì)認定日程計劃表
序號
工 作 內 容
計劃完成時(shí)間
實(shí)驗室配合要求
備 注
1
推行前準備及體系文件編制
咨詢(xún)開(kāi)始啟動(dòng)
至第一個(gè)月末
以咨詢(xún)人員為主,實(shí)驗室人員充分配合
1.1
成立認證認可領(lǐng)導小組,指定對接負責人,明確任務(wù),統一思想
全體人員參加
1.2
培訓和體系結構設計
質(zhì)量負責人參加
1.2.1
培訓實(shí)驗室認證認可基礎知識
準備培訓的場(chǎng)所、教材,全員或全體人員參加;
1.2.2
認證認可相關(guān)準則及特殊領(lǐng)域的應用說(shuō)明
準備培訓的場(chǎng)所、教材,
全體人員參加;
1.2.3
質(zhì)量方針、目標的確定
管理層參加
1.2.4
組織架構的完善
1.2.5
體系結構設計:分析實(shí)驗室運作過(guò)程,確定要素流程及展開(kāi)要素,成立文件編寫(xiě)小組,對文件編寫(xiě)人員進(jìn)行培訓
準備培訓的場(chǎng)所、教材,文件編寫(xiě)人員參加;
1.3
質(zhì)量手冊、程序文件編制、審查和修改
主要干部參加
1.3.1
完成質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)表單的初稿
考慮與原有體系文件的相融性
1.3.2
將初版體系文件交領(lǐng)導小組成員、各部門(mén)負責人,由其對文件提出修改意見(jiàn)
1.3.3
完成后將意見(jiàn)匯總,給咨詢(xún)人員修改
檔案管理員參加
1.3.4
第一次修改版體系文件電子版成型
1.3.5
體系文件排版打印,做好文件發(fā)行前的準備,包括簽字、復印、蓋章、填寫(xiě)發(fā)放登記表
2
準備參加能力驗證、測量審核或實(shí)驗室間比對
第一個(gè)月中旬
實(shí)驗室應積極關(guān)注CNAS相關(guān)能力驗證、測量審核計劃
以實(shí)驗室人員為主
3
作業(yè)指導書(shū)編寫(xiě)培訓及編寫(xiě)
第二個(gè)月中旬
收集相關(guān)技術(shù)標準、操作說(shuō)明書(shū)等
以實(shí)驗室人員為主
3.1
根據認證認可準則要求及實(shí)驗室實(shí)際情況,列出需編寫(xiě)的作業(yè)指導書(shū)的清單
主要干部參加
3.2
將需要編寫(xiě)的作業(yè)指導書(shū)分配至相關(guān)責任人,由責任人負責編寫(xiě)
相關(guān)崗位人員參加
3.3
跟蹤各部門(mén)作業(yè)指導書(shū)的完成情況
各部門(mén)負責人
3.4
完成作業(yè)指導書(shū)初稿
各部門(mén)負責人
4
作業(yè)指導書(shū)定稿
第二個(gè)月末
以質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人為主,文件發(fā)布由檔案管理員完成
以實(shí)驗室人員為主
4.1
對初稿進(jìn)行審查,對不符合要求的提出整改意見(jiàn)
4.2
經(jīng)確認后由發(fā)布
5
基礎知識與技能培訓
第二個(gè)月末
5.1
方法確認培訓
檢測人員參加
咨詢(xún)人員上門(mén)授課
5.2
數據處理培訓
5.3
質(zhì)量控制培訓
5.4
實(shí)驗室安全培訓
5.5
儀器設備維護保養培訓
6
體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件及其相關(guān)表單)的正式發(fā)布
第二個(gè)月末
6.1
召開(kāi)文件發(fā)布說(shuō)明會(huì )
