【光明時(shí)評】

　　據報道，根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監督管理局決定對萬(wàn)通筋骨片說(shuō)明書(shū)中“不良反應”“禁忌”和“注意事項”等進(jìn)行修訂。要求在說(shuō)明書(shū)上增加“不宜長(cháng)期用藥”“尚無(wú)兒童使用本品的安全性、有效性研究證據”“嬰幼兒禁用”等內容。

　　聯(lián)想到此前不久，國家藥監局修改血塞通、血栓通說(shuō)明書(shū)，特別強調，說(shuō)明書(shū)必須明確“兒童禁用”，由此不難發(fā)現，藥監部門(mén)對于中藥的監管正在收緊，中藥沒(méi)有副作用可以隨便服用的理念正在被推翻。

　　中藥是中國傳統醫學(xué)的重要部分。這些年來(lái)，中醫憑借其在診療思路上的靈活多變，在藥品選擇方面的豐富多樣，保持著(zhù)傳統醫學(xué)的活力。并且，在不少人的觀(guān)念中，中藥取材于自然，有著(zhù)食藥同源的說(shuō)法，認為中藥沒(méi)有什么副作用，盡可以像對待保健品一樣，只要可能，就大膽地服用一些。在這樣的背景下，一大批來(lái)源于古代的經(jīng)方驗方，或者是個(gè)人的經(jīng)驗，抑或是某些偏方秘方的中成藥就應運而生，成為不少人的選擇。

　　萬(wàn)通筋骨片就是這樣一種來(lái)源于臨床實(shí)踐經(jīng)驗的成藥處方。其具有祛風(fēng)散寒、通絡(luò )止痛的作用，臨床上可用于痹癥、肩周炎、頸椎病、腰腿痛、肌肉關(guān)節疼痛、屈伸不利等患者。從上述描寫(xiě)中不難發(fā)現，萬(wàn)通筋骨片幾乎可以治療全身各個(gè)關(guān)節或肌肉的疼痛，使用面相當廣泛。其實(shí)，這也是當前很多中成藥共同的特點(diǎn)，因為中醫與西醫在診斷疾病上，很難做到一一對應，因此，對中藥的適應證管理很難細化，使用起來(lái)較隨意。

　　但是，這里卻存在一個(gè)問(wèn)題，那就是這些中成藥的不良反應被輕易忽略了。以萬(wàn)通筋骨片為例，這個(gè)藥品中含有烏頭、細辛等成分，雖然也來(lái)自天然植物，但并不是那種可以用作食物的天然無(wú)害材料。其中烏頭不但有副作用，還是最容易與其他藥品發(fā)生配伍反應的藥材之一，在中藥十八反十九畏的警示中，就有“半蔞貝蘞芨攻烏”和“川烏草烏不順犀”之說(shuō)，都明白無(wú)誤地告訴我們，服用烏頭要慎之又慎。但長(cháng)期以來(lái)，萬(wàn)通筋骨片等中藥中隱含的各類(lèi)有毒成分被忽略，不但對成年人無(wú)門(mén)檻，對孩子也無(wú)顧忌，顯然存在極大的安全隱患。

　　現在國家藥監局根據不良反應的監測報告，修訂該藥說(shuō)明書(shū)，明確指出其不良反應，并且禁止嬰幼兒使用，應該說(shuō)非常務(wù)實(shí)。這等于對該藥的使用增加了一道提示語(yǔ)和安全網(wǎng)，告誡人們用之不可太過(guò)草率。這對于培養人們良好的用藥理念，有積極作用。

　　此外，說(shuō)明書(shū)在規范用藥方面具有法律效力，對于醫生開(kāi)藥也有很強的約束作用，如果對于中成藥，再像以前那樣隨意而為，對不適宜的人群選用含有毒成分的中成藥，可能需要承擔法律責任。

　　（作者：鄭山海，系醫生）