涉及中藥注射劑業(yè)務(wù)的上市公司，投資者所給予的市盈率已經(jīng)明顯低于以往的水平
近日，北京市食品藥品監督管理局發(fā)布了一則《關(guān)于加強舒血寧注射液監督管理的通知》，稱(chēng)北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險，要求后者對存在安全風(fēng)險的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液，按照《藥品召回管理辦法》實(shí)施召回，企業(yè)庫存舒血寧注射液產(chǎn)品暫停銷(xiāo)售、使用。在此期間，后者不得繼續舒血寧注射液的生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
據了解，華潤高科天然藥物有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)華潤高科)為華潤三九旗下全資子公司。但對于此事，華潤三九并未向市場(chǎng)進(jìn)行對外披露?！蹲C券日報》記者多次致電華潤三九董秘周輝，但均未接通。截止到記者發(fā)稿，華潤三九也未對外披露對此事的公告。
“目前還不清楚公司被叫停的原因，可能是涉及原料、生產(chǎn)過(guò)程等。據說(shuō)舒血寧的質(zhì)量控制比較復雜”。接近華潤三九人士向記者表示，產(chǎn)品出現召回比較正常。但在中藥注射劑頻發(fā)不良反應事件的背景下，此事更能引起輿論和市場(chǎng)的注意?！敖档椭兴幾⑸鋭┰卺t保中的比例或成為未來(lái)的趨勢，而此事正好趕在了槍口上”。
核心產(chǎn)品上黑名單
據華潤三九的官方網(wǎng)站介紹，華潤高科以生產(chǎn)天然藥物液體制劑為主，主要劑型有注射液、口服液、糖漿劑等。目前設備實(shí)際產(chǎn)能針劑5600萬(wàn)支、口服液12000萬(wàn)支、糖漿劑600萬(wàn)瓶、年處理中草藥(水提、酒提、濃縮)1000噸。是全國最早生產(chǎn)中藥注射液廠(chǎng)家之一，現為華潤三九在北京的中藥處方藥制劑生產(chǎn)基地。其中，心腦血管用藥舒血寧注射液是公司的核心產(chǎn)品之一。
據北京鼎臣醫藥咨詢(xún)中心負責人史立臣介紹，舒血寧是國內最早獲批的中藥注射劑之一，而華潤高科是最早生產(chǎn)舒血寧注射液的企業(yè)之一。據國家食藥監總局的消息，國內目前有十家企業(yè)生產(chǎn)舒血寧注射液。
在公司的年報中，華潤三九并未披露華潤高科以及單品舒血寧的銷(xiāo)售情況。不過(guò)，據華潤三九2013年年報，公司處方藥業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入26.5億元，較去年同期增長(cháng)15.43%，核心品種舒血寧注射液也實(shí)現了良好的增長(cháng)。據相關(guān)人士分析，舒血寧產(chǎn)品的銷(xiāo)售額已經(jīng)超億元。
史立臣向記者表示，相比某些公司發(fā)生被監管部門(mén)撤銷(xiāo)GMP生產(chǎn)線(xiàn)，此次暫停生產(chǎn)及銷(xiāo)售對華潤三九的影響不算大?！叭绻５脑?huà)，這個(gè)問(wèn)題應該在2個(gè)至3個(gè)月內解決、甚至恢復生產(chǎn)”。
雖然受到了質(zhì)量風(fēng)波的影響，但華潤三九二級市場(chǎng)上并沒(méi)有出現大幅下挫。3月2日至3月3日，華潤三九連續兩個(gè)交易日下跌，跌幅分別為1.67%、2.16%。對于此事，一位不愿透露姓名的分析師向記者表示，華潤三九的產(chǎn)品品種很多，此事對公司業(yè)績(jì)影響并不大。公司的股價(jià)波動(dòng)也不會(huì )太大。
但上述分析師認為，華潤三九股價(jià)波動(dòng)不大的另外一個(gè)原因是，市場(chǎng)投資者對中藥注射劑的“青睞”已不同往昔。
中藥注射劑企業(yè)“風(fēng)光不再”
對于華潤三九發(fā)生中藥注射劑質(zhì)量危機一事，相關(guān)人士認為，該事件會(huì )在一段時(shí)間內解決，但值得注意的是，從資本市場(chǎng)的角度來(lái)看，中藥注射劑企業(yè)的風(fēng)光已經(jīng)不再。
一位醫藥行業(yè)分析人士向記者表示，自2011年，國家實(shí)施“限抗”政策以來(lái)，中藥注射劑作為另外一種調配利益的藥品崛起。中藥注射劑的銷(xiāo)售規模從300億元已經(jīng)上升到500億元至600億元。但他認為，大部分中藥注射劑的療效以及安全性仍有待考量。
2014年10月份，國家食藥監總局發(fā)布的《2013年藥品不良反應監測年度報告》顯示，中藥注射劑不良反應報告數量增長(cháng)17%，其中，舒血寧注射劑位列前十位。2014年11月份，國家食藥總局還根據監測評價(jià)結果，決定對舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ)，指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項等內容。
“中藥注射劑的療效和安全存疑問(wèn)，而隨著(zhù)國家醫?？刭M的意愿越來(lái)越強，質(zhì)量和安全存在不確定性的藥品退出醫保將成為趨勢，而中藥注射劑或首當其沖”。上述醫藥行業(yè)分析人士向記者表示。
另外一份醫藥行業(yè)投資者告訴記者，“涉及中藥注射劑業(yè)務(wù)的上市公司，投資者所給予的市盈率已經(jīng)明顯低于以往的水平?！?/p>
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