07年1~2月，醫藥行業(yè)銷(xiāo)售收入和總利潤分別同比增長(cháng)了15.9%和20.9%，生物制藥行業(yè)分別高出醫藥平均0.16和0.15個(gè)百分點(diǎn)，銷(xiāo)售費用增長(cháng)率則高出行業(yè)平均2.3個(gè)百分點(diǎn)，其子行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢有所減弱。中成藥行業(yè)銷(xiāo)售收入增速低于醫藥行業(yè)平均2.9個(gè)百分點(diǎn)，由于銷(xiāo)售成本和費用增速明顯下降，總利潤增長(cháng)率高出醫藥平均水平1.4個(gè)百分點(diǎn)。
我們認為07年第二季度，生物制藥板塊有三大投資主題：1、整體上市、擴大免疫規劃，對應的公司是天壇生物；2、血液制品逆境增長(cháng)、疫苗產(chǎn)品線(xiàn)形成，對應的公司是華蘭生物；3、永續快速增長(cháng)的好品種“胰島素”快速增長(cháng)，對應的公司是通化東寶。
今后兩年內，疫苗和血液制品行業(yè)中將有約1/3生產(chǎn)企業(yè)被關(guān)閉，約1/3面臨轉產(chǎn)和被兼并，將率醫藥行業(yè)之先逐步形成寡頭壟斷。2007年，SFDA和衛生部等部門(mén)出臺了多項政策，對疫苗和血液制品企業(yè)實(shí)行生產(chǎn)整頓和嚴管，例如：
單采漿站首次納入GMP認證管理，血液制品和疫苗生產(chǎn)車(chē)間將按照新的與歐盟接軌的GMP認證辦法來(lái)管理，SFDA向生產(chǎn)企業(yè)派駐廠(chǎng)監督員等等。因此，大多數企業(yè)需要投入資金逐步停產(chǎn)進(jìn)行車(chē)間改造，一些落后企業(yè)將被驅逐出局，市場(chǎng)份額將加速向龍頭企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)集中。兩大寡頭在我們的預計中：①中生集團以天壇生物為上市平臺，實(shí)現整體上市，六大生物制品研究所的血液制品和疫苗業(yè)務(wù)整合后將分別占據市場(chǎng)份額的50%和75%以上，將繼續保持生物制品“國家隊”的龍頭地位。②華蘭生物憑借靈活的民營(yíng)機制、充分發(fā)揮血漿綜合利用優(yōu)勢、血漿站管理優(yōu)勢和高起點(diǎn)切入疫苗行業(yè)的后發(fā)優(yōu)勢，將是挑戰“中生集團國家隊”的民營(yíng)生力軍。
我們認為中藥板塊可從兩個(gè)角度發(fā)掘投資主題：1、產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品創(chuàng )新：①云南白藥牙膏以白藥為內核，設計出健康消費品，延伸了產(chǎn)品使用人群；②天士力，歷史上成功地打造出重磅升級產(chǎn)品“復方丹參滴丸”，現在將系列優(yōu)良中藥水針升級到類(lèi)似于化學(xué)藥工藝產(chǎn)成品的“中藥粉針”，其工藝創(chuàng )新和產(chǎn)品升級換代提高了療效和安全性，未來(lái)將有望再次享受?chē)叶▋r(jià)政策的“創(chuàng )新溢價(jià)”。2、具備抗降價(jià)的“特質(zhì)”，價(jià)格享受政策保護和有提價(jià)能力：①創(chuàng )新藥物享受“研究開(kāi)發(fā)費用計入產(chǎn)品定價(jià)”，如：天士力的“復方丹參滴丸”；②東阿阿膠“滋補保健品”，山東發(fā)改委今年上調阿膠塊的最高零售價(jià)從每公斤300元提高到360元，公司未來(lái)還將有繼續提價(jià)空間；③云南白藥的中央產(chǎn)品、同仁堂的一些主產(chǎn)品和廣州藥業(yè)的“消渴丸”等，享受優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)和統一定價(jià)保護。
上篇：中藥和生物制藥行業(yè)總覽
一、行業(yè)運行數據概覽
