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檢驗檢測機構資質(zhì)認定監督檢查到底查什么?重點(diǎn)在這里!


本文依據《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》)、2016版《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《準則》)及相關(guān)法律法規,對檢驗檢測機構資質(zhì)認定監管過(guò)程中重點(diǎn)檢查的內容進(jìn)行分析。


文/李少斐  何寧  張勇



現階段檢驗檢測機構市場(chǎng)蓬勃發(fā)展,為社會(huì )經(jīng)濟提供了科學(xué)、準確的檢測技術(shù)支撐,但也滋生了許多以盈利為目的的檢測機構存在超資質(zhì)、無(wú)資質(zhì)出具虛假數據的情況。本文討論在檢驗檢測機構區域監管中如何行之有效地發(fā)現存在的問(wèn)題并有效落實(shí)解決。


檢查檢驗檢測機構法律主體


具有獨立法人資格的檢驗檢測機構,重點(diǎn)檢查《營(yíng)業(yè)執照》的有效性,檢驗檢測機構的財務(wù)應獨立核算;明確對向社會(huì )出具具有證明作用的檢測數據和結果的法律責任。具有非獨立法人資格的檢驗檢測機構,重點(diǎn)檢查具備法人單位授權開(kāi)展檢驗檢測業(yè)務(wù)的授權文件。


重點(diǎn)檢查檢驗檢測機構外對公開(kāi)發(fā)布的公正性聲明,包含了“遵守國家相關(guān)法律法規,遵循客觀(guān)獨立、公平公正、誠實(shí)信用、承擔社會(huì )責任,對在檢驗檢測活動(dòng)中涉及的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù),制定實(shí)施有效的保密措施?!钡瘸兄Z。如檢驗檢測機構所在的法人單位還從事檢驗檢測以外的活動(dòng),應識別并采取措施避免潛在的利益沖突。


需檢查的材料有但不限于:

檢驗檢測機構《營(yíng)業(yè)執照》和法人授權文件;檢驗檢測機構房產(chǎn)證明/租賃合同;行業(yè)主管部門(mén)授權證明;最高管理者任命文件;檢驗檢測機構公正性聲明/承諾書(shū)。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十二條。


檢查資質(zhì)認定標志的使用情況


重點(diǎn)檢查檢驗檢測機構標志使用的符合性,需要確認檢驗項目和使用的標準依據是否在該機構已獲資質(zhì)認定的項目表中。部分檢驗檢測機構缺乏認識,往往認為取得了資質(zhì)認定證書(shū),就證明本機構已獲得了對外開(kāi)展檢測活動(dòng)的能力,有些機構甚至認為,購置的儀器設備通用性好,既能檢驗食品指標又能檢驗化學(xué),所以對外開(kāi)展檢測工作時(shí),無(wú)論是否通過(guò)了資質(zhì)認定,都向客戶(hù)承諾具備檢驗能力。


需檢查的材料有但不限于:

抽查各專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的帶有CMA標志的檢驗報告;核對該實(shí)驗室已通過(guò)資質(zhì)的項目附表,對應查找是否存在無(wú)資質(zhì)、超資質(zhì)檢測的行為。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十一條、第四十二條、第四十三條、第四十四條。


對關(guān)鍵人員的檢查


2016版《準則》中對技術(shù)負責人的規定:應具備中級及以上本專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,大型綜合性實(shí)驗室技術(shù)負責人可以是一人全面負責技術(shù)運作,也可以是多名技術(shù)負責人分別負責不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)運作,以滿(mǎn)足不同的檢測活動(dòng)。同等能力指的是: 博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)5年及以上;大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗檢測活動(dòng)8年及以上。


對負責檢驗報告簽發(fā)的授權簽字人的要求,須具備中級及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力。其中食品檢驗機構授權簽字人應當具有中級及以上技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力,同等能力可視為具有“食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事食品檢驗工作8年及以上”。 


對食品檢驗機構的檢驗人員的要求。即具有中級以上(含中級)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例不少于30%,應持證上崗;從事食品檢驗機構技術(shù)管理人員應具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱(chēng)和同等能力,從事食品相關(guān)工作三年以上。


非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。授權簽字人須經(jīng)資質(zhì)認定主管部門(mén)批準后行使其職責。


不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗檢測機構從業(yè)的人員。

需檢查的材料有但不限于:

