組織培訓：
對ISO小組的成員進(jìn)行培訓，由管代或ISO推行小組組長(cháng)對成員進(jìn)行培訓。（有些是請咨詢(xún)公司進(jìn)行外部培訓，因我實(shí)施的幾個(gè)體系都沒(méi)請咨詢(xún)公司，都由自己主導培訓，所以我只按我的方式進(jìn)行說(shuō)明）
培訓要達到的目的：
1、讓成員初步了解ISO9000的基礎知識；
2、讓成員了解ISO推行的過(guò)程和步驟；
3、通過(guò)組員進(jìn)行宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現在已經(jīng)開(kāi)始，在公司內形成一種氛圍。
4、讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。
以下是供參考的部分培訓資料：
第一章：ISO簡(jiǎn)介
1. 什麼是ISO?
2. ISO9000是什么? 包涵哪些基本標準?
3. 2000版四項標準族
4. ISO/TC176的簡(jiǎn)介
5. ISO的基本精神
6. ISO9000發(fā)展流程圖
7. ISO歷程
8. ISO9001:2000的主要特點(diǎn)
9. 為什么要修訂
10. 修訂的原則是什么
11. ISO9001:2000修訂的歷程
12. ISO9001:2000主要刪增內容(94與2000的內容對照)
13. 四大產(chǎn)品與六大文件
14. 向新版標準轉換的步驟與要點(diǎn)
15. 為什麼要導入ISO9000
16. ISO9001:2000的好處
17. 如何導入ISO9001:2000版
18. PDCA的原則
19. 質(zhì)量管理體系“過(guò)程”控制體系
20. 八大原則
21. 八大原則在質(zhì)量管理體系中的體現
22. ISO件結構
23. 導入的基本流程
24. 認証的基本流程
25. ISO9001:2000版的結構圖
26. ISO導入進(jìn)度表
27. 主要術(shù)語(yǔ)
28. 條款目錄
29. ISO 9001 2000年版與1994年版差異對照表
二、什么是ISO:
1.ISO：1.1 英文名: international standard organization (國際標準組織)。成立時(shí)間:1946年.組織總部:在瑞士日內瓦.主要工作:從事制訂各類(lèi)國際標準.
2.ISO9000系列標準是ISO(國際標準組織)於1979成立的TC176(質(zhì)量保証技術(shù)委員會(huì ))起草制訂有的.
1987年制定出版，1994年修訂、2000年再修訂
三、ISO9000是什么:
是一各種管理模式：是以過(guò)程模式為主線(xiàn)進(jìn)行展開(kāi)的管理模式；
是一種理念:；是如何滿(mǎn)足客戶(hù)需求的理念；
是一種方法:是如何建立品質(zhì)保證體系與如何進(jìn)行過(guò)程管控的方法.
四、ISO9000:2000版標準族:
1. ISO9000:2000 質(zhì)量管理體系------基礎和術(shù)語(yǔ)
2. ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系------要求
3. ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系------指南
4. ISO19011:2000 質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南
六、ISO9000品保系統的基本精神:
1. 經(jīng)濟性2. 合理性3. 落實(shí)性4. 有效性5. 客觀(guān)性6. 預防性
2. 口訣 :
怎么規范, 就怎么寫(xiě); 寫(xiě)我所做的
怎么寫(xiě), 就怎么做; 做我所寫(xiě)的
怎么做, 就怎么記; 証明給我看
九、ISO9001:2000版的特點(diǎn):
標準內容通用強,符合4大類(lèi)產(chǎn)品企業(yè)
1以過(guò)程模式為主線(xiàn)進(jìn)行展開(kāi)描述.
2在內容上最大限度地繼承94版標準的內容.
2.標準內容更先進(jìn),指導性更強
吸收了當今世界質(zhì)量管理的先進(jìn)經(jīng)驗,明確普遍
接受了質(zhì)量管理的8項原則:
1以顧客為關(guān)注焦點(diǎn); 2領(lǐng)導的作用’;
3全員參與; 4過(guò)程方法;
5系統管理; 6持續改進(jìn);
7以事實(shí)為決策依據; 8互利的供方關(guān)系.
3.合理的歸並
1把3 個(gè)質(zhì)量保證模式標準合並為一個(gè)ISO9001:2000版,
更適合4大類(lèi)產(chǎn)品組織質(zhì)量體系的需要;
2當顧客要求或產(chǎn)品/服務(wù)的特性不適合標準對過(guò)程提出的
某項要求時(shí),可以對要求進(jìn)行刪減;
(注:?種刪減僅限於“產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程”條款.)
4.與ISO9004相協(xié)調的一對標準
5.與ISO14000環(huán)境管理標準相協(xié)調.
十四、四大產(chǎn)品與六大文件：
四大產(chǎn)品Product:過(guò)程的結果)
1. 服務(wù)(如:運輸);(是在供方和顧客接觸面上需要完成的至少一項活動(dòng)的結果)
2. 軟件(計算機程序、字典);(由信息組成,通常是無(wú)形產(chǎn)品並可以方、記錄或程的形
式存在.)
3. 硬件(如:發(fā)動(dòng)機機械零件);(通常是有形產(chǎn)品並具有計數的特性.)
4. 流程性材料(如:潤滑油);(通常是有形產(chǎn)品並具有連續的特性.)
六大文件ISO9001:2000版標準明確提出的6個(gè)程序文件必須制訂)
1. 文件控制程序(4.2.3);
2. 質(zhì)量記錄管理程序（4.2.4）
3. 內部審核程序(8.2.2)
4. 不合格品控制程序(8.3)
5. 糾正措施控制程序(8.5.2)
6. 預防措施控制程序(8.5.3)
十七、實(shí)施ISO9001:2000版的好處:
1、行銷(xiāo)利益--------客戶(hù)滿(mǎn)總
2、提升客戶(hù)信任度及滿(mǎn)總意度
3、國際趨勢與潮流
4、因應加入GATT--------市場(chǎng)開(kāi)放國際化
5、開(kāi)發(fā)新市場(chǎng),新增加竟爭力、國際化經(jīng)營(yíng)之考量
6、客戶(hù)要求,合約要求
7、同業(yè)竟爭
8、管理利益----------員工得意
9、提升產(chǎn)品服務(wù)品質(zhì)、追求經(jīng)營(yíng)效率
10、注重預防改善、減低浪費及不良
11、提高生產(chǎn)力、降低成本
12、提升公司國際形象
13、建立“法治”代替“人治”之制度
14、企業(yè)選才、用才、育才、留才的寶典
15、使企業(yè)永續經(jīng)營(yíng) 增加利潤--------公司如意
16、成本:經(jīng)營(yíng)者的+主管的堅持+全員共識與參與
17、經(jīng)濟效益:對外建立品質(zhì)形象、增加客戶(hù)產(chǎn)品信心
18、對內建立作業(yè)標準累積公司技術(shù)資源
導入步驟:
成立工作小組(ISO推行小組)
建立文件系統
宣導、訓練、稽核
善用P-D-C-A管理循環(huán)
三、ISO9001 :2000版的文件結構:
QM/QP/WI/FR（一、二、三、四）
a. 文件封面：質(zhì)量手冊、質(zhì)量程序、崗位標準、操作規范、檢驗標準等要求采用統一的封面（見(jiàn)附錄8.3）。封面為獨立頁(yè)，不包括在總頁(yè)數內。
b. 文件版面：使用A4紙方式，程序文件必須采用統一的內頁(yè)格式（見(jiàn)附錄8.4）；其它文件格式根據文件類(lèi)型而定，但應有：文件名稱(chēng)、文件編號、版本/修訂、生效日期及頁(yè)碼。
c. 文件條款號：第一層為：1、2、3……；第二層為：1.1、1.2、1.3、2.1、2.2……；第三層為：2.1.1、2.1.2、2.1.3、2.2.1、2.2.2……；第四層為：a.、b.、c.、d.……。
流程圖中符號表示方法：
向下三角形 表示流程的開(kāi)始或過(guò)程的輸入
長(cháng)方形 表示運作步驟或活動(dòng)過(guò)程
橢圓在長(cháng)方形內 表示流程的操作+檢查
菱形 表示決策步驟或檢驗活動(dòng)
向上的三角形 表示流程的結束
旗條狀 表示參考或參考資料（數據）的輸入
箭頭 表流程走向
第二章：程序書(shū)編寫(xiě)
程序書(shū)編寫(xiě)的基本要求；程序書(shū)編寫(xiě)的文字要求；程序書(shū)內容的框架；如何繪制程序文件流程圖
一、程序書(shū)編寫(xiě)的要求－基礎要求
系統性；應對質(zhì)量體系文件結構進(jìn)行策劃，要求覆蓋ISO9001全部相關(guān)要素的要求和規定，具體等明天手冊定下來(lái)，才能確定有哪些需編程序．
符合性；1、應符合ISO9000標準條款的要求； 2、應符合本公司流程的實(shí)際情況。應以滿(mǎn)足實(shí)際需要為度，而不是越多越嚴就越好，要適度。 3、通過(guò)清楚、準確、全面、簡(jiǎn)單扼要的表達方式，實(shí)現唯一的理解，所有文件的規定都應保證在實(shí)際工作中能完全做到；
協(xié)調性；1、文件和文件之間應相互協(xié)調，避免產(chǎn)生不一致的地方，從整體上結構針對編寫(xiě)具體某一文件來(lái)說(shuō)，應緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內的活動(dòng)。 2、應認真處理好各種過(guò)程的接口，避免不協(xié)調或職責不清。
二、程序書(shū)編寫(xiě)要求－文字部分
職責分明，語(yǔ)氣肯定（避免用“大致上”、“基本上”、“可能”、“也許”之類(lèi)詞語(yǔ)）；結構清晰、文字簡(jiǎn)明、文風(fēng)一致。；遵循“最簡(jiǎn)單、最易懂”原則編寫(xiě)各類(lèi)文件
三、程序文件的編制框架
---目的：說(shuō)明為什么開(kāi)展該項活動(dòng)。
---范圍：說(shuō)明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項目、過(guò)程、活動(dòng)．．．．．．）范圍。
---職責：說(shuō)明活動(dòng)的管理和執行、驗證人員的職責。
---定義：說(shuō)明文件中使用的專(zhuān)有之名詞、縮寫(xiě)。
---作業(yè)內容：流程步驟的詳細文字說(shuō)明。
---流程圖：使用統一的符號，以圖解方式說(shuō)明流程。
---相關(guān)文件：列出支持本程序的第二、第三層文件。
---相關(guān)表單：列出支持本程序的第四層文件（表單）。
四、程序文件編制技巧
先繪制流程圖。首先確保流程正確。
確定過(guò)程的涉及部門(mén)及職責。
結合ISO要求和實(shí)際工作，確定流程圖應涉及的內容。
例如：合約評審時(shí)就涉及到對産品有關(guān)過(guò)程的確定，合同或訂單處理程序，評審程序（內容，權限，結果處理），合同或訂單的變更等內容。
根據流程圖及程序內容編寫(xiě)文件。
五、學(xué)會(huì )繪制流程圖－注意事項
1、使用部門(mén)稱(chēng)謂應統一；如文管中心、業(yè)務(wù)部、生管課、品保課不要出現許多程序書(shū)或流程圖上有文件中心、營(yíng)業(yè)部、銷(xiāo)售部、品檢課等；2、在程序書(shū)或流程圖中所引用的文件名稱(chēng)或記錄、表單的名稱(chēng)亦應正確統一。
如有的程序書(shū)上引用的是EB操作指導書(shū)，有的程序書(shū)上引用的是EB操作標準書(shū)等。
1. 學(xué)會(huì )繪制流程圖－圖形形狀；2、動(dòng)作處理、審查、檢查、所引用表單、結案、歸檔；3、學(xué)會(huì )繪制流程圖－－－示例
ISO 9001 的認證過(guò)程
l 詢(xún)問(wèn)：認證公司把問(wèn)卷和有關(guān)資料寄給公司
l 正式申請：公司的質(zhì)量管理體系已準備好可以向認證 機構提出申請
l 體系文件審核：認證機構審核公司的質(zhì)量體系文件
l 現場(chǎng)審核：認證機構派出審核組審核、評價(jià)公司的質(zhì) 量管理體系及其實(shí)施情況
l 獲得證書(shū)：若公司的質(zhì)量管理體系達到各項認證要求，將獲得認證機構的ISO 9000：2000 證書(shū)
