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六名患者使用該藥品后出現呼吸和心跳驟停，癥狀發(fā)展十分迅速，死亡時(shí)間在5月22日至5月28日間

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 任波】6月1日，江西省食品藥品監督管理局（下稱(chēng)江西省藥監局）新聞辦公室對外通報了六名患者在靜脈注射人免疫球蛋白后死亡事件?！敦斀?jīng)》記者獲悉，江西省藥監局已于5月29日將有關(guān)藥品樣品，送交中國藥品生物制品檢定所，檢驗結果將于近日得出。
　　這六名患者均在南昌大學(xué)第二附屬醫院就診，均在使用了標示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）后死亡。死亡時(shí)間為5月22日至5月28日期間。
　　南昌大學(xué)第二附屬醫院創(chuàng )建于1924年，是一所集醫療、教學(xué)、科研、康復、急救于一體的大型綜合性三級甲等醫院。記者從南昌大學(xué)第二附屬醫院有關(guān)部門(mén)了解到，該醫院是在5月28日一名血液科患者死亡后，注意到其死亡與注射上述藥物的關(guān)聯(lián)性。據醫院有關(guān)人士透露，根據病情，該院醫生判斷，5月28日宣告不治的這名患者本不應死亡。
　　隨后，醫院對患者死因作出分析時(shí)，認為該患者死亡與注射上述藥品有關(guān)?；颊咴谑褂迷撍幤泛?，出現了呼吸和心跳驟停，且癥狀發(fā)展十分迅速，“來(lái)不及搶救”。
　　醫院由此上溯近期使用過(guò)該藥品的病例，發(fā)現自5月22日以來(lái)，不同科室共有六位患者死亡，且均出現共同癥狀和特點(diǎn)。而前五例未引起特別注意，主要原因在于前五名患者病情均十分危重，有的已處于昏迷狀態(tài)，本身就存在一定的生命危險。
　　該醫院有關(guān)人士表示，去年以來(lái)，市場(chǎng)上血液制品供應十分緊缺。上述病例使用靜脈注射人免疫球蛋白均為病情需要。其中有的病人是在使用該批次藥品幾天后才死亡。
　　事件發(fā)生后，南昌大學(xué)第二附屬醫院于5月28日17時(shí)45分，向江西省藥監局報告了上述情況。接到報告后，江西省藥監局當即派出人員到南昌大學(xué)第二附屬醫院、有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、江西博雅生物制藥公司現場(chǎng)，采取緊急控制措施，抽取樣品送中國藥品生物制品檢定所檢驗，對相關(guān)藥品和資料進(jìn)行封存。同時(shí)，向江西省人民政府和國家食品藥品監督管理局緊急報告。
　　5月28日當晚，江西省政府成立了由副省長(cháng)洪禮和任組長(cháng)、副省長(cháng)謝茹任副組長(cháng)，省政府辦公廳、省衛生廳、省食品藥品監管局、省公安廳、省委宣傳部、南昌大學(xué)醫學(xué)院主要負責人為成員的調查工作組。
　　5月29日，國家食品藥品監督管理局和衛生部聯(lián)合發(fā)文，要求立即采取暫停銷(xiāo)售和使用，標示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的所有批號靜脈注射人免疫球蛋白緊急措施。并責成企業(yè)迅速召回20070514批號產(chǎn)品。國家食品藥品監督管理局派出由多方面專(zhuān)家組成的調查組，赴江西開(kāi)展調查。
　　6月2日，江西博雅生物制藥股份有限公司在其公司網(wǎng)站登出聲明，稱(chēng)該批次藥品共銷(xiāo)售9575支，已經(jīng)使用了3192支，剩余的6383支已封存和召回。在已使用的3192支中，除南昌大學(xué)第二附屬醫院外，目前全國其他各地醫院使用該批號的藥品，均沒(méi)有接到出現任何不良反應的報告。
　　聲明還特別指出，該批號藥品按程序已獲得由中國藥品生物制品檢定所簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
　　目前，調查組已經(jīng)進(jìn)入該公司進(jìn)行全方位調查?？偨?jīng)理辦公室有關(guān)人員表示，在調查結果出臺之前，不便發(fā)表評論。
　　江西博雅生物制藥股份有限公司前身為江西博雅生物制藥有限公司，設立于1994年，于1994年3月通過(guò)了國家衛生部驗收，正式投入生產(chǎn)。經(jīng)江西省政府批準，該企業(yè)于2001年1月由有限公司整體變更為股份有限公司，是江西省惟一一家經(jīng)國家認定的血液制品生產(chǎn)單位、國家高新技術(shù)企業(yè)、江西省首批高新技術(shù)企業(yè)。該公司于1998年率先在全國血液制品行業(yè)通過(guò)了中國藥品GMP認證，是中國血液制品協(xié)會(huì )十家成員企業(yè)之一，主導產(chǎn)品為人血白蛋白、靜脈注射人免疫球蛋白、肌肉注射人免疫球蛋白等，在北京、上海等20多個(gè)省份市場(chǎng)占有率較高。
