今年對于在非洲的華人來(lái)講，真的太難了！不僅是沒(méi)有生意做，治安差，回國機票貴，隔離費用一大筆，除了這些，想回國之前要先過(guò)五關(guān)斬六將！
10月底開(kāi)始各國駐外使館紛紛宣布：搭乘航班赴華的中、外籍乘客，須憑新冠病毒核酸檢測陰性證明和血清特異性IgM抗體（簡(jiǎn)稱(chēng)血清IgM抗體）檢測陰性證明（簡(jiǎn)稱(chēng)雙陰性證明）。
一時(shí)間，朋友圈都炸了！大家被突如其來(lái)的血清IgM抗體檢測這事搞得有點(diǎn)暈，覺(jué)得這下肯定回國就沒(méi)希望了。 今天和大家仔細的講解一下核酸和血清IgM抗體檢測到底是怎么回事，看看怎么應對。
我們先來(lái)看一下熟悉的核酸檢測
通過(guò)直接檢測人體的樣本里面是否含有新冠病毒的核酸來(lái)判定受檢者是否感染，這種方法學(xué)檢測的是新冠病毒本身的特殊基因片段，用一個(gè)時(shí)態(tài)來(lái)表達就是感染進(jìn)行時(shí)。目前醫學(xué)上面常見(jiàn)方法就是我們現在經(jīng)常聽(tīng)到的核酸檢測（熒光定量PCR）敵人-新冠病毒的基因片段。作為一個(gè)人類(lèi)從來(lái)沒(méi)有見(jiàn)過(guò)的敵人來(lái)說(shuō)，我們之前對于新冠是不了解的，就像是警察要抓一個(gè)案子的兇手，我們首先要先根據線(xiàn)索破案。破案以后，我們知道是新冠這個(gè)病毒犯罪集團干的壞事，這個(gè)集團能隱藏到世界上任何地方，能潛入不同人的身體，所以，第一時(shí)間，我們查到兇手以后，就要將兇手的具體特征公布于世，這些特征中最重要的就是它的基因序列！當然還有其他的一些信息，比如病毒感染以后的人體反應，生理變化等等。PCR作為一種直接的檢測手段，檢測的就是新冠病毒特異的獨有的核酸序列；PCR英文全稱(chēng)Polymerase chain reaction，中文的名稱(chēng)叫：聚合酶鏈式反應；這種方法不僅僅用于新冠的檢測，也廣泛的應用在其他的病毒檢測和微生物檢測，生物學(xué)，考古，刑偵等領(lǐng)域；這種方法學(xué)簡(jiǎn)單的解釋就是我們首先采取可疑的樣本----56度水浴滅活30分鐘--提取核酸--將病毒RNA逆轉錄為cDNA---用針對特定核酸序列（靶基因）的引物進(jìn)行擴增放大--所有擴增出來(lái)的DNA都會(huì )和用熒光標記好的探針進(jìn)行結合--靶基因量越大被引物引發(fā)的擴增量也就越大，和熒光探針結合的量也就越多，如果沒(méi)有新冠的靶基因出現或者量很少則熒光不出現或者檢測不出來(lái)--最后通過(guò)機器對熒光信號的檢測，我們就能知道這個(gè)樣本里面有沒(méi)有我們要檢測的靶基因--也就是新冠病毒了。（目前已經(jīng)有更加快捷的核酸檢測試劑出現，比如我最近了解到的優(yōu)思達新冠核酸POCT試劑）咽拭子、鼻拭子、痰液、支氣管灌洗液、肺泡灌洗液等，極少采用血液；（3）操作人員操作不合規；標本被污染，標本沒(méi)有及時(shí)檢測等原因；如果核酸檢測陽(yáng)性+臨床癥狀(有些無(wú)癥狀) 