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醫療器械使用單位醫療器械出庫與運輸質(zhì)量的管理

一、醫療器械出庫時(shí),應按發(fā)貨或發(fā)放憑證對實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量、項目的核對。如發(fā)現以下問(wèn)題應停止發(fā)貨或發(fā)放,并報有關(guān)部門(mén)處理:

()醫療器械包裝內有異常響動(dòng)和液體滲漏;

()外包裝出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象;

()包裝標識模糊不清或脫落;

()醫療器械已超出有效期。

二、醫療器械使用單位在醫療器械出庫復核時(shí),為便于質(zhì)量跟蹤所做的復核記錄,應包括領(lǐng)用科室、品名、注冊證號、規格(型號)、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、使用日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。

醫療器械使用單位醫療器械發(fā)放出庫時(shí),也應按規定做好質(zhì)量檢查和復核。其復核記錄包括醫療器械的品名、注冊證號、規格(型號)、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、出庫日期,以及醫療器械送至門(mén)店的名稱(chēng)和復核人員等項目。

以上復核記錄按要求保存。

三、醫療器械運輸時(shí),應針對運送醫療器械的包裝條件及道路狀況,采取相應措施,防止醫療器械的破損和混淆。運送有溫度要求的醫療器械,途中應采取相應的保溫或冷藏措施。

 

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