l 監督審核：發(fā)證后，認證機構將進(jìn)行每年兩次的監督 審核，以確保體系在正常運行
l 換證：在質(zhì)量管理體系有效運作情況下，認證機構將頒發(fā)新證書(shū)
2.1 質(zhì)量手冊的作用
質(zhì)量手冊是闡明檢測機構的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，它的內容涉及全部質(zhì)量管理和檢測活動(dòng)，質(zhì)量手冊是體系文件中最重要的綱領(lǐng)性文件。
質(zhì)量手冊為全體工作人員提供了一套完整的工作規范和工作制度，是一個(gè)指導檢測工作的法規性文件，是計量認證評審中判斷質(zhì)量檢測機構能否完成其所申請的檢測項目，能否通過(guò)計量認證的重要依據之一。
I. 程序文件的格式
II. 程序文件內容
a．目的：程序的控制目的；
b．適用范圍：程序活動(dòng)涉及的范圍；
c．職責：該項活動(dòng)程序的主要責任部門(mén)及配合部門(mén)的職責；
d．工作程序：按活動(dòng)的邏輯順序描述開(kāi)展活動(dòng)的細節。明確輸入、輸出和整個(gè)流程中各環(huán)節的轉換內容，對人員、設備、材料、環(huán)境和信息等方面的具體要求。闡述規定應做的工作和執行者，在何時(shí)、何地進(jìn)行，所使用的設備、儀器及依據的文件、控制方式、記錄要求及特殊情況處理等。
e．相關(guān)文件：與所寫(xiě)程序相關(guān)的其他程序、管理文件、技術(shù)文件等；
f．質(zhì)量記錄：本程序中所應用到的報告、記錄、表格等；
g．附錄：所用記錄、表格的空白格式。
程序文件編號
程序文件編寫(xiě)審批程序
按程序文件編寫(xiě)計劃要求時(shí)間完成初稿。
在文件會(huì )簽前應預先在編制部門(mén)內討論，科室主任審核，再上報質(zhì)量保證室。
由質(zhì)量保證室組織文件會(huì )簽。
文件編寫(xiě)者根據會(huì )簽中提出的問(wèn)題修改后重新提交直至通過(guò)會(huì )簽。
質(zhì)量保證室報中心主任或主任代理人進(jìn)行最后審批。
文件編寫(xiě)注意事項
措辭，不使用可能引起誤解的語(yǔ)言。盡可能使用定量描述的方法，如對時(shí)間的要求等。
編寫(xiě)應做到“該說(shuō)到的要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到”。不要將不切合實(shí)際的作法寫(xiě)入，一定要注意文件可操作性。
對已有管理制度規定中實(shí)用的辦法可直接引用，必須寫(xiě)明引用的文件名，編號（如有的話(huà)）及引用條款。
程序文件條款號以三位數字為限，若有更具體內容需區分，則以小寫(xiě)英文字母作為區別（如本文中3.2.2中的a,b,c……等條款）。
注：因為有些圖片格式、表格、流程圖等類(lèi)型文件不方便上傳，所以就略去了部分內容，而有些圖是用文件表述了，如哪位需要實(shí)際的完整文件可發(fā)郵件到我郵箱索要。
ISO推行第四步
體系文件結構策劃：
策劃內容：
1、確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計劃及進(jìn)度。
2、確定質(zhì)量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規范，有什么表單等）
一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類(lèi)表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果則成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
程序文件可以根據ISO9001：2000標準的條款要求，再針對本公司自身情況去確定，見(jiàn)附件。
根據標準條款，6個(gè)強制性程序必須形成，即以下紅色部分：
序號 文件號 文件名 版本/修訂
1 ETF/QP4-01A 文件管理程序 A/0
2 ETF/QP4-02A 質(zhì)量記錄控制程序 A/0
3 ETF/QP5-01A 管理評審程序 A/0
4 ETF/QP5-02A 內部溝通程序 A/0
5 ETF/QP6-01A 工作環(huán)境控制程序 A/0
6 ETF/QP6-02A 培訓控制程序 A/1
7 ETF/QP7-01A 供方評價(jià)控制程序 A/0
8 ETF/QP7-02A 進(jìn)貨檢驗控制程序 A/0
9 ETF/QP7-03A 投訴及服務(wù)程序 A/0
10 ETF/QP8-01A 顧客滿(mǎn)意度測量程序 A/0
11 ETF/QP8-02A 內部審核程序 A/0
12 ETF/QP8-03A 過(guò)程監視和測量程序 A/0
13 ETF/QP8-04A 不合格品控制程序 A/0
14 ETF/QP8-05A 數據分析程序 A/0
15 ETF/QP8-06A 糾正和預防措施程序 A/0
注：也可以把糾正措施程序和預防措施程序合為一個(gè)程序。
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 11:24 編輯 ] |
-
-
程序對照表.jpg (133.48 KB, 下載次數: 940)
2007-5-12 11:08 上傳
下載次數: 940
再確定需要的18個(gè)三級文件：
序號 文件號 文件名 版本/修訂
1 HR/GF-01A 崗位標準 A/0
2 CS/GF-01A 合同和訂單管理規范 A/0
3 PD/GF-01A 現場(chǎng)與環(huán)境管理規范 A/0
4 PD/GF-02A 過(guò)程控制運作規范 A/0
5 PD/GF-03A 產(chǎn)品切換清場(chǎng)規范 A/0
6 PD/GF-04A 工程變更運作規范 A/0
7 PD/GF-05A 樣板制作管理規定 A/0
8 PD/GF-06A 設備機電管理規定 A/0
9 PD/GF-07A 檢測設備管理規定 A/0
10 PD/GF-08A 生產(chǎn)計劃管理規定 A/0
11 PD/GF-09A 刀具庫的使用和維護規范 A/0
12 PUR/GF-01A 采購運作規范 A/0
13 QA/GF-02A 產(chǎn)品標識和可追溯性管理規范 A/0
14 QA/GF-01A 制程和最終檢驗規范 A/0
15 QA/IS-01A 模切類(lèi)產(chǎn)品標準 A/0
16 WH/GF-01A 貨倉管理規范 A/0
17 QA/IS-02A 模切產(chǎn)品的質(zhì)量檢測 A/0
18 QA/IS-03A 原材料檢查標準 A/1
ISO推行第五步
確定條款刪減
條款刪減只限第7章。其中常見(jiàn)的刪減條款有：
7.3設計和開(kāi)發(fā); 7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認; 7.5.4顧客財產(chǎn)
一般情況下如果公司生產(chǎn)不涉及產(chǎn)品的設計和開(kāi)發(fā)時(shí),只是簡(jiǎn)單的來(lái)樣/來(lái)圖加工等，即使公司的組織內部有設計開(kāi)發(fā)部門(mén)，也可以刪除7.3條款，如果也不存在特殊的過(guò)程和顧客財產(chǎn)，最好不要刪除，可以在質(zhì)量手冊中注明，這樣就表明：我們已經(jīng)識別了只是沒(méi)有而以。不會(huì )造成識別錯誤而誤刪除問(wèn)題，如果因誤刪除（沒(méi)有識別到）在外審時(shí)是‘嚴重不合格’，只要存在，肯定是過(guò)不了外審了。
刪減的原則是：不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和 保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 按照標準上話(huà)說(shuō)就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標準。
’7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認‘條款刪減問(wèn)題：
如果對此條款進(jìn)行刪減，則在質(zhì)量手冊中這樣處理：
根據我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過(guò)程的結果不易或不能檢測的情況，本條款暫時(shí)不適用，所以對其進(jìn)行刪減，而這不會(huì )影響我們公司提供合格產(chǎn)品的能力和責任。
如果不刪減，則在手冊中這樣說(shuō)明，以表我們已經(jīng)對此條款進(jìn)行識別：
根據我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過(guò)程的結果不易或不能檢測的情況，本公司目前無(wú)特殊過(guò)程。
解釋?zhuān)褐挥羞@樣的過(guò)程才需要過(guò)程確認：在下一工序中不易或不能檢驗到的過(guò)程即生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能被后續的監視與測量來(lái)加以驗證。這就需要在當前工序的過(guò)程中進(jìn)行確認。比如：電子行業(yè)中錫爐的溫度如果有問(wèn)題（偏高或偏低一點(diǎn)點(diǎn)），但經(jīng)過(guò)錫爐過(guò)錫后你不一定能從檢測PCBA的裝配件中檢查出錫爐溫度是否有問(wèn)題，除非溫度相差太大致使線(xiàn)路板起泡等，否則相差一點(diǎn)點(diǎn)你很難檢驗出來(lái)，但這這卻影響到元器件引腳牢固度的可靠性。
ISO推行第六步
確定文件編寫(xiě)格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：
1、質(zhì)量手冊、程序文件封面
2、質(zhì)量手冊、程序文件、規范（三階）的內頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）>。
3、程序文件修訂頁(yè)格式。
表頭樣式、修訂頁(yè)格式見(jiàn)附件。
最好的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導則》，規定好相關(guān)內容。
圖片右邊看不到部分，可以點(diǎn)擊后可從打開(kāi)的另外一窗口中看到。
待續————
[ 本帖最后由 waywang2006 于 2007-5-12 14:33 編輯 ] |
-
-
表頭樣式.JPG (24.92 KB, 下載次數: 722)
2007-5-12 13:25 上傳
下載次數: 722
ISO推行第7步
確立各過(guò)程的流程：
收集前面所確定的程序文件和規范文件中涉及到的“流程圖”：并開(kāi)會(huì )討論各流程。
因為，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據其實(shí)際運作情況繪制。
|
|
ISO推行第8步
開(kāi)始編寫(xiě)程序文件
程序文件編寫(xiě)有幾種方式：
一、統一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)（此專(zhuān)業(yè)人員熟知各相應部門(mén)流程）。
二、由ISO小組提供模板（即同行業(yè)其它公司程序文件范本），各相關(guān)部門(mén)負責各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。
選擇第二種方法有幾下好處：
1、各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續在運作過(guò)程中好執行，比較切實(shí)際，這樣做到說(shuō)、寫(xiě)、做一致就容易達到。
2、減少培訓量。各部門(mén)自己寫(xiě)的文件，自己當然熟悉其內容，不需再培訓了。
3、加快速度，各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當然快些。
ISO推行第9步
一邊編寫(xiě)質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊的編寫(xiě)時(shí)機在不同的企業(yè)有不同的做法。我的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊。因為程序文件沒(méi)定下來(lái)，手冊中有很多內容是不好確定的。
手冊的編寫(xiě)方法也有很多種，比如：
