一、
公司立足于自主創(chuàng )新,公司定位于國際化的基因工程蛋白質(zhì)藥物企業(yè)。2010年將加快歐盟、美國FDA 認證工作。將廈門(mén)特寶生物工程有限公司作為高端技術(shù)產(chǎn)品的核心基地,完成從系列生物通用名藥物到專(zhuān)利技術(shù)藥物的產(chǎn)品梯隊和新藥儲備。加快五個(gè)具有國際專(zhuān)利的國家I類(lèi)新藥長(cháng)效蛋白質(zhì)藥物(YPEG-rhGH、YPEG-rhIFN α 2a、YPEG-rhIFN α2b、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhEPO)的臨床研發(fā)工作。
公司中期規劃2015年實(shí)現銷(xiāo)售收入50億。
二、胰島素行業(yè)現狀及前景
2.1、全球市場(chǎng)高速成長(cháng)
由于治療糖尿病藥物沒(méi)有取得根本性的突破,使得胰島素在經(jīng)過(guò)80余年的發(fā)展后,仍然是醫藥領(lǐng)域的“常青樹(shù)”,一直處在生命周期的成長(cháng)階段。隨著(zhù)糖尿病患病人數的不斷增多和需求的剛性以及胰島素新劑型的不斷上市,胰島素類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)還將會(huì )繼續擴大,并保持高速成長(cháng)態(tài)勢。據國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)有關(guān)統計表明,糖尿病患病人數急劇攀升,預計2025 達3.8億人。與此同時(shí),目前80%的患病人數的主要增長(cháng)來(lái)自發(fā)展中國家。1994-2010 期間世界糖尿病增長(cháng)最快的地區為非洲,其增長(cháng)率高達255%,其次為亞洲和俄羅斯,分別為169%和109%。其中,中國和印度兩國的糖尿病患者就占到了世界糖尿病患者的30%以上。
Research and Markets公司公布的《2011年前糖尿病市場(chǎng)前景報告顯示》口服降糖藥占整個(gè)糖尿病市場(chǎng)的58%,胰島素及其類(lèi)似物的占比達40.1%,剩余的1.9%的市場(chǎng)份額由其他藥物占據。據商業(yè)情報公司La Merie S.L.報道,2006年胰島素產(chǎn)品的銷(xiāo)售額為90億美元,增長(cháng)24%,高于12類(lèi)暢銷(xiāo)生物制品的銷(xiāo)售總額20%的增速。07年胰島素產(chǎn)品保持了06年良好的增長(cháng)勢頭,銷(xiāo)售額為112.9億美元,同比增長(cháng)26%。預計未來(lái)胰島素及其類(lèi)似物的銷(xiāo)售額每年將保持25%的增長(cháng)。
2.2、中國市場(chǎng)步入高成長(cháng)
來(lái)自杜蘭大學(xué),北京中日友好醫院等處的研究人員進(jìn)行了一項大規模人群的糖尿病研究結果:2009 年我國大約有9240 萬(wàn)糖尿病患者。在糖尿病用藥中,胰島素是最有效的糖尿病治療藥物之一,也是1型糖尿病人惟一的治療藥物。此外,還有30%~40%的2型糖尿病患者最終需要使用胰島素。在發(fā)達國家重組人胰島素占較高比例,在中國重組人胰島素占胰島素的市場(chǎng)份額也在逐漸提高到82%。目前,我國糖尿病的診斷率不足3成,大部分的糖尿病患者沒(méi)有接受糖尿病治療,當然也不會(huì )使用胰島素。我國糖尿病患者平均使用胰島素每年每人使用2個(gè)單位,而美國250個(gè)單位,日本達到50個(gè)單位,新加坡和我國香港地區是40個(gè)單位,即使是經(jīng)濟水平還不如中國但同樣是人口大國的印度也達到6個(gè)單位。