　　記者了解到，南昌大學(xué)第二附屬醫院使用江西博雅生物制藥公司生產(chǎn)的血液制品，已有幾年的歷史，此前亦未發(fā)現不良反應。該公司所產(chǎn)血液制品，為當地衛生部門(mén)統一招標采購的藥品，當地醫院必須根據招標采購的結果，確定所選用的藥品品種?！?/p>

人免疫球蛋白致死六人事件仍在調查。前年出現的供需短缺現象在全國進(jìn)一步加劇，使得血液制品的供應環(huán)節更加復雜，疑為此事件的誘因

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 任波 發(fā)自江西南昌】6月4日上午，江西省撫州市贛東大道161號，江西博雅生物制藥股份有限公司（下稱(chēng)“博雅制藥”）的電動(dòng)伸縮門(mén)緊鎖。門(mén)口數名保安輪番站崗。此前一天，國家食品藥品監督管理局局長(cháng)邵明立抵達江西，就博雅制藥生產(chǎn)的靜脈注射用人免疫球蛋白致死六人事件進(jìn)行指導調查。
　　此前的5月29日上午，國家食品藥品監督管理局接國家藥品不良反應監測中心報告，標示為博雅制藥生產(chǎn)的批號為20070514的靜脈注射人免疫球蛋白(pH4)，在江西南昌大學(xué)第二附屬醫院出現六例病人用藥后死亡的嚴重不良反應事件。目前，博雅制藥已被責成封存和召回已銷(xiāo)售而未使用的6383支同批次藥品。
　　所謂人免疫球蛋白制劑，是指從大量混合血漿或胎盤(pán)血中分離制成的免疫球蛋白濃縮劑。靜脈注射用免疫球蛋白主要用于原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷病的治療，是人工被動(dòng)免疫的常用制劑之一。此次南昌死亡事件發(fā)生后，輿論對血液制品的制售和使用情況空前關(guān)注?！敦斀?jīng)》記者在南昌采訪(fǎng)時(shí)了解到，由于企業(yè)供貨量減少，目前當地各大醫院能從經(jīng)銷(xiāo)商購得的血液制品數量日益緊縮，不得不壓縮并嚴控有關(guān)血液制品的使用量。
　　事實(shí)上，自2006年下半年以來(lái)，全國各地就已出現了血液制品供應短缺。今年上半年，這一局面進(jìn)一步加劇。南昌大學(xué)第一附屬醫院藥劑科一肖姓工作人員告訴《財經(jīng)》記者，目前醫院的血液制品如人血白蛋白、免疫球蛋白等藥品，只能盡量供給最為危重的病人，其用量被嚴格限制，需要主管領(lǐng)導簽字方能使用，且醫院基本按照從經(jīng)銷(xiāo)商處進(jìn)貨的價(jià)格平價(jià)提供給患者，“幾乎沒(méi)有加價(jià)”。
　　他還表示，在四川汶川大地震發(fā)生后，醫院按有關(guān)部門(mén)要求向災區調撥部分血液制品，因而庫存量進(jìn)一步減少。“就算危重病人急需，我們也只能盡量去調。”他說(shuō)。
　　據《財經(jīng)》記者了解，在以往，南昌大學(xué)第一附屬醫院每月10g人血白蛋白用量為2000至3000支，目前壓縮到1000支左右，而庫存量?jì)H幾百支。與此同時(shí)，免疫球蛋白的庫存也相對偏少。
　　根據國家有關(guān)規定，制藥企業(yè)不能向醫療機構直接銷(xiāo)售藥品，必須通過(guò)獲得資質(zhì)的經(jīng)銷(xiāo)商。南華醫藥有限公司是江西省最大的藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)，該公司采購部龔經(jīng)理表示，目前人血白蛋白、靜注免疫球蛋白供應相當緊張，就連“南華”也無(wú)法從廠(chǎng)家獲得穩定的供應。由于貨源緊，目前該公司已不經(jīng)銷(xiāo)免疫球蛋白。
　　龔經(jīng)理說(shuō)：“我們求他們（廠(chǎng)家）供貨，對方只分給我們一點(diǎn)，而且要先打款，到賬后才發(fā)貨。”
　　據其透露，自2006年下半年以來(lái)，血液制品企業(yè)出廠(chǎng)價(jià)格一路上揚，但由于國家對此實(shí)行限價(jià)，經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)和醫院的利潤空間不斷壓縮，到目前接近于零。
　　可資佐證的例子是，一支國產(chǎn)10g人血白蛋白，南華目前從廠(chǎng)家進(jìn)貨的價(jià)格為350-355元，以356-358元的價(jià)格銷(xiāo)售給醫院，醫院最終按360元的國家限價(jià)銷(xiāo)售給患者。由于數量有限，中間利潤幾乎可以忽略不計。“我們要保證嚴格按照或低于國家最高零售價(jià)銷(xiāo)售，但實(shí)際‘市場(chǎng)價(jià)’遠高于此，這導致貨源越來(lái)越緊。”龔經(jīng)理說(shuō)。