需實(shí)驗室高層管理者參加
以咨詢(xún)人員為主,實(shí)驗室人員充分配合
6.2
向實(shí)驗室全體人員提出質(zhì)量管理體系運行的要求
全體人員參加
6.3
分配質(zhì)量管理體系中各部門(mén)、各崗位要開(kāi)展的具體工作
6.4
將質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放到各部門(mén)
檔案管理員
7
體系文件培訓和運行指導
第三個(gè)月上旬
7.1
對全體人員進(jìn)行管理體系文件實(shí)施前的培訓
全體人員參加
以咨詢(xún)人員為主,實(shí)驗室人員充分配合
7.2
對每個(gè)部門(mén)需開(kāi)展何項工作進(jìn)行指導
7.3
列出實(shí)驗室認證認可需完成的工作清單和完成時(shí)間
質(zhì)量負責人
7.4
將以上任務(wù)分配,責任到人
以實(shí)驗室人員為主
7.4.1
建立人員檔案、設備檔案
檔案管理員、設備管理員
7.4.2
建立試劑耗材臺賬、標準物質(zhì)臺賬
試劑耗材管理員
7.4.3
四類(lèi)人員的資格確認及上崗授權
技術(shù)負責人
7.4.4
建立受控文件一覽表
檔案管理員
7.4.5
對供應商進(jìn)行評價(jià)建立合格供應商名錄
檔案管理員
7.4.6
建立儀器設備檢定/校準,期間核查計劃
設備管理員
7.4.7
根據擬開(kāi)展的項目,按照標準方法要求,進(jìn)行方法確認(除簡(jiǎn)單指標外,所有參數須都進(jìn)行方法確認)
檢測人員
7.4.8
按照完整的檢測流程(采樣-接樣-樣品登記-樣品發(fā)放-樣品檢測-記錄整理-檢測報告)進(jìn)行檢測,并出具典型檢測報告
8
初期運行情況檢查
第四個(gè)月上旬
質(zhì)量負責人
以實(shí)驗室人員為主,如有問(wèn)題隨時(shí)與咨詢(xún)人員溝通,如有必要咨詢(xún)人員上門(mén)服務(wù)
8.1
對試運行的各項工作進(jìn)行檢查;
8.2
對不符合要求提出整改期限,要求其在兩周內完成整改
8.3
對完成情況進(jìn)行確認
9
量值溯源知識和計量基礎知識的培訓及輔導
第四個(gè)月中旬
9.1
量值溯源知識和計量基礎知識的培訓
相關(guān)人員參加
9.2
檢查量值溯源的完成情況
設備管理員負責
以實(shí)驗室人員為主
9.3
檢定/校準證書(shū)的確認
10
根據實(shí)際情況,進(jìn)行測量不確定度評定的培訓和指導
第四個(gè)月中旬
10.1
測量不確定度培訓
檢測人員參加
咨詢(xún)人員上門(mén)培訓
10.2
分配測量不確定度評定任務(wù),明確項目和時(shí)間
技術(shù)負責人
以實(shí)驗室人員為主
10.3
跟蹤測量不確定度完成進(jìn)度
10.4
對測量不確定度的評定情況進(jìn)行確認
10.5
測量不確定度評定資料歸檔
檔案管理員
11
實(shí)驗室內審員培訓
第二個(gè)到
第四個(gè)月
外出參加培訓
12
體系改進(jìn)與技能培訓
第四個(gè)月下旬
12.1
不符合項培訓
質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量監督員、內審員等
咨詢(xún)人員上門(mén)培訓
12.2
糾正及糾正措施培訓
12.3
預防措施培訓
12.4
質(zhì)量監督培訓
12.5
實(shí)施日常質(zhì)量監督
質(zhì)量監督員
以實(shí)驗室人員為主,咨詢(xún)人員給與指導
12.6
質(zhì)量監督記錄的審查
12.7
質(zhì)量監督開(kāi)出不符合項的整改驗證
13