可以確診為新冠感染，但是陰性并不代表沒(méi)有感染新冠，也不能判斷患者沒(méi)有感染的標準，還需同時(shí)結合CT+抗體檢測+重復核酸檢測來(lái)聯(lián)合判定；如果沒(méi)有臨床癥狀，陰性也僅僅是代表在你在采集樣本的時(shí)候，是沒(méi)有被感染的；目前診斷新冠確診感染的“金標準”之一，適用于早期診斷，具有靈敏度和特異性高的特點(diǎn)；檢測成本相對較高，檢測周期較長(cháng)，從采樣到最后出結果一般1個(gè)工作日，檢測環(huán)節相對復雜，對實(shí)驗室人員的要求較高；注意：非洲有些國家的實(shí)驗室核酸檢測存在因采樣不標準或者是操作不標準又或者是檢測試劑的保存等因素導致假陽(yáng)性和假陰性的現象，此前非洲多國的華人小伙伴都有反應過(guò)這個(gè)問(wèn)題；既然核酸PCR檢測是金標準，那么現在為啥要弄一個(gè)雙陰性？為什么要檢測血清IgM抗體？這個(gè)抗體到底是什么？我們帶著(zhù)問(wèn)題繼續往下走。 什么是血清特異性IgM抗體？用個(gè)通俗的說(shuō)法來(lái)說(shuō)當人體受到新冠的侵襲之后，我們的免疫系統就行動(dòng)起來(lái)，大概5-7天左右就抽調了一個(gè)應急的特種部隊（IgM抗體）去抵抗新冠，這個(gè)特種部隊是應急措施，等到免疫系統認真分析應敵策略以后，這個(gè)應急措施就會(huì )解散，這個(gè)時(shí)間大約是3周，也就是感染后21天左右這個(gè)部隊就會(huì )消失；然后同時(shí)在感染后的2周左右，另外一種對敵的大部隊（IgG抗體）正式產(chǎn)生，并將長(cháng)時(shí)間之內存在于人體。我們通過(guò)檢測這種兩種特殊的抗敵部隊（IgM和IgG抗體）的方法來(lái)反向證明是否有對應性的敵人（抗原）入侵，在醫學(xué)上就稱(chēng)之為抗體檢測，這種抗體檢測又分為定性和定量?jì)煞N，用時(shí)態(tài)來(lái)說(shuō)主要是證明病毒感染的過(guò)去時(shí)，當然也有可能是進(jìn)行時(shí)（早期檢測出IgM的話(huà)）。新冠感染后，人體產(chǎn)生抗體產(chǎn)生的時(shí)間，檢測周期和核酸檢測的對比圖：目前針對于新冠抗體檢測，臨床上常用的有3種：分別是膠體金免疫層析法、酶聯(lián)免疫吸附法，化學(xué)發(fā)光免疫分析，其中以化學(xué)發(fā)光免疫的靈敏度和特異性最高，但是這種方法學(xué)需要配備高級的免疫發(fā)光設備，在非洲不發(fā)達的國家，這種設備只有少數幾個(gè)大醫院才會(huì )有。以上3種檢測抗體的方法雖然名字不同，但是主要的原理是一樣的，就是針對抗原和抗體特異結合的方法，來(lái)找對方；打個(gè)簡(jiǎn)單的比方：敵人入侵了，我方血液中的抗體部隊出動(dòng)了，我方警察用另外一種標記過(guò)新冠特異性的抗原和血液中的抗體結合，有的時(shí)候還要和核酸檢測一樣再加個(gè)發(fā)光的小帽子，然后再通過(guò)檢測，就能知道了血液中是否存在這種抗體啦；所以幾種抗體檢測之間的差異，是標記物之間和檢測設備之前的差異，是靈敏度和特異性的差異，從目前的情況來(lái)看免疫發(fā)光優(yōu)于酶聯(lián)免疫吸附法，后者優(yōu)于膠體金免疫層析法；下面我們分別簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)一下目前常用的抗體檢測方法：也就是現在華人圈里有人在賣(mài)的這種新冠抗體快速檢測試劑，號稱(chēng)可以居家檢測，和驗懷孕（快速檢測試劑條）一樣簡(jiǎn)單的新冠抗體快速檢測試劑。這種檢測試劑目前有3種，一種是只檢測IgM， 一種是同一個(gè)試劑條上同時(shí)檢測IgM和IgG，還有一種是分開(kāi)兩個(gè)試劑條，分別檢測IgM和IgG。