　　龔所說(shuō)的“市場(chǎng)價(jià)”，屬于目前高于政府限價(jià)銷(xiāo)售藥品的“其他渠道”，也就是所謂的黑市。一些患者用藥無(wú)門(mén)，不得不求助于此。實(shí)際上，部分小藥店或與藥企，通過(guò)某個(gè)特定關(guān)系人即可成為這一渠道的重要環(huán)節。
　　另?yè)敦斀?jīng)》記者了解，血友病人必需的主治療藥“凝血八因子”，也在緊缺的血液制品之列，一些醫院庫存量接近斷貨。在某些專(zhuān)業(yè)醫藥網(wǎng)站的論壇內，有血友病患者發(fā)求救帖高價(jià)求購，直言“救救我們吧”。
　　事實(shí)上，血液制品的短缺并非南昌的個(gè)案，早已蔓延為一個(gè)全國性的現象。在廣東，一支人血白蛋白的黑市價(jià)高達800多元，上海也達到500多元，一些急需的患者寧愿花上千元購買(mǎi)。
　　中國生物技術(shù)集團公司提供的一份材料顯示，我國血液制品需求量近年來(lái)呈上升趨勢，約年增5%，但市場(chǎng)供應能力逐步下降。以人血白蛋白為例，2006年臨床需求量約1600萬(wàn)瓶（折合10g／瓶計），當年的國產(chǎn)供應量約為1000萬(wàn)瓶，進(jìn)口近300萬(wàn)瓶，市場(chǎng)缺口仍達300萬(wàn)瓶。2007年，國產(chǎn)供應總量比上年同期下降25%，市場(chǎng)供應缺口進(jìn)一步加大。同時(shí)，因子類(lèi)產(chǎn)品的短缺也日趨嚴重，如人凝血因子Ⅷ市場(chǎng)需求超過(guò)4000萬(wàn)單位，而實(shí)際供應量不足2000萬(wàn)單位。
　　業(yè)內人士分析，這主要與我國血液制品來(lái)源——血漿的供應緊缺有關(guān)。單采血漿站改制后，國家提高了血漿采集的準入門(mén)檻，對血源的要求也遠高于以往，此后便出現了血源的短缺。而血液制品的限價(jià)在很大程度上也限制了血源價(jià)格的上升空間，進(jìn)一步抑制了供給。
　　此外，目前國家有關(guān)部門(mén)對血液制品的監管進(jìn)一步收緊。國家食品藥品監督管理局決定，自2007年6月1日起，對人免疫球蛋白類(lèi)制品實(shí)施“批簽發(fā)”，至2008年1月1日，對所有上市銷(xiāo)售的血液制品實(shí)施“批簽發(fā)”。根據這一規定，廠(chǎng)家每一批次產(chǎn)品上市都需要留取樣品，并獲得中國藥品生物制品檢定所檢驗合格的認可，“批簽發(fā)”產(chǎn)品的現場(chǎng)抽樣和封樣工作由專(zhuān)門(mén)的派駐企業(yè)監督員負責。
　　此次導致死亡事件的博雅制藥產(chǎn)品，是生產(chǎn)批號為20070514的人免疫球蛋白。就時(shí)間而言，早于“批簽發(fā)”實(shí)施日期，不過(guò)廠(chǎng)方已獲得中國藥品生物制品檢定所簽發(fā)的合格證明。 業(yè)內人士就此分析，由于目前血液制品供應鏈長(cháng)而復雜，若非產(chǎn)品本身的問(wèn)題，也有可能是在配送儲運過(guò)程中發(fā)生問(wèn)題，而目前緊缺狀態(tài)可能令血液制品的供應環(huán)節更加復雜。
　　龔經(jīng)理也提示，血液制品的儲運保存要求較高，其溫度要控制在2至8度之間。通常大的經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)都有比較完善的配送系統，但對于“其他渠道”的情況很難摸清。加之現階段天氣炎熱，即便設備到位，倘若這類(lèi)藥品中轉環(huán)節過(guò)多，也不利于保存。
　　南昌大學(xué)第二附屬醫院有關(guān)人士向《財經(jīng)》記者坦承，該院血液制品供應“十分緊張”，該院全部批號的博雅免疫球蛋白已經(jīng)按規定停用和封存，醫院已經(jīng)著(zhù)手安排其他供貨渠道以保證重癥患者的使用。
　　至于博雅免疫球蛋白的來(lái)源和配送保管情況，該人士表示，醫院方面已在第一時(shí)間按規定匯報，但是否向公眾公開(kāi)，需由主管部門(mén)和江西省委宣傳部等機構來(lái)決定。
　　《財經(jīng)》記者即刻趕往江西省藥監局、衛生廳和江西省委宣傳部，三機構負責宣傳的人士均表示“不了解具體情況”。此外，對于已使用過(guò)的3192支博雅人免疫球蛋白是否展開(kāi)不良反應的事后溯源和追查，這三方亦表示“無(wú)有關(guān)信息”?！?/p>

短短幾分鐘改變了萬(wàn)國明樂(lè )觀(guān)而幸福的家庭，他的親屬至今仍不知致命毒藥禍埋哪個(gè)環(huán)節

