國際開(kāi)始評估中藥商用價(jià)值
夏清逸 傳統中醫藥在中國擁有悠久的歷史，但在現代社會(huì )，中醫藥如何實(shí)現現代化，中藥企業(yè)如何走出國門(mén)是整個(gè)中藥行業(yè)面臨的一大難題。
“西方和中國文化的不同，造成了中醫西醫處理方式理念的不同，這也導致了我們中醫走出國門(mén)的難度。中藥走向國際不是不可能，但需要一個(gè)過(guò)程?！濒吣洗髮W(xué)藥學(xué)系主任于沛告訴《第一財經(jīng)日報》。
其實(shí)，國家對中藥現代化一直大力支持。早在1996年，科技部就啟動(dòng)了“中藥現代化研究”項目，并提出了“敲開(kāi)美國食品與藥物監督管理局(FDA)大門(mén)”的口號。近日，國家中醫藥管理局發(fā)布的《中醫藥事業(yè)發(fā)展“十二五”規劃》也表示將支持中藥行業(yè)的發(fā)展，“十二五”期間，我國中藥工業(yè)將保持年均12%以上速度的增長(cháng)，到2015年中藥工業(yè)總產(chǎn)值預計超5500億元。
在國內市場(chǎng)，天士力(600535.SH)一直被視為中藥現代化的引領(lǐng)者。1997年，天士力主打產(chǎn)品復方丹參滴丸以藥品身份第一個(gè)通過(guò)FDA IND臨床用藥申請，正式邁出了國際化的第一步。2010年8月7日，復方丹參滴丸順利通過(guò)美國FDAⅡ期臨床試驗，并將申報最后一步的Ⅲ期臨床試驗。
中銀國際對天士力的調研研報顯示，公司持續加強在中藥現代化等研發(fā)領(lǐng)域的投入，在技術(shù)、標準、品牌、市場(chǎng)、機制、戰略等六大領(lǐng)域實(shí)現創(chuàng )新，并已形成現代中藥口服制劑、中藥注射液、生物藥等三大平臺，預計公司未來(lái)有望在中藥國際化、組分中藥等領(lǐng)域收獲豐厚成果。
沖刺FDA的還有康緣藥業(yè)(600557.SH)。其主打產(chǎn)品“桂枝茯苓膠囊”也于2007年4月在FDA正式啟動(dòng)Ⅱ期臨床實(shí)驗項目。
于沛認為，傳統中藥組方強調個(gè)性化治療，不像西藥強調精準，目前受到國際認可的主要是單一組方的中藥，即中藥中的有效成分非常明晰。
“中藥要走向現代化與國際化，可以在研究中采用西方認可的手段，從中藥中提取有效組方分離、鑒定和進(jìn)行結構修飾等。并對以前的傳統處方進(jìn)行篩選和優(yōu)化，雖然這些處方歷史悠久，但未必是最好的，可以在這一塊加強研發(fā)，進(jìn)行補充，并探索新的藥材。還可以用新劑型改善傳統處方，使現代人更易接受，使用更方便?！?/strong>
于沛還表示，現階段中藥的另一個(gè)滲透方式就是保健食品。通過(guò)食品方式讓國際尤其是西方先對中藥有一個(gè)認識并逐漸接受，也是一種方法。
不過(guò)，昆泰醫藥亞太區咨詢(xún)商業(yè)高級副總裁George Beader對中藥企業(yè)的現代化與國際化表示樂(lè )觀(guān)。他告訴記者，進(jìn)入21世紀以后，西方公司開(kāi)始評估中藥的商用價(jià)值?！耙婚_(kāi)始，他們關(guān)注安全性相對較高、對臨床試驗要求較低的非處方藥。然而現在，對于有臨床數據驗證的中藥處方藥的投資被很多西方公司看做滿(mǎn)足中國病人，甚至是世界范圍內病人需求的良方。更重要的是，中藥使我們對病理學(xué)的認識不斷深入，我們可以看到中藥的相互作用帶來(lái)的全新的治療模式和可能性?！盙eorge Beader說(shuō)。
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