內部審核策劃
第四個(gè)月下旬
13.1
編寫(xiě)內審年度計劃及實(shí)施計劃
質(zhì)量負責人、內審員
咨詢(xún)人員給與指導
13.2
編寫(xiě)檢查表
14
內部審核實(shí)施
第五個(gè)月上旬
咨詢(xún)人員全程跟蹤指導
14.1
召開(kāi)首次會(huì )議
全體人員參加,內審員實(shí)施
14.2
分組進(jìn)行審核
14.3
召開(kāi)末次會(huì )議
14.4
提出內審不合格項報告
14.5
分析原因,提出糾正措施,交內審員進(jìn)行確認
14.6
跟蹤內審不合格項的整改情況
14.7
提交內審總結報告
15
管理評審策劃
第五個(gè)月下旬
15.1
編寫(xiě)管理評審計劃
質(zhì)量負責人
咨詢(xún)人員指導
15.2
發(fā)放管理評審通知
16
管理評審實(shí)施
第五個(gè)月下旬
實(shí)驗室管理層參加
以實(shí)驗室人員為主,咨詢(xún)人員全程跟蹤
16.1
各部門(mén)準備管理評審輸入
16.2
召開(kāi)管理評審會(huì )議
16.3
實(shí)施管理評審提出的改進(jìn)
16.4
確認改進(jìn)效果;
16.5
提交管理評審報告
17
編寫(xiě)及提交認證認可申請書(shū)
第五個(gè)月末
以實(shí)驗室人員為主
18
模擬評審
評審前兩周
實(shí)驗室全體人員參加
至少兩位專(zhuān)家,到現場(chǎng)進(jìn)行模擬評審
18.1
按照外審步驟,模擬現場(chǎng)評審
18.2
提出預審不合格項整改要求
18.3
完成整改
19
評審前培訓
評審前一周
19.1
實(shí)驗室認證體系評審前宣貫動(dòng)員
全體人員參加
咨詢(xún)人員上門(mén)培訓
19.2
評審應對技巧培訓
19.3
授權簽字人考核培訓
授權簽字人參加
20
現場(chǎng)評審前準備工作的確認
確認是否收到評審通知
21
認證機構正式評審
21.1
現場(chǎng)評審
后勤部門(mén)安排評審人員食宿
21.2
組織對現場(chǎng)評審不合格項的整改
相關(guān)責任人員
咨詢(xún)人員指導
21.3
現場(chǎng)評審不合格項整改確認、歸檔并提交評審組長(cháng)
質(zhì)量負責人
22
獲取證書(shū)
雙方配合關(guān)注獲證情況
按照上面這個(gè)“葵花寶典”的指導,在該實(shí)驗室投資者的高度重視下(這一點(diǎn)表?yè)P一下哈,雖然投資者不懂專(zhuān)業(yè),但對于賺取金錢(qián)的執著(zhù)所產(chǎn)生的強大時(shí)間緊迫感和責任感,在整個(gè)資質(zhì)認定考核準備過(guò)程中起到了重要作用),4名專(zhuān)職技術(shù)人員+2名外援工程師能夠“指哪打哪”,非常配合和聽(tīng)話(huà),所以整個(gè)資質(zhì)認定過(guò)程還算比較順利,5個(gè)月后如期迎來(lái)了CMA資質(zhì)的現場(chǎng)評審,并順利通過(guò)現場(chǎng)考核。表?yè)P自己的話(huà)我就不多說(shuō)啦,既然是經(jīng)驗分享,我就結合《實(shí)驗室資質(zhì)認定評審準則》的條款,多說(shuō)說(shuō)資質(zhì)認定準備過(guò)程中特別需要關(guān)注的幾點(diǎn)事項吧:
管理體系
是否建立了質(zhì)量方針和目標,方針是否適宜,目標是否可行;
評審準則要求的程序文件是否齊全;
實(shí)驗室人員對體系文件是否熟悉,是否知曉本崗位職責,實(shí)際運行與體系文件是否統一。
文件控制
實(shí)驗室文件的受控范圍是否清楚?