技術(shù)負責人等關(guān)鍵崗位人員的任命文件;授權簽字人須經(jīng)行政審批部門(mén)專(zhuān)業(yè)考核后授權;檢驗人員需提供技術(shù)檔案、年度培訓計劃、培訓記錄、上崗考核記錄、上崗證及相關(guān)的資格證書(shū)等,以確認檢驗人員具備從事相關(guān)檢測領(lǐng)域的能力,特別關(guān)注食品檢驗機構的檢驗人員的專(zhuān)業(yè)要求。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十二條、第四十三條。


對設施環(huán)境的檢查


重點(diǎn)檢查檢驗檢測機構固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多檢測場(chǎng)所檢測地址是否具備自有房產(chǎn)證明、房屋租賃合同等證明材料,同時(shí)需滿(mǎn)足相關(guān)法律法規、標準或者技術(shù)規范要求。


標準中明確規定環(huán)境要求時(shí),為避免影響檢測結果,對涉及空間隔離、[電磁]場(chǎng)的隔離和生物安全等進(jìn)行有效隔離。食品檢測室設施設備應予以有效隔離,避免交叉污染。實(shí)驗室的設施環(huán)境應合理布局,做好諸如通風(fēng)、采光、噴淋、廢棄物的處置等。


需檢查的材料有但不限于:

確認非固定場(chǎng)所的真實(shí)性;檢查檢測室環(huán)境溫濕度監控記錄;關(guān)注微生物檢測領(lǐng)域潔凈區和污染區的隔離,是否明示區域標識;有足夠的檢測空間、布局合理,應對限制進(jìn)入、監控設施有效確認。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十三條。


對檢測設備的檢查


檢驗檢測機構應按產(chǎn)品標準要求正確配備檢測用儀器設備,及軟件、標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應制定儀器設備年度總體計劃,對設備的采購、驗收、檢定校準、使用、維護保養進(jìn)行明確規定。重點(diǎn)檢查設備檢定/校準應在有效期內,有合格的檢定標識。

需檢查的材料有但不限于:

儀器設備標識信息及設備檔案;檢測用儀器設備的檢定/校準證書(shū),有效地檢定/校準標識貼;儀器設備使用記錄和維護保養記錄;抽查檢測報告中使用的檢測設備,核查該設備使用記錄信息的完整性。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十五條。


對場(chǎng)所、人員、標準發(fā)生變更的檢查


檢查檢驗檢測機構的名稱(chēng)、檢測地址及法人性質(zhì)發(fā)生變化的;檢驗檢測機構的法定代表人、最高管理者、技術(shù)負責人、授權簽字人等關(guān)鍵人員發(fā)生變化的;資質(zhì)認定檢驗檢測項目自行撤消的;檢驗標準、方法標準發(fā)生變更的,均應及時(shí)向資質(zhì)認定行政審批部門(mén)提交變更申請。

需檢查的材料有但不限于:

檢查營(yíng)業(yè)執照、法人資質(zhì)證明、產(chǎn)權或/和租賃合同、關(guān)鍵人員任命文件是否發(fā)生變更,如變更重點(diǎn)檢查審批資質(zhì)。檢查檢測機構標準查新記錄,抽查變更的檢驗方法是否進(jìn)行了標準變更審批,通過(guò)抽查檢驗報告中的檢測依據進(jìn)一步確認變更的有效性。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十二條。


對管理體系和運行記錄的檢查


檢驗檢測機構的管理體系應按照《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國認證認可條例》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《食品檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》《食品檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)要求制定,其運行記錄應規范、嚴謹。所有記錄保存期應為6年,管理體系及內部文件應及時(shí)予以受控。

需檢查的材料有但不限于:

檢查《質(zhì)量手冊》《程序文件》及作業(yè)指導性文件的審批、受控記錄;檢查所有運行記錄、檢測報告和原始記錄的實(shí)際保存期限。


處罰依據

《檢驗檢測機構資質(zhì)認定管理辦法》第四十二條。


結  語(yǔ)


檢驗檢測機構作為高技術(shù)服務(wù)業(yè)為國家質(zhì)量的發(fā)展起著(zhù)基礎性保障,為維護社會(huì )公平、公正、保證產(chǎn)品質(zhì)量安全、人類(lèi)生命健康發(fā)揮著(zhù)重要作用。未來(lái)的十年,檢驗檢測機構將不斷發(fā)展壯大,通過(guò)有效地市場(chǎng)監管,不斷提升檢驗檢測行業(yè)服務(wù)能力和專(zhuān)業(yè)化服務(wù),推進(jìn)行業(yè)規范運行,為社會(huì )經(jīng)濟建設和社會(huì )發(fā)展提供科學(xué)、規范、高效的檢驗檢測服務(wù)。


- End -



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