《審查指南》（2006年版） 自2006年7月1日施行以來(lái)，在指導、規范和統一專(zhuān)利申請和專(zhuān)利審查的實(shí)踐操作方面發(fā)揮了良好的作用。2008年12月27日，第十一屆全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )第六次會(huì )議通過(guò)了《全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于修改〈中華人民共和國專(zhuān)利法〉的決定》，2009年12月30日，國務(wù)院第95次常務(wù)會(huì )議通過(guò)了《國務(wù)院關(guān)于修改〈中華人民共和國專(zhuān)利法實(shí)施細則〉的決定》，（以下統稱(chēng)專(zhuān)利法及其實(shí)施細則的第三次修改）。為了適應專(zhuān)利法及其實(shí)施細則的第三次修改，國家知識產(chǎn)權局本著(zhù)適應性修訂為主，兼顧優(yōu)化程序設置、提高專(zhuān)利審批效率、規范審批行為的修訂原則，對專(zhuān)利審查指南作出修訂。
一、修訂過(guò)程
本次專(zhuān)利審查指南修訂工作始于2008年11月，主要包括以下幾個(gè)階段：
第一階段（2008年11月4日至12月5日）：前期準備階段。
完成審查指南修訂領(lǐng)導組和工作組的組建。領(lǐng)導組負責審查指南主要修訂內容的指導和審定，工作組負責審查指南修訂內容的基礎研究、撰稿和統稿。12月4日和5日，審查指南修訂工作啟動(dòng)會(huì )召開(kāi)，會(huì )議確定了本次修訂工作的指導思想、基本原則和工作方案。
第二階段（2008年12月6日至2009年3月24日）：調查研究、提出修訂建議稿階段。
修訂工作組全面梳理了專(zhuān)利法及其實(shí)施細則第三次修改涉及的修改內容；廣泛征集局內外對審查指南修訂的意見(jiàn)和建議；深入研究專(zhuān)利法及其實(shí)施細則相關(guān)修訂內容的立法宗旨；分析比較與已有審查標準的承接以及國內外相關(guān)法律規定；研究設計相關(guān)內容的申請和審查程序以及實(shí)體審查基準，并結合局內外的修訂建議，提出相關(guān)修訂內容的具體修改方案，撰寫(xiě)完成修訂建議稿。
第三階段（2009年3月25日至5月18日）：領(lǐng)導組審議和工作組撰稿、統稿階段。
修訂領(lǐng)導組對修訂建議稿進(jìn)行討論、審議，對新的法律框架下相關(guān)內容的申請和審查程序提出指導性意見(jiàn)，并就一些具體審查基準提出修訂建議。撰稿人員根據領(lǐng)導組的審核意見(jiàn)，對相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行深入研究，進(jìn)一步完善修訂建議稿，撰寫(xiě)完成指南修訂稿。統稿人員對該修訂稿進(jìn)行全面統稿。期間，多次召開(kāi)工作組與條法司之間、撰稿人員與各審查部門(mén)之間的研討、協(xié)調會(huì )議，以保證相關(guān)修訂內容的整體統一和協(xié)調一致。工作組就在統稿過(guò)程中發(fā)現的疑難問(wèn)題，多次提請領(lǐng)導組審議，并根據領(lǐng)導組的審核意見(jiàn)，多次修改指南修訂稿。
第四階段（2009年5月19日至6月5日）：局內外征求意見(jiàn)階段。
