《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》(總局令第163號)、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》(RB/T 214-2017)、《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》以及環(huán)境監測標準、技術(shù)規范和其他環(huán)境保護相關(guān)管理規定。圍繞生態(tài)環(huán)境監測機構基本條件和技術(shù)能力是否能夠持續符合資質(zhì)認定的條件和要求,發(fā)現生態(tài)環(huán)境監測機構開(kāi)展環(huán)境檢測服務(wù)活動(dòng)中存在的問(wèn)題,查處生態(tài)環(huán)境監測機構的違法檢驗行為,本作業(yè)指導書(shū)將檢查項目分為法律地位、技術(shù)能力、行為規范和管理系統4大類(lèi),共15個(gè)檢查項目。15個(gè)檢查項目名稱(chēng)為:法人資格、資質(zhì)認定、證后變更、檢驗檢測儀器設備、檢驗檢測人員、檢驗檢測場(chǎng)所和設施、標準物質(zhì)和試劑耗材管理、檢驗檢測項目和方法、檢驗檢測過(guò)程控制、檢驗檢測原始記錄和報告、檢驗檢測結論、技術(shù)檔案管理、管理體系文件、內部審核、管理評審,每個(gè)項目都明確了檢查處理依據及條款。檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第1項,第22、23條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.1.1、4.1.3、4.1.4項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第三條。生態(tài)環(huán)境監測機構應當依法設立,具有法人資格,并承擔相應的法律責任,保證客觀(guān)、公正和獨立地從事檢測業(yè)務(wù)。其企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍、事業(yè)法人和社團法人的業(yè)務(wù)范圍應涵蓋環(huán)境檢測項目。查看法人資格證書(shū),沒(méi)有取得法人資格的,為不符合。檢查機構的營(yíng)業(yè)執照經(jīng)營(yíng)范圍是否涵蓋環(huán)境檢測。經(jīng)營(yíng)范圍或業(yè)務(wù)范圍沒(méi)有環(huán)境檢測的,或者有其他業(yè)務(wù)影響客觀(guān)、公正的判定該項目不符合。檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第3、27、41條,第43條第2項,第44條。生態(tài)環(huán)境監測機構應當取得資質(zhì)認定(計量認證)證書(shū),證書(shū)應在有效期內。應在批準的資質(zhì)范圍內開(kāi)展環(huán)境檢測活動(dòng)。查看檢驗檢測范圍是否在資質(zhì)認定(計量認證)的范圍內。檢查機構是否存在超出資質(zhì)認定范圍出具檢測報告的現象。查看資質(zhì)認定(計量認證)證書(shū)及附表,確定能力范圍。對資質(zhì)認定延續的檢驗檢測機構,存在證書(shū)斷檔期的,應該關(guān)注斷檔期內,有無(wú)對外開(kāi)展檢測活動(dòng)并出具報告(檢查方法:要求機構提供上次證書(shū)附表及本次證書(shū)附表看有無(wú)斷檔,若有斷檔從報告發(fā)放記錄中調取報告檢查)。發(fā)現機構存在超出資質(zhì)認定檢驗范圍出具環(huán)境檢測報告或斷檔期內出報告的,判定該項目不符合。檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第12條,第42條第5項。檢驗檢測機構有下列情形之一的,應當向資質(zhì)認定部門(mén)申請辦理變更手續:(1)機構名稱(chēng)、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;(2)法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、檢測報告授權簽字人發(fā)生變更的;(4)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的。增加檢驗檢測項目或者變更事項影響資質(zhì)認定條件和能力要求的,應重新進(jìn)行資質(zhì)認定技術(shù)評審。對照上述要求,檢查資質(zhì)認定證書(shū)和附表上的相關(guān)信息是否與現場(chǎng)檢查情況一致,不一致為不符合。檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第4、6項,第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.4項,4.5.6項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十二條。生態(tài)環(huán)境監測機構應配齊包括現場(chǎng)測試和采樣、樣品保存運輸和制備,實(shí)驗室分析及數據處理等監測工作各環(huán)節所需的儀器設備?,F場(chǎng)測試和采樣儀器設備在數量配備方面需滿(mǎn)足相關(guān)監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)布點(diǎn)和同步測試采樣要求。應明確現場(chǎng)測試和采樣設備使用和管理要求,以確保其正常規范使用與維護保養,防止其污染和功能退化?,F場(chǎng)測試設備在使用前后,應按相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求,對關(guān)鍵性能指標進(jìn)行核查并記錄,以確認設備狀態(tài)能夠滿(mǎn)足監測工作要求。