1、把質(zhì)量手冊和程序文件放在一起編。
2、按照ISO9001：2000標準要求條款結構作相應的編寫(xiě)。標準的每一條在質(zhì)量手冊中都有相對應的條款。最好其條款號也對應是最好的。如：7.5.3標識和可追溯性，在質(zhì)量手冊中也是7.5.3條。
|
確定質(zhì)量方針
在編寫(xiě)質(zhì)量手冊這前須提前確定質(zhì)量方針。只有確定了質(zhì)量方針才能確定質(zhì)量目標及分目標。
質(zhì)量方針中必須體現出‘以顧客為中心‘、’持續改善‘兩大基本的思想。
質(zhì)量方針可以去網(wǎng)站上搜索。本網(wǎng)站上好像就有’質(zhì)量方針集錦‘之類(lèi)。然后再參考那些方針，自己編寫(xiě)幾個(gè)供老總選擇。
我們公司的質(zhì)量方針是：
完善質(zhì)量體系，追求卓越品質(zhì)，
滿(mǎn)足顧客需求，強化持續改進(jìn)
（含義：全面推廣、落實(shí)、執行ISO 9001：2000質(zhì)量管理體系，生產(chǎn)全過(guò)程按規定的方法和要求進(jìn)行，向顧客提供優(yōu)質(zhì)、高性能的產(chǎn)品，確保顧客和組織雙方獲得更高的利益；以顧客為中心，加強內外溝通，全員參與質(zhì)量管理，通過(guò)壓縮公司內部成本、提高工作效率、改善產(chǎn)品及工作流程等方式優(yōu)化資源，以建立高效的事務(wù)運作體系，通過(guò)該體系的運作使產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)處于同行業(yè)領(lǐng)先水準；經(jīng)過(guò)上述幾個(gè)方面的持續改進(jìn)，不斷增強滿(mǎn)足顧客、過(guò)程、體系、產(chǎn)品要求的能力，并不斷滿(mǎn)足或超越顧客對我公司的期望，最終達到顧客忠誠。）
在寫(xiě)質(zhì)量手冊和程序文件前以下內容須提前確定：
1、組織架構圖（須包括“管理者代表”、“文控”）
2、公司簡(jiǎn)介
3、公司經(jīng)營(yíng)范圍（質(zhì)量手冊覆蓋的產(chǎn)品類(lèi)型）
4、各部門(mén)人員的崗位職責（崗位劃分、工作內容、權限、任職資格說(shuō)明、上下級的組織關(guān)系）
5、各部門(mén)的運作流程
6、過(guò)程的確認（是否有設計開(kāi)發(fā)、特殊過(guò)程、顧客財產(chǎn)等，以便確定條款刪減問(wèn)題）（前面已詳細說(shuō)明過(guò)）
7、ISO推行小組人員及職能分工（前面已經(jīng)說(shuō)過(guò)）
8、是否存在外包過(guò)程（我公司無(wú)外包），要在質(zhì)量手冊中進(jìn)行識別。
9、是否需成立文控中心。
質(zhì)量目標內容參考：
**有限公司近兩年質(zhì)量目標：
有限公司近兩年質(zhì)量目標：
總目標
項目 指標 分解項目測量方法 部門(mén) 統計周期
1、顧客滿(mǎn)意率 ≥85% 通過(guò)對顧客的調查，得到顧客滿(mǎn)意度評分。
所有通過(guò)調查的客戶(hù)評分總和÷調查的客戶(hù)數×100% 客服 1次/半年
2、QA檢驗批合格率 ≥98% 合格批數÷月度檢驗總批數×100% 品質(zhì) 1次/月
分解目標
質(zhì)量總目標 指標 分解項目 分解值 分解項目測量方法 部門(mén) 統計周期
1、顧客滿(mǎn)意率 ≥85% 顧客反饋信息
及時(shí)處理率 ≥95% 及時(shí)處理次數÷季度投訴總次數×100% 客服 1次/季度
準時(shí)交貨率 ≥98% 準時(shí)交貨次數÷季度總交貨數×100% 銷(xiāo)售 1次/季度
材料及時(shí)到貨率 ≥98% 材料準時(shí)到貨批次÷季度總到貨批次×100% 采購 1次/季度
2、產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率 ≥98% 季退貨率 ≤800PPM 退貨數量÷出貨總數量×100% 品質(zhì) 1次/季度
培訓普及率 100% 實(shí)際培訓人數÷按策劃要求需培訓的人數×100% 人事行政 1次/半年
設備故障發(fā)生率 ≤0.5% 設備發(fā)生故障次數÷設備運行總時(shí)數×100% 工程 1次/季度
發(fā)貨出錯率 ≤1次 發(fā)貨出錯次數÷半年發(fā)貨總次數×100% 倉庫 1次/半年
產(chǎn)品返工率 ≤0.5% 返工數量÷生產(chǎn)總數×100% 生產(chǎn) 1次/月度
備注：1、出廠(chǎng)批次合格率=產(chǎn)品發(fā)到客戶(hù)處經(jīng)檢驗后予以接收（包括特采等）的批數÷總出貨批數×100%。
2、客服部提供‘顧客滿(mǎn)意率’和‘顧客反饋信息及時(shí)率’的每半年/季度調查統計數據。
3、品質(zhì)部提供‘產(chǎn)品出廠(chǎng)合格率’和‘季退貨率’的每月/季度統計數據。
4、銷(xiāo)售部、人事行政部、工程部、倉庫管理部、生產(chǎn)部分別提供準時(shí)交貨率、培訓普及率、設備故障發(fā)生率、發(fā)貨出錯率、產(chǎn)品返工率的相關(guān)月/季度/半年數據。
質(zhì)量目標說(shuō)明：
1、質(zhì)量目標要是可測量的。
2、質(zhì)量目標必須要有分解目標。
3、質(zhì)量目標要盡量分解到每個(gè)部門(mén)（即每個(gè)部門(mén)最少要有一個(gè)分目標，而不能沒(méi)有目標。）
4、質(zhì)量目標必須能體現質(zhì)量方針。
質(zhì)量目標及分目標參考：
1、 成品直通率：≥95% ；
2、 顧客反饋信息及時(shí)處理率：≥98%
3、材料及時(shí)到貨率：≥98%；
3 、準時(shí)交貨率：≥98% ；
4、月退貨率≤800PPM；
5、 客戶(hù)滿(mǎn)意率：≥95% 。
6、培訓普及率 100%
7、成品一次交收檢驗合格率：≥98%
8、設備故障發(fā)生率 ≤0.5%
9、發(fā)貨出錯率 ≤1次/半年
10、產(chǎn)品返工率≤0.5%。
——————————————————— |
質(zhì)量手冊目錄（僅供參考） 章 節 標 題 頁(yè) 數 累計頁(yè)數 備 注 0.1 質(zhì)量手冊封面 1 1 0.2 質(zhì)量手冊變更履歷 1 2 0.3 質(zhì)量手冊目錄 1 3 0.4 頒布令 1 4 0.5 管理者代表任命書(shū) 1 5 0.6 公司簡(jiǎn)介 1 6 0.7 手冊說(shuō)明 1 7 0.7.1 手冊的編寫(xiě) 0.7.2 手冊的管理 0.8 引用的標準 1 8 0.9 術(shù)語(yǔ)和定義 1 9 1 范圍和適用領(lǐng)域 1 10 2 質(zhì)量方針、目標和承諾 2 12 2.1 質(zhì)量方針 2.2 質(zhì)量目標和承諾 3 組織結構、職責和權限 5 17 3.1 組織結構圖 3.2 職責和權限 3.3 ISO9001:2000系統職能展開(kāi)圖 4 質(zhì)量管理體系 2 19 5 管理職責 3 22 6 資源管理 2 24 7 產(chǎn)品實(shí)現 6 30 8 測量、分析和改進(jìn) 5 35 附錄1 質(zhì)量體系程序文件目錄 1 36 附錄2 質(zhì)量控制圖 3 39
質(zhì)量手冊頒令（樣式）
頒 布 令
基于ISO9001-2000標準，結合公司實(shí)際，編制的本質(zhì)量手冊是全公司質(zhì)量工作的一個(gè)規范性、綱領(lǐng)性文件。用于統一、協(xié)調公司的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證活動(dòng)?，F予以頒布實(shí)施，全公司職員必須認真學(xué)習并嚴格按照規定的內容貫徹實(shí)施。本手冊也可以作為公司對外提供質(zhì)量保證和第三方審核使用。
總經(jīng)理： （簽名）
日 期：
第0.1章 質(zhì)量手冊封面（見(jiàn)前面的貼子）
第0.2章 質(zhì)量手冊變更履歷（見(jiàn)前面的貼子）
第0.3章 質(zhì)量手冊目錄（見(jiàn)上一貼）
第0.4章 質(zhì)量手冊頒布令（見(jiàn)上）
第0.5章《管理者代表任命書(shū)》在前面貼子中有寫(xiě)出。
第0.6章 《公司簡(jiǎn)介》（略，根據不同公司的情況而異）
第0.7章 手冊說(shuō)明
0.7 質(zhì)量手冊說(shuō)明
質(zhì)量手冊的說(shuō)明請參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之4.2.2條款。
0.7.1 質(zhì)量手冊的編寫(xiě)
質(zhì)量手冊的編寫(xiě)由品質(zhì)部負責，管理者代表審核其適用性，總經(jīng)理批準后頒布實(shí)施。
質(zhì)量手冊編寫(xiě)的目的是：
a. 對外展示公司的質(zhì)量管理體系，證明其符合所選質(zhì)量管理體系標準的要求；
b. 對內部作為控制各項質(zhì)量活動(dòng)的依據，以取得顧客的信任并向顧客提供達到或超越預期的質(zhì)量水平的產(chǎn)品，使顧客滿(mǎn)意。
0.7.2 質(zhì)量手冊的管理
a. 質(zhì)量手冊的解釋權歸管理者代表或其委托的品質(zhì)部。
b. 質(zhì)量手冊的更改由原制訂人負責(或由品質(zhì)部另人更改)，可根據修改內容的多少或問(wèn)題的嚴重程度，以換版、換頁(yè)或手寫(xiě)更改等方式進(jìn)行。
c. 質(zhì)量手冊的發(fā)放范圍由編制人提出，經(jīng)管理者代表批準后執行，一般以部門(mén)為單位發(fā)放。
d. 本公司各部門(mén)必須使用蓋有受控章的《質(zhì)量手冊》。
e. 質(zhì)量手冊持有人必須妥善保護質(zhì)量手冊，不得隨意涂改、損壞。
f. 質(zhì)量手冊適宜性評審于每年管理評審進(jìn)行，由管理者代表提出。
g. 當質(zhì)量手冊持有者離職時(shí)，行政部通知品質(zhì)部，由其將離職人持有的質(zhì)量手冊收回或轉發(fā)相關(guān)的接替人。
h. 質(zhì)量手冊需送與外單位或客戶(hù)時(shí)，必須經(jīng)管理者代表批準后執行，送出的質(zhì)量手冊必須是非受控的版本。
i. 質(zhì)量手冊的管理應按《文件管理程序》執行。
第0.8章 引用標準
引用的標準
1. GB/T19000：2000 IDT ISO9000：2000 《質(zhì)量管理體系------基礎和術(shù)語(yǔ)》
2. GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000 《質(zhì)量管理體系-----要求》
3. 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的國家、行業(yè)等的法律、法規和標準文件
第0.9章 術(shù)語(yǔ)和定義
本公司質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)和定義引用：
本手冊除了采用GB/T19000：2000 idt ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語(yǔ)》中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義外，還對以下術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義：
（本）公司------深圳市*****有限公司
第1章 范圍和適用領(lǐng)域
(本章可參照GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求之1.1 和1.2的內容)
1.本手冊適用于公司的各相關(guān)職能部門(mén)和產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程。
2.本手冊除GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標準中‘7.3---設計和開(kāi)發(fā)’不適用已進(jìn)行刪減外，其他要素均已覆蓋。
3.本手冊適用于在合同環(huán)境下向顧客和認證機構提供本公司質(zhì)量管理能力和達到顧客滿(mǎn)意能力的證實(shí)。
4.本手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：******（注意：產(chǎn)品范圍可以小于營(yíng)業(yè)執照上面的產(chǎn)品范圍，但不可以超過(guò)。）