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 任波 發(fā)自江西南昌】6月4日下午，《財經(jīng)》記者面前的伍紅英，沉默而有節制。這位中年婦女的丈夫萬(wàn)國明，正是因南昌大學(xué)第二附屬醫院靜脈注射人免疫球蛋白致死的第五位患者。
　　伍紅英的臉色蒼白而憔悴，推門(mén)進(jìn)入她的家，正面墻壁擱架內擺放著(zhù)萬(wàn)國明微笑的遺像。伍紅英回憶，丈夫是在病情已有好轉的情況下突然去世的。“如果真是病入膏肓，人要走了不怪任何人。但好端端的一個(gè)人，我們不敢相信，更不能接受。”伍紅英說(shuō)。
　　再過(guò)一月，萬(wàn)國明就要迎來(lái)自己50歲生日。他生前擔任江西省委黨校一培訓中心副主任。去年年底，萬(wàn)國明被查出患有淋巴瘤，曾在上海接受了四次化療。5月4日，萬(wàn)在南昌大學(xué)第二附屬醫院住院進(jìn)行第五次化療。
　　雖然查出患有癌癥，但親人們對萬(wàn)國明的病情心懷希望。“他和別的病人不一樣，因為他絕對不是什么危重病人。”萬(wàn)國明的妹妹說(shuō)。
　　萬(wàn)國明原為某空軍部隊正團級軍人，2000年才復員轉業(yè)。在其妹妹的印象中，萬(wàn)的身體素質(zhì)遠強于常人。即便是五次化療之后，仍未有病態(tài)，體重只減輕2公斤，臉色十分紅潤，聲音洪亮，胃口非常好，一頓能吃?xún)赏腼?。她甚至記得，事發(fā)當天下午，哥哥在飯后還表示想吃肉。
　　5月6日，萬(wàn)的第五次化療結束，觀(guān)察一兩天后便可出院回家。但由于萬(wàn)國明此次化療后出現了面癱、手足麻木等現象，醫院診斷為格林巴利癥。因此，醫院安排靜脈注射人免疫球蛋白對癥治療。
　　接下來(lái)的三天，萬(wàn)國明遵醫囑連續輸入江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5％2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）。逝者家人表示，此次輸液情況非常正常，且成功地緩解了面癱現象，但仍感覺(jué)手足麻木。
　　考慮到萬(wàn)國明的格林巴利癥仍需觀(guān)察治療，且不久將進(jìn)行第六次化療，萬(wàn)國明最終留院觀(guān)察。萬(wàn)國明的家位于南昌大學(xué)第二附屬醫院斜對面，之所以選擇在此治療，也是為了方便家人就近照顧。留院觀(guān)察期間，萬(wàn)每日中午、晚間步行回家吃飯、沖涼，并堅持每晚與妻兒一道散步。
　　萬(wàn)國明的妹妹告訴《財經(jīng)》記者，萬(wàn)化療之后感覺(jué)很好，反復表示已摸不到幾處淋巴，其本人對痊愈充滿(mǎn)信心。正是因為如此，一家人的情緒非常樂(lè )觀(guān)。
　　萬(wàn)國明還興致勃勃地計劃，第六次化療之后，修養一段時(shí)間就要開(kāi)車(chē)到廣西、上海去看望老戰友，家人也積極為其籌備。他妹妹說(shuō)，萬(wàn)國明惟一的擔心就是手足麻木不能痊愈，會(huì )影響他駕車(chē)。
　　因為尚未痊愈的格林巴利癥，醫院決定5月27日再次為萬(wàn)國明靜脈注射人免疫球蛋白進(jìn)行鞏固性治療。這一天，萬(wàn)國明在家中吃完午飯后，獨自步行去醫院等待醫生下午的會(huì )診。因晚間要輸液，便沒(méi)有回家吃晚飯，而是由妻子和侄女送去。
    當晚19時(shí)許，萬(wàn)國明開(kāi)始輸液，仍然是上文所述的博雅制藥生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5％2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）。逝者親友告訴《財經(jīng)》記者，醫生此次一共開(kāi)了六支。
　　噩運就此降臨。
　　萬(wàn)國明輸液時(shí)，妻子伍紅英一直在旁守候。輸到第三支藥時(shí)，她發(fā)現萬(wàn)原本紅潤的臉色突然變得蠟黃，趕忙問(wèn)是否覺(jué)得不舒服。萬(wàn)尚能回答，告知胃不舒服，肚子疼。伍紅英趕緊叫來(lái)值班醫生。但由于事情發(fā)突然，萬(wàn)國明呼吸愈發(fā)困難，心跳終于停止。主治醫生隨后宣布萬(wàn)的死訊。前后短短的幾分鐘，逝者的親人及醫生均找不到合理的理由來(lái)解釋這突如其來(lái)的變故。
　　“早讓他出院就好了，現在后悔也沒(méi)有用，我們不相信是癌癥讓他這樣走了。”萬(wàn)的妹妹說(shuō)，哥哥的眼睛都還沒(méi)有來(lái)得及閉上。
　　“我們不是醫生，實(shí)在不懂啊，也幫不上他的忙。”妻子伍紅英說(shuō)。
　　“叔叔走的時(shí)候，靜脈注射液還在滴著(zhù)！”侄女說(shuō)。
