抗癌療效顯著(zhù)的靶向藥物中國價(jià)格居全球前列 跨國代購仿制藥越來(lái)越難
中國癌癥患者群體龐大，對癌癥具有突破性療效的進(jìn)口靶向藥物進(jìn)入中國十幾年來(lái)一直保持著(zhù)居高不下的價(jià)格，甚至高于歐美國家的售價(jià)，在醫保無(wú)法納入救命藥的情況下，不少患者不得不轉向海外購藥甚至通過(guò)地下渠道購買(mǎi)低價(jià)的印度仿制藥。
近年來(lái)，我國已經(jīng)陸續有多個(gè)省份城市將靶向藥物納入醫保，但仍有大部分省份患者必須支付高昂藥價(jià)救命，進(jìn)口抗癌藥的高價(jià)虛火為何越燒越旺，到底何時(shí)才能降下來(lái)？
文、圖、表/廣州日報記者胡亞平
現狀
貴價(jià)藥進(jìn)醫保成救命草
作為癌癥治療突破性藥物的靶向藥物一向以高昂的價(jià)格成為眾多癌癥患者在現實(shí)選擇中不能言說(shuō)的痛，“明明知道有生的希望，然而令人望而卻步的高價(jià)治療費又不得不使癌癥患者在希望面前折戟?！庇《确轮扑幋彽谝蝗岁懹抡J為，這樣的無(wú)奈是他幫助患友代購的動(dòng)力。
一個(gè)療程動(dòng)輒20萬(wàn)元
一瓶格列衛23500元，一瓶赫賽汀注射劑25800元，動(dòng)輒一個(gè)療程20萬(wàn)元的治療費讓不少癌癥患者望藥興嘆，貴價(jià)進(jìn)口救命藥物能否納入醫保是很多癌癥患者最為迫切關(guān)注的問(wèn)題。
肺癌患者李飛（化名）告訴記者，自己是靶向藥物的受益者，符合基因變異的條件，非小細胞肺癌，手術(shù)、化療條件都不成熟，服用易瑞沙是最佳選擇，而所幸，廣州醫保在2013年已經(jīng)將易瑞沙納入了醫保范圍，每個(gè)月可以提供1.5萬(wàn)元的報銷(xiāo)金額，自費部分大約在1000元左右，李飛認為，在罹患癌癥后，治病所需的救命藥屬于醫保范疇可能是不幸中的萬(wàn)幸。
同為廣州居民的楊伯則沒(méi)有這樣的運氣，2013年查出肺癌的他，在醫療條件方面和李飛相近，但是由于他屬于廣鐵醫保范疇，廣鐵醫保仍未將易瑞沙納入，無(wú)奈之下楊伯選擇了化療和手術(shù)，在治療了近9個(gè)月以后最終因癌細胞多處轉移去世，楊伯的兒子說(shuō)，550元一粒的藥物也堅持吃了一段時(shí)間，但最后還是因為經(jīng)濟原因選擇了化療救命藥多地仍未入醫保
實(shí)際上，呼吁治療癌癥的靶向藥物進(jìn)醫保的呼聲一直不絕，從2011年開(kāi)始，確實(shí)有部分經(jīng)濟條件較好的省份將靶向藥物納入醫保，以治療乳腺癌的赫賽汀為例，目前已經(jīng)入列國內3個(gè)省級醫保目錄（海南、廣西、寧夏），在7省38市（地區）以創(chuàng )新準入形式獲得醫保報銷(xiāo)，廣州市就是全國首個(gè)將赫賽汀納入城市居民醫保的城市。而在特藥進(jìn)醫保方面走在前列的青島市，已經(jīng)和9家國內外藥企合作，將13種特效藥納入青島大病醫療特藥救助清單，包括很多地方都未納入醫保的藥物，如用于治療晚期結直腸癌的愛(ài)必妥、治療多發(fā)性骨髓瘤的萬(wàn)珂等。此外，江西省、浙江省、江蘇省、廣東省等省份也將多種特殊藥品納入醫保，其中不少都是用于治療白血病、肺癌、乳腺癌的特效救命藥。但相對于全國范圍來(lái)說(shuō)，仍有大部分省份和地區無(wú)法享受特殊藥品的醫療保障。
廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫院腫瘤科副主任醫師潘戰和告訴記者，福建省目前仍未將靶向藥物納入醫保，“這種地區差異讓不少患者非常難過(guò)，我經(jīng)手的癌癥患者中有五成以上是因為經(jīng)濟原因放棄了最佳治療方案?！?br>
出路
仿制藥代購門(mén)檻變高