修訂工作組將第三階段完成的最后修訂稿作為征求意見(jiàn)稿征求局內各部門(mén)及審查員的意見(jiàn)和建議；與此同時(shí)，通過(guò)召開(kāi)座談會(huì )和研討會(huì )，以具體講解、集中討論修改方案的方式，征求局外相關(guān)部門(mén)及專(zhuān)利申請人和代理人的意見(jiàn)。共收到修訂意見(jiàn)和建議900余條。
第五階段（2009年6月6日至7月9日）：修改完善階段。
修訂工作組對第四階段征集的修改意見(jiàn)和建議，結合具體修改方案進(jìn)行分析研究；遵照修訂原則的要求，吸納參考其中的部分修改建議，對修訂稿中的部分修改方案進(jìn)行調整完善。統稿人員對完善后的修訂稿再次進(jìn)行全面統稿，并將其中的重要修改內容報請領(lǐng)導組審議。
第六階段（2009年7月10日至8月10日）：再次征求意見(jiàn)階段。
第五階段完成的審查指南修訂稿在國務(wù)院法制辦公室政府網(wǎng)站上公開(kāi)，面向社會(huì )公眾征求意見(jiàn)。期間，修訂工作組不僅收到了來(lái)自國內的專(zhuān)利申請人、代理人的修改意見(jiàn)和建議，還收到來(lái)自美國專(zhuān)利商標局、歐洲專(zhuān)利局等國外機構的修改建議。
第七階段（2009年8月11日至12月31日）：進(jìn)一步修改完善階段。
工作組在第六階段修訂稿面向社會(huì )征求意見(jiàn)的基礎上，根據修改建議和專(zhuān)利法實(shí)施細則修改草案進(jìn)一步完善專(zhuān)利審查指南修訂稿。期間，統稿人員與撰稿人員一起，根據專(zhuān)利法實(shí)施細則修改草案在修改過(guò)程中的變化，對相關(guān)內容的申請和審查程序、實(shí)體審查基準進(jìn)行多次調整，領(lǐng)導組多次對調整變化的內容進(jìn)行審議。
第八階段（2010年1月）：審批和公布。
2010年1月21日，國家知識產(chǎn)權局局長(cháng)簽署第五十五號令公布專(zhuān)利審查指南，專(zhuān)利審查指南全文在國家知識產(chǎn)權局政府網(wǎng)站（ｗｗｗ.ｓｉｐｏ.ｇｏｖ.ｃｎ） 上向社會(huì )公開(kāi)。
第九階段（2010年2月）：專(zhuān)利審查指南（2010年版） 出版發(fā)行。
二、主要修訂內容
本次專(zhuān)利審查指南修訂以適應專(zhuān)利法及其實(shí)施細則的第三次修改而作的適應性修訂為主，適應性修訂主要涉及以下幾個(gè)方面：
1.根據專(zhuān)利法及其實(shí)施細則關(guān)于遺傳資源保護和對遺傳資源來(lái)源披露的要求，增加了對申請人提交利用遺傳資源完成的發(fā)明創(chuàng )造的專(zhuān)利申請的具體要求以及初步審查和實(shí)質(zhì)審查程序中對遺傳資源披露等的審查基準；
2.適應專(zhuān)利法第9條以及專(zhuān)利法實(shí)施細則第41條相應規定的變化，調整了初步審查、實(shí)質(zhì)審查以及無(wú)效宣告程序中對于同樣的發(fā)明創(chuàng )造的處理程序；
3.根據專(zhuān)利法第20條、專(zhuān)利法實(shí)施細則第8、9條對在中國完成的發(fā)明、實(shí)用新型向外國申請專(zhuān)利保密審查的要求，增設了向外國申請專(zhuān)利的保密審查程序；
4.適應專(zhuān)利法第22條新穎性概念的變化，對新穎性的審查標準進(jìn)行修改，并相應地調整了無(wú)效宣告程序中有關(guān)證據問(wèn)題的相關(guān)規定；