07年1~2月，銷(xiāo)售費用明顯下降，利潤總額增速明顯回升07年1~2月，醫藥行業(yè)整體的銷(xiāo)售收入和總利潤分別同比增長(cháng)了15.9%和20.9%；而生物制藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入和總利潤增長(cháng)率分別高出醫藥行業(yè)平均水平0.16和0.15個(gè)百分點(diǎn)，銷(xiāo)售費用增長(cháng)率則高出行業(yè)平均2.3個(gè)百分點(diǎn)，其子行業(yè)領(lǐng)先優(yōu)勢有所減弱（表1）。
中成藥行業(yè)的銷(xiāo)售收入增速低于醫藥行業(yè)平均2.9個(gè)百分點(diǎn)，由于銷(xiāo)售成本和費用增速明顯下降，總利潤增長(cháng)率高出醫藥行業(yè)平均水平1.4個(gè)百分點(diǎn)。
2006年2月以來(lái)中藥和生物制藥行業(yè)運營(yíng)回顧
2006年2月以來(lái)，反商業(yè)賄賂、藥品降價(jià)和原材料、能源成本等因素，一直困擾著(zhù)醫藥行業(yè)的增長(cháng)速度。我們發(fā)現：經(jīng)過(guò)近一年的調整，進(jìn)入2007年，企業(yè)逐步減少銷(xiāo)售成本和銷(xiāo)售費用的支出，利潤總額增長(cháng)速度明顯回升，毛利率和利潤率企穩。
生物制藥業(yè)銷(xiāo)售利潤率最高
從銷(xiāo)售利潤率來(lái)看，中成藥子行業(yè)高出醫藥行業(yè)平均0.87個(gè)百分點(diǎn)，生物制藥子行業(yè)高出醫藥行業(yè)平均2.7個(gè)百分點(diǎn)，5個(gè)子行業(yè)中，以生物制藥的銷(xiāo)售利潤率最高。
二、2007年初以來(lái)出臺政策解讀
1、系列價(jià)格調整政策:⑴2006年12月31日，國家發(fā)改委公布了《關(guān)于精氨酸等化學(xué)藥品354種藥品最高零售價(jià)格的通知》，2007年1月26日起執行。
解讀：值得關(guān)注的是，其中的專(zhuān)利原研藥品的價(jià)格大多為外企進(jìn)口產(chǎn)品，比如：百特公司的人血白蛋白（10g/瓶）仍保持310元的最高零售價(jià)許可。
?、?007年2月12日，發(fā)展改革委員會(huì )公布了《制定九味羌活顆粒等278種中成藥內科用藥最高零售價(jià)格》，通知自2007年3月15日起執行。
解讀：此次調整目錄主要針對心腦血管類(lèi)中成藥，發(fā)改委區別對待了普通劑型和先進(jìn)劑型，按照創(chuàng )新藥物的研發(fā)費用計入產(chǎn)品定價(jià)的原則，實(shí)行提高創(chuàng )新藥物的最高零售價(jià)政策。
?、偬焓苛Γ汗镜摹暗瓮琛北∧ひ聞┬褪俏覈毤翌I(lǐng)先劑型，“復方丹參滴丸”的素丸普通型和蘊涵科技含量的薄膜衣型，最高零售價(jià)相差了14.02%。
按照發(fā)改委批準的復方丹參滴丸60粒（薄膜衣）10.9元每盒，測算出天士力目前主導規格150粒（薄膜衣）的最高零售價(jià)應為10.9元×150/60＝27.25元，比照公司原來(lái)的最高零售價(jià)每盒23.7元，實(shí)際提價(jià)幅度為（27.25／23.7－1）×100%＝14.98%。
?、谕侍茫汗镜亩鄠€(gè)產(chǎn)品（如：大活絡(luò )丸）等加入該次公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)目錄，其價(jià)格仍保持原來(lái)的每盒（3.6g×6丸）34.8元。
同仁堂“安宮牛黃丸”（3g大丸）的最高零售價(jià)提高了10%。
?、?007年3月23日,發(fā)展改革委員會(huì )公布了《188種中成藥最高零售價(jià)格》。
解讀：云南白藥的白藥散劑、膠囊和宮血寧膠囊進(jìn)入了其中的“統一定價(jià)目錄”，各自的最高零售價(jià)與公司2006年1月1日提價(jià)后的價(jià)格一致，標志著(zhù)公司2006年的提價(jià)終于得到了國家發(fā)改委的許可。
同時(shí)，同仁堂的牛黃解毒片等產(chǎn)品進(jìn)入優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)目錄。