1)按照資質(zhì)認定附表,對照檢測項目參數,檢查對應的每一種儀器設備,缺少任何一種檢驗儀器設備或任何一種儀器設備不能正常開(kāi)展檢驗工作時(shí),判定該項目不符合。2)按照環(huán)境監測方法和相應技術(shù)規范能夠正常開(kāi)展環(huán)境檢測工作所必需的儀器設備和輔助設備的類(lèi)型和數量,抽查不同類(lèi)型的環(huán)境檢測報告及原始記錄各5份(報告類(lèi)型按批準的能力附表項目類(lèi)型確定,),類(lèi)型較少的適當增加其他類(lèi)型的環(huán)境檢測報告數量。根據已開(kāi)展的環(huán)境檢測工作和檢測機構儀器設備配置一覽表判定儀器設備是否滿(mǎn)足以上規定要求。如果儀器設備類(lèi)型不能滿(mǎn)足批準的環(huán)境檢測能力要求,或儀器設備的類(lèi)型滿(mǎn)足要求但數量不能滿(mǎn)足已開(kāi)展過(guò)的環(huán)境檢測工作需要,判定為不合格。如果同一臺儀器設備在同一時(shí)間出現在不同的檢測場(chǎng)地,或者同一臺儀器設備在不同時(shí)間出現在不同的檢測場(chǎng)地,但在檢測時(shí)間間隔上不符合邏輯,則判定檢測過(guò)程有弄虛作假行為。1)檢測儀器設備上應當有清晰的產(chǎn)品銘牌等標識。隨機檢查20臺/套設備的產(chǎn)品銘牌等標識,如有2臺/套或以上的儀器設備沒(méi)有產(chǎn)品銘牌等標識,判定為不合格。2)生態(tài)環(huán)境監測機構的在用檢測設備應當經(jīng)法定或者授權的計量檢定機構周期檢定或校準,并取得計量檢定證書(shū)或校準報告,并且在有效期內。檢查所有檢驗儀器設備的檢定證書(shū)或校準報告,所有設備檢定結論為合格并在有效期內的為符合,校準報告經(jīng)確認符合要求的為合格。否則判定該項目不符合。3)應當有儀器設備的檢定周期表,內容包括:儀器設備的名稱(chēng)、編號、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、送檢負責人。檢查儀器設備的檢定周期表,沒(méi)有或內容不全的判定為不合格。4)檢驗儀器設備除按規定進(jìn)行定期檢定/校準和確認外,在以下特殊情況下要重新進(jìn)行檢定或溯源,并對檢定/校準進(jìn)行確認。①檢驗設備修理后;②新購設備使用前;③固定式檢驗設備移裝后;④日常設備檢查或者設備期間核查發(fā)現有異常時(shí);⑤儀器設備雖進(jìn)行了檢定/校準,但確認不符合要求的。隨機檢查20臺/套設備,當有上述情況發(fā)生而沒(méi)有重新檢定或溯源的,判定為不合格。5)儀器設備檢定或校準后,應對檢定或校準內容和結果進(jìn)行確認評價(jià),如沒(méi)有對檢定或校準證書(shū)進(jìn)行確認的,或者確認的內容與實(shí)際工作需要的控制條件無(wú)關(guān)的,判定為不合格。6)檢測儀器設備,應當有明顯、統一格式的狀態(tài)標識。標識的內容包括:儀器編號、檢定結論、檢定日期及下次檢定日期、檢定單位。狀態(tài)標識分為“合格”“準用”“停用”三種,并分別以綠、黃、紅三種顏色,或檢驗機構體系文件規定的方式表示。對于停用的儀器標識內容還要增加“停用日期”。隨機檢查20臺/套設備,如沒(méi)有檢定或校準標識或儀器設備完好性的狀態(tài)標識,則該項判定為不符合。7)應當建立檢測儀器設備的檔案,內容包括儀器設備使用說(shuō)明書(shū)、合格證書(shū)、驗收材料、使用、維護和維修記錄、計量檢定證書(shū)或校準證書(shū)、檢定/校準確認記錄、期間核查記錄。隨機檢查20臺/套主要設備檔案,如發(fā)現2臺/套或以上設備的檔案沒(méi)有或不全的,則該項判定為不符合。檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第2項,第22、23、26條,第42條第2項,第43條第5項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.2項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第六、七、八、九、十條。(1)生態(tài)環(huán)境監測機構應與檢驗人員建立勞動(dòng)、聘用或錄用關(guān)系,明確檢驗人員的崗位職責,并依據相應的教育、培訓、技能和經(jīng)驗對檢驗人員進(jìn)行能力確認,做到持證上崗;應保證人員數量、及其專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監測能力等與所開(kāi)展的監測活動(dòng)相匹配,中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力的人員數量應不少于生態(tài)環(huán)境監測人員總數的15%;(2)技術(shù)負責人應掌握機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷;(3)授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,并且具有與授權簽字范圍相適應的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷;授權簽字人須經(jīng)資質(zhì)認定部門(mén)考核批準。(4)質(zhì)量負責人應了解機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。(5)監測人員應掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規、評價(jià)標準、監測標準或技術(shù)規范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識;承擔生態(tài)環(huán)境監測工作前應經(jīng)過(guò)必要的培訓和能力確認,能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。核對人員檔案及對檢測人員進(jìn)行能力確認的材料以及機構核發(fā)的上崗證,當人員條件不滿(mǎn)足上述要求時(shí),則判定該項不符合。