三、公司競爭優(yōu)勢
3.1產(chǎn)品線(xiàn)豐富
第二代胰島素產(chǎn)品線(xiàn)日趨豐富。一直以來(lái),公司胰島素制劑以30R為主,其出廠(chǎng)價(jià)為每支40元~43元(依具體招標價(jià)確定),國家規定的最高零售價(jià)為59.9元。08年4月底,公司開(kāi)發(fā)的50R已上市銷(xiāo)售,其中含有的速效成分比重比30R高,其零售價(jià)為68元,逼近諾和諾德的76元。公司擁有第二代胰島素完整的30R、40R和50R系列胰島素制劑。全球只有兩家公司擁有胰島素全系列產(chǎn)品,其中包括通化東寶。胰島素類(lèi)似物是第三代胰島素,它能完全模擬人體生理胰島素分泌模式,可以使血糖安全達標而不會(huì )出現低血糖,大大降低了糖尿病所引起的各種并發(fā)癥的發(fā)生和發(fā)展。2005年6月,諾和諾德公司開(kāi)發(fā)出長(cháng)效的胰島素類(lèi)似物產(chǎn)品“Levemir”在美國獲得上市批準,諾和諾德第一家擁有全系列胰島素產(chǎn)品。2001年,甘忠如博士(含通化東寶副總經(jīng)理冷春生)研發(fā)小組又成功研制出中國第一只超速效胰島素類(lèi)似物——賴(lài)脯胰島素“速秀霖”;2002年,又成功研制出中國第一只長(cháng)效胰島素類(lèi)似物——甘精胰島素“長(cháng)秀霖”。甘李藥業(yè)是通化東寶的控股子公司,因此通化東寶是全球第2家擁有全系列胰島素產(chǎn)品的廠(chǎng)商。
3.2 技術(shù)工藝及產(chǎn)品品質(zhì)領(lǐng)先
通化東寶胰島素獨創(chuàng )生產(chǎn)工藝,國際領(lǐng)先。甘忠如博士(含通化東寶副總經(jīng)理冷春生),獨創(chuàng )了“含有分子內伴侶樣序列的嵌合蛋白在胰島素生產(chǎn)中的應用”的生產(chǎn)工藝,在表達胰島素蛋白的同時(shí),成功地表達出兩個(gè)限制性?xún)惹忻?,無(wú)須外加動(dòng)物源性的限制性?xún)惹忻?。因此,產(chǎn)品中完全沒(méi)有動(dòng)物源,其蛋白質(zhì)一級結構中,不含有C肽。而諾和和禮萊巨頭,仍使用牛胰臟提取的限制性?xún)惹忻?,其胰島素分子中含有動(dòng)物源的C肽。在全球逐步反動(dòng)物源的趨勢下,通化東寶胰島素更具有長(cháng)期優(yōu)勢。通化東寶胰島素生產(chǎn)工藝將國外的31步大大減少到17步,胰島素的收得率高達70%,已經(jīng)在全球幾十個(gè)國家取得PCT專(zhuān)利。與此同時(shí),通化東寶胰島素純度達到了99%,產(chǎn)品質(zhì)量達到了歐盟和美國藥典U標準,完全可與諾和、禮萊等巨頭媲美,公司已經(jīng)把在國內銷(xiāo)售的胰島素制劑的《中國藥典》質(zhì)量標準提高到與諾和、禮萊等巨頭相同水平。
3.3成本優(yōu)勢突顯
產(chǎn)品的原材料是水、培養液等精細生物試劑,產(chǎn)品毛利率高達75%以上,通化東寶自己擁有水庫,歷經(jīng)增容擴建,最大庫容126萬(wàn)立方米,不僅為企業(yè)生產(chǎn)提供了充足保障,同時(shí)也節約了水資源的使用成本。2008年公司投資4400萬(wàn)元建設與重組人胰島素二期工程配套的污水處理及回收項目,并實(shí)現了乙腈、乙醇、尿素等原料的循環(huán)利用,成本明顯降低,毛利率進(jìn)一步提升。與此同時(shí),通化東寶胰島素二期將月產(chǎn)200-300公斤形成規模效益,綜合成本仍有下降空間,性?xún)r(jià)比將進(jìn)一步提升。
四、產(chǎn)能大幅擴張