?、?007年3月26日，根據國家食品藥品監督管理局公布的處方藥和非處方藥轉換情況，國家發(fā)改委公布了《調整進(jìn)入國家發(fā)展改革委定價(jià)范圍的部分品種目錄》和《調整進(jìn)入各省、自治區、直轄市價(jià)格主管部門(mén)定價(jià)范圍的部分品種目錄》，2007年4月15日開(kāi)始執行。
解讀：原則上，處方藥都將納入國家發(fā)改委定價(jià)，定價(jià)權上收；非處方藥的定價(jià)權下放到各地發(fā)改委。我們認為：對一些經(jīng)過(guò)多年臨床確切療效檢驗的中成藥，由處方藥變更為OTC后，其價(jià)格將由地方發(fā)改委符合核定，其價(jià)格面臨藥價(jià)政策下調的風(fēng)險降低了，轉向于市場(chǎng)調節。
2、2007年3月15日，國家食品藥品監督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)血液制品疫苗生產(chǎn)整頓實(shí)施方案（2007年）的通知》，開(kāi)展血液制品和疫苗生產(chǎn)的整頓工作，要求企業(yè)自查工作在2007年3月底以前完成?，F場(chǎng)檢查工作在2007年4月～6月間完成。國家局將于2007年7月進(jìn)行現場(chǎng)檢查總結工作。按照國家局《關(guān)于向藥品生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監督員的通知》（國食藥監電[2007]13號）的要求，截至3月31日，SFDA向33家血液制品、31家疫苗生產(chǎn)企業(yè)派出監督員82名已經(jīng)到位。所派駐的監督員應參與現場(chǎng)檢查工作。
解讀：標志著(zhù)血液制品和疫苗等注射性高危藥品行業(yè)正式進(jìn)入了政策嚴管期，我們認為，嚴格的自查和現場(chǎng)檢查和整改將有助于企業(yè)真正地執行GMP生產(chǎn)要求和質(zhì)量保證體系。對優(yōu)秀企業(yè)是好事，不規范企業(yè)將被淘汰出局，有利于血液制品和疫苗行業(yè)盡快實(shí)現少數幾家企業(yè)壟斷市場(chǎng)的寡頭壟斷格局。
3、在目前白蛋白批簽發(fā)的工作經(jīng)驗基礎之上，進(jìn)一步擴大血液制品品種批簽發(fā)范圍。計劃將丙種球蛋白類(lèi)制品于2007年5月1日起納入批簽發(fā)管理，其他血液制品品種也將根據情況逐步納入；并改進(jìn)和完善批簽發(fā)樣品抽樣方式，由派駐監督員代表地方食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行現場(chǎng)抽取樣品并封樣。
解讀：此舉將有利于提升血液制品上市流通前的質(zhì)量保證。
4、、SFDA要求積極開(kāi)展和推進(jìn)血液制品原料血漿“檢疫期”和病毒核酸PCR檢測制度。根據《中國遏制與防治艾滋病行動(dòng)計劃（2006～2010年）》的要求，血液制品生產(chǎn)企業(yè)應適時(shí)建立原料血漿投料前的“檢疫期”制度，即將采集并檢測合格的原料血漿放置90天，經(jīng)對獻漿員的血漿樣本再次進(jìn)行病毒篩查并檢測合格，方可將原料血漿投入生產(chǎn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)應當在2007年12月31日前建立原料血漿投料前的“檢疫期”制度。
SFDA血液制品生產(chǎn)企業(yè)應積極摸索和建立檢測艾滋病病毒抗體及丙型肝炎病毒抗體的方法及標準。適時(shí)開(kāi)展對原料血漿開(kāi)展艾滋病病毒核酸PCR以及丙型肝炎病毒核酸PCR的檢測工作，并應當實(shí)現標準化、規范化。如果對原料血漿進(jìn)行病毒核酸PCR檢測，其檢疫期可由90天縮短至60天。
4月10日，國務(wù)院糾風(fēng)辦表示，2007年將加強藥品成本價(jià)格調查和監測，改進(jìn)藥品價(jià)格核定辦法，擴大政府定價(jià)藥品范圍，逐步推行對所有處方藥實(shí)行政府定價(jià)。會(huì )議指出要著(zhù)重在強化醫德醫風(fēng)建設、綜合治理藥價(jià)虛高、整治醫藥市場(chǎng)秩序三個(gè)方面下功夫。衛生部發(fā)布了《處方常用藥品通用名目錄》，以配合將于今年5月1日起實(shí)施的《處方管理辦法》，推動(dòng)臨床合理用藥，規范醫療機構和醫務(wù)人員處方行為。新修訂的《處方管理辦法》要求實(shí)行按藥品通用名處方，對開(kāi)具不合理處方的醫師要進(jìn)行警告，限制處方權。
據了解，一個(gè)上市藥品通常有通用名和商品名。列入國家藥品標準的藥品名稱(chēng)為藥品的通用名稱(chēng)。藥品的商品名則是指經(jīng)國家藥品監督管理部門(mén)批準的特定企業(yè)使用的該藥品專(zhuān)用的商品名稱(chēng)。處方常用藥品通用名目錄》的出臺目的就在于規范醫師開(kāi)具處方和臨床用藥醫囑的藥品通用名稱(chēng)，所以只收錄了醫療機構較常用的藥品通用名。使用通用名開(kāi)處方可以幫助患者識別藥品，避免重復用藥。據了解，目錄共收錄26大類(lèi)93個(gè)亞類(lèi)的1029個(gè)藥品，其中單一成分藥品為1009個(gè)，所收錄的復方藥品(制劑)為20個(gè)，藥品通用名稱(chēng)均為目前臨床常用的西藥藥品通用名稱(chēng)，而沒(méi)有收載中藥飲片和中成藥的藥品名稱(chēng)。后者藥品名稱(chēng)應依照《處方管理辦法》中的相關(guān)規定書(shū)寫(xiě)。
5、衛生部指出，今年將擴大國家免疫規劃范圍,將甲肝、流腦等15種可以通過(guò)接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規劃。預計,在免費救治病種和擴大免疫規劃，中央財政將增加支出28億元。
解讀：我們認為具備疫苗多品種優(yōu)勢的中生集團將是擴大免疫規劃最大的受益者。
6、2007年月19日，打擊商業(yè)賄賂行為，根據《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國招標投標法》和有關(guān)規定，衛生部制定了《關(guān)于建立醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規定》，解讀：在一定程度上有利于規范醫院的招投標行為。
中篇：生物制藥行業(yè)投資策略
一、生物制藥三大投資主題
我們分析，在當前國家重力整治血液制品和疫苗行業(yè)中的不規范生產(chǎn)、申報檢查和經(jīng)營(yíng)等環(huán)節時(shí)，一些產(chǎn)品質(zhì)量差、缺乏規模優(yōu)勢和技術(shù)優(yōu)勢的落后企業(yè)將被驅逐出局，市場(chǎng)份額將加速向龍頭企業(yè)和優(yōu)勢企業(yè)集中，血液制品和疫苗行業(yè)將率先形成“寡頭壟斷”。我們預計未來(lái)的競爭格局是：1、中生集團以天壇生物為上市平臺，實(shí)現整體上市，六大生物制品研究所的血液制品和疫苗業(yè)務(wù)整合在一起，將分別占據市場(chǎng)份額的50%和75%以上，憑借新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、規模優(yōu)勢和歷史沉淀優(yōu)勢等，將繼續保持生物制品“國家隊”的龍頭地位，旗下的上海所、成都所和蘭州所等分別具備不同特色的長(cháng)足優(yōu)勢。2、華蘭生物憑借靈活的民營(yíng)機制、充分發(fā)揮血漿綜合利用優(yōu)勢、血漿站管理優(yōu)勢，高起點(diǎn)切入疫苗行業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈橫向延伸到高毛利率的疫苗行業(yè)，將是挑戰“中生集團國家隊”的民營(yíng)生力軍。
我們認為，在2007年第二季度，生物制藥板塊有三大投資主題：1、整體上市、擴大免疫規劃，對應的公司是天壇生物；2、血液制品逆境增長(cháng)、疫苗產(chǎn)品線(xiàn)形成，對應的公司是華蘭生物；3、永續快速增長(cháng)的好品種“胰島素”快速增長(cháng)，對應的公司是通化東寶。 | |
