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醫療器械相關(guān)EMS的測試要求

1. 醫用電氣設備的EMC標準為醫療設備規定了靜電放電(ESD)抗擾度指標是:空氣放電為±2KV、±4KV和±6KV。

試驗過(guò)程中設備是否符合要求應根據醫療設備抗擾度的符合性判據進(jìn)行判定。

靜電放電抗擾度標準試驗法

  為了試驗醫療設備能否經(jīng)受外界的靜電放電干擾,通常使用靜電發(fā)生器。靜電發(fā)生器可產(chǎn)生上千至萬(wàn)伏的靜電電壓,能用來(lái)對試驗設備模擬實(shí)際的靜電放電。模擬靜電放電分接觸放電和空氣放電,將靜電發(fā)生器的放電電極直接接觸設備的金屬外殼部件進(jìn)行放電稱(chēng)接觸放電;將靜電發(fā)生器的放電電極接近受試設備并由火花對受試設備放電,稱(chēng)空氣放電;將靜電發(fā)生器的放電電極通過(guò)垂直放置于離被測設備殼體面10cm處的-0.5m*0.5m大小的金屬板, 向該金屬板放電稱(chēng)為間接放電或稱(chēng)間接空氣放電。

2. 快速瞬變脈沖群抗擾度

  醫用電氣設備使用的交流電源一般都連接在公共電網(wǎng)上。由于電網(wǎng)上接有其他電氣設備,其中的大功率電感性負載的開(kāi)關(guān)或繼電器接點(diǎn)因閉合產(chǎn)生反電動(dòng)勢造成斷續放電,這種斷續放電在電源線(xiàn)中形成具有相當能量的快速瞬變脈沖群,可能會(huì )對電網(wǎng)上的醫療設備造成干擾。

  標準規定在ACDC電源線(xiàn)上施加:±0.5KV, ±1KV和±2KV快速瞬變脈沖群的電平。試驗過(guò)程中設備是否符合要求應根據醫療設備抗擾度的符合性判據進(jìn)行判定。

快速瞬變脈沖群抗擾度試驗法

為了驗證電氣、電子設備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上的快速瞬變脈沖群的干擾,應使用能產(chǎn)生圖19波形的快速瞬變脈沖群發(fā)生器,通過(guò)一耦合裝置將瞬變脈沖群注入電源線(xiàn)或其它信號電纜及互連電纜線(xiàn)中。好圖

3. 浪涌抗擾度

自然界發(fā)生雷電時(shí),強大的雷電電磁場(chǎng)會(huì )在輸電線(xiàn)或通訊線(xiàn)上感應出很大的雷電電壓,稱(chēng)之為浪涌。此外,大功率負載在開(kāi)關(guān)時(shí)或電力系統故障時(shí)也會(huì )有類(lèi)似于雷電電壓的浪涌發(fā)生。浪涌的頻率較低,能通過(guò)輸電線(xiàn)或通訊線(xiàn)傳送到很遠的設備處,干擾設備的正常工作甚至對設備造成損壞。

標準要求對AC電源線(xiàn)的相對線(xiàn)對地施加±0.5KV, ±1KV和±2KV;

相線(xiàn)對相線(xiàn)施加:±0.5KV,和±1KV。

為了驗證電氣、電子設備能否經(jīng)受公共電網(wǎng)上浪涌電壓的干擾,通過(guò)一耦合裝置將浪涌電壓注入電源線(xiàn)中。

試驗方法適用GB/T17626.5國家標準.

4. 電壓暫降\短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度

電源系統故障或負載激烈變化往往會(huì )引起供電中斷或者電源電壓暫降的變化.

所謂電壓暫降是指電氣系統的某一點(diǎn)電壓在短時(shí)間內突然下降經(jīng)半個(gè)周期到幾秒鐘的短暫持續期后又恢復正常.

短時(shí)中斷指供電電壓消失一段時(shí)間,一般不超過(guò)1分鐘的時(shí)間內電壓下降到了零,也可認為是100%幅值的電壓暫降.

標準要求供電電源的電壓暫降\短時(shí)中斷和電壓變化.

電壓暫降,短時(shí)中斷和電壓變化的抗擾度試驗法

為了試驗設備在遇到電壓變情況使用適應能力,可用調壓變壓器和開(kāi)關(guān)按要求進(jìn)行電壓暫降和短時(shí)中斷的試驗,設備在試驗過(guò)程中應能承受這種變化,能維持設備的正常功能或者在短時(shí)變化恢復后設備恢復正常.試驗方法適用GB/T17626.11國家標準
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