2008年,通化東寶斥資7億元實(shí)施的年產(chǎn)重組人胰島素3000公斤生產(chǎn)線(xiàn)重組人胰島素二期工程實(shí)現一次試車(chē)成功,并通過(guò)了國家GMP認證,使通化東寶成為亞洲最大的重組人胰島素生產(chǎn)基地,成為世界三大重組人胰島素生產(chǎn)基地之一。為進(jìn)一步擴大產(chǎn)能,占領(lǐng)市場(chǎng),2009年初,通化東寶又做出了實(shí)施“7000萬(wàn)支人胰島素注射制劑擴能改造”的決策,已于2010年3月份投產(chǎn)。
五、06年以來(lái)公司高速成長(cháng)
經(jīng)查公司歷年公布的年報,歷年重組人胰島素凍干粉及注射劑銷(xiāo)售收入:2006年銷(xiāo)售收入10969萬(wàn),其中國內銷(xiāo)售5570萬(wàn)、出口5399萬(wàn);2007年16308.68萬(wàn),其中國內銷(xiāo)售11815.91萬(wàn)、出口4492.77萬(wàn);2008年27400.90萬(wàn),其中國內銷(xiāo)售22945.17萬(wàn)、出口4455.73萬(wàn);2009年39787.34萬(wàn),其中國內銷(xiāo)售37504.17萬(wàn)、出口2283.17萬(wàn)。
國內市場(chǎng)銷(xiāo)售由06年的5570萬(wàn)增長(cháng)到09年的370504.17萬(wàn),三年復合增長(cháng)率高達85%以上,其中09年比08年增長(cháng)63.45%。
廈門(mén)特寶是公司相對控股的子公司(持股40.766%),目前年營(yíng)業(yè)額6000萬(wàn)左右。2005年,特寶一次向國家申報了5個(gè)基因新藥,包括重組人生長(cháng)激素(rhGH)、重組人白細胞介素2(rhIL-2)重組人干擾素α2a(IFNα2a)、重組人干擾素α2b(IFNα2b)和重組人干擾素γ(IFNγ)。
特寶公司 具有自主知識產(chǎn)權的PEG長(cháng)效蛋白質(zhì)藥物也于08年始進(jìn)入臨床研究。長(cháng)效蛋白質(zhì)藥物為第二代蛋白質(zhì)藥物,由于具有半衰期長(cháng)、提高療效、副作用較少、給藥便利等優(yōu)點(diǎn)。如:(1)Y型PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液,具有完全自主知識產(chǎn)權專(zhuān)利的雙鏈PEG結構,開(kāi)發(fā)PEG修飾的長(cháng)效Y型支鏈PEG化重組人粒細胞刺激因子注射液產(chǎn)品。該產(chǎn)品的研發(fā)將為我國廣大的接受化療的癌癥患者提供更有效、更廉價(jià)的長(cháng)效重組人粒細胞刺激因子治療產(chǎn)品;同時(shí),可以突破現有專(zhuān)利壁壘,產(chǎn)品可以在全世界市場(chǎng)銷(xiāo)售。(2)Y型PEG化重組人干擾素α2b 注射液,具有完全自主知識產(chǎn)權的、屬于國家一類(lèi)新藥的創(chuàng )新藥物。建立工業(yè)化生產(chǎn)工藝和相關(guān)技術(shù)標準,降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,為我國這樣一個(gè)肝炎大國提供更有效、更廉價(jià)、具備國際競爭力的長(cháng)效干擾素治療產(chǎn)品。(3)Y型PEG化重組人促紅細胞生成素注射液,從全球市場(chǎng)來(lái)講也是個(gè)大產(chǎn)品。