實(shí)驗室內部文件的審批手續是否齊全;現場(chǎng)使用的各種文件是否標識清楚?
實(shí)驗室現場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件?是否存在一個(gè)文件出現不同版本的問(wèn)題?
實(shí)驗室受控文件是否定期審核,必要時(shí)進(jìn)行修訂,修訂后的文件是否按規定的流程批準發(fā)放?
受控文件一覽表是否包含了外部文件,發(fā)放與回收記錄是否完整?
檢測分包(針對有分包的實(shí)驗室)
實(shí)驗室是否確定了分包實(shí)驗室名單,每個(gè)分包實(shí)驗室是否符合本準則的要求,具備相應能力;
分包項目是否在允許范圍內;
分包是否征得客戶(hù)書(shū)面同意;
分包結果是否在報告中清晰注明。
服務(wù)和供應品的采購
是否對服務(wù)方/供應商進(jìn)行了評價(jià),是否建立了合格服務(wù)方/供應商名錄并定期評審;
實(shí)驗室已經(jīng)發(fā)生的采購是否受控,是否正確選擇具備資格的供應商;
是否規定了對采購品的驗收要求,對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過(guò)驗收再投入使用。
合同評審
實(shí)驗室是否制定了評審客戶(hù)要求、標書(shū)和合同的程序,不同情況下的評審規定或要求是否明確。
查看評審的記錄。
申訴和投訴
是否建立了申訴和投訴處理程序,有無(wú)主動(dòng)征求客戶(hù)意見(jiàn);
對申訴和投訴的處理過(guò)程是否符合程序規定;
確屬實(shí)驗室原因造成的申訴和投訴,是否對原因進(jìn)行分析并改進(jìn)。
糾正措施、預防措施及改進(jìn)
實(shí)驗室是否編制了不符合工作的控制程序,對不符合工作予以及時(shí)處理;
對潛在不符合,是否采取了預防措施;
評價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生時(shí),是否采取了糾正措施,措施是否切實(shí)有效;
糾正措施和預防措施的實(shí)施結果是否進(jìn)行了驗證。
記錄
記錄的信息是否足夠(編制?填寫(xiě)?)
記錄的填寫(xiě)和更改是否正確、完整(不允許有空格)、清晰?
是否規定了記錄的保存期限,過(guò)期記錄的銷(xiāo)毀是否按程序進(jìn)行?
電子記錄的保密措施。
內部審核
內審是否覆蓋了所有要素、所有工作場(chǎng)所、部門(mén)、崗位;
內審的真實(shí)性、有效性(不符合、糾正措施與跟蹤驗證);
內審記錄(年度計劃、每次計劃、核查表、不符合、內審結論、跟蹤驗證報告);
內審報告的審批與發(fā)放;
內審總結;
內審信息是否輸入管理評審。
管理評審
管理評審是否按規定程序運行;
評審輸入信息是否全面;
評審結論是否明確評價(jià)了質(zhì)量方針、目標及管理體系的持續適宜和有效性;
是否提出改進(jìn)措施,結果是否得到驗證;
實(shí)驗室運作實(shí)際是否與管理體系結合;
所有記錄是否完整、真實(shí)。
人員
關(guān)鍵人員的檔案,內審員檔案,資質(zhì)及能力是否滿(mǎn)足要求;
四類(lèi)人員的持證上崗記錄,有無(wú)資格確認,上崗授權是否明確;
有無(wú)人員培訓程序、計劃,培訓有無(wú)效果確認;
有無(wú)對在培人員的監督;
設施和環(huán)境條件
設施和環(huán)境條件是否滿(mǎn)足環(huán)保要求、人身健康要求,是否有相應處理措施;
設施和環(huán)境條件影響檢測結果時(shí),實(shí)驗室是否有監控記錄;
區域間的工作相互之間有影響時(shí),是否采取有效隔離措施;