5.適應專(zhuān)利法及其實(shí)施細則對外觀(guān)設計專(zhuān)利權授權標準的修改，增加了初步審查程序中外觀(guān)設計的相關(guān)授權條件的具體審查標準，以及無(wú)效宣告程序中對專(zhuān)利法第23條進(jìn)行審查的具體標準；
6.根據專(zhuān)利法第61條以及專(zhuān)利法實(shí)施細則第56、57條的要求，設置了專(zhuān)利權評價(jià)報告請求的接收、處理程序及專(zhuān)利權評價(jià)報告的作出程序，并增加了實(shí)用新型和外觀(guān)設計專(zhuān)利權的具體評價(jià)基準。
為進(jìn)一步優(yōu)化程序設置、提高專(zhuān)利審批效率、規范專(zhuān)利審批行為而作的相應調整，主要涉及：
1.在程序設置上，從更加方便申請人的角度出發(fā)，盡量簡(jiǎn)化手續，對不利于申請人、不便于實(shí)踐操作的內容進(jìn)行修訂。例如，在涉及生物材料的申請的核實(shí)中，增加針對保藏證明寫(xiě)明的保藏日期發(fā)出辦理手續補正通知書(shū)的規定。
2.對申請、審查實(shí)踐中易造成混淆、理解執行不一致的內容進(jìn)行修訂。例如，對實(shí)質(zhì)審查程序中依據專(zhuān)利法第33條和專(zhuān)利法實(shí)施細則第51條進(jìn)行審查的相關(guān)內容進(jìn)行調整。
3.納入審查實(shí)踐中證明可行且執行效果良好的內容。例如，增加了無(wú)效宣告程序中對代理人特別授權委托書(shū)的規定。
4.對未來(lái)審查實(shí)踐中可能出現標準不一致的問(wèn)題，作出前瞻性的規定，以利于審查質(zhì)量的提高。例如，明確了無(wú)效宣告請求的合議審查程序中可以依職權進(jìn)行審查的內容。
5.考慮到與國際規則的協(xié)調與銜接，納入國家知識產(chǎn)權局已公布的規范性文件的部分相關(guān)內容。例如，在進(jìn)入國家階段的初步審查和實(shí)質(zhì)審查中加入了對援引加入項目的審查規定。
三、修訂工作組織
1.領(lǐng)導組
田力普 賀 化 孫 可 廖 濤 尹新天 葛 樹(shù) 王 澄 李永紅 卜 方 張清奎 鄭慧芬 崔伯雄 畢 囡 劉志會(huì ) 林笑躍 張茂于 魏保志 曾志華
白光清 高 康 馮小兵 朱仁秀 李 超 王霄蕙
2.工作組（按姓氏筆畫(huà)為序）
丁 瑋 卜 芳 卞永軍 方麗娟 王 京 王麗穎 王京霞 王星躍 王美芳 王智勇 王靖梅 王薇薇 韋 緯 付 剛 馮小兵 盧 曦 田 宏 田 明 劉 銘 劉 稚 劉 雷 劉 犟 劉小寧 劉麗君 劉志會(huì ) 劉勇剛 劉曉靜 孫廣秀 孫傳利 孫躍飛 曲淑君 朱 斌 何越峰 吳大章 吳赤兵 吳離離 宋傳毅 張 凌 張 鵬 張漢國 張清奎 張躍平 張雪飛 張聚敏 李 旭 李 莉 李 媛 李永紅 李虹奇 李敬東 楊 平 楊紅菊 楊克菲 芮晉洛 陳玉華 周 佳 周 霞 周述江 周勝生 周雷鳴 宗 綺 龐 華 林 柯 林笑躍 歐陽(yáng)石文 茅紅
鄭文濤 俞翰政 姚曉紅 姜 暉 姜 濤 胡 婧 胡文輝 趙 亮 鐘 華 饒 剛 唐田田 徐曉亞 徐清平 徐媛媛 袁 泉 賈海巖 郭 強 錢(qián)亦俊 崔 軍 崔 崢 崔哲勇 隋保明 葛 樹(shù) 葛瑩歆 蔣 彤 謝 偉 謝軒珠 韓小非 韓秀艷 韓曉春 雷春?！×巍∽T小?！∨藧?ài)群 鞠德全
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