發(fā)現上述人員在兩個(gè)以上檢驗機構從業(yè)的,或存在非授權簽字人簽發(fā)檢測報告的,判定該項不符合。 檢查依據:《資質(zhì)認定管理辦法》第9條第3、6項,第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.3項、第4.4.2項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十一條。生態(tài)環(huán)境監測機構應具有固定的場(chǎng)所,工作環(huán)境滿(mǎn)足檢驗要求,工作場(chǎng)所性質(zhì)包括:自由產(chǎn)權、上級配置、出資方調配或租賃。檢驗檢測機構應將其從事檢驗檢測活動(dòng)所必需的場(chǎng)所、環(huán)境要求制定成文件。不滿(mǎn)足上述要求的,判定該項目不符合。檢查相關(guān)場(chǎng)所能夠獨立支配使用的證明文件,不滿(mǎn)足上述要求的,判定該項目不符合。按照環(huán)保部門(mén)的要求,生態(tài)環(huán)境監測機構應具有批準的能力附表中環(huán)境檢測方法和相應技術(shù)規范規定的場(chǎng)所和環(huán)境條件控制設施。應按照監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)測試或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應、安全防護設施、場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等;應對實(shí)驗區域進(jìn)行合理分區,并明示其具體功能,應按監測標準或技術(shù)規范設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場(chǎng)所;根據區域功能和相關(guān)控制要求,配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施;避免環(huán)境或交叉污染對監測結果產(chǎn)生影響;環(huán)境測試場(chǎng)所應根據需要配備安全防護裝備或設施,并定期檢查其有效性;現場(chǎng)測試或采樣場(chǎng)所應有安全警示標識。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià)-檢驗檢測機構通用要求》第4.4、4.5.6項。(1)標準物質(zhì)和試劑耗材管理的購買(mǎi)、驗收、標識、使用、儲存等應符合《檢驗檢測資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.4.6項、第4.5.6項要求。(2)標準溶液的配制記錄應符合相關(guān)規范規定,標準溶液的逐級稀釋記錄完整;(3)實(shí)驗室用水應符合相關(guān)標準的規定;依據檢驗檢測標準和報告、結果信息,隨機抽查對應的采購計劃、驗收記錄和標準溶液的配置記錄,核查現場(chǎng)的儲存狀況,如發(fā)現2處或以上管理不符合準則規定的,則該項判定為不符合。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第25、29、31條,第42條第1項,第43條第2項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.4、4.5.5、4.5.14項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十七條;相關(guān)環(huán)境檢測標準。環(huán)境檢測項目包括:水和廢水、污泥、土壤、環(huán)境空氣和廢氣、固體廢物、噪聲、振動(dòng)、生物、輻射、油氣回收、海水、沉積物。初次使用標準方法前,應進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標(如校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內容進(jìn)行驗證,并根據標準的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。使用非標準方法前,應進(jìn)行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標(如:校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進(jìn)行確認,并根據方法的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標準方法應由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱(chēng)及以上專(zhuān)家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監測機構應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求;方法驗證或方法確認的過(guò)程及結果應形成報告,并附驗證或確認全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗證或確認過(guò)程可追溯。抽取50份檢測記錄和報告,按照資質(zhì)認定的項目/參數進(jìn)行檢查,有下列情形之一的,判定該項目不符合。不符合的記錄、報告復印留存。(1)超資質(zhì)認定項目/參數范圍的檢驗檢測的;(3)使用過(guò)期作廢的檢測方法從事檢測的;(4)使用的檢測方法雖是資質(zhì)認定批準的,但檢測過(guò)程存在方法偏離,也未進(jìn)行方法偏離適用性確認和審批程序的;檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第29條,第43條第3項?!?