對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區域和設施應有效控制并正確標識;
檢測和校準方法
有適用的檢測方法程序,查技術(shù)文件清單,有無(wú)定期查新;
有必要的作業(yè)指導書(shū);
技術(shù)文件現行有效,易獲得;
有控制偏離的規定;
是否對新選用的方法進(jìn)行方法證實(shí);
是否有數據控制程序;
是否進(jìn)行了軟件適用性驗證,是否對計算機或自動(dòng)化設備進(jìn)行維護保養;
設備和標準物質(zhì)
是否配備了正確進(jìn)行檢測所需的全部標準物質(zhì);
所有儀器設備是否正常維護保養,查記錄;
儀器設備(包括標準物質(zhì))的狀態(tài)標識是否正確;
設備是否由經(jīng)過(guò)授權的人員操作,是否有使用記錄;
是否建立了期間核查程序(包括標準物質(zhì)),期間核查清單,期間核查操作規程,是否按計劃實(shí)施;
設備使用記錄所記載的環(huán)境條件是否超出了儀器設備的工作允許條件(例如天平);
量值溯源
實(shí)驗室是否制定設備校準/檢定計劃,是否按計劃實(shí)施,對校準/檢定證書(shū)是否予以確認,確認內容是否全面;
是否對參考標準進(jìn)行校準/檢定,參考標準是否僅用于校準或核查;
擬申請的項目是否都配備了有證標準物質(zhì),采購、領(lǐng)用、核查記錄是否完整;
期間核查程序是否包含了參考標準和標準物質(zhì)的核查要求;
天平的期間核查是否到位?標準砝碼是否經(jīng)過(guò)檢定?
抽樣和樣品處置
當實(shí)驗室有抽樣要求時(shí),是否建立抽樣程序,有無(wú)樣品處置管理規定;
抽樣記錄是否清晰、完整(抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件,等);
是否記錄了接收樣品的狀態(tài),樣品是否有惟一性標識,能否做到樣品的不混淆和可追溯;
樣品的存儲是否滿(mǎn)足樣品要求。
結果質(zhì)量控制
實(shí)驗室是否建立質(zhì)量控制程序、制定質(zhì)量控制計劃;有哪些質(zhì)控措施,是否對質(zhì)控手段進(jìn)行評審;
項目開(kāi)展是否按標準要求進(jìn)行相應質(zhì)控(平行雙樣、加標回收、現場(chǎng)空白、樣品空白、試劑空白等),是否對質(zhì)控數據進(jìn)行分析;
是否按照標準要求對項目開(kāi)展所需的關(guān)鍵試劑進(jìn)行符合性驗證;
結果報告
報告內容是否完整,所含信息是否齊全,是否滿(mǎn)足法定管理機構的要求;
數據的有效位數保留是否正確,所用是否為法定計量單位;
報告是否及時(shí)出具;
分包方結果是否在報告中清晰標明,有關(guān)分包方的記錄是否完整;
是否有檢測人員和授權簽字人的簽名或等效標識;
當使用電子/電磁方式傳送報告時(shí),是否能確保數據的安全性、有效性、完整性;
報告修改是否符合規范。
小結
以上洋洋灑灑地說(shuō)了一大堆,希望對有著(zhù)類(lèi)似情況的實(shí)驗室有所幫助。當然,以上心得與經(jīng)驗只是針對某民營(yíng)環(huán)境檢測實(shí)驗室的CMA資質(zhì)獲取,對于農產(chǎn)品檢測機構、食品檢測機構、司法鑒定機構等實(shí)驗室認證認可(例如CATL資質(zhì)、CMAF資質(zhì)等)我也積累了大量案例,本人也有些許心得和經(jīng)驗,歡迎各位從事實(shí)驗室管理咨詢(xún)工作的同仁一起切磋。希望能夠通過(guò)咱們的共同努力,讓中國本土的檢測實(shí)驗室在能力和水平上切實(shí)有所提高,讓司法鑒定更加公正、讓食品質(zhì)量更加安全、讓生存環(huán)境更加生態(tài)!
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