第2章 質(zhì)量方針、目標和承諾
（質(zhì)量方針、質(zhì)量目標略，前面的貼子有敘述）
2.3 服務(wù)質(zhì)量承諾：
我們向顧客作出如下莊嚴的承諾：
2.3.1 保持質(zhì)量管理體系的正常運行，對任何偏離質(zhì)量方針的行為作堅決抵制，嚴肅處理；
2.3.2 理解顧客要求，達到顧客滿(mǎn)意，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提升；
2.3.3對顧客提出的意見(jiàn)、投訴和抱怨，保證按規定要求給予顧客滿(mǎn)意的答復；
2.3.4全員參與質(zhì)量管理，層層把關(guān)，對本公司提供的產(chǎn)品負最終的質(zhì)量責任。
總經(jīng)理：
日 期：
3.2 質(zhì)量管理職責和權限
3.2.1總經(jīng)理
a. 制訂、批準公司質(zhì)量方針、目標、建立管理系統。
b. 創(chuàng )造環(huán)境、保證資源、不斷改進(jìn)和完善體系。
c. 規定各級管理與技術(shù)人員權責，任命管理者代表，協(xié)調各系統活動(dòng)。
d. 以顧客為中心，各項合約簽批。
e. 主持管理評審，重大事務(wù)之決策。
f. 有關(guān)呈核，申報之分析、審批。
3.2.2 管理者代表
a. 結合實(shí)際,確保實(shí)施和保持所建立的質(zhì)量管理體系。
b. 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jì)和任何改進(jìn)的需求。
c. 在整個(gè)公司內部，確保質(zhì)量意識的形成和提高。
d. 外部聯(lián)絡(luò )與質(zhì)量體系有關(guān)的事宜。
e. 果斷處理質(zhì)量事件。
3.2.3 人事行政部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 協(xié)調公司內部的溝通，確保溝通渠道的暢通。
c. 負責公司人力資源管理和培訓，努力提高公司全員素質(zhì)。
d. 負責后勤總務(wù)管理。
注：如果后勤/總務(wù)管理不在行政部則另外寫(xiě)入其它部門(mén)職責中。
3.2.4 銷(xiāo)售部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 負責市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、維護管理。
注：有些公司的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)、維護是市場(chǎng)部，注意主要職能的劃分要明確。
c. 負責所有訂貨單的管理。
d. 負責市場(chǎng)調查，研究市場(chǎng)策略。
e. 負責跟客戶(hù)進(jìn)行溝通。
f. 協(xié)助有關(guān)部門(mén)收集、分析顧客對公司產(chǎn)品的信息，并提出改進(jìn)措施。
g.與各客戶(hù)的商業(yè)談判及各項商業(yè)協(xié)議的簽定。
3.2.5 制造-生產(chǎn)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 對生產(chǎn)線(xiàn)各崗位進(jìn)行技能培訓，確保各崗位技能滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求和生產(chǎn)需要，完成生產(chǎn)任務(wù)。
c. 落實(shí)生產(chǎn)安全意識，嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量。
d. 采取措施，對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監視和測量，提高生產(chǎn)效率。
e. 跟進(jìn)生產(chǎn)工藝落實(shí)，完善產(chǎn)品工藝。
f. 負責生產(chǎn)計劃的制定/安排。g. 做好6S管理的推廣、宣傳和總結工作。
3.2.6 客戶(hù)服務(wù)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 負責公司售后服務(wù)工作的正常開(kāi)展。
c. 收集整體產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題信息，報告相關(guān)部門(mén)和領(lǐng)導。
d. 客訴信息的通報。
e. 顧客滿(mǎn)意度調查。
f. 主導合同或訂單評審會(huì )議。
3.2.7 品質(zhì)部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 負責工廠(chǎng)品質(zhì)制度的訂立和實(shí)施，品質(zhì)活動(dòng)執行和推動(dòng)。
c. 進(jìn)料、制程品質(zhì)的檢驗與控制，制程品質(zhì)管制能力的分析，異常的仲裁及處理及改善。
d. 客戶(hù)投訴與退貨的處理與調查、分析，改善措施和原因的反饋。
c. 評價(jià)、選擇并考核供應商，確保采購質(zhì)量。
d. 做好采購不合格品的處置。
e. 根據采購計劃，及時(shí)采購，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。
3.2.8 制造-工程部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 設計刀具和印刷制版文件。
c. 負責批量生產(chǎn)中的作業(yè)指導書(shū)的制定及現場(chǎng)工藝指導和監督。
d. 依據銷(xiāo)售人員的要求提供標簽產(chǎn)品的報價(jià)，并協(xié)助與客戶(hù)討論產(chǎn)品設計等問(wèn)題。
e. 刀具庫的管理
f. 對客戶(hù)投訴或生產(chǎn)過(guò)程中出現的問(wèn)題提供技術(shù)支持。
g. 負責公司基礎設施的管制，確保各種生產(chǎn)、管理設施滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現的需要。
3.2.9 物流-采購部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 交料進(jìn)度控制與預交貨督促。
c. 評價(jià)、選擇供應商，確保采購質(zhì)量。
d. 做好采購不合格品的處置。
e. 根據生產(chǎn)及采購計劃，及時(shí)采購，確保滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。
3.2.10 物流-倉庫管理部
a. 確保公司質(zhì)量方針、目標在本部門(mén)的貫徹實(shí)施。
b. 負責物料的收、發(fā)、存等管理工作。
c. 合理規劃庫房，確保正常生產(chǎn)及貨倉的安全。
d. 做好每月的盤(pán)點(diǎn)工作。
以上粉紅色主各部門(mén)的關(guān)鍵職能，必須要重點(diǎn)寫(xiě)出，不能遺漏。當然，不同公司的各部門(mén)職能是不完全一樣的，我們可根據實(shí)際情況確定職責劃分，分工要明確。
第4章 質(zhì)量管理體系
4 質(zhì)量管理體系
4.1 為確保本公司的產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足顧客的要求，公司按GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標準要求策劃質(zhì)量管理體系，結合本公司實(shí)際，形成必要的文件，并加以實(shí)施和保持，以達到持續滿(mǎn)足要求和提高效率。
4.1.1識別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在各部門(mén)的應用和管理，具體見(jiàn)本手冊第3章；
4.1.2 采用過(guò)程方法，確定全部過(guò)程，合理安排過(guò)程的順序，明確過(guò)程特性、執行者及其接口關(guān)系，具體見(jiàn)本手冊第3.1節、3.2節、3.3節和本公司相關(guān)質(zhì)量管理體系文件；本公司結合實(shí)際，并按ISO9000：2000的精神實(shí)質(zhì)管理這些過(guò)程，這些過(guò)程已包含了與管理活動(dòng)，產(chǎn)品實(shí)現，測量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程，根據實(shí)際運行，對7.3的要求作了刪減。
4.1.3 確定所有過(guò)程并按GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000的要求建立或完善必要的指導性文件；
4.1.4 明確并傳達每一過(guò)程的內外部顧客的要求、質(zhì)量因素，基于事實(shí)的決策方法供管理者決策，以支持這些過(guò)程在運行中有充分且及時(shí)的資源和信息；
4.1.5 全員參與質(zhì)量管理，一致行動(dòng)，監視、測量和分析相關(guān)過(guò)程；
4.1.6 不合格品實(shí)施控制，收集、分析各類(lèi)數據，并進(jìn)行績(jì)效評估，采取相應的糾正和預防措施；
4.1.7 本公司識別刀模加工為外包過(guò)程，按采購控制。
注：（對外包過(guò)程進(jìn)行識別）4.2 本公司制定了質(zhì)量管理體系文件共個(gè)四層次，起到溝通意圖和統一行動(dòng)的作用，這些文件是：
4.2.1 質(zhì)量手冊：描述質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結構、質(zhì)量管理職責權限、過(guò)程的描述以及所引用的質(zhì)量程序文件等；
4.2.2質(zhì)量程序：確保本公司各過(guò)程有效運作必須的程序文件以及ISO9001-2000版標準強制形成的五個(gè)程序文件（其中糾正措施和預防措施合并為一個(gè)程序《糾正和預防措施程序》）；
4.2.3作業(yè)指導性文件（作業(yè)指導書(shū)、檢驗標準、動(dòng)作規范等）：明確崗位職責及各過(guò)程的有效策劃、運作、控制和證實(shí)的必需文件。
4.2.4 質(zhì)量記錄
4.3 編制和保持質(zhì)量手冊，其內容包括：
4.3.1 質(zhì)量手冊變更履歷；
4.3.2 質(zhì)量手冊目錄；
4.3.3 質(zhì)量手冊頒布令；
4.3.4 任命管理者代表；
4.3.5 公司簡(jiǎn)介；
4.3.6 質(zhì)量手冊說(shuō)明及引用標準；
4.3.7 術(shù)語(yǔ)和定義，適應范圍；
4.3.8 質(zhì)量方針、目標和承諾；
4.3.9 組織結構、職責和權限；
4.3.10 對質(zhì)量管理體系過(guò)程的相互作用的表述；
4.3.11對質(zhì)量管理體系文件的引用等。
4.4 依標準要求制定《文件管理程序》，以確保文件的控制滿(mǎn)足標準要求；
4.5 同時(shí)制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，確保有充分的記錄證明質(zhì)量管理體系運行的狀況，為質(zhì)量管理體系的分析改進(jìn)提供足夠的依據；確保質(zhì)量記錄得到合理有效的標識、貯存、保護，易于檢索；規定合理的保存期限和適當的處置方法。
4.6 相關(guān)文件
4.6.1《文件管理程序》 ETF/QP4-01A
4.6.2《質(zhì)量記錄控制程序》 ETF/QP4-02A
|
第5章 管理職責5 管理職責
5.1 管理承諾
總經(jīng)理已通過(guò)以下活動(dòng)，對其建立質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性提供了證據：
5.1.1 通過(guò)質(zhì)量管理體系文件，向公司全體員工傳達滿(mǎn)足顧客和法律法規要求的重要性；
5.1.2明確意圖、方向和目的，制定與經(jīng)營(yíng)宗旨相適應的質(zhì)量方針和相應的質(zhì)量目標；
5.1.3制定和頒布公司內部法規性文件，并按相應的規定努力實(shí)現；
5.1.4定期進(jìn)行管理評審活動(dòng)，經(jīng)充分識別產(chǎn)品特性要求從而持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系；
5.1.5為各項質(zhì)量活動(dòng)及時(shí)提供必要的適宜的資源以確保過(guò)程的順利實(shí)施。
