《中華人民共和國藥品管理法》規定，假藥主要包括沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥品監督管理部門(mén)批準生產(chǎn)的藥品，以非藥品（保健品）冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品（假冒藥品），變質(zhì)的、被污染的藥品，沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥品監督管理部門(mén)批準進(jìn)口的藥品。劣藥是指超過(guò)有效期或更改生產(chǎn)批號的藥品。
通過(guò)以下方法可以辨別假藥和劣藥。
辨認批準文號
通過(guò)查藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品外觀(guān)以及內裝的藥品質(zhì)量，可以初步判斷某藥品是不是假藥。
我國從2003年以后，藥品批準文號使用統一格式，即“國藥準字+H（或Z或S或J）+8位數字”。其中，H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口并在國內分裝的藥品。純進(jìn)口藥的批準文號是“注冊證號加上一位字母，再加上八位數字”。如果包裝上沒(méi)有“國藥準字”的批準文號，可以確定不是藥品；如果批準文號的格式不對，很可能就是假藥?，F在有很多假藥還在使用廢止的批準文號。
保健食品的批準文號有兩種，一種是2003年以后國家食品藥品監督管理局批準的保健品，以“國食健字”打頭；另一種是2003年之前批準的到現在依然沒(méi)有被取消的，以“衛食健字”打頭。
查詢(xún)批準文號
只要登錄國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn），進(jìn)入“數據查詢(xún)”系統就可以查詢(xún)了。這個(gè)查詢(xún)功能非常強大，不僅可以查藥品、保健品，還可以查藥品的廣告、藥品網(wǎng)店的資質(zhì)等。
看藥品包裝
合格藥品的外包裝質(zhì)地好，字體和圖案清晰，印刷套色精致，防偽標志亮麗。假藥的外包裝質(zhì)地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。同時(shí)，我們還可以看藥品的批號、生產(chǎn)日期、有效期，如果是合格的藥品，這三項內容是齊全的，而且多數是鋼印打出來(lái)的，即便是印刷的，字跡也非常清楚。假藥則不然，多數批號、生產(chǎn)日期、有效期不全，且字跡一般較模糊。
看內裝藥品外觀(guān)
如果是片劑、膠囊藥，要看是否有潮解、粘連、裂片；如果是注射液，有變色、渾濁的現象，也應該對其質(zhì)量產(chǎn)生懷疑。
看藥品說(shuō)明書(shū)
合格藥品說(shuō)明書(shū)的紙張好，印刷排版均勻，連最小的字體也十分清晰，內容準確齊全，適應證限定嚴格。而假藥說(shuō)明書(shū)的紙張質(zhì)量差、字跡模糊、內容不全、排列有誤、隨意夸大療效和適應證范圍。
藥品說(shuō)明書(shū)應有成分、性狀、適應證、用法用量、不良反應、禁忌等內容，如果說(shuō)明書(shū)只講療效，甚至夸大療效，但對于藥品的不良反應、禁忌只字不提，甚至宣稱(chēng)無(wú)任何毒副作用，就可以初步斷定是假藥。
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