因非法翻新經(jīng)營(yíng)CT機涉案625萬(wàn)余元，五一期間，浦東一企業(yè)上了上海食品藥品監督管理局的黑榜。該局同時(shí)透露，今年“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)中，隱形眼鏡成醫療整治重點(diǎn)。
2014年醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)已啟動(dòng)。國家食藥監總局“五整治”重點(diǎn)是著(zhù)力整治虛假注冊申報、違規生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
上海重點(diǎn)針對體外診斷試劑、隱形眼鏡、助聽(tīng)器等三類(lèi)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展檢查工作。檢查重點(diǎn)包括：以“無(wú)證經(jīng)營(yíng)”和“經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品”作為檢查主線(xiàn)，把企業(yè)所營(yíng)產(chǎn)品的供應商合法資質(zhì)及產(chǎn)品合法、合格證明資料作為必查內容。
上海食品藥品監督管理局浦東新區分局根據群眾舉報，聯(lián)合公安部門(mén)破獲了林某等非法經(jīng)營(yíng)翻新CT機等醫療器械案，打掉了出租倉庫內的“廠(chǎng)中廠(chǎng)”1個(gè)，查獲已翻新及準備翻新的GE、西門(mén)子等品牌CT機23臺，洗片機22臺和超聲診斷儀5臺，物品價(jià)值人民幣625萬(wàn)余元。
對于此次專(zhuān)項行動(dòng)，上海市醫療器械檢測所所長(cháng)黃嘉華介紹，不合格產(chǎn)品中，隱形眼鏡的問(wèn)題最突出，包括規格、度數不匹配，甚至有些還查出含有細菌。此外，還包括諸多警告信息不完善等問(wèn)題。
此前，“美瞳”彩色隱形眼鏡因為顏色查出可以析出，引起市場(chǎng)地震。上海市食藥監局醫療器械安全監督處副處長(cháng)林森勇曾前往國家總局監測交流，發(fā)現在甘肅等地區，這種帶顏色的隱形眼鏡不但容易造成眼睛不適，甚至因為學(xué)生互相換戴而引起成片交叉感染。
業(yè)內人士透露，美瞳事件后，國家相關(guān)部門(mén)修改隱形眼鏡國標，加大技術(shù)難度，尤其在褪色方面，加強監測。不過(guò)，按照去年上海的監測情況，一些小企業(yè)的隱形眼鏡質(zhì)量仍然堪憂(yōu)。
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