中國批準拜阿司匹林用于心肌梗死的一級預防
國家食品藥品監督管理局已批準“拜阿司匹林”臨床用于心肌梗死的一級預防；中國中、高危人群如果百分之百合理使用阿司匹林，每年能避免一百萬(wàn)例死亡。這是記者從拜阿司匹靈一級預防適應癥上市會(huì )獲得的信息。
中國醫師協(xié)會(huì )心血管內科分會(huì )會(huì )長(cháng)、人民醫院心臟中心主任胡大一教授稱(chēng)，心肌梗死一級預防是針對所有尚未發(fā)生心肌梗死，但年齡大于五十歲、有高血壓、糖尿病、高脂血癥、吸煙、冠心病家族史等高危因素的人群所采取的預防措施。
預防首次心肌梗死的發(fā)生，屬于病因預防或源頭預防措施，因此具有很高的社會(huì )和經(jīng)濟效益。
胡教授說(shuō)，阿司匹林在心梗一級預防擁有大量循證醫學(xué)證據，被譽(yù)為“防治心腦血管事件的基石”，是包括中國在內眾多國家的臨床診療指南推薦藥品。二00六年美國預防醫學(xué)會(huì )對目前最常用的二十五種臨床預防措施的排序中，阿司匹林獲益評分和經(jīng)濟效益評分與兒童免疫和戒煙并列第一。
二00七年美國一項針對十二萬(wàn)名健康注冊女護士的研究顯示，長(cháng)期服用小劑量阿司匹林可以使其首次冠心病和腦梗死風(fēng)險分別降低百分之三十八。一項由二萬(wàn)二千多名美國男性?xún)瓤漆t師參與的隨機、雙盲、安慰劑對照研究顯示，阿司匹林可使首次心肌梗死風(fēng)險降低百分之四十四，首次致死性心肌梗死發(fā)生率下降百分之六十六。由于其療效顯著(zhù)，倫理委員會(huì )在研究進(jìn)行到第五年時(shí)提前中止試驗，以保護安慰劑組受試者的利益。
胡教授強調：“生活條件的改善和生活方式的轉變，使得中國人心血管危險因素正在迅速趕超美國等發(fā)達國家，但是中國心血管疾病防控卻與發(fā)達國家有著(zhù)不小的差距。
他透露，中國普通人群阿司匹林一級預防的使用率尚不到百分之十，即使在中國醫生群體中一級預防的使用率也僅為百分之三十點(diǎn)三；而逆轉中國心腦血管疾病上升趨勢的關(guān)鍵在于一級預防，除生活方式和健康教育等行為模式的干預要大力推廣，在藥物預防措施中，也應推廣阿司匹林這樣廉價(jià)且有效的預防手段；只有這樣，才能真正惠及大多數普通百姓。
拜阿司匹靈說(shuō)明書(shū)
藥品名稱(chēng)： 拜阿司匹林(阿司匹林腸溶片)
成 分：對乙酰氨基水楊酸
適 應 癥： 本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。
1、 鎮痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時(shí)應用其他藥物對病因進(jìn)行治療。
2、 抗炎、抗風(fēng)濕：為治療風(fēng)濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關(guān)節癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。
3、 關(guān)節炎：除風(fēng)濕性關(guān)節炎外，本品也用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎，可改善癥狀，但須同時(shí)進(jìn)行病因治療。此外，本品也用于骨關(guān)節炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節炎以及其他非風(fēng)濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。
4、 抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過(guò)性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動(dòng)、人工心臟瓣膜、動(dòng)靜脈瘺或其他手術(shù)后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。
5、 兒科用于皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)的治療。
用法用量：
1.成人常用量 口服。
① 解熱、鎮痛，一次0.3~0.6g，一日3次，必要時(shí)敏4小時(shí)1次。
② 抗風(fēng)濕，一日3～6g，分4次口服。
③ 抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。
④ 治療膽道蛔蟲(chóng)病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日;陣發(fā)性絞疼停止24小時(shí)后停用，然后進(jìn)行驅蟲(chóng)治療。
2.小兒常用 口服
① 解熱、鎮痛，每日按體表面積1.5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時(shí)4～6小時(shí)1 次。
② 抗風(fēng)濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日 130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開(kāi)始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服;熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5～10mg/kg，1次服。
不良反應： 一般用于解熱鎮痛的劑量很少引起不良反應。長(cháng)期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當藥物血濃度〉200μg/ml時(shí)較易出現不良反應。血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。
