質(zhì)量體系認證，又稱(chēng)質(zhì)量體系評價(jià)與注冊。這是指由權威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的
認證機構（由國家管理機構
認可并授權的）派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據三種質(zhì)量保證模式標準進(jìn)行檢查和評價(jià)，對符合標準要求者授予合格證書(shū)并予以注冊的全部活動(dòng)。
質(zhì)量體系認證大體分為兩個(gè)階段：一是認證的申請和評定階段，其主要任務(wù)是受理并對接受申請的供方質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評價(jià)，決定能否批準認證和予以注冊，并頒發(fā)合格證書(shū)。
二是對獲準認證的供方質(zhì)量體系進(jìn)行日常監督管理階段，目的是使獲準認證的供方質(zhì)量體系在認證有效期內持續夫各項應質(zhì)量體系標準的要求。
質(zhì)量體系認真的具體程序簡(jiǎn)介如下：
1、申請：(1)認證申請的提出、(2)認證申請的審查與批準
2、檢查與評定：(3)文加審查、(4)現場(chǎng)檢查前的準備、(5)現場(chǎng)檢查與評定、(6)提出檢查報告
3、審批與注冊發(fā)證：(7)審批、(8)注冊發(fā)證
4、獲準認證后的監督管理：(9)供方通報、(10)監督檢查、(11)認證暫?；虺蜂N(xiāo)、(12)認證有效期的延長(cháng)
質(zhì)量體系認證的特點(diǎn) 獨立的第三方質(zhì)量體系認證誕生于70年代后期，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認證中演變出來(lái)的。質(zhì)量體系認證具有以下特點(diǎn)：
1.認證的對象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù)，而是質(zhì)量體系本身。當然，質(zhì)量體系認證必然會(huì )涉及到該體系復蓋的產(chǎn)品或服務(wù)，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類(lèi)產(chǎn)品或服務(wù)在內的總的質(zhì)量體系的認證，有的申請只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量體系認證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質(zhì)量體系。
2.認證的依據是質(zhì)量保證標準。進(jìn)行質(zhì)量體系認證，往往是供方為了對外提供質(zhì)量保證的需要，故認證依據是有關(guān)質(zhì)量保證模式標準。為了使質(zhì)量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用ISO9001、ISO9002、ISO9003標準中的一項。
3.認證的機構是第三方質(zhì)量體系評價(jià)機構。要使供方質(zhì)量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經(jīng)濟上沒(méi)有利害關(guān)系，行政上沒(méi)有隸屬關(guān)系的第三方機構來(lái)承擔。而這個(gè)機構除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實(shí)踐來(lái)贏(yíng)得政府的支持和社會(huì )的信任，具有權威性和公正性。
4.認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書(shū)。按規定程序申請認證的質(zhì)量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書(shū)，列入質(zhì)量體系認證企業(yè)名錄，并公開(kāi)發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷(xiāo)會(huì )和其它促銷(xiāo)活動(dòng)中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。
5.認證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認證，可分為安全認證和質(zhì)量合格認證兩大類(lèi)，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質(zhì)量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和擴大銷(xiāo)售量，一般是企業(yè)自愿，主動(dòng)地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會(huì )受到市場(chǎng)自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。
取得質(zhì)量體系認證的條件 企業(yè)要取得質(zhì)量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質(zhì)量保證體系，二是作好與體系認證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系，仍應從質(zhì)量職能分配入手，編寫(xiě)質(zhì)量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作：
1.全面策劃，編制體系認證工作計劃；
2.掌握信息，選擇認證機構；
3.與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協(xié)議；
4.送審質(zhì)量保證手冊；
5.作好現場(chǎng)檢查迎檢的準備工作；
6.接受現場(chǎng)檢查，及時(shí)反饋信息；
7.對不符合項組織整改；
8.通過(guò)體系認證取得認證證書(shū)；
9.防止松勁思想不能倒退，繼續健全質(zhì)量體系；
10.進(jìn)行整改，迎接跟蹤檢查。
企業(yè)取得體系認證的三項關(guān)鍵是領(lǐng)導重視、正確的策劃以及部門(mén)和全體員工積極的參與。
什么叫認證 ？“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規范性文件的活動(dòng)。”
舉例來(lái)說(shuō)，對第一方（供方或賣(mài)方）提供的產(chǎn)品或服務(wù)，第二方（需方或買(mǎi)方）無(wú)法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來(lái)判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動(dòng)就叫做“認證”。
這就是說(shuō)，第三方的認證活動(dòng)必須公開(kāi)、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系，或者有同等的利害關(guān)系，或者有維護雙方權益的義務(wù)和責任，才能獲得雙方的充分信任。
四、
ISO9000的由來(lái)
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動(dòng)發(fā)展起來(lái)的。二戰期間，因戰爭擴大所需武器需求量急劇膨脹，美國軍火商因當時(shí)的武器制造工廠(chǎng)規模、技術(shù)、人員的限制未能滿(mǎn)足“一切為了戰爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量，同時(shí)又要保證質(zhì)量的現實(shí)問(wèn)題。分析當時(shí)企業(yè)：大多數管理是NO1,即工頭憑借經(jīng)驗管理，指揮生產(chǎn)，技術(shù)全在腦袋里面，而一個(gè)NO1管理的人數很有限，產(chǎn)量當然有限，與戰爭需求量相距很遠。于是，國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)技術(shù)標準文件，開(kāi)設培訓班，對來(lái)自其它相關(guān)原機械工廠(chǎng)的員工（如五金、工具、鑄造工廠(chǎng)）進(jìn)行大量訓練，使其能在很短的時(shí)間內學(xué)會(huì )識別工藝圖及工藝規則，掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù)，從而將“專(zhuān)用技術(shù)”迅速“復制”到其它機械工廠(chǎng)，從而奇跡般地有效解決了戰爭難題。戰后，國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進(jìn)行總結、豐富，編制更周詳的標準在全國工廠(chǎng)推廣應用，并同樣取得了滿(mǎn)意效果。當時(shí)美國盛行文件風(fēng)，后來(lái)，美國軍工企業(yè)的這個(gè)經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍工部門(mén)所采用，并逐步推廣到民用工業(yè)，在西方各國蓬勃發(fā)展起來(lái)。
隨著(zhù)上述品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國的認證機構在進(jìn)行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時(shí)候，逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進(jìn)行審核的內容,進(jìn)一步推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的發(fā)展。到了70年代后期，英國一家認證機構BSI（英國標準協(xié)會(huì )）首先開(kāi)展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù)，使品質(zhì)保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了品質(zhì)保證活動(dòng)的迅速發(fā)展。
通過(guò)三年的實(shí)踐，BSI認為，這種品質(zhì)保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會(huì )推廣的價(jià)值。于是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會(huì )的“品質(zhì)保證工作組”的基礎上成立“品質(zhì)保證委員會(huì )”。1980年，ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì )”（即TC176）著(zhù)手這一工作，從而導致了“ISO9000族”標準的誕生，健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度，一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導致了一大批新的專(zhuān)門(mén)的品質(zhì)體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問(wèn)世以來(lái)，為了加強品質(zhì)管理，適應品質(zhì)競爭的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內部建立品質(zhì)管理體系，申請品質(zhì)體系認證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有100多個(gè)國家和地區正在積極推行ISO9000國際標準。