這3種試劑條的方法學(xué)在名字上寫(xiě)得很清楚啦，膠體金免疫層析法。我大概解釋一下，膠體金--是一種特定的標志物，就像是我們上面說(shuō)的熒光一樣，我的化學(xué)學(xué)得不好，膠體金具體的化學(xué)解釋我就不說(shuō)了，有興趣的朋友自己google一下；檢測抗體，一般是用雙抗原夾心或者是間接法，總之是利用抗原+抗體這種一個(gè)鑰匙配一把特定的鎖的方式將要檢測的抗體進(jìn)行膠體金的標記，簡(jiǎn)單的比方就是警察知道抗體這種特種部隊有一個(gè)特點(diǎn)，只要遇到新冠抗原就會(huì )結合上去無(wú)差別攻擊，所以我們就提前在試劑條上放好膠體金標記過(guò)的抗原去結合抗體，然后另外一端再用標記過(guò)的抗體去進(jìn)行攔截，如果有的話(huà)就能顯色啦，很簡(jiǎn)單。 檢測抗原的方法則去標記抗體就可以。這個(gè)方法在1971年發(fā)明，現在已經(jīng)在多領(lǐng)域進(jìn)行了廣泛的利用；比如大家熟知的懷孕快檢試劑。。。還有大家不熟悉的HIV快檢試劑。。
根據中國國家藥監局網(wǎng)站上的信息：以上所說(shuō)的膠體金新冠抗體快檢試劑僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，僅限醫療機構使用。(1)使用方便快速，便于基層使用和現場(chǎng)使用，所有反應能在15分鐘內完成；(3)操作簡(jiǎn)單，普通的操作人員就可以操作；(4) 血清樣本采取比核酸檢測的標本采取更加容易；也同時(shí)降低醫護人員在采樣中的被感染風(fēng)險；(6)和核酸試劑聯(lián)合使用，提高病毒攜帶者的陽(yáng)性檢出率，對臨床有重要的提示作用。在核酸陰性的時(shí)候，加上抗體的檢測是很有必要的，可以彌補核酸檢測漏診或者錯診等問(wèn)題；（1）不能作為新型冠狀病毒感染的肺炎確診和排除的依據；（2）此方法一般只為定性，只能告訴你陽(yáng)性還是陰性，但是沒(méi)有確定抗體濃度，也就是說(shuō)不能定量；（3）膠體金的定性方法在特異性，靈敏度上還是要低于其他兩種方法的；
（4）因為抗體的個(gè)體差異性，會(huì )導致可能已經(jīng)感染，但卻檢測不到抗體的情況；聽(tīng)起來(lái)就很高級對吧，哈哈。 這種方法學(xué)原理其實(shí)也不難，和膠體金相比只是標記方式的不同以及提升了靈敏度。相較于前面兩者免疫發(fā)光具有特異性強、線(xiàn)性范圍寬、結果穩定等特點(diǎn)，廣泛應用于臨床標本的檢測，比如我們經(jīng)常說(shuō)到的各種激素的檢測，各種抗原，抗體等微量蛋白的檢測。這種方法其實(shí)在中國已經(jīng)逐步的取代ELISA，但是沒(méi)有取代膠體金，畢竟膠體金很多篩查準確率已經(jīng)很高，而且又便宜又方便。但是免疫發(fā)光對設備、操作、使用環(huán)境的要求比較高，使用時(shí)需要配套化學(xué)發(fā)光儀器，一般這種儀器都是不開(kāi)放的，也就是說(shuō)買(mǎi)哪個(gè)品牌的儀器就得用他家的指定試劑。國際上的大品牌廠(chǎng)家有羅氏、雅培、西門(mén)子等；以上這兩種種方法都是抗體檢測（間接證據），目前并不能成為新冠病毒檢測的確診指標，但是正如上方所說(shuō)和核酸試劑聯(lián)合使用，提高病毒攜帶者的陽(yáng)性檢出率，對臨床有重要的提示作用。