(1) 見(jiàn)的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(發(fā)生率3%～9%)，停藥后多可消失。長(cháng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。
(2) 中樞神經(jīng)：出現可逆性耳鳴、聽(tīng)力下降，多在服用一定療程，血藥濃度達200～300 g/L后出現。
(3) 過(guò)敏反應：出現于0.2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱(chēng)為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過(guò)敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。
(4) 肝、腎功能損害，與劑量大小有關(guān)，尤其是劑量過(guò)大使血藥濃度達250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的，停藥后可恢復。但有引起腎乳頭壞死的報道。
(5) 逾量或中毒表現：
① 輕度，即水楊酸反應(salicylism)，多見(jiàn)于風(fēng)濕病用本品治療者，表現為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運動(dòng)(多見(jiàn)于老年人)及視力障礙等;
② 重度，可出現血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難及無(wú)名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過(guò)量時(shí)實(shí)驗室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。
禁 忌：
1、 對本品過(guò)敏者禁用;
2、 下列情況應禁用：
① 活動(dòng)性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血;
② 血友病或血小板減少癥;
③ 有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏史者，尤其是出現哮喘、神經(jīng)血管性水腫或休克者。
注意事項：
(1) 交叉過(guò)敏反應。對本品過(guò)敏時(shí)也可能對另一種水楊酸類(lèi)藥或另一種非水楊酸類(lèi)的非甾體抗炎藥過(guò)敏。但非絕對。必須警惕交叉過(guò)敏的可能性。
(2) 對診斷的干擾：
1) 期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽(yáng)性。葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性;
2) 可干擾尿酮體試驗;
3) 當血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響;
4) 用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸(5-HIAA)時(shí)可受本品干擾;
5) 尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低;
6) 由于本品抑制血小板聚集，可使出血時(shí)間延長(cháng)。劑量小到 40mg/日也會(huì )影響血小板功能，但是臨床上尚未見(jiàn)小劑量(〈150mg/日〉引起出血的報道;
7) 肝功能試驗，當血藥濃度〉250μg/ml時(shí)，丙氨酸氨基轉移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減少時(shí)可恢復政黨;
8) 大劑量應用，尤其是血藥濃度〉300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(cháng);
9) 每天用量超過(guò)5g血清膽固醇低;
10) 由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低;
11) 大劑量應用本品時(shí)，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲狀腺素(T3)可得較低結果;
12) 由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)
(3) 下列情況應慎用：
1) 有哮喘及其他過(guò)敏性反應時(shí);
2) 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見(jiàn)引起溶血性貧血);
3) 痛風(fēng)(本品可影響其他排尿酸藥的作用于，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留);
4) 肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應;
5) 心功能不全或高血壓，大量用藥時(shí)可能引起心力衰竭或肺水腫;
6) 腎功能不全時(shí)有加重腎臟毒性的危險;
7) 血小板減少者。
(4)長(cháng)期大量用藥時(shí)應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。
特殊人群用藥：
藥物相互作用：
規 格： 100mg*30s
貯 藏： 遮光,密封在干燥處保存。
有效期： 5年
批準文號： 國藥準字H20050059
生產(chǎn)企業(yè)： 拜耳醫藥保健有限公司
本文來(lái)自:大眾醫藥網(wǎng)
http://www.51qe.cn/xiyao/2008/109134.html