/span>檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.17、4.5.18、4.5.19項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十五條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十條、第二十一條;相關(guān)環(huán)境檢測標準。環(huán)境檢測采樣記錄、樣品交接記錄、樣品分析原始記錄、質(zhì)控措施記錄應符合下列要求:(1)具有樣品采集和保存的詳細記錄,包括采樣方案(任務(wù)單)、采樣時(shí)間、點(diǎn)位、現場(chǎng)監測參數、設備、環(huán)境條件、樣品保存、人員簽字等內容;(2)采樣記錄應準確、完整,采樣時(shí)間和頻次應符合相關(guān)標準或規范等要求;(3)采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施,保證樣品在保存、運輸和制備等過(guò)程中性狀穩定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區存放,并有明顯標識,以免混淆和交叉污染;(4)開(kāi)展現場(chǎng)測試或采樣時(shí),應根據任務(wù)要求制定監測方案或采樣計劃,明確監測點(diǎn)位、監測項目、監測方法、監測頻次等內容??墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ?、照相或錄音錄像等輔助手段,保證:現場(chǎng)測試或采樣過(guò)程客觀(guān)、真實(shí)和可追溯?,F場(chǎng)測試和采樣應至少有2名監測人員在場(chǎng);(5)具有規范、完整的樣品交接記錄;從采樣至檢測報告中的各環(huán)節,樣品編號應能夠可追溯。(6)樣品分析原始記錄的規范性、完整性、邏輯性符合相關(guān)標準等要求;(7)檢測過(guò)程應按照標準方法、技術(shù)規范的要求對儀器設備進(jìn)行校核,并及時(shí)記錄。(8)整個(gè)環(huán)境檢測過(guò)程中,應有完整的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制措施;應采取了以標準物質(zhì)、空白樣、平行樣、加標回收樣等方式的質(zhì)控措施,并對質(zhì)控數據進(jìn)行統計和評價(jià)。(9)有分包事項時(shí),生態(tài)環(huán)境監測機構應事先征得客戶(hù)同意,對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認,并規定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監測機構應就分包結果向客戶(hù)負責(客戶(hù)或法律法規指定的分包除外),應對分包方監測質(zhì)量進(jìn)行監督或驗證。在檢查的50份檢測記錄和報告中,查看過(guò)程控制相關(guān)記錄是否符合上述要求。否則判定該項目為不符合。不符合的記錄、報告復印留存。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第23條,第43條第3、4項,第45條;《檢驗檢測資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.9、4.5.10、4.5.20、4.5.21、4.5.22項;相關(guān)檢驗檢測標準。原始記錄和檢驗檢測報告,結論應當真實(shí)、準確,檢驗檢測參數的計算、判定應當符合有關(guān)標準。隨機檢查的50份檢驗檢測原始記錄和報告中,查看檢驗檢測項目的實(shí)施方法是否符合資質(zhì)認定確認的檢驗檢測標準的規定;查看檢驗檢測項目的判定是否符合相關(guān)標準的規定。發(fā)現存在檢驗檢測報告的原始記錄不全、數據錯誤、未經(jīng)檢驗檢測出數據(報告)的,或未按相關(guān)標準的規定判定檢驗檢測結論的,判定該項目為不符合。不符合的記錄、報告復印留存。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第25、28條,第42條第1、4項,第43條第3、5項,第45條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.11、4.5.16、4.5.20項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十八條、第二十二條;相關(guān)環(huán)境檢測標準。檢測數據報告、原始記錄的信息內容,應當符合相關(guān)標準要求,數據報告應當真實(shí)、準確,檢驗參數的計算、判定應當符合有關(guān)標準。在檢查的50份檢驗紀錄和報告中,存在以下情況之一的,判定該項不符合,不符合的記錄、報告復印留存。(1)原始紀錄和數據報告的格式、信息、數據、結論、簽發(fā)等內容不符合標準及文件要求,或評價(jià)標準及限值使用錯誤的;(2)檢測過(guò)程的原始記錄提供的信息無(wú)法滿(mǎn)足在相同或相似條件下可進(jìn)行重復檢驗檢測的,或關(guān)鍵信息嚴重缺失檢測過(guò)程有弄虛作假行為的;(3)存在原始記錄填寫(xiě)不規范、轉謄、應該手寫(xiě)的采用電腦打印、應該檢測儀器軟件或實(shí)驗室軟件管理系統自動(dòng)生成由電腦打印的采用手工填寫(xiě)的(如果是手工填寫(xiě)的必須在儀器設備檢測軟件上可方便查詢(xún)和溯源)。(4)簽發(fā)檢測數據報告的授權簽字人超批準簽字領(lǐng)域簽發(fā)的,或非授權簽字人簽發(fā)的。(5)檢測數據報告上注明的檢測地址與批準的能力附表上的地址不一致的。(6)檢測數據報告的原始記錄不全,有數據報告無(wú)原始記錄的,或有數據報告發(fā)出清單,但不能提供數據報告及原始記錄等檢測過(guò)程存在弄虛作假行為的。(8)基本條件和技術(shù)能力不能持續符合資質(zhì)認定條件和要求出具數據報告的;(10)使用實(shí)驗室信息管理系統(LIMS)時(shí),對于系統無(wú)法直接采集的數據,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現系統對這類(lèi)記錄的追溯.