5.2 以顧客為中心
在總經(jīng)理領(lǐng)導下，要求管理者代表組織銷(xiāo)售部、客戶(hù)服務(wù)部等相關(guān)部門(mén)必須及時(shí)收集顧客的信息，確保顧客的要求得到確定，并將其轉化為公司的要求并予以實(shí)現，達到顧客滿(mǎn)意。
5.3 質(zhì)量方針
總經(jīng)理組織制定并頒布適應本公司經(jīng)營(yíng)理念的質(zhì)量方針，并確保：
5.3.1與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨相適應；
5.3.2 對滿(mǎn)足顧客要求、產(chǎn)品特性要求和持續改進(jìn)質(zhì)量體系有效性作出了承諾；
5.3.3提供了制定和評審質(zhì)量目標的框架；
5.3.4以多種形式，在全公司上下得到溝通和理解；
5.3.5在定期的管理評審活動(dòng)中，評審其持續適宜性，以反映不斷變化的內外部條件和信息。
5.4 質(zhì)量策劃
5.4.1 質(zhì)量目標
總經(jīng)理在全公司范圍內（相關(guān)部門(mén)）制定了質(zhì)量目標，該目標體現了本公司所提
供的產(chǎn)品特性、要求的相關(guān)內容，質(zhì)量目標應量化可測量（并規定統計頻率），應定期評審其適應性、必要時(shí)調整和修改，并受到控制。
5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃
在總經(jīng)理領(lǐng)導下，管理者代表和各相關(guān)部門(mén):
a.對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，應識別：
a）所需的過(guò)程并考慮允許的刪減；
b) 需要的資源，以及各階段的質(zhì)量特性；
c) 文件的相容性；
d) 驗證活動(dòng)、接收準則，以及所需的質(zhì)量記錄；
e) 質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)。
在以上基礎上建立了本公司質(zhì)量管理體系，形成了質(zhì)量管理體系文件。
b. 通過(guò)《管理評審程序》、《內部審核程序》、《數據分析程序》、《糾正和預防措施程序》等程序規定的過(guò)程，確保對公司質(zhì)量管理體系定期/不定期實(shí)施變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，以確保質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責、權限與溝通
5.5.1 職責和權限
為了有效地開(kāi)展各項質(zhì)量活動(dòng)，公司規定了各級人員的質(zhì)量管理方面的職責、權限和相互關(guān)系，并在相關(guān)的層次上進(jìn)行傳達、溝通理解，具體見(jiàn)《內部溝通程序》、本手冊第3章及《崗位職責》。
5.5.2 管理者代表
總經(jīng)理通過(guò)書(shū)面任命了管理者代表并明確其職責和權限。具體見(jiàn)本質(zhì)量手冊的相關(guān)章節。
5.5.3 內部溝通
本公司建立并保持了《內部溝通程序》，用來(lái)交流、協(xié)調、理解、達成共識，一致行動(dòng)，形式有會(huì )議、公告、培訓等，以確保不同層次和職能部門(mén)之間，就質(zhì)量管理體系及其有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.6.1 總則
本公司建立并保持《管理評審程序》，規定每年至少開(kāi)展一次管理評審，由總經(jīng)理主持，以會(huì )議形式進(jìn)行評審，要求公司領(lǐng)導、各相關(guān)部門(mén)負責人等參加，以確保質(zhì)量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。
5.6.2 評審輸入
a. 年度內審報告，以及外審結果和有關(guān)情況（包括審核人員提出的建議）；
b. 資源方面的需求；
c. 產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程和產(chǎn)品的改進(jìn)需求；
d. 平時(shí)糾正措施情況；
e. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更的各種信息（如法律法規、體制變化、機構調整等）；
f. 相關(guān)方（顧客、社會(huì )、本公司員工等）的改進(jìn)建議等。
具體見(jiàn)《管理評審程序》。
5.6.3 評審輸出
由總經(jīng)理對其輸出作出決議，跟蹤措施轉入下一輪管理評審。管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：
a. 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；
b. 顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品或服務(wù)的改進(jìn)；
c. 對內部質(zhì)量審核的落實(shí)。
具體見(jiàn)《管理評審程序》。
5.7 相關(guān)文件
5.7.1 《內部溝通程序》 ETF/QP5-02A
5.7.2 《管理評審程序》 ETF/QP5-01A
5.7.3 《內部審核程序》 ETF/QP8-02A
5.7.4 《數據分析程序》 ETF/QP8-05A
5.7.5 《糾正和預防措施程序》 ETF/QP8-06A
5.7.6 《崗位職責》 HR/GF-01A
注意：第5章（標準中的第5條款）有兩個(gè)關(guān)鍵方面：
5.2 以顧客為中心（而不是以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)）
5.6.2的管理評審輸入信息必須包括ISO9001：2000標準中所寫(xiě)的從a~g的七個(gè)方面；5.6.3的管理評審輸出也必須包括從a~c的三個(gè)方面。
第6章 資源管理
6 資源管理6.1 資源提供
為確保質(zhì)量的有效實(shí)現，根據質(zhì)量管理體系的需要，公司確定并及時(shí)提供所需的人、財、物力等資源，以便：
6.1.1實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續改進(jìn)其有效性；
6.1.2通過(guò)資源的利用，確保滿(mǎn)足顧客要求，并力求提高顧客的滿(mǎn)意程度。
本公司所需資源主要為人力、檢測設備及生產(chǎn)、服務(wù)設施以及工作環(huán)境等。
6.2 人力資源
公司制定了《培訓控制程序》和《崗位標準》，對全公司人員崗位要求、培訓、意識灌輸及考核作了適當的規定。
6.2.1 總則
根據崗位需要，確定人員并進(jìn)行培訓，確保每一個(gè)人能勝任其工作崗位的要求，以?xún)?yōu)質(zhì)的工作質(zhì)量來(lái)保證生產(chǎn)出一流的質(zhì)量的產(chǎn)品。
6.2.2 能力、意識和培訓
人事行政部規定了各崗位的任職要求，并對在職員工培訓、人員的意識的灌輸和工作能力的增強作了要求，以便：
a. 對從事影響質(zhì)量崗位的人員能力作出了適當的規定；
b. 采用提供培訓、實(shí)操、筆試、講座等以滿(mǎn)足其要求，達到應知應會(huì )；
c. 通過(guò)考核、評估的形式，來(lái)評價(jià)能力提高的情況，對人員達不到崗位要求的將采取必要措施；
d. 通過(guò)開(kāi)展企業(yè)文化、質(zhì)量意識教育、敬業(yè)精神的培養，確保員工認識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及讓他們如何為實(shí)現質(zhì)量目標作出貢獻；
e. 行政部應保存相關(guān)教育、培訓、考核的適當記錄。
6.3 基礎設施
質(zhì)量管理體系建立過(guò)程中，我們已識別、確定、提供并維護實(shí)現產(chǎn)品符合性所需的
基礎設施，這些設施包括：
6.3.1生產(chǎn)車(chē)間、供配電設施等；
6.3.2生產(chǎn)、搬運、檢測及其軟件、工具等；
6.3.3提供支持性服務(wù)的設施，如運輸工具、通訊設備等。
可參見(jiàn)公司《設備機電管理規定》。
6.4 工作環(huán)境
公司工作環(huán)境包括生產(chǎn)環(huán)境和辦公工作環(huán)境兩個(gè)方面，指定相關(guān)部門(mén)對工作環(huán)境
實(shí)施管理和控制。
6.4.1生產(chǎn)環(huán)境主要包括：
a.文明生產(chǎn)；
b.生產(chǎn)設施的適應性；
c.勞動(dòng)保護；
d.安全設施；
e.氣候或季節影響對工作環(huán)境管理所采取的措施等；
f.產(chǎn)品本身特性的要求。
6.4.2辦公工作環(huán)境主要包括：
a.文明工作；
b.環(huán)境整潔、衛生；
c.辦公設施布置整齊、物品擺放有序等。
行政部負責對生產(chǎn)環(huán)境和辦公工作環(huán)境實(shí)施控制。具體見(jiàn)《工作環(huán)境控制程序》和《現場(chǎng)與環(huán)境管理規范》。
6.5 相關(guān)文件
6.5.1 《崗位標準》 HR/GF-01A
6.5.2 《培訓控制程序》 ETF/QP6-02A
6.5.4 《設備機電管理規定》 PD/GF-06A
6.5.5 《工作環(huán)境控制程序》 ETF/QP6-01A
6.5.6 《現場(chǎng)與環(huán)境管理規范》 PD/GF-01A
第7章 產(chǎn)品實(shí)現
7 產(chǎn)品實(shí)現
7.1 產(chǎn)品實(shí)現的策劃
本公司產(chǎn)品實(shí)現的策劃主要通過(guò)質(zhì)量管理體系對其過(guò)程順序和相互作用予以確定；對過(guò)程進(jìn)行策劃，以達到顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品質(zhì)量；考慮每一過(guò)程對滿(mǎn)足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力的影響；對產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性，都受到有效控制，其控制形式是切合實(shí)際運作的。
我們在產(chǎn)品實(shí)現進(jìn)行策劃時(shí)，應對以下方面的適當內容進(jìn)行確定：
7.1.1明確規定產(chǎn)品需要達到的質(zhì)量特性、顧客要求，滿(mǎn)足國家、行業(yè)的相關(guān)法律法規要求；
7.1.2針對產(chǎn)品確定關(guān)鍵的、重點(diǎn)的過(guò)程，要求相關(guān)文件中進(jìn)行描述，為實(shí)現保證相應的資源（包括人員、培訓、設施和環(huán)境等）；
7.1.3通過(guò)質(zhì)量管理體系的建立，明確規定了產(chǎn)品實(shí)現的驗證、確認、監視、檢查的各項活動(dòng)，制定了一系列的文件并引用了相關(guān)法律法規文件，對相應產(chǎn)品要求進(jìn)行管理、驗證、確認、監視、檢查等活動(dòng)進(jìn)行管理、控制。具體操作參見(jiàn)本公司相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；
7.1.4認真做好記錄，為實(shí)現過(guò)程及其他滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)要求提供相應的證據。
對產(chǎn)品實(shí)現的策劃是根據本公司的實(shí)際運作方式進(jìn)行的，確保了策劃輸出能夠符合本公司原有生產(chǎn)管理模式的通常做法。
7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定
為使產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客要求，必須重視并且細致地識別顧客的要求和產(chǎn)品特性的要求，加以理解并轉化為服務(wù)要求。公司確定：
a. 通過(guò)明確顧客對產(chǎn)品包裝、外觀(guān)等要求，包括交付及交付后活動(dòng)的要求；
b. 顧客雖然沒(méi)有通過(guò)書(shū)面、口頭形式提出的，但為滿(mǎn)足產(chǎn)品規定的用途或已知的預期用途所必要的要求；