在核酸陰性的時(shí)候，加上抗體的檢測是很有必要的，可以彌補核酸檢測漏診或者錯診等假陰性問(wèn)題；這也是為什么現在要求48小時(shí)內雙陰性檢測的最重要的原因！通過(guò)上述的解釋?zhuān)嘈拍阋呀?jīng)了解了核酸和抗體的區別，下面我用兩個(gè)一覽表再總結一下：圖1：新冠病毒檢測方法學(xué)優(yōu)缺點(diǎn)一覽表我們上面一直在說(shuō)核酸和抗體，實(shí)際上，新冠檢測還可以做抗原。就在11月5日，國家藥監局應急審批通過(guò)2個(gè)廠(chǎng)家的新冠抗原快檢試劑，這是我國首次批準新冠病毒抗原檢測試劑，檢測時(shí)間在20分鐘之內。在急性感染期病毒載量較高時(shí)能夠快速檢出陽(yáng)性病例，可用于對疑似人群進(jìn)行早期分流和快速管理。據國家藥監局介紹，抗原檢測可以作為現有檢測方法的補充，不能單獨用于新型冠狀病毒感染的診斷，應結合核酸檢測、影像學(xué)等其他診斷信息及病史、接觸史判斷感染狀態(tài)。疑似人群抗原陽(yáng)性及陰性結果，均應進(jìn)行進(jìn)一步的核酸檢測。A：核酸雖然是金標準，但是也不是萬(wàn)能的。因為取樣不標準或者是檢測過(guò)程人為誤差，檢測試劑靈敏度等問(wèn)題會(huì )造成假陰性，所以不是說(shuō)核酸陰性就一定是陰性，也有可能是假陰性，檢測的時(shí)候沒(méi)有查出來(lái)。甚至有可能搞錯樣本了，都會(huì )發(fā)生。這也是為什么起飛前檢測，整個(gè)飛機都是陰性的，落地以后檢測甚至會(huì )有好幾個(gè)陽(yáng)性的情況發(fā)生。現在的48小時(shí)雙清，增加了一個(gè)血清特異性IgM抗體的檢測，是為了更大程度上的避免假陰性的情況發(fā)生，這也是為了更好的保護我們國內廣大的老百姓，有這樣的要求也可以理解。A：非洲國家確實(shí)有這個(gè)難處，很多國家并沒(méi)有免疫發(fā)光的設備或者抗體快檢設備，也沒(méi)有辦法提供檢測-比如坦桑尼亞！就算有，有些國家也沒(méi)有辦法開(kāi)具正規的證明，這個(gè)需要一點(diǎn)時(shí)間去協(xié)調。好在現在非洲各個(gè)駐外大使館一般都已經(jīng)明確通知可以提供抗體檢測的醫療機構，如果沒(méi)有通知的，相信也在協(xié)調中?？贵w檢測本身要比核酸檢測更加容易實(shí)現，只是需要醫療機構認可和配合開(kāi)具證明，一般有條件做核酸的醫療機構，會(huì )比較容易開(kāi)展抗體的檢測。A：目前頒布的政策經(jīng)第三國中轉乘機赴華人員，須在出發(fā)國進(jìn)行第一次核酸檢測和血清IgM抗體檢測，在中轉國（赴華直飛航班起飛國）進(jìn)行第二次核酸檢測和血清IgM抗體檢測，并分別向出發(fā)國和中轉國（赴華直飛航班起飛國）使領(lǐng)館申領(lǐng)帶“HS”標識的綠色健康碼或健康狀況聲明書(shū)。這條是卡住了沒(méi)有直飛航班小伙伴的喉嚨?。?！對于這點(diǎn)，我個(gè)人覺(jué)得極其不合理?，F在各個(gè)轉機機場(chǎng)并沒(méi)有檢測的條件，請問(wèn)讓轉機的人怎么去做這個(gè)檢測？如果真的有這樣的要求，我們是否應該考慮到怎么去做配套呢？我覺(jué)得轉機時(shí)間短的在12小時(shí)以?xún)鹊恼嫘臎](méi)有這個(gè)必要。而且這里面存在著(zhù)一個(gè)巨大的悖論！