國內胰島素銷(xiāo)售同比增長(cháng)70%
首先,請重點(diǎn)參閱我們08年5月12日和3月13日研究報告《通化東寶調研報告——胰島素6月大擴產(chǎn),未來(lái)有望實(shí)現百億銷(xiāo)售額》、《通化東寶深度研究——胰島素大擴產(chǎn)在即,08年業(yè)績(jì)開(kāi)始爆發(fā)》。
投資要點(diǎn)和最新跟蹤:
公司08年前5個(gè)月經(jīng)營(yíng)數據創(chuàng )歷史新高。國內胰島素銷(xiāo)售同比增長(cháng)70%,每月銷(xiāo)售回款2000多萬(wàn)元,胰島素一期工藝優(yōu)化后,產(chǎn)能擴大了50%,3月~5月共出口胰島素原料藥40多公斤,售價(jià)達歷史最高水平、高達6萬(wàn)美元/公斤,實(shí)現銷(xiāo)售收入1600多萬(wàn)元。“鎮腦寧膠囊”銷(xiāo)售調整結束,3月份開(kāi)始恢復正常,每月回款1000多萬(wàn)元。
08年中期業(yè)績(jì)前瞻。我們預計,公司08年上半年銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)30%,扣除07年上半年投資收益5200萬(wàn)元,凈利潤同比大幅增長(cháng)189%,將實(shí)現EPS0.11元。
耗資7億元的胰島素二期臨近投產(chǎn)。胰島素二期生產(chǎn)工藝系統優(yōu)越于一期,也優(yōu)于諾和、禮來(lái)兩大巨頭。與大宗原料藥相比,胰島素原料藥有三點(diǎn)明顯不同:1、基因工程重組人胰島素以水、培養液等精細生物試劑為原材料,基本不受化工原料漲價(jià)影響,毛利率高達80%以上。2、出口銷(xiāo)售體積小、運輸簡(jiǎn)便快捷,營(yíng)業(yè)費用極低,凈利潤率高達60%。3、由于產(chǎn)業(yè)化壁壘高企,全球胰島素市場(chǎng)保持寡頭壟斷競爭格局,通化東寶第二代胰島素只有諾和、禮來(lái)兩家競爭對手,但兩巨頭不出口原料藥。
通化東寶胰島素的目標市場(chǎng)是包括中國在內的發(fā)展中國家,以中國市場(chǎng)為范例,公司國內市場(chǎng)近幾年快速增長(cháng)的軌跡展現了其國際市場(chǎng)的未來(lái)。公司胰島素品質(zhì)與巨頭媲美,綜合成本大大低于兩巨頭,能堅持“國際化的自主品牌”戰略。由于諾和、禮萊兩大巨頭胰島素銷(xiāo)售價(jià)格高昂,廣大發(fā)展中國家市場(chǎng)遠未開(kāi)發(fā)成熟,受削減醫保支出驅動(dòng),廣大發(fā)展中國家衛生部正在不遺余力促成通化東寶胰島素出口。
通過(guò)在國內外目標市場(chǎng)“合作建廠(chǎng)、技術(shù)入股”模式,公司胰島素未來(lái)10年內將占領(lǐng)國際市場(chǎng)20%份額、國內市場(chǎng)50%份額。我們測算,公司全球銷(xiāo)售額將達到100億元,實(shí)現凈利潤將達到35億元,EPS接近10元,未來(lái)10年凈利潤增長(cháng)近50倍,其股價(jià)具備10年10倍前景。公司是我國醫藥行業(yè)擁有獨創(chuàng )產(chǎn)品、自主品牌、國際化經(jīng)營(yíng)的戰略性品種。我們維持3月14日深度研究報告的業(yè)績(jì)預測(08和09年EPS分別為0.40元和0.80元)、目標價(jià)24元和“強烈推薦—A”投資評級。由于我們采取了保守的38%的凈利率假設,即使公司出口胰島素原料藥的銷(xiāo)量或價(jià)格低于我們預期,其實(shí)際貢獻凈利潤仍會(huì )達到或超出我們預測值。