c. 與國家、行業(yè)法律、法規文件的要求，如安全、環(huán)保等；
d. 公司確定的任何附加要求（如運輸）等。
7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審
公司在向顧客提供產(chǎn)品的承諾之后（如接受合同或訂單、接受合同或訂單的更改）， 銷(xiāo)售部或客戶(hù)部組織對顧客的相關(guān)要求進(jìn)行確定，包括接受合同/訂單及接受合同/訂單
的更改，通過(guò)對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審確保：
a. 所必須具備的都得到明確規定；
b. 有疑問(wèn)的合同或訂單的要求已予以明確、解決；
c. 顧客提出的要求或規定的要求。合同或訂單/顧客要求評審的結果記錄和所引起措施的記錄應歸檔、保存。
若顧客以口頭或電話(huà)的形式提出要求時(shí)，相關(guān)部門(mén)須在接受顧客要求之前，對顧客要求以書(shū)面形式請顧客予以確認。若顧客要求發(fā)生變更，相關(guān)部門(mén)人員須立即對有關(guān)文件（產(chǎn)品合同、技術(shù)資料、相關(guān)評審記錄等）進(jìn)行修改，并將變更的內容通知相關(guān)部門(mén)及人員。
合同或訂單的管理按照《合同和訂單管理規范》執行。
7.2.3 顧客溝通
為了充分、準確地了解顧客的要求，我們確定對以下有關(guān)方面實(shí)施與顧客溝通作有效的安排。
a. 銷(xiāo)售部應做好與產(chǎn)品有關(guān)信息的介紹、推介或宣傳；
b. 問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對其修改的確認；
c. 顧客的信息反饋（包括顧客抱怨、投訴、意見(jiàn)建議和滿(mǎn)意度調查處理結果等）。
7.3 設計和開(kāi)發(fā)
因本公司目前生產(chǎn)的產(chǎn)品------模切產(chǎn)品、手機貼接件,都是嚴格按照顧客的要求------圖紙或樣板進(jìn)行加工生產(chǎn)的，不存在設計和開(kāi)發(fā)，所以此條款不適用本公司，對其刪除也不影響本公司向顧客提供滿(mǎn)足相關(guān)法律法規要求的產(chǎn)品------合格的模切產(chǎn)品、手機貼接件的能力和責任。7.4采購
7.4.1 采購過(guò)程
對采購的有關(guān)過(guò)程進(jìn)行有效控制，以確保采購結果能夠滿(mǎn)足產(chǎn)品實(shí)現的要求，采購包括：物料的采購和辦公用品的采購兩種。
本公司將按照供方能夠滿(mǎn)足公司產(chǎn)品要求能力來(lái)評價(jià)和選擇供方。制訂了選擇、評價(jià)供方的準則，指定相關(guān)部門(mén)保存供方評價(jià)結果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。詳見(jiàn)《供方評價(jià)控制程序》、《采購運作規范》。
7.4.2 采購信息
采購文件應充分表述擬采購物料及外協(xié)廠(chǎng)商的信息，對下列方面進(jìn)行明確：
a. 擬采購產(chǎn)品名稱(chēng)，質(zhì)量要求、數量、交貨期、交貨地點(diǎn)/選用的供方名稱(chēng)。
b. 對供方人員資格的要求。
c. 對供方在質(zhì)量管理體系的有關(guān)要求。
在采購文件實(shí)施前，必須經(jīng)過(guò)公司相關(guān)部門(mén)負責人、公司分管領(lǐng)導審核、批準，以確保所規定的采購要求是充分且適宜的，也有利于跟供方的溝通。
7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證
通過(guò)形成相應制度，由QC質(zhì)檢員對采購物料的適宜性進(jìn)行檢驗。具體參見(jiàn)《進(jìn)貨檢驗控制程序》、《不合格品控制程序》和《貨倉管理規范》等相關(guān)文件。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)的提供
7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
生產(chǎn)提供過(guò)程的控制按照《過(guò)程控制運作規范》執行。以確保公司產(chǎn)品的提供是在受控條件下進(jìn)行。一般情況下，受控條件包括：
a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這可能包括：物理特性、感官特性等，并將該特性的信息及其相應的生產(chǎn)要求在生產(chǎn)計劃上明確并及時(shí)進(jìn)行溝通；
b. 必要時(shí)，指導生產(chǎn)；
c. 配備、使用適宜的設備；
d. 配備和使用必需的檢測；
e. 對各生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監視和測量；做好產(chǎn)品的檢驗，確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的要求；
f. 相關(guān)部門(mén)做好產(chǎn)品放行、交付的控制和售后服務(wù)的實(shí)施。
具體參見(jiàn)《過(guò)程控制運作規范》和《投訴及服務(wù)程序》等文件。
7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認
根據我們公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品的特性以及對生產(chǎn)流程的分析，不存在過(guò)程的結果不易或不能檢測的情況，本公司目前無(wú)特殊過(guò)程。7.5.3 標識和可追溯性
為防止混淆，錯用和誤用產(chǎn)品，我們在產(chǎn)品實(shí)現的全過(guò)程中使用唯一性的標識方法識別產(chǎn)品。如加工單、樣品標簽等。
我們針對監視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。它們是：未檢（或待檢）、已檢合格、已檢不合格、已檢待判定（或待處理），等等。
當有可追溯要求時(shí)，我們控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識，以實(shí)現追溯。
具體通過(guò)《物料編碼規則》、《產(chǎn)品標識和可追溯性管理規范》等文件來(lái)加強管理和控制。
7.5.4 顧客財產(chǎn)
對本公司而言，顧客財產(chǎn)主要是指顧客提供的有關(guān)圖紙及相關(guān)的技術(shù)資料，本公司將按照《文件管理程序》中的外來(lái)文件進(jìn)行管理。7.5.5 產(chǎn)品防護
在我們公司內部倉庫的管理，生產(chǎn)的組裝過(guò)程和交貨到預定的地點(diǎn)期間，我們針對其產(chǎn)品的符合性提供防護，在收、發(fā)、標識、搬運、組裝、包裝、貯存和保管等方面，保證不損壞、不遺失、不降低產(chǎn)品品質(zhì)。定期盤(pán)點(diǎn)和查庫，保管庫存檢查記錄，以達到產(chǎn)品的相關(guān)要求。
關(guān)于產(chǎn)品的防護，具體參見(jiàn)《貨倉管理規范》。
7.6 監視和測量裝置的控制
7.6.1 確定所需的測量和所要求的測量的監視裝置，為實(shí)現產(chǎn)品符合確定的要求提供依
據。
7.6.2公司采取可行的送檢/內部模擬校準/功能確認等方式，對測量設施進(jìn)行控制，確保其測量能力與測量要求相一致。
7.6.3 為確保結果的有效性，我們考慮到測量設備：
a. 對于免校范圍之外的測量和監視裝置，按周期或使用前，對照可溯源至國際或國家標準的標準器（源）進(jìn)行校準和調整；
b. 當不存在上述基準源時(shí)，自行編制相應的指導書(shū)或按該監視和測量裝置的使用說(shuō)明書(shū)，指導校準或調整，并記錄校準或驗證的結果；
c. 使用前，進(jìn)行調整或必要時(shí)現調整；
d. 識別相關(guān)的監視和測量裝置，以標識其相應校準狀態(tài)；
e. 在生產(chǎn)、調試、檢測時(shí)，防止可能使測量結果失效的調整，如無(wú)關(guān)人員、無(wú)
資格人員隨意操作等；
f. 在搬運、維護和貯存期間防止自行調整，導致?lián)p壞，使測量結果失效；
g. 當發(fā)現設備偏離校準狀態(tài)時(shí)，品質(zhì)部對以往測量結果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄，同時(shí)，對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當的措施；
h. 保存好校準和驗證結果的記錄；
i. 對用于監視和測量的計算機軟件也要予以識別和控制，本公司暫無(wú)。
具體參見(jiàn)《檢測設備管理規定》。
7.7 相關(guān)文件
7.7.1 《合同和訂單管理規范》 CS/GF-01A
7.7.2 《采購運作規范》 PUR/GF-01A
7.7.3 《樣板制作管理規定》 PD/GF-05A
7.7.4 《工程變更運作規范》 PD/GF-04A
7.7.5 《供方評價(jià)控制程序》 ETF/QP7-01A
7.7.6 《貨倉管理規范》 WH/GF-01A
7.7.7 《進(jìn)貨檢驗控制程序》 ETF/QP7-02A
7.7.8 《物料編碼規則》 PUR/GF-02A
7.7.9 《過(guò)程控制運作規范》 PD/GF-02A
7.7.10《產(chǎn)品標識和可追溯性管理規范》 QA/GF-02A
7.7.11《檢測設備管理規定》 PD/GF-07A
7.7.12《不合格品控制程序》 ETF/QP8-04A
第8章 測量、分析和改進(jìn)
8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則
建立有效的自我監督和自我完善機制，及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息、分析、評價(jià)存在的問(wèn)題并予以解決。通過(guò)相關(guān)的規定和要求對以下各方面實(shí)施有效的監視、測量、分析和改進(jìn)措施：
8.1.1證實(shí)產(chǎn)品的符合性；
8.1.2確保質(zhì)量管理體系的符合性；
8.1.3持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
以上包括對統計技術(shù)在內的適用方法及其應用程度的確定。該活動(dòng)詳見(jiàn)《數據分析程序》。
8.2 監視和測量
8.2.1 顧客滿(mǎn)意
客戶(hù)服務(wù)部是顧客滿(mǎn)意監視和測量的控制部門(mén)，相關(guān)部門(mén)協(xié)助客戶(hù)服務(wù)部對顧客滿(mǎn)意情況實(shí)施監視和測量。
建立顧客滿(mǎn)意信息的收集、反饋渠道：發(fā)放征求意見(jiàn)書(shū)、公布產(chǎn)品質(zhì)量投訴電話(huà)、上門(mén)走訪(fǎng)和發(fā)出調查表等。
作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績(jì)的一種測量，客戶(hù)服務(wù)部必須監視顧客對本公司產(chǎn)品和服務(wù)是否滿(mǎn)足其要求的感受的信息，通過(guò)對顧客反饋信息進(jìn)行整理、測量、評價(jià)、分析，作出改進(jìn)的決策。
具體操作詳見(jiàn)《顧客滿(mǎn)意度測量程序》。
8.2.2 內部審核
本公司按策劃的頻次（每年兩次）對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內部審核，以確定質(zhì)量管理體系對如下幾個(gè)方面的符合性：
a. 符合產(chǎn)品實(shí)現的策劃的安排；符合GB/T19001：2000 IDT ISO9001：2000標準的要求；符合本公司建立的質(zhì)量管理體系的要求；符合產(chǎn)品認證工廠(chǎng)質(zhì)量保證能力要求。
b. 是否得到有效的運行與保持。
內部審核組長(cháng)應根據擬審核的過(guò)程和區域的狀況和重要性以及以前審核的結果（包括內部審核和外部審核），對每年的審核方案進(jìn)行策劃。在每次審核組的組成、審核員的選擇和審核的實(shí)施要求，確保審核過(guò)程的客觀(guān)性和公正性，形成當次的審核計劃書(shū)，并按要求送達各受審核單位。在對審核進(jìn)行安排時(shí)，必須考慮審核員不能審核自己部門(mén)的工作。