　　親人們在現場(chǎng)看到，逝者渾身黑紫，胳膊紅一塊白一塊，“好像中毒一般”。這在醫學(xué)上叫紫紺，通常是缺氧或其他原因引起的血液中血紅蛋白異常所導致。家屬們開(kāi)始懷疑，但醫生否認，一名主治醫生當場(chǎng)冷冷地答復他們，“淋巴癌患者隨時(shí)都可能猝死。”醫生還提醒他們可以上互聯(lián)網(wǎng)查到很多的案例。
　　死者年邁的老母親隨后也趕來(lái)了，老人的直覺(jué)讓她立刻懷疑到用藥。她傷心地質(zhì)問(wèn)，一定是注射液的問(wèn)題，為什么直到病人死去還不關(guān)掉注射液。在家屬的強烈要求下，醫院封存了正在使用的和未開(kāi)封的注射液，但拒絕封存病歷。當晚，家屬們提出尸檢。
　　5月28日下午，死者的兩個(gè)弟弟和醫院有關(guān)人士同時(shí)來(lái)到尸檢現場(chǎng)。根據慣例，腦組織、內臟均必須逐一取出，留樣。每取出一件樣本，親屬們必須親自確認。
　　萬(wàn)的親屬們當時(shí)并不知道，就在同時(shí)，南昌大學(xué)第二附屬醫院同一科室，又有另一病人死去。而正是這一來(lái)自江西黎川的病人，其上百名家屬在醫院“鬧事”，最終引起醫院對于這兩起猝死案例的重視?；厮萁诓±?，此前相似死因的病人已有四例，累計達到六例。
　　這一消息，萬(wàn)國明的親屬是在網(wǎng)站的新聞當中讀到的。那一日是6月1日，距離萬(wàn)的死亡已經(jīng)五日了，家人們還在苦等尸檢的結果。他們說(shuō)，如果醫院能夠早些關(guān)注他們提出的疑問(wèn)，也許在28日，就能多挽回一條生命，如果醫院能夠再早些注意到其他病例的異常，也許萬(wàn)國明就不會(huì )死，“他還年輕”。
　　家屬們告訴記者，醫院至今沒(méi)有給出令人信服的解釋。萬(wàn)國明年輕的兒子面對記者幾乎一言不發(fā)，他只是默默地把父親的死因每日發(fā)到各個(gè)網(wǎng)站的論壇當中，常常很快遭到刪除，然后他會(huì )繼續不斷地再往上發(fā)。
　　到目前為止，所能確認萬(wàn)國明之死與注射用藥的關(guān)聯(lián)性，但不能確切知曉真正將萬(wàn)國明置于死地的原因。是因為可恥的假藥？還是因為過(guò)長(cháng)的供應鏈條當中脫軌的一環(huán)？抑或是醫院對生命的冷漠？■

公司銷(xiāo)售因“問(wèn)題藥品”遭遇重創(chuàng )，“倒掉”并非當地政府愿意看到的結局

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 任波 發(fā)自江西撫州】撫州市贛東大道161號，江西博雅生物制藥股份有限公司（下稱(chēng)博雅制藥）的鐵門(mén)半掩，戒備森嚴。6月5日，《財經(jīng)》記者趕至此地時(shí)，國家調查組針對該公司“問(wèn)題免疫球蛋白”的調查已告一段落，并已撤離。
　　6月6日上午，國家藥監局在例行新聞發(fā)布會(huì )上稱(chēng)，免疫球蛋白“問(wèn)題藥品”都已經(jīng)查實(shí)下落，并且得到了控制。其中博雅制藥共銷(xiāo)售9575瓶，已經(jīng)使用2979瓶，用于檢驗349瓶，召回和封存的是6247瓶。
　　此前的6月2日，博雅制藥曾在公司網(wǎng)站上聲明，導致六名患者死亡的真正原因正由有關(guān)部門(mén)組成的聯(lián)合調查組對生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節和有關(guān)醫院進(jìn)行調查，企業(yè)已對剩余“問(wèn)題藥品”進(jìn)行封存和召回，其中已經(jīng)使用了3192支，剩余6383支，且生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一切正常。聲明特別將“真正原因”等詞句以黑體加下劃線(xiàn)區別。
　　由于這一聲明與國家藥監局的通報存在出入，記者注意到，目前公司已將上述聲明撤下。此時(shí)，“問(wèn)題藥品”事件處于一種膠著(zhù)狀態(tài)，官方既未對博雅制藥的藥品給出定性，亦未下達相關(guān)的處理意見(jiàn)。而該公司的產(chǎn)品銷(xiāo)售遭遇重創(chuàng )，在公司門(mén)口，保安及相關(guān)負責人明確拒絕記者進(jìn)入。
　　“死因的確奇怪，出現了血栓，又沒(méi)有任何前兆……”在公司大門(mén)外側，一名身著(zhù)暗粉色T恤的高個(gè)中年男子向同行者低語(yǔ)。據一旁的員工介紹，此人乃博雅制藥的一名高管。該人士告訴《財經(jīng)》記者，有關(guān)“問(wèn)題藥品”的調查進(jìn)展、企業(yè)近期安排、問(wèn)題藥品流向等問(wèn)題，在調查結果公布以前“一切無(wú)可奉告”，隨即匆匆離開(kāi)。