要求在中轉國做檢測，而且要求核酸和抗體都做，那勢必得住1-2個(gè)晚上才能實(shí)現！如果只是想在機場(chǎng)就完成通關(guān)是不可能的?。?！那么問(wèn)題來(lái)了，那些轉機時(shí)間在12小時(shí)以?xún)鹊男』锇樵趺崔k呢？目前比較可行的方案--干脆做個(gè)落地簽，然后住2-3個(gè)晚上，安心在中轉國玩幾天再回國吧！ 比如，非洲內陸的小伙伴，可以先飛到肯尼亞，然后在肯尼亞馬賽馬拉玩兩天，做完檢測再上直飛航班。說(shuō)到這里，我不禁要問(wèn)，這是為了促進(jìn)疫情下的旅游嗎？哈哈~~我的阿Q精神！Q：報告出來(lái)核酸陰性+抗體IgM陽(yáng)性卻沒(méi)有癥狀怎么辦？A：這種情況是完全有可能存在的，首先馬上復檢，因為有可能是假陽(yáng)性。復檢最好選擇兩家不同的醫療機構進(jìn)行?？贵w檢測一般當天可取。所以只要我們充分的把握好時(shí)間，復檢結果還是可以在出發(fā)前出來(lái)的。如果再檢還是陽(yáng)性，那馬上就地隔離治療或者聽(tīng)醫囑。Q：核酸陽(yáng)性+抗體IgM陽(yáng)性怎么辦？A：這種雙陽(yáng)的結果，基本上來(lái)說(shuō)是新冠陽(yáng)性了，首先做好隔離防護（防止感染身邊人），然后再次檢測確認，如果還是陽(yáng)性，就地治療。按照現在48小時(shí)內雙陰性的要求來(lái)看，這個(gè)很難翻盤(pán)了，因為基本上時(shí)間是不支持再做一次核酸+抗體檢測的。Q：核酸陽(yáng)性+抗體IgM陰性但是沒(méi)有任何癥狀怎么辦？A：如果時(shí)間來(lái)得及抓緊復檢！也有可能是假陽(yáng)性的。但是現在要求48小時(shí)，再次檢測核酸就比較緊張。如果再檢還是陽(yáng)性，那馬上就地隔離治療或者聽(tīng)醫囑。A：因為現在要求48小時(shí)內的報告，所以為了不耽誤上飛機，對當地醫療檢測水平?jīng)]有信心的小伙伴們也許可以考慮挑選2家檢測機構同時(shí)做，這樣可以避免一定程度上的假陽(yáng)性。 Q：為什么每種方法學(xué)都沒(méi)有100%的準確性？A：檢驗的結果其實(shí)是受到多方的影響的，采樣的情況，個(gè)體免疫情況，試劑、儀器、操作方式，方法學(xué)本身都會(huì )對結果產(chǎn)生影響，因此目前沒(méi)有哪種方法學(xué)敢說(shuō)是100%的準確性。所以說(shuō)，核酸和抗體的聯(lián)合檢測會(huì )幫助提升陽(yáng)性檢出率，這是好事情，有條件的可以配套起來(lái)做。Q：用英語(yǔ)怎么表達要同時(shí)做新冠核酸檢測和抗體檢測？A：Can I do the test of Covid 19 nucleic acid and IgM&IgG antibody?現在好比古時(shí)候打仗，敵人抓著(zhù)我們1-2個(gè)人質(zhì)，讓我們大部隊放下武器投降。在大局面前，在新冠疫情面前，只好犧牲少部分人的利益成全大部分人的利益，這個(gè)是最無(wú)奈的選擇，我們在非華人一定要認清這個(gè)現實(shí)。我們反過(guò)來(lái)想想，如果我們是身在國內的大多數，我們會(huì )怎么看待這個(gè)問(wèn)題？難是很難，但是我們還是要去面對，去積極的尋找解決方案，畢竟抱怨是最無(wú)用的。
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