實(shí)際上，國內患者從2004年或是更早時(shí)候開(kāi)始就有人在印度購買(mǎi)仿制藥治療癌癥，而隨著(zhù)這些年癌癥患者群體日益龐大，印度仿制藥物的品種也越來(lái)越齊全，印度代購藥物基本已經(jīng)形成一條產(chǎn)業(yè)鏈，國內打款、國外代購，然后通過(guò)將藥品混雜在進(jìn)口貨物中以其他物品報關(guān)再進(jìn)入中國，有從事印度藥代購的中介告訴記者，廣州就是印度仿制藥的集散地之一，而代購印度仿制藥一直屬于公安部重點(diǎn)打擊的“制售假藥”案件，國家藥監局2013年公布了20家違法售賣(mài)假藥的網(wǎng)站，其中有5家都是專(zhuān)門(mén)從事印度仿制藥代購的網(wǎng)站。
網(wǎng)上代購屬違法
曾幫母親購買(mǎi)過(guò)印度仿制藥易瑞沙的小楊告訴記者，自己最早的10粒藥是在病友手里買(mǎi)的，發(fā)現確實(shí)有用才開(kāi)始找人代購，小楊直言，當時(shí)為買(mǎi)印度藥，到處找渠道，網(wǎng)上代購一大把，有些報價(jià)2500元，有些報價(jià)1200元，最后找到了一個(gè)在新德里上大學(xué)的中國留學(xué)生，每次回國幫他帶兩瓶。
記者發(fā)現，網(wǎng)上有大量的藥物代購網(wǎng)站，這些網(wǎng)站多數留下QQ號或是手機號碼，然后記者聯(lián)系多個(gè)QQ號碼后發(fā)現，大部分代購在再跟記者簡(jiǎn)單交流幾句之后就不再回復，有的則告訴記者，自己已經(jīng)不再幫人代購，甚至將記者拉黑。
有代購者告訴記者，事實(shí)上，現在從印度代購藥物的難度也越來(lái)越大。
印度海關(guān)開(kāi)始嚴查
目前正在印度海德拉巴上大學(xué)三年級的阿華是一名資深印度藥代購者，他告訴記者，前幾年，在印度代購藥品管制還不算太嚴，當時(shí)一次帶個(gè)五六條藥物（一條大約10盒）海關(guān)也不怎么管，但是最近一年以來(lái)，印度海關(guān)對于攜帶藥品的檢查越來(lái)越嚴格。
阿華告訴記者，其實(shí)印度正規藥房購買(mǎi)抗癌藥物也需要醫生處方，“我們經(jīng)常是在印度醫院的腫瘤科等很久，看到有合適的病人拿到醫生處方，就會(huì )商量通過(guò)分享他的處方多買(mǎi)幾盒抗癌藥，這個(gè)過(guò)程也需要付費?！?br> 阿華告訴記者，有時(shí)國內買(mǎi)家催得緊了，他會(huì )去管制稍松的小藥房幫患者買(mǎi)藥，“確實(shí)也買(mǎi)過(guò)假的，就是純度不夠的假藥，現在國內需求太大，也有人專(zhuān)門(mén)跑到印度來(lái)用真藥壓碎加入其他物質(zhì)變成假藥，一瓶真藥做幾瓶假藥甚至十幾瓶?！?br> 常年在中印之間從事貿易的劉先生告訴記者，很多人吃了印度仿制藥之后，發(fā)現其實(shí)效果差不多，所以在國內癌癥患者中也形成了品牌效應，買(mǎi)的人多了，自然管制就會(huì )嚴格起來(lái)，一些跨國藥廠(chǎng)也開(kāi)始關(guān)注到這個(gè)問(wèn)題，因為中國市場(chǎng)巨大，所以更傾向于壓低正版藥在印度的價(jià)格或是低價(jià)轉讓專(zhuān)利權，但是限制印度將這些藥物銷(xiāo)售給其他國家，或是帶出境。
難題
國產(chǎn)仿制藥不能挑大梁
一方面進(jìn)口藥價(jià)虛火難降，另一方面印度仿制藥購買(mǎi)不易、風(fēng)險大，很多患者都在呼吁國產(chǎn)仿制藥能夠盡快進(jìn)入市場(chǎng)，然而業(yè)內人士分析，靶向藥物受專(zhuān)利限制，想要讓國產(chǎn)仿制藥要挑大梁可能性不大。
印度被稱(chēng)“第三世界藥房”
印度素來(lái)被稱(chēng)為“第三世界藥房”，其仿制藥水平世界一流，從上世紀五十年代起，印度的仿制藥始作俑者“蘭博西實(shí)驗室公司”就以仿制瑞士羅氏公司的鎮靜劑“苯甲二氮”發(fā)家，迅速成為印度頭號制藥公司。
實(shí)際上除了印度政府對“強制許可”條款的大尺度利用，印度本身的制藥水平確實(shí)也處于世界前列。