　　在撫州，博雅制藥是當地的納稅大戶(hù)。這個(gè)在原撫州市中心血站基礎上改擴的藥企，于1992年底籌建，包括江西省衛生廳、撫州市衛生局均有投入，直至1994年組成有限責任公司才逐步退出。
　　博雅制藥初建之時(shí)，資產(chǎn)不過(guò)3836萬(wàn)元，產(chǎn)值1796萬(wàn)元。至2002年便擁有總資產(chǎn)1.5億元，銷(xiāo)售總收入達5億元；上繳國家稅收1億多元，人均年創(chuàng )利稅21.5萬(wàn)元。一份統計顯示，2003年國內生物制藥企業(yè)累計銷(xiāo)售收入百強榜中，博雅制藥位列第64名。
　　人血白蛋白質(zhì)、靜脈注射人免疫球蛋白是該公司主導產(chǎn)品。自2000年公司通過(guò)GMP認證以來(lái)，產(chǎn)量穩定增長(cháng)。公開(kāi)信息還顯示，博雅公司是江西省惟一一家經(jīng)國家認定的血液制品生產(chǎn)單位，“博雅牌”人血白蛋白還被評為江西省名牌產(chǎn)品，曾先后被評為全國優(yōu)秀三資企業(yè)、全國質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、工業(yè)效益先進(jìn)企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)。
　　“問(wèn)題藥品”究竟由何而來(lái)？國家、江西省和撫州市三級調查結果均未明朗。不過(guò)，對于這個(gè)在當地頗具知名度的企業(yè)和數百名員工而言，眼下無(wú)疑是一段格外艱難的日子。隨著(zhù)國家有關(guān)部門(mén)下令各地停用博雅全部批號的人免疫球蛋白產(chǎn)品，其名下相關(guān)產(chǎn)品的銷(xiāo)售也受到重創(chuàng )。
　　“撇開(kāi)可能的直接經(jīng)濟損失不論，就目前的情況看，問(wèn)題藥品事件至少會(huì )對該企業(yè)的信譽(yù)造成很大影響。”江西一位藥品經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)的負責人告訴《財經(jīng)》記者。提起“博雅”二字，撫州市一名出租車(chē)司機當即表示：“那個(gè)廠(chǎng)出了大事，聽(tīng)人說(shuō)可能馬上就要倒了。”
　　《財經(jīng)》記者現場(chǎng)調查發(fā)現，博雅制藥的硬件設備和管理規程并不簡(jiǎn)陋。有消息稱(chēng)，“問(wèn)題藥品”事發(fā)前，該企業(yè)正全力謀求上市，當地政府對此十分支持。加之適逢血液制品緊缺，這對專(zhuān)營(yíng)此項的藥企無(wú)疑利好。“倒掉”并非博雅制藥所能接受的事實(shí)，自然更不是江西各地方政府愿意看到的結局?！?/p>

有關(guān)部門(mén)以“須政府統一安排”為由拖延關(guān)鍵信息的公布，死者家屬及律師懇請調查組及江西省領(lǐng)導介入

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 任波】6月25日中午，北京大成律師事務(wù)所高級合伙人、律師呂良彪以特快專(zhuān)遞形式，正式向江西省副省長(cháng)洪禮和、副省長(cháng)謝茹以及“江西省注射人免疫球蛋白調查組”（下稱(chēng)“調查組”）發(fā)出律師函。
　　5月28日下午，江西省食品藥品監督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫院報告，稱(chēng)5月22日至28日，先后有六名患者在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5％2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）發(fā)生死亡。經(jīng)該院內分析，死亡的原因與使用該批號藥品有一定關(guān)聯(lián)性。
　　5月28日當晚，江西省成立了由洪禮和任組長(cháng)、謝茹任副組長(cháng)，省政府辦公廳、省衛生廳、省食品藥品監管局、省公安廳、省委宣傳部、南昌大學(xué)醫學(xué)院主要負責人為成員的調查工作組。
　　呂良彪目前為這事件的第五位死者萬(wàn)國明的家屬提供免費法律援助。該律師函系北京市大成律師事務(wù)所依法接受委托，指派呂良彪律師所出具，內容為懇請“調查組”并江西省二位省領(lǐng)導責成相關(guān)部門(mén)依法履行職責。
　　“我們希望藉此傳遞一些建設性的意見(jiàn)，表達我們的一種善意。”他對《財經(jīng)》記者表示。
　　至于緣何將江西省兩位副省長(cháng)一并列為律師函的接受人，呂良彪解釋說(shuō)，由于“調查組”不是一個(gè)常設機構，因擔心律師函無(wú)法正常送達，他所能選擇的方式只能是直接將其送交作為“調查組”負責人的兩位副省長(cháng)洪禮和與謝茹。