編制《內部審核程序》，規定了內部審核的策劃、準則、范圍、實(shí)施審核、報告審核結果以及審核記錄的收集保管的責任部門(mén)。
要求被審核部門(mén)的負責人必須針對審核發(fā)現的不合格及時(shí)采取有效的整改措施，以消除該不合格及其原因。
審核組要對整改措施進(jìn)行跟進(jìn)，跟蹤活動(dòng)包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
具體操作詳見(jiàn)《內部審核程序》。
8.2.3 過(guò)程的監視和測量
公司通過(guò)文件化形成《過(guò)程監視和測量程序》，規定對各有關(guān)過(guò)程實(shí)施監視或測量，這些過(guò)程包括：內部溝通過(guò)程、質(zhì)量管理體系運行過(guò)程、員工培訓過(guò)程、采取措施的有效性和效率進(jìn)行跟蹤設備修理和維護過(guò)程、生產(chǎn)和檢驗過(guò)程等主要過(guò)程以及質(zhì)量目標實(shí)現狀況等。
通過(guò)過(guò)程監視或測量及時(shí)發(fā)現某個(gè)過(guò)程能力的不足或不符合要求時(shí)，要求相關(guān)部門(mén)必須進(jìn)行數據分析，并及時(shí)有效地采取糾正或糾正措施，實(shí)施后進(jìn)行跟蹤驗證，以確保產(chǎn)品的符合性。
具體參見(jiàn)《過(guò)程監視和測量程序》。
8.2.4 產(chǎn)品的監視和測量
品質(zhì)部是產(chǎn)品監視和測量的主要部門(mén)，負責對本公司產(chǎn)品的監視和測量的控制，
其所轄檢驗人員是產(chǎn)品監視和測量的執行人員。
監視和測量的對象是本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品。
公司通過(guò)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，形成了《進(jìn)料檢驗控制程序》、《制程和最終檢驗規范》等文件，對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。規定了相關(guān)人員在采購、生產(chǎn)過(guò)程的相關(guān)環(huán)節必須進(jìn)行監視和測量。
對檢驗結果，相關(guān)檢驗人員必須及時(shí)形成記錄并予以保持。在產(chǎn)品交付放行的記錄中必須有相關(guān)檢驗人員的簽名。
除非得到品質(zhì)部負責人或有關(guān)授權人員的確認，否則，在產(chǎn)品按規定圓滿(mǎn)完成之前，任何人員不得交付放行產(chǎn)品。
8.3 不合格品控制
編制《不合格品控制程序》對公司生產(chǎn)的產(chǎn)品、采購的材料、配件和設備等的質(zhì)量進(jìn)行控制，規定了不合格品的判定、標識、評審、處置、記錄等活動(dòng)。明確了各職能部門(mén)在處置不合格品的活動(dòng)中的有關(guān)職責和權限。
8.3.1 對采購到的不合格品將采用如下方式予以處置：
a. 經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導批準后使用；
b. 退貨；
c. 挑選等。
8.3.2 對本公司生產(chǎn)的不合格品將采用如下一種或幾種途徑予以處置：
a. 返工/返修；
b. 讓步放行；
c. 隔離、標識、報廢；
相關(guān)部門(mén)必須保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括有關(guān)領(lǐng)導或顧客批準讓步的記錄。
對經(jīng)過(guò)返工、返修的不合格品，相關(guān)部門(mén)必須組織驗證，以證實(shí)該產(chǎn)品符合所確定的要求。
當在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí)，采取召回、賠償損失等適宜措施，確保顧客的利益。
具體操作詳見(jiàn)《不合格品控制程序》。
8.4 數據分析
本公司制定了《數據分析程序》，確定、收集和分析適當的數據，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，評價(jià)在哪些環(huán)節可以持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，同時(shí)要求各相關(guān)部門(mén)必須收集其業(yè)務(wù)范圍內的數據，應用數據分析，并針對數據分析的結果進(jìn)行有效性評價(jià)，確定是否具有預防措施采取的機會(huì )。
通過(guò)數據分析，必須能夠提供以下有關(guān)方面的評價(jià)信息：
8.4.1顧客滿(mǎn)意程度、投訴處理（包括顧客抱怨）；
8.4.2與產(chǎn)品要求的符合性；
8.4.3過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會(huì )。
8.5 改進(jìn)
8.5.1 持續改進(jìn)
持續改進(jìn)的對象包括質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量等。管理者代表負責質(zhì)量管理體系的持續改進(jìn)，品質(zhì)部負責產(chǎn)品實(shí)現各過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量的持續改進(jìn)，其他相關(guān)部門(mén)協(xié)助主管部門(mén)對其業(yè)務(wù)范圍內的涉及質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施持續改進(jìn)。
通過(guò)使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審來(lái)持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系，提高產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的能力和產(chǎn)品質(zhì)量。
8.5.2 糾正措施
公司相關(guān)部門(mén)必須采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。要求采取的糾正措施要與所遇到的不合格的影響程度相適應。
公司編制《糾正和預防措施程序》，并對以下方面的要求作出了明確的規定：
a. 識別、確定不合格的來(lái)源；
b. 具體描述/評審不合格（包括顧客抱怨）；
c. 分析/確定不合格的原因；
d. 評價(jià)不合格再發(fā)生的需求；
e. 制定和實(shí)施所需的措施；
f. 記錄所采取措施的結果并予以保持；
g. 評審所采取的糾正措施的有效性和效率。
8.5.3 預防措施
公司相關(guān)部門(mén)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。相關(guān)部門(mén)確定的預防措施要與潛在問(wèn)題的影響程度相適應。
公司編制《糾正和預防措施程序》，建立早期預警系統，通過(guò)程序文件闡明潛在不合格的來(lái)源，并對以下方面的要求作出詳細的規定：
a. 分析/確定潛在不合格及其原因；
b. 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；
c. 制定和實(shí)施所需的預防措施；
d. 記錄所采取的預防措施的結果并予以保持；
e. 評審所采取預防措施的有效性和效率。
8.6 相關(guān)文件
8.6.1 《數據分析程序》 ETF/QP8-05A
8.6.2 《顧客滿(mǎn)意度測量程序》 ETF/QP8-01A
8.6.3 《內部審核程序》 ETF/QP8-02A
8.6.4 《過(guò)程監視和測量程序》 ETF/QP8-03A
8.6.5 《進(jìn)料檢驗控制程序》 ETF/QP7-02A
8.6.6 《制程和最終檢驗規范》 QA/GF-01A
8.6.7 《不合格品控制程序》 ETF/QP8-04A
8.6.8 《糾正和預防措施程序》 ETF/QP8-06A
附錄1 質(zhì)量程序文件目錄
序號 文 件 名 稱(chēng) 文 件 編 號 職能部門(mén) 備 注
1 文件管理程序 ETF/QP4-01A 品質(zhì)部 強制形成
2 質(zhì)量記錄控制程序 ETF/QP4-02A 各部門(mén) 強制形成
3 內部溝通程序 ETF/QP5-02A 人事行政部
4 管理評審程序 ETF/QP5-01A 總經(jīng)理
5 工作環(huán)境控制程序 ETF/QP6-01A 生產(chǎn)部
6 培訓控制程序 ETF/QP6-02A 人事行政部
7 供方評價(jià)控制程序 ETF/QP7-01A 采購部
8 進(jìn)貨檢驗控制程序 ETF/QP7-02A 品質(zhì)部
9 顧客滿(mǎn)意度測量程序 ETF/QP8-01A 客戶(hù)服務(wù)部
10 內部審核程序 ETF/QP8-02A 各部門(mén) 強制形成
11 過(guò)程監視和測量程序 ETF/QP8-03A 各部門(mén)
12 不合格品控制程序 ETF/QP8-04A 品質(zhì)部等 強制形成
13 數據分析程序 ETF/QP8-05A 各部門(mén)
14 糾正和預防措施程序 ETF/QP8-06A 各部門(mén) 強制形成
15 投訴及服務(wù)程序 ETF/QP7-03A 客戶(hù)服務(wù)部
|
ISO推行第10步
編寫(xiě)三級文件，（規范文件、標準、機器操作指引、規程等）
在我們公司，我共編寫(xiě)18個(gè)規范文件，清單如下：
序號 文件號 文件名 版本/修訂 文件類(lèi)型
1 HR/GF-01A 崗位標準 A/0 標準文件
2 CS/GF-01A 合同和訂單管理規范 A/0 規范文件
3 PD/GF-01A 現場(chǎng)與環(huán)境管理規范 A/0 規范文件
4 PD/GF-02A 過(guò)程控制運作規范 A/0 規范文件
5 PD/GF-03A 產(chǎn)品切換清場(chǎng)規范 A/0 規范文件
6 PD/GF-04A 工程變更運作規范 A/0 規范文件
7 PD/GF-05A 樣板制作管理規定 A/0 規范文件
8 PD/GF-06A 設備機電管理規定 A/0 規范文件
9 PD/GF-07A 檢測設備管理規定 A/0 規范文件
10 PD/GF-08A 生產(chǎn)計劃管理規定 A/0 規范文件
11 PD/GF-09A 刀具庫的使用和維護規范A/0 規范文件
12 PUR/GF-01A 采購運作規范 A/0 規范文件
13 QA/GF-02A 產(chǎn)品標識和可追溯性管理規范A/0 規范文件
14 QA/GF-01A 制程和最終檢驗規范 A/0 規范文件
15 QA/IS-01A 模切類(lèi)產(chǎn)品標準 A/0 產(chǎn)品標準
16 WH/GF-01A 貨倉管理規范 A/0 規范文件
17 QA/IS-02A 模切產(chǎn)品的質(zhì)量檢測 A/0 產(chǎn)品標準
18 QA/IS-03A 原材料檢查標準 A/1 產(chǎn)品標準
|
ISO推行第12步
質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
1、檢查各文件的格式是否符合要求。
2、檢查各文件的內容是否符合標準要求。
3、檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內容是否銜接得上。對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理。
4、質(zhì)量手冊作為審查的重點(diǎn)。主要審查是否符合ISO9001：2000版標準要求。對應的質(zhì)量功能展開(kāi)、附錄的流程圖、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標是否合理。各條款的刪減是否合理，各條款是否全部覆蓋。組織架構是否正確等等。
文件發(fā)布時(shí)嚴格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
包括建立受控文件控制總表（程序文件、規范文件）、質(zhì)量記錄控制清單、受控文件發(fā)放登記表、文件修改記錄等。
分發(fā)的文件須蓋“受控”或“管制”蓋，并且要有受控號，主要是在不同部門(mén)擁有相同文件時(shí)便于區別。受控號應該在《文件管理程序》中對各部門(mén)給予規定。