有業(yè)內人士認為，國產(chǎn)仿制藥遲遲未能挑大梁不僅僅是法規和技術(shù)方面的問(wèn)題，實(shí)際上，中國法律也早在2005年頒布了《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》，并在2008年年底對《中華人民共和國專(zhuān)利法》的相關(guān)條款進(jìn)行了修改。中國《專(zhuān)利法》的第六章，就是關(guān)于專(zhuān)利的強制許可。但到目前為止，國家知識產(chǎn)權局沒(méi)有收到一例專(zhuān)利強制許可的申請。
廣東格林律師事務(wù)所律師楊河告訴記者，實(shí)際上，我們國家對于專(zhuān)利保護一直比較重視，雖然有“強制許可”的條款，但是藥企要想申請通過(guò)審批的可能性并不大，“除非是有重大傳染性疾病或是威脅公共安全的衛生疫情，國家一般不會(huì )輕易使用這個(gè)條款，即便申請，程序和等候審批的時(shí)間和成本都不是一般藥企可以承受的，所以藥企寧愿選擇等待專(zhuān)利過(guò)期，也不會(huì )主動(dòng)申請強仿藥品?！?br> 而即便是到期的特殊藥物想要讓患者真正受益也并不容易。瑞士諾華公司的白血病特效藥“格列衛”在我國的專(zhuān)利保護期于2013年4月到期，當時(shí)國內有兩家制藥廠(chǎng)在6月就通過(guò)了主管部門(mén)的仿制審批，目前兩種國產(chǎn)仿制格列衛分別是江蘇豪森制藥和正大天晴公司，售價(jià)分別為3800元和4200元。
國產(chǎn)仿制藥價(jià)高10倍
為何同樣是仿制藥，國產(chǎn)仿制是印度仿制藥10倍的價(jià)格？
對此，一名業(yè)內人士向記者透露，印度仿制藥品技術(shù)經(jīng)驗成熟，在成本控制方面比中國藥廠(chǎng)更容易。此外，中國藥企要想將藥物列入醫保也需要更為復雜的審批過(guò)程，這中間產(chǎn)生的時(shí)間成本和投入成本最后都會(huì )轉變?yōu)閮r(jià)格體現在藥物的最終售價(jià)上。由于國內醫院仍然在實(shí)施“藥品加成制度”，這意味著(zhù)成本越高的藥品，醫院收益越大，藥企也不能輕易將藥價(jià)降低，這使得國產(chǎn)仿制藥處于一個(gè)尷尬境地。
層層加碼“真”藥價(jià)格虛火難降
廣州市一家三甲醫院腫瘤科主任醫師坦言，國內進(jìn)口藥物價(jià)格虛火難降其實(shí)跟目前醫藥審批制度和醫藥分成體制有一定關(guān)系，本來(lái)進(jìn)口藥品的關(guān)稅就在5%~8%之間，這些靶向藥物本身出廠(chǎng)定價(jià)就高，加上關(guān)稅自然價(jià)格水漲船高，此外，中國是藥品銷(xiāo)售分包體系，如果進(jìn)入醫院，還要10%~15%。
“正是因為醫療和藥品沒(méi)有分離，導致藥品成為醫院盈利的主要途徑，這也使得藥品價(jià)格始終虛火難降?！?br> 有業(yè)內人士向記者透露，不但是國產(chǎn)仿制藥審批不容易，即便是歐美已經(jīng)上市的藥品要通過(guò)中國藥物審批也要幾年的時(shí)間甚至難于上市，比如，用于治療晚期大腸癌的貝伐單抗，上市時(shí)間比美國晚 6 年；用于骨髓瘤的來(lái)那度胺比美國晚5 年。
能否活命看經(jīng)濟實(shí)力
廈門(mén)大學(xué)附屬中山醫院腫瘤科副主任醫師潘戰和告訴記者，癌癥治療一直都是一場(chǎng)個(gè)人經(jīng)濟實(shí)力、醫生治療技術(shù)和病魔之間的博弈，有時(shí)候，能否活下來(lái)，活下來(lái)的時(shí)間有多長(cháng)完全依賴(lài)于個(gè)人的經(jīng)濟能力。
“比如我們B細胞淋巴瘤，以前治愈率很低，但是2000年，靶向藥物美樂(lè )華上市以后，這種疾病5年存活率提高了三成以上。這個(gè)藥物技術(shù)已經(jīng)運用了15年了，非常成熟，只要你符合條件就肯定有效，剩下的問(wèn)題就是錢(qián)?！币粋€(gè)療程2萬(wàn)元的治療費，對于很多自費病人而言仍然是非常困難的。
廣州日報
