在最近幾年的網(wǎng)絡(luò )上，“反轉劇”這個(gè)詞被越來(lái)越多地形容那些由于當事人隱瞞真相、媒體報導或采訪(fǎng)出現疏忽、或是極少數情況下新聞工作者罔顧事實(shí)等原因，在原報道引發(fā)熱烈討論之后突然出現情節相悖的后續報道的新聞事件?！胺崔D劇”的產(chǎn)生固然是新聞報道工作的一種失職，然而從另外一個(gè)角度看，也說(shuō)明了如今群眾對消息的辨識能力有了顯著(zhù)提高。
除了新聞報道領(lǐng)域，學(xué)術(shù)界也因知識更新而經(jīng)常能夠看到“反轉劇”的發(fā)生。例如在去年12月16日塵埃落定的羅格列酮藥物安全事件（又稱(chēng)“文迪雅事件”），就是醫學(xué)界“反轉劇”的代表。雖然鮮有患者在這次藥物安全事件中真正因藥物不良反應而受到傷害，但不恰當的制裁措施為藥企帶來(lái)數以十億計的經(jīng)濟損失，以及事件本身對藥物研發(fā)造成的不利影響，還是讓它成為了醫學(xué)專(zhuān)業(yè)人士甚至是不少普通人眼中的“大新聞”。
“未來(lái)新星”陷入漩渦
在2007年以前，“文迪雅”（羅格列酮的商品名）這個(gè)名字一直被與“重磅炸彈”、“突破性新藥”等光環(huán)聯(lián)系在一起。這款于1999年5月在美國（2000年在歐盟和中國）上市的糖尿病藥物，此前不僅被醫學(xué)界視為“糖尿病治療領(lǐng)域的突破”，也得到了醫生和患者的廣泛認可。從它2006年創(chuàng )紀錄一般的32億美元年銷(xiāo)售額中，不難看出它有著(zhù)多么廣闊的應用前景。
羅格列酮這么受醫患歡迎，有著(zhù)自己獨到的理由。
眾所周知，2型糖尿?。═ype 2 Diabetes Mellitus，T2DM）是一種以血糖升高及相關(guān)并發(fā)癥為主要表現的嚴重代謝疾病，患者體內的胰島素在發(fā)揮其降血糖和調節代謝的作用時(shí)受阻（“胰島素抵抗”），導致倚賴(lài)于胰島素的血糖調節功能受損，不受控制的血糖水平又會(huì )對身體的各個(gè)器官（如視網(wǎng)膜、神經(jīng)、腎臟、血管）造成直接損害，嚴重影響患者的生活質(zhì)量甚至是壽命。
在T2DM患者中，誘發(fā)胰島素抵抗的重要因素之一，便是分布失衡的脂肪。作為胰島素的重要作用部位，脂肪組織（尤其是堆積在腹部和內臟的脂肪）既受胰島素的調節，又會(huì )反過(guò)來(lái)干擾胰島素調節葡萄糖轉運的能力，因此脂肪組織過(guò)多會(huì )顯著(zhù)影響人體對胰島素的敏感性，甚至導致T2DM。羅格列酮的獨特之處，就在于它能夠通過(guò)激活人體脂質(zhì)調節的重要“信號站”——過(guò)氧化物酶體增殖物激活受體γ（PPARγ），從而幫助T2DM患者體內分布不合理的脂肪“遷移”到合理的部位，倘若患者在服藥同時(shí)能夠堅持良好的生活習慣和適當的體育鍛煉，受羅格列酮刺激而“遷移”的脂肪就會(huì )被人體消耗。從這一角度來(lái)看，說(shuō)羅格列酮是治療T2DM的“突破性新藥”毫不為過(guò)。
然而正如一句流行語(yǔ)所言，“理想很豐滿(mǎn)，現實(shí)很骨感”，羅格列酮在上市之后并沒(méi)能像研發(fā)企業(yè)葛蘭素史克（GSK）所想象的那樣，成為糖尿病治療領(lǐng)域的翹楚。這一方面是因為羅格列酮需要配合生活習慣改變和體育鍛煉，才能達到最好效果（很多患者難以做到這一點(diǎn)）；另一方面也和羅格列酮具有一定的不良反應（如加重心力衰竭，羅格列酮曾因該不良反應被各國藥監部門(mén)警告）密切相關(guān)。但盡管離理想有著(zhù)一定差距，當時(shí)的羅格列酮，依然是治療T2DM的“明星藥物”。
2007年，羅格列酮“明星藥物”的身份被一篇論文徹底打破：在這篇由美國著(zhù)名心臟病學(xué)家、克利夫蘭診所心血管醫學(xué)教授史蒂文·尼森（Steven E. Nissen）發(fā)表在頂級醫學(xué)雜志《新英格蘭醫學(xué)雜志（The New England Journal of Medicine）》上的文章中，羅格列酮被發(fā)現與心肌梗死（風(fēng)險增加43%）和心臟病死亡風(fēng)險（風(fēng)險增加64%）增加顯著(zhù)相關(guān)。由于心肌梗死既是T2DM患者的易患疾病，又在某種程度上是T2DM發(fā)展的結果，因此一款治療T2DM的藥物被證明增加心肌梗死風(fēng)險，無(wú)疑是十分要命的事。
其實(shí)早在2006年，GSK一項不甚嚴謹的內部研究就表明羅格列酮可以增加心肌梗死風(fēng)險，但美國食品藥品監督管理局（FDA）在收到藥企提交的數據后，認為當時(shí)說(shuō)明羅格列酮與心肌梗死存在相關(guān)性的證據不足，因此選擇暫時(shí)觀(guān)望。但這一次，包括FDA和EMA（歐洲藥品管理局）在內的藥監部門(mén)可是絕對不能再觀(guān)望下去了，FDA和EMA內部的相關(guān)部門(mén)在2007年秋立刻召開(kāi)會(huì )議討論羅格列酮的安全性問(wèn)題，結果認為“應該對羅格列酮的相關(guān)風(fēng)險進(jìn)行警告，但該藥對患者而言好處大于風(fēng)險”。
根據上述討論結果，FDA于2007年11月為羅格列酮制劑的藥品說(shuō)明書(shū)（Prescribing Information，PI）上加入了“黑框警告”（Boxed Warning，FDA對藥品安全性問(wèn)題的最高警告），其中載有“羅格列酮可導致心肌梗死”之類(lèi)的警告字樣；EMA同樣對歐盟各成員國下達修改說(shuō)明書(shū)的通知，內容如出一轍。
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