文控員手里必須有原稿，為了更好管理，最好是在背面加蓋"原稿"章。
|
ISO推行第13步
體系文件宣傳、培訓并試運行
此次培訓主要針對體系文件的內容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動(dòng)的規范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預防措施程序》等。
要達到的目的：
1、讓各部門(mén)非常熟悉自己部所涉及的一切質(zhì)量活動(dòng)在體系中是怎樣規范的。
2、強化意識，讓其都知道后期的工作必須按照體系規定去做。
ISO推行第14步
ISO9001質(zhì)量管理體系試運行
運行過(guò)程中各部門(mén)出現的問(wèn)題要記錄、匯總并定期開(kāi)會(huì )討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。
注意：體系試運作過(guò)程中出現的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì )出現有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！
|
ISO推行第15步
內部審核培訓
注意：一般要求內審人員必須有內審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì )認為是”嚴重不符合“而不被通過(guò)。
當公司沒(méi)有2個(gè)以上的人有內審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請教師來(lái)廠(chǎng)外訓等。如果有2個(gè)以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開(kāi)支。
培訓內容綱要參考：
一、ISO體系認證審核步驟1、文件審核
2、體系審核（認證現場(chǎng)審核）
3、監督審核（認證后監督審核）
二、ISO9001：2000審核分類(lèi)
第一方審核 內部審核 由組織內部成員組成
第二方審核 客戶(hù)審核 由客戶(hù)或委托方組織成
第三方審核 認證審核 由第三方公正機構執行
三、與審核相關(guān)的名詞
審核：
檢查記錄或活動(dòng)來(lái)鑒定其準確性、通常是由不負責該記錄或活動(dòng)的人來(lái)負責，通常用于特別的審核，如認證審核、質(zhì)量體系審核等；
受審核人：被審核人；
審核員：
具有審核資格，并被授權進(jìn)行審核的人；
ISO9001：2000內部審核
1、目的：尋找符合性證據-說(shuō)寫(xiě)做一致
1、公司質(zhì)量體系文件與標準條文的符合性
2、運行過(guò)程與文件規定的符合性
3、產(chǎn)品與客戶(hù)要求/法規的符合性
范圍：與標準引用相關(guān)的部門(mén)/活動(dòng)區域
參照依據：ISO9001：2000標準
公司質(zhì)量手冊/程序文件/三階文件
判定證據：文件及記錄
四、內審基本特點(diǎn)1、主持：管理者代表，通常是審核組長(cháng)
2、周期：半年或一年一次，
3、執行：內審員
4、方式：滾動(dòng)式 集中式
5、時(shí)機：在管理評審前，但有下列事項時(shí)要增加審核次數：
整個(gè)系統處于試行期 質(zhì)量出現嚴重偏差
顧客投訴增加 公司管理人員/或重要崗位人員變動(dòng)大
公司設備/廠(chǎng)地的改變 公司的組織架構變化
某個(gè)ISO條款運作失效
6.內審的基本流程: 編制年度內審計劃-編制當次內審計劃-召開(kāi)內審首次會(huì )議-發(fā)放內審檢查表并組織到現場(chǎng)審核-編制內審報告(糾正預防措施報告)-召開(kāi)內審總結會(huì )議-不符合項跟進(jìn)-內審結案關(guān)閉。
五、內審步驟1、編制年度內審計劃（明確某年某月）
2、編制某月某次落實(shí)內審的計劃：
A、明確：目的、 審核范圍、審核依據、審核組長(cháng)、內審員。
B、審核時(shí)間及審核員、被審部門(mén)安排
C、不符合項完成日期：通常為一星期至30天
D、應形成的記錄：內審檢查表、內審會(huì )議記錄、糾正預防措施報告
E、編制：管代 批準：總經(jīng)理 通常此計劃要在正式審核前一星期發(fā)放到各部門(mén)
3、編制內審檢查表/及記錄要求
4、執行內審
A、召開(kāi)首次會(huì )議，通報審核時(shí)間及各部門(mén)要配合的要求、陪同人員
B、審核員到現場(chǎng)執行審核
C、記錄要求：以書(shū)面實(shí)事證據為依據，減少口說(shuō)的證據
5、內審不符合的開(kāi)出
6、內審總結報告
7、內審結案
六、管理評審步驟
1、 編制年度管理評審計劃
2、編制當次管理評審實(shí)施計劃
3、管理評審會(huì )議召開(kāi)
特殊情況下應隨時(shí)執行管理評審
當公司質(zhì)量管理體系有重大變化或
服務(wù)質(zhì)量有重大不合格時(shí)、
當公司組織機構發(fā)生重大變化時(shí)
糾正預防措施案例
特別聲明：以上培訓內容綱要參考中，有些內容是參照相關(guān)的培訓資料而不是全部由本人編寫(xiě)的，只是供大家參考而以 |
ISO推行第16步
第一次內部審核
內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：
1、編寫(xiě)年度內部審核計劃；
2、編寫(xiě)當次內部審核計劃；
3、分發(fā)當次內部審核計劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；
4、編寫(xiě)內部審核檢查表：
5、實(shí)施內部審核：
5.1 首次會(huì )議
5.2 現場(chǎng)審核
5.3 末次會(huì )議
6、填寫(xiě)內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門(mén)）
|
年度內部質(zhì)量審核計劃
2007年
序號 審核項目 07年3月 4月 5月 6月 7月 8月
1 質(zhì)量手冊 + +
2 程序文件 + +
3 作業(yè)指導書(shū) + +
4 質(zhì)量計劃 + +
5 檢驗規范 + +
6 客戶(hù)投訴 + +
7 上次審核結論 暫無(wú) +
8 上次管理評審 暫無(wú) +
9 上次外部審核 暫無(wú) +
說(shuō)明：表格中“+”即為要執行審核。
可能表格中“+”無(wú)法對齊到相應月份，內審定為是3月和8月兩個(gè)月。一般情況下一年內審兩次，但間隔是不超過(guò)六個(gè)月。
制表： 審批：
因為網(wǎng)站發(fā)表格類(lèi)文件不很方便，所以當次審核計劃、審核報告就都不發(fā)上來(lái)了。
內審檢查表樣式：
受審部門(mén)：文控
章節號 程序條款 檢查內容
4.2.1 總則 文件包括哪些，所規定的程序文件是否有包括
4.2.2 質(zhì)量手冊 ①質(zhì)量手冊說(shuō)明的剪裁細節是否合理?
②質(zhì)量手冊?xún)热菔欠窀采wISO9001:2000標準的所有要求?
③質(zhì)量手冊是否說(shuō)明各階文件程序、支持性文件的相 互關(guān)系，并滿(mǎn)足文件總體要求？
4.2.3 文件控制 ①質(zhì)量體系文件是否依規定制定，并得到批準？
②質(zhì)量體系文件是否依規定編號及版次識別，并統一管理？
③外來(lái)文件是否納入管制？是否建立清單及確認最新版次？是否加以識別，并進(jìn)行發(fā)放控制？
④文件有效性控制，發(fā)放前是否加蓋印章，用章是否正確？
⑤使用處是否得到有效版次的適用文件，作廢文件是否及時(shí)回收并記錄，作廢文件標識是否清楚？
⑥文件的更改是否依規定執行，文件變更是否由原制定單位實(shí)施？
⑦是否制定最新版次的文件控制清單？
⑧各部門(mén)文件管理是否符合規定要求?
以上檢查表只作參考，內部不是很全面。另外，其它部門(mén)的檢查表我就不上傳了。有需要的我再發(fā)。 |
|
內部審核結案報告
一、 目的：
為確保公司內部質(zhì)量管理體系運行的符合性，特征對各部門(mén)進(jìn)行審核。
二、 審核范圍：
對質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門(mén)（見(jiàn)審核時(shí)間表）
三、 審核依據：
ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系-要求
《質(zhì)量手冊》、程序文件、質(zhì)量計劃、工藝流程圖、相關(guān)QI文件、質(zhì)量記錄。
四、 審核時(shí)間：2007/3/20
五、 結案時(shí)間：2007/3/20
六、 本次審核結案報告：
A、本公司于2007年1月9日試運行ISO9001：2000版質(zhì)量管理體系，結合公司的特點(diǎn)編寫(xiě)了質(zhì)量手冊，對標準行條文的刪減進(jìn)行了說(shuō)明（刪減），并對外包進(jìn)行了描述。建立了15份程序文件，滿(mǎn)足了標準的要求，體系引用符合。
B、公司各崗位/部門(mén)制了相應的職責，各個(gè)產(chǎn)品形成了作業(yè)指導書(shū)、設備操作規程，進(jìn)料/制程/成品均制定了驗收標準，其內容包括了客戶(hù)的要求，質(zhì)量體系文件符合要求。
C、公司的產(chǎn)品引用了相應的客戶(hù)要求，在執行過(guò)程中均參照作業(yè)指導書(shū)的規定及相應的質(zhì)量記錄，體系執行符合。
D、本公司于2007 年3月20日執行了第一次內審，對質(zhì)量體系文件進(jìn)了評審，文件符合要求。并對各個(gè)部門(mén)及ISO9001：2000的條文要求進(jìn)行了審核，各個(gè)部門(mén)均能按要求落實(shí)體系的要求，將客戶(hù)的要求/產(chǎn)品的要求/體系的要求落實(shí)到位，體系運行正常。同時(shí)在內審時(shí)也發(fā)現了一些不足之處，本次內部質(zhì)量體系審核共發(fā)生1個(gè)不符合項（輕微不合格），公司各部門(mén)均展開(kāi)了糾正預防措施，通過(guò)跟進(jìn)效果確認均已改進(jìn)到位。
E、本次對管理評審5.6和內部質(zhì)量體系審核8.2.2未作審核，隨后即針對此二條款進(jìn)行補審。
F、質(zhì)量體系符合性的評估：
一、 質(zhì)量體系文件符合標準
二、 客戶(hù)的要求、法規的要求得到引用并符合
三、 執行層面：通過(guò)本次的內部審核，各部門(mén)均未出現嚴重不符合項，發(fā)生的不符合項也分散在各個(gè)要素上（倉庫7.5.3 ），為一般不符合項，部門(mén)提交的記錄完整，基本符合質(zhì)量管理體系要求。
總結：本次內部質(zhì)量管理體系審核有效，本公司質(zhì)量體系符合要求。
管理代表： 總經(jīng)理：___________________ |
ISO推行第17步
管理評審活動(dòng)實(shí)施
管理評審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：
1、年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）
2、當次管理評審計劃
3、管理評審會(huì )議通知單（在做管理評審前一周送達相關(guān)部門(mén)，以便于其準備相關(guān)資料）
4、管理評審輸入報告
5、各部門(mén)運作情況報告
6、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標（包括分目標）達成情況統計
7、管理評審輸出報告
管理評審計劃 （當次）
評審時(shí)間 2007-04-10 計劃單編號
評審目的 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審是為了維持質(zhì)量認證體系的有效性，及修正質(zhì)量管理體系中不合理之處，從而完善質(zhì)量管理體系，達到公司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標。
管理評審輸入 見(jiàn)管理評審輸入報告
評審組員 評審組長(cháng)：總經(jīng)理---
評審組員：管理者代表和以下各部門(mén)負責人：
生產(chǎn)部、人事行政部、銷(xiāo)售部 、客服部、品管部、工程部、品質(zhì)部、采購部、倉庫管理部
日程安排
|
|
