藥品行業(yè)企業(yè)洗牌難免大并購將現
自去年拉開(kāi)的藥品監管序幕，在全國各地一系列嚴厲整頓、清查行動(dòng)下，業(yè)已初見(jiàn)成效。據
最新統計，一年內食品藥品監管部門(mén)共撤回藥品注冊申請6441個(gè)，超過(guò)藥品注冊申請總數
20%，并已吊銷(xiāo)5家藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》，收回128家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品GMP證
書(shū)》，停產(chǎn)整頓168家，勒令限期整改2025家。
其中，吉林、河南、安徽、四川、海南是被收回GMP證書(shū)最多的5個(gè)重災區。被取消了
GMP證書(shū)的藥企意味著(zhù)不能再進(jìn)行生產(chǎn)。一些被吊銷(xiāo)GMP證書(shū)而資金并不雄厚的中小企業(yè)，將
可能因難以籌募資金重新改造而破產(chǎn)。
而近年不斷制造藥品安全事端的齊齊哈爾第二制藥有限公司、廣東佰易藥業(yè)有限公司、
福建省天神藥業(yè)有限公司、河南省許昌華仁制藥有限公司，以及保定三九濟世生物藥業(yè)有限
公司抗腫瘤藥品車(chē)間等，因嚴重違法生產(chǎn)受到了嚴厲制裁，最終被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
。此外被亮以“限期整改”黃牌的2000多家藥企，逾期將受到進(jìn)一步嚴肅處理。
不僅僅是行業(yè)清查整頓，還有更嚴厲的措施在等待藥企。新修訂的《藥品管理辦法》已
于昨日出臺，強調進(jìn)一步嚴打藥品注冊環(huán)節的各種造假，限制低水平重復。
國家藥監局藥品安全監管司司長(cháng)邊振甲還介紹，國家藥監局正在抓緊修訂GMP標準，并
有望在2007年下半年出臺。始于1998年的國家藥監局GMP認證制度，使得許多企業(yè)因短時(shí)間
內GMP固定投資過(guò)大，至今仍陷在資金困境中。并且，大部分企業(yè)在過(guò)去的GMP認證過(guò)程中都
存在一定造假現象。因此，不少企業(yè)擔心即將出臺的新標準是否會(huì )造成企業(yè)成本的投入過(guò)大
，負擔繼續加重。
業(yè)內人士表示，藥企洗牌在所難免，今年制藥業(yè)可能會(huì )出現大量并購重組關(guān)門(mén)等現象
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