目前特寶的蛋白質(zhì)藥物產(chǎn)品鏈已經(jīng)形成,包括生物通用名藥物系列,重組生化產(chǎn)品系列、小分子活性肽系列、長(cháng)效PEG化蛋白質(zhì)系列,可形成20個(gè)左右新藥,這一系列自主知識產(chǎn)權的核心技術(shù)必將積極推動(dòng)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司于2010年5月在海滄新陽(yáng)工業(yè)區現有廠(chǎng)區投資1億元人民幣擴建2條生產(chǎn)線(xiàn),擬新增特爾津(重組人粒細胞集落刺激因子rhG-CSF)產(chǎn)品20kg、重組人干擾素-γ(rhIFN-γ)20kg。本次擴建2種產(chǎn)品屬基因工程蛋白質(zhì)藥物,其中特爾津產(chǎn)品已生產(chǎn)多年,本次屬擴大生產(chǎn),重組人干擾素-γ(rhIFN-γ)已獲國家醫藥總局三期臨床研究批件,屬新產(chǎn)品生產(chǎn)。
六、2010年工作重點(diǎn)
6.1、建立可控的國際市場(chǎng)體制
(1) 為了加快公司重組人胰島素的國際市場(chǎng)運作,加快實(shí)施胰島素歐盟注冊,公司擬向上海東寶生物醫藥有限公司投資3,600 萬(wàn)元,占其股份總額的22%,并出資4,600 萬(wàn)元通過(guò)其全資子公司瑞典瑞康生命科學(xué)有限公司(該公司已通過(guò)美國FDA 和歐盟EMEA 雙認證)三年內完成重組人胰島素的歐盟認證,加大銷(xiāo)售力度,力爭三年內實(shí)現通化東寶生產(chǎn)的重組人胰島素占歐盟市場(chǎng)10%的份額。(歐盟市場(chǎng)總容量30億歐元以上)
(2)針對國際新興市場(chǎng),公司采取共謀發(fā)展的策略。2010年公司計劃在俄羅斯、伊朗、孟加拉、波蘭、馬來(lái)西亞等國家建設5個(gè)制劑分裝廠(chǎng),繼續保持通化東寶在發(fā)展中國家的競爭優(yōu)勢,鞏固和擴大現有份額,打造規?;氖袌?chǎng)份額。
6.2、做好輸液車(chē)間和固體制劑車(chē)間的改造,建設生產(chǎn)能力5千萬(wàn)袋的水平。
6.3、推動(dòng)國內市場(chǎng)持續增長(cháng)
繼續做好重組人胰島素(商品名:甘舒霖)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)工作。扎扎實(shí)實(shí)做學(xué)術(shù)推廣,強化臨床隊伍培訓和素質(zhì)提升,在市場(chǎng)分析、產(chǎn)品定位和醫院專(zhuān)業(yè)推廣操作等方面下功夫,鞏固和提高已開(kāi)發(fā)的市場(chǎng);完成目標醫院的廣覆蓋,提升“甘舒霖”品牌形象,在市場(chǎng)中確立自己的地位,擴大影響力;同時(shí)完善售后服務(wù)體系,在市場(chǎng)銷(xiāo)售額及市場(chǎng)覆蓋率上再創(chuàng )佳績(jì)。
推進(jìn)銷(xiāo)售系統的精細化管理平臺。完善、制定了相關(guān)工作規范和政策,領(lǐng)導團隊向新的目標前進(jìn)。同時(shí),在運作和管理方面,也制定了具體且細致的方案。醫院及診所檔案、地區醫院管理、地區活動(dòng)管理評估、小品種購進(jìn)管理等管理辦法,使營(yíng)銷(xiāo)活動(dòng)更高效。繼續加強鎮腦寧膠囊、東寶甘泰等優(yōu)勢品種的銷(xiāo)售。改革營(yíng)銷(xiāo)理念,掌握行業(yè)發(fā)展動(dòng)向,針對醫改所帶來(lái)的發(fā)展機遇,密切關(guān)注國家基本藥物目錄、社區醫療、新農合以及招投標采購、社區配送等方面的工作。
6.4、推進(jìn)創(chuàng )投工作
七、財務(wù)預測
7.1、國內市場(chǎng)高速增長(cháng)