對系統的任何變更在實(shí)施前應得到批準。有條件時(shí),系統需采取異地備份的保護措施。檢查依據:《檢驗檢測資質(zhì)認定管理辦法》第30條,第42條第3項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.11、4.5.27項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第二十三條。檢驗檢測原始記錄和報告應進(jìn)行歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和檢測報告保存期限不少于6年。機構應當建立檢驗技術(shù)檔案,監測任務(wù)合同(委托書(shū)/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應與監測報告一起歸檔。如果有與監測任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監測方案/采樣計劃、委托方(被測方)提供的項目工程建設、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線(xiàn)監測或企業(yè)自行監測數據)、合同評審記錄、分包等資料,也應同時(shí)歸檔;在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。檢查檢驗檢測原始記錄和報告(可為電子版本)的保存。存檔應有記錄,缺少即判定為不符合。檢查依據:《檢驗檢測資質(zhì)認定管理辦法》第9條第5項,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5、4.5.1、4.5.3項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求》第十三、十四條。生態(tài)環(huán)境監測機構應具有并有效運行保證其檢驗檢測活動(dòng)獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。(1)應建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書(shū)制訂成文件。檢查機構的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格,缺少或不齊全或與機構運行不相符的,判定不符合。(2)管理體系文件應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執行。檢查機構是否將其政策、制度、計劃、程序和指導書(shū)制訂成文件,建立的管理體系文件是否有效執行。抽查機構三分之二人員,采取詢(xún)問(wèn)、答題等方式驗證管理體系文件是否傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執行。機構未制訂文件或文件不全的;被抽查人員不能正確回答管理體系文件精神和要求的,判定不符合。(3)檢驗檢測機構管理體系至少應包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應對風(fēng)險和機遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內部審核和管理評審。(4)應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序,明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無(wú)效、作廢的文件。檢查機構的管理體系文件控制程序,不符合上述要求的,判定不符合。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.12項。生態(tài)環(huán)境監測機構應按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.12項要求,每年至少開(kāi)展1次管理體系內部審核,驗證機構的運作是否符合其建立的管理體系和《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》的要求。查看機構年度的內部審核活動(dòng)資料,是否覆蓋機構管理體系的全部要素、所有部門(mén)、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng);審核人員是否經(jīng)過(guò)培訓取得內審員資格;《內審報告》中描述的不符合項與機構實(shí)際存在的不符合項是否相符;內部發(fā)現的問(wèn)題是否得到有效整改。發(fā)現不滿(mǎn)足要求的,判定為不符合。檢查依據:《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第24條,第43條第1項;《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.2、4.5.13項。生態(tài)環(huán)境監測機構應按照《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.2和4.5.13項要求,由最高管理者負責,每12個(gè)月內至少組織1次管理評審。管理評審的輸入和輸出應符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.13項要求的所有內容。檢查管理評審記錄和報告,審核管理評審的輸入和輸出是否符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定能力評價(jià) 檢驗檢測機構通用要求》第4.5.13項要求的所有內容。發(fā)現不滿(mǎn)足要求的,判定為不符合。
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