　　該律師函強調，有關(guān)部門(mén)須履行五個(gè)方面的具體職責：一、依法徹底查清事故原因，嚴肅查處相關(guān)責任人，確保國家藥品安全；二、依法、及時(shí)、客觀(guān)地檢驗鑒定并公布問(wèn)題藥品檢驗結果；三、依法、及時(shí)、客觀(guān)地檢驗鑒定并公布尸體檢驗結果；四、切實(shí)保障死者家屬權利，妥善處理善后事宜；五、為省內外媒體如實(shí)報道提供良好條件。
　　6月1日，江西省食品藥品監督管理局（下稱(chēng)江西省藥監局）新聞辦公室對外通報了該事件。但《財經(jīng)》記者獲悉，江西省藥監局早在5月29日，就已經(jīng)將有關(guān)藥品樣品送交中國藥品生物制品檢定所。
　　6月2日，江西省藥監局政策法規處有關(guān)人士在答復《財經(jīng)》記者電話(huà)采訪(fǎng)時(shí)表示，檢驗結果一般將在送檢后15日左右得出。遺憾的是，檢驗結果至今仍未公布?！敦斀?jīng)》記者亦多次向江西省藥監局等有關(guān)部門(mén)詢(xún)問(wèn)有關(guān)檢驗結果，均被告知尚不能公布。
　　但據《財經(jīng)》記者25日從國家藥監局有關(guān)部門(mén)了解到，上述藥品的成分及質(zhì)量的鑒定結果已經(jīng)得出多日；但該部門(mén)表示，由于公安部門(mén)尚須對導致問(wèn)題的最終原因作出調查分析，因此暫不方便公布鑒定結果。
　　《財經(jīng)》記者曾于6月3日上午趕到事發(fā)醫院、江西省藥監局、衛生廳等有關(guān)部門(mén)，這些機構均表示有關(guān)調查信息須由江西省委宣傳部統一發(fā)布。
　　當天中午記者向江西省委宣傳部提出采訪(fǎng)“調查組”以及有關(guān)部門(mén)的要求，卻被告知暫無(wú)信息可公布，請記者等待答復。直至6月25日，省委宣傳部新聞出版處仍向記者表示“無(wú)信息可公布”，采訪(fǎng)不便安排，亦不方便透露“調查組”聯(lián)系方式。
　　此外，第五位死者萬(wàn)國明家屬于5月27日其死亡當晚將遺體依法委托南昌市公安局進(jìn)行尸檢。6月20日，家屬赴南昌市公安局，被告知尸檢鑒定結論為：萬(wàn)國明符合靜脈注入人免疫球蛋白引起不良反應，導致循環(huán)呼吸系統衰竭死亡。但南昌市公安局以需要上級安排“統一發(fā)布”為由，拒絕向萬(wàn)國明家屬提供尸體檢驗報告。事發(fā)至今，死者家屬多次試圖聯(lián)系有關(guān)部門(mén)，但始終沒(méi)有任何機構或部門(mén)對其訴求表示關(guān)切。
　　呂良彪表示，根據《中華人民共和國政府信息公開(kāi)條例》第九條規定，“行政機關(guān)對符合下列基本要求之一的政府信息應當主動(dòng)公開(kāi)：（一）涉及公民、法人或者其他組織切身利益的；（二）需要社會(huì )公眾廣泛知曉或者參與的。” 而該批問(wèn)題“免疫球蛋白”的檢驗結果，不僅事關(guān)包括萬(wàn)國明在內的六名死者及其家屬合法權益，也涉及社會(huì )藥品公共安全，問(wèn)題藥品的檢驗結果應當明確公布。
　　因此，上述律師函懇請“調查組”及兩位領(lǐng)導責成有關(guān)方面依法、及時(shí)、客觀(guān)地進(jìn)行檢驗鑒定并向死者家屬及社會(huì )公開(kāi)。
　　律師函同時(shí)指出，鑒定機構向申請人出具書(shū)面鑒定結論是其法定義務(wù)，如南昌市公安局所說(shuō)屬實(shí)，應當是在調查小組統一協(xié)調下進(jìn)行，因此律師函懇請“調查組”及兩位領(lǐng)導責成公安機關(guān)依法、及時(shí)、客觀(guān)地進(jìn)行檢驗鑒定并向委托人提供書(shū)面尸體檢驗報告。
　　呂良彪進(jìn)一步指出，由于目前所能獲知的信息模糊不全，已經(jīng)很大程度上妨礙了受害人針對當事機構采取法律行動(dòng)、維護自己的利益。
　　“現有公開(kāi)信息僅僅說(shuō)明死者是由于藥物‘不良反應’致死是遠遠不夠的。必須說(shuō)明究竟是藥物本身問(wèn)題，還是藥物本身并無(wú)問(wèn)題只是在使用過(guò)程中出現了問(wèn)題。”他強調。
　　同時(shí)，只要證明死者的死亡是使用問(wèn)題免疫球蛋白導致，無(wú)論是在藥品生產(chǎn)、運輸、貯存、使用哪個(gè)環(huán)節發(fā)生問(wèn)題，相關(guān)環(huán)節的當事人均應對死者承擔連帶賠償責任。目前，醫院、江西博雅及藥品代理商江西華晨醫藥科技有限公司均以需要等待調查結論為由推脫責任。
　　同時(shí)，根據《中華人民共和國民事訴訟法》及最高人民法院相關(guān)司法解釋?zhuān)皆?、江西博雅等機構應對自身的無(wú)過(guò)錯承擔舉證責任。因此，律師函懇請“調查組”及兩位領(lǐng)導責成醫院、藥品生產(chǎn)、經(jīng)銷(xiāo)商等，應依法對死者家屬先行承擔賠償責任；在事實(shí)查明、法律責任清晰后，可以再行向責任方追究民事責任。。