經(jīng)查公司公告年報,歷年胰島素銷(xiāo)售:2006年公司重組人胰島素銷(xiāo)售收入10969萬(wàn),其中出口5399萬(wàn);2007年16308.68萬(wàn),其中出口4492.77萬(wàn);2008年27400.90萬(wàn),其中出口4455.73萬(wàn);2009年39787.34萬(wàn),其中出口2283.17萬(wàn)。
國內市場(chǎng)銷(xiāo)售由06年的5570萬(wàn)增長(cháng)到09年的370504.17萬(wàn),三年復合增長(cháng)率高達85%以上,其中09年比08年增長(cháng)63.45%。
國際市場(chǎng)徘徊不前。國際市場(chǎng)銷(xiāo)售由06年的5570萬(wàn)下降到09年的2283.17萬(wàn)。
7.2、2010年業(yè)績(jì)預測
7.2.2產(chǎn)品邊際貢獻率
從09年報分析:09年公司新增3000萬(wàn)折舊降低主導產(chǎn)品胰島素毛利8%,由此可以推算主導產(chǎn)品胰島素的邊際貢獻率仍高達75%以上。
7.2.3新增銷(xiāo)量及利潤測算
公司近三年國內胰島素市場(chǎng)復合增長(cháng)85%;09年第三季度起公司加大對市場(chǎng)投入;同時(shí)2010年公司制劑新廠(chǎng)投放,(預計2010年國內胰島素市場(chǎng)銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)35%達到49億。)我們預計通化東寶2010年國內市場(chǎng)銷(xiāo)售收入同比增長(cháng)50%-60%=5.56億。國際市場(chǎng)恢復到5000萬(wàn)。則2010年胰島素總銷(xiāo)售收入=6.06億。(同比增長(cháng)2.08億)
由于胰島素二期工程的銷(xiāo)售收入已過(guò)保本點(diǎn),則新增銷(xiāo)量來(lái)的邊際貢獻就是凈利潤。從09年報我們可以認為,公司有18%的銷(xiāo)售提成費用,其他變動(dòng)費用5%。則胰島素的邊際貢獻率=75%-18%-5%=50%。
新增稅前利潤=20800*(75%-25%)=10400萬(wàn),稅后利潤=8840萬(wàn)。折合0.185元/股。
綜合考慮鎮腦寧、東寶甘泰的增長(cháng)以及甘李藥業(yè)于09年下半年開(kāi)始盈利,則2010年公司業(yè)績(jì)預計為19160萬(wàn),折合0.33元/股-0.40元/股。(大輸液產(chǎn)品下半年的業(yè)績(jì)可能會(huì )改善)
7.3、2011年業(yè)績(jì)預測
同理,我們假設2011年國內胰島素市場(chǎng)在2010年的基礎上增長(cháng)30%達到65億,則通化東寶胰島素新增銷(xiāo)售收入將達2.5-3億,按50%的產(chǎn)品邊際貢獻率計算。則2011年僅胰島素將新增稅后利潤=25000萬(wàn)*(75%-25%)=12500萬(wàn),稅后利潤=10625萬(wàn),折合0.22元/股。
所以2011年公司業(yè)績(jì)將達0.58-0.62元/股。以上預測沒(méi)考慮國際市場(chǎng)增長(cháng)。
7.4、遠期預測
(1)2015年國內市場(chǎng)做到16-20億;(2)歐盟市場(chǎng)2015年占10%份額達30億;(3)新興國際市場(chǎng)10億。合計56億銷(xiāo)售收入,參照華蘭生物及雙鷺藥業(yè)的盈利水平,預計2015年公司利潤20億。
八結論:
(1)估值
(2)遠期價(jià)值
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