2007年,胰島素及其類(lèi)似物在全球市場(chǎng)的銷(xiāo)售規模達到了74.6億美元。
?、裥吞悄虿∮上忍煨砸葝u素分泌絕對不足所致。Ⅱ型糖尿病是由于后天飲食原因、缺乏鍛煉、工作壓力等原因導致胰島素分泌相對不足所致。糖尿病是全球經(jīng)濟發(fā)展、消費升級之下的常見(jiàn)病、多發(fā)病和“終身用藥”的慢性病,重組人胰島素及其類(lèi)似物是有效治療糖尿病的基因工程生物制藥,是Ⅰ型糖尿病的唯一有效藥物,是Ⅱ型糖尿病中后期必然用藥。
中國近年來(lái)糖尿病高發(fā)病率與經(jīng)濟快速發(fā)展、老齡化和城市化等密切相關(guān)。在我國3000萬(wàn)糖尿病患病人群中大約25%~30%獲得了確診,每年約有1000萬(wàn)人使用胰島素治療。
第二代胰島素(重組人胰島素)已普遍進(jìn)入各國醫保報銷(xiāo)目錄,是各國醫保投入的“重頭戲”。根據有關(guān)統計,全球糖尿病患者血糖有效控制率不到30%,嚴重影響其正常生活,跨國巨頭胰島素價(jià)格昂貴,高達70%的糖尿病患者因使用不起而只能選擇口服降糖藥,廣大發(fā)展中國家市場(chǎng)遠未開(kāi)發(fā)成熟。
第三代胰島素(胰島素類(lèi)似物)是將胰島素B鏈的兩個(gè)氨基酸變成賴(lài)氨酸和輔氨酸、或者是精氨酸和甘氨酸,從而改變胰島素的釋放時(shí)間和作用時(shí)間,是第二代胰島素的升級產(chǎn)品。迄今為止,已有丹麥的諾和諾德、美國禮來(lái)、法國安萬(wàn)特三家公司開(kāi)發(fā)出胰島素類(lèi)似物專(zhuān)利藥,這些胰島素類(lèi)似物專(zhuān)利都未到期,2007年全球銷(xiāo)售規模達到了77.7億美元,主要來(lái)自歐美發(fā)達市場(chǎng)。
中國市場(chǎng)的胰島素類(lèi)似物07年銷(xiāo)售規模僅有1億元左右,占據胰島素大品類(lèi)的份額僅有3%,其中,安萬(wàn)特銷(xiāo)售額8000萬(wàn)元,諾和諾德實(shí)現銷(xiāo)售額2000萬(wàn)元??梢?jiàn),胰島素類(lèi)似物在發(fā)展中國家仍處于醫生教育和市場(chǎng)導入期,距離實(shí)現盈利尚需時(shí)日,未來(lái)5~8年內都不會(huì )對第二代胰島素構成威脅。
通化東寶旗下的甘李藥業(yè)于2005年成功研制并獲得了SFDA頒發(fā)的仿制新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件,并于2006年中期投放市場(chǎng)。
從全球臨床使用療效來(lái)看,第三代胰島素與第二代胰島素控制血糖療效相當,并無(wú)優(yōu)越之處,只是減少注射次數、帶來(lái)便利、提高依從性。從治療費用投入來(lái)看,由于第三代胰島素比第二代胰島素的價(jià)格至少貴1倍以上,而且,長(cháng)效胰島素通常必須配合速效胰島素使用,因此,使用第三代胰島素每年至少花費5000元以上。而使用通化東寶第二代胰島素每年花費只需2000多元。各類(lèi)胰島素注射均已普遍采用無(wú)痛皮下注射法,自動(dòng)控制注射筆十分方便。
我們對比分析了全球市場(chǎng)第三代胰島素、第二代胰島素的銷(xiāo)售額比例關(guān)系和銷(xiāo)量比例關(guān)系,不難發(fā)現:從使用量來(lái)看,第二代胰島素仍占據主流市場(chǎng)。