　　律師函還指出，藥品安全事關(guān)國家公共安全，在依法查清事實(shí)、明確責任的基礎上，政府不僅要給死者及其家屬一個(gè)交待，更有責任從原料供應、藥品生產(chǎn)、運輸、銷(xiāo)售、貯存、使用等各個(gè)環(huán)節，保障社會(huì )的藥品安全。
　　呂良彪在接受《財經(jīng)》記者采訪(fǎng)時(shí)呼吁，希望六條生命的代價(jià)，能夠轉化為制度影響力，讓生者的生命得到更好的尊重，并讓死者能夠安息。他提醒說(shuō)：“必須警惕以所謂程序有意拖延以淡化公眾的注意，將當事人拖得筋疲力盡，再迫其就范。”■
http://www.caijing.com.cn/2008-06-25/100071549.html

“問(wèn)題人免疫球蛋白”的質(zhì)量問(wèn)題與患者死亡有直接的關(guān)系，江西省警方正在對此事加快偵破

　　【《財經(jīng)網(wǎng)》專(zhuān)稿/記者 朱弢】江西“問(wèn)題人免疫球蛋白”事件發(fā)生近兩個(gè)月以來(lái)，國家食品藥品監督管理局（下稱(chēng)國家藥監局）新聞發(fā)言人首次透露可能存在“其他人為因素”。
　　7月18日上午，在國務(wù)院新聞辦召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上，顏江瑛回答《財經(jīng)》記者提問(wèn)時(shí)表示，江西省公安機關(guān)正在對“問(wèn)題藥品”事件加快偵破。
　　據顏江瑛介紹，根據不良反應監測報告，目前該藥出現不良反應的僅限于南昌大學(xué)第二附屬醫院的六例病人，沒(méi)有新的嚴重不良反應和死亡病例發(fā)生。
　　“問(wèn)題藥品”事件始于今年5月28日。當天下午，江西省食品藥品監督管理局接到南昌大學(xué)第二附屬醫院報告，稱(chēng)5月22日至28日間先后有六名患者，在使用標示為江西博雅生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號為20070514、規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白（PH4）（液體）后發(fā)生死亡。經(jīng)該院分析，死亡的原因與使用該批號藥品有一定關(guān)聯(lián)性。
　　5月28日當晚，江西省成立了由省政府辦公廳、省衛生廳、省食品藥品監管局、省公安廳、南昌大學(xué)醫學(xué)院等單位主要負責人組成的調查組。
　　5月29日，江西省藥監局將有關(guān)藥品樣品送交中國藥品生物制品檢定所。5月29日，國家藥監局、衛生部發(fā)出通報，決定暫停銷(xiāo)售和使用標識為江西博雅公司生產(chǎn)的免疫球蛋白。此后，國家藥監局還要求江西博雅公司迅速召回批號為20070514的免疫球蛋白。
　　顏江瑛告訴《財經(jīng)》記者，在對“問(wèn)題藥品”樣品進(jìn)行檢驗以后，發(fā)現有的樣品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題，而且這個(gè)質(zhì)量問(wèn)題與死亡有直接的關(guān)系。在7月8日舉行的國家藥監局例行新聞發(fā)布會(huì )上，顏江瑛就曾表示，江西“問(wèn)題藥品”送檢樣品“異常”。
　　檢驗還顯示，20070514這個(gè)批號當中出現問(wèn)題的藥品，僅僅集中在一箱中。顏江瑛稱(chēng)此事非常蹊蹺，而查清這箱藥品為何出現質(zhì)量問(wèn)題的難度很大。
　　顏江瑛表示，江西公安部門(mén)和其他相關(guān)部門(mén)都在集中精力調查，以確定質(zhì)量問(wèn)題到底是源于生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節，還是使用環(huán)節。“江西省委省政府也高度重視這件事情，而且一再要求江西省公安部門(mén)加快偵破”。
　　據《財經(jīng)》記者此前向有關(guān)專(zhuān)家了解，藥品如果是在儲運過(guò)程當中發(fā)生變質(zhì)，并不易導致死亡，“出現的問(wèn)題一般是藥品失效”。而江西“問(wèn)題藥品”事件當中，死者生前用藥后不久即出現嚴重缺氧，呼吸衰竭，更像是某種毒素的作用。
　　雖然透露了可能存在“其他的人為因素”，但顏江瑛仍出言謹慎，并沒(méi)有具體說(shuō)明“其他的人為因素”究竟是什么。她同時(shí)還稱(chēng)，“現在結果沒(méi)有出來(lái)，我確實(shí)不好判斷最終是什么原因導致這一箱藥品有